正在招募

西妥昔单抗的适应症是RAS野生型转移性结直肠癌一线。 此药物由Merck KGaA/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co KG/ 北京默克药业咨询有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价与FOLFOX4方案相比，西妥昔单抗联合FOLFOX4的一线治疗方案是否能延长中国RAS野生型mCRC患者的PFS时间，评估疗效及耐受性，包括观察总生存时间， 最佳ORR， 至治疗失败时间（TTF）， 肝转移灶根治性手术的比率 ， 安全性情况 （将由ISMB进行评估）， 生活质量（EORTC-QLQ-C30 [欧洲癌症研究与治疗组织– 生活质量量表C30]）。

银胡直肠凝胶高剂量的适应症是急性支气管炎痰热壅肺证。 此药物由上海医创中医药科研开发中心有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.1 探索银胡直肠凝胶治疗小儿伴有喘息症状的急性支气管炎痰热壅肺证咳、痰、喘症状的有效性。 1.2 探索银胡直肠凝胶的最佳给药剂量。 1.3 观察银胡直肠凝胶临床应用的安全性。

多西他赛脂质微球注射液的适应症是适用于卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌的一线和二线治疗;适用于前列腺癌、胰腺癌、胃癌、食管癌、软组织肿瘤、头颈部肿瘤等的治疗。。 此药物由沈阳药科大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察多西他赛脂质微球注射液在人体中的安全性，确定其MTD及剂量限制性毒性DLT，为II期临床研究推荐安全剂量。评价多西他赛脂质微球在人体的药代动力学特征，并与普通注射剂临床常规剂量进行对比研究，以观察新剂型与原剂型所引起的药代、初步安全性的变化。 初步观察其的临床疗效，并与普通注射剂临床常规剂量进行比较。

天龙通络胶囊的适应症是祛风通络、活血化瘀、豁痰开窍，用于治疗因脑动脉硬化、脑栓塞引起的缺血性中风及瘫痪、半身不遂、舌强语塞、手脚麻木等中风后遗症。 此药物由牡丹江友搏药业有限责任公司/ 牡丹江友搏药业有限责公司生产并提出实验申请，[实验的目的] （1）以安慰剂为对照，进一步评价天龙通络胶囊治疗中风病（脑梗死）恢复期风痰瘀阻证临床应用的有效性； （2）通过实验室检查、不良事件及临床症状、体征等检查，进一步评价天龙通络胶囊治疗中风病（脑梗死）恢复期风痰瘀阻证临床应用的安全性。

树舌胃可欣胶囊的适应症是十二指肠溃疡肝胃郁热证。 此药物由吉林省中医中药研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索加载树舌胃可欣胶囊单用或与盐酸雷尼替丁胶囊联用治疗十二指肠溃疡肝胃郁热证的有效性和安全性。

参丹活血胶囊的适应症是稳定性劳力性冠心病心绞痛Ⅰ、Ⅱ级。 此药物由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂/ 北京同仁堂股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价广泛人群中应用参丹活血胶囊治疗稳定性劳力性冠心病心绞痛（气阴两虚兼血瘀证）安全性和有效性的开放、多中心临床试验

冻干滴眼用重组人表皮生长因子的适应症是角膜移植术后、翼状胬肉切除术后。 此药物由中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所/ 成都华神集团股份有限公司/ 成都华神生物技术有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评论新工艺下冻干滴眼用重组人表皮生长因子的临床治疗效果与原工艺下产品是否等效。

注射用前列地尔脂质体的适应症是1. 本品用于治疗慢性动脉必塞症，如血栓性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡、微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛。 2． 用于先天性心脏病中暂时性的维持动脉血管开放，如动脉导管未闭的新生儿有充血性心力衰歇时，用本药可缓解低氧血症，保持导管血流以等候手术治疗时机。 3. 血管外科手术及体外循环时仿止血栓形成。 4． 用于心绞痛、心肌梗死、视网膜中央静脉血栓等。。 此药物由上海现代药物制剂工程研究中心有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究注射用前列地尔脂质体单次给药及多次给药在人体的安全性及耐受性，确定本品临床给药的安全剂量范围，为后期临床试验和上市后临床应用提供科学依据。

养血润肠颗粒的适应症是产后便秘（血虚证）。 此药物由长沙创新中药现代化研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 　　初步评价养血润肠颗粒治疗妇女产后便秘（血虚证）的有效性与安全性，并进行给药剂量的探索研究，为三期临床试验提供依据。

佐芬普利钙胶囊的适应症是原发性高血压。 此药物由江苏康缘药业股份有限公司/ 上海医药工业研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 应用24小时动态血压评价佐芬普利钙胶囊治疗轻、中度原发性高血压的临床疗效和安全性。

南五味子软胶囊的适应症是失眠症（肝郁化火证）。 此药物由苏州市思源医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价南五味子软胶囊治疗失眠症( 肝郁化火证) 的有效性和安全性，为药品注册上市提供数据支持。

活血通络粉针的适应症是脑梗死—瘀血阻络证（中风中经络-急性期）。 此药物由江苏康缘药业股份有限公司/ 南京中医药大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 在Ⅰ期临床人体耐受性试验的基础上，通过Ⅱ期临床研究，探索不同剂量活血通络粉针治疗脑梗死—瘀血阻络证（中风中经络-急性期）的有效性，观察活血通络粉针临床应用的安全性，为进一步临床试验研究提供依据。

枸橼酸钾缓释片的适应症是泌尿系结石。 此药物由苏州东瑞制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究以“结石复发率”为主要疗效指标，通过随机、空白对照、多中心临床研究设计方法，评价枸橼酸钾缓释片对泌尿系结石形成或复发影响的有效性和安全性，为药品再注册审批提供依据，并观察其对肾小管酸中毒伴钙结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石等尿路结石的有效性。

盐酸吡西卡尼胶囊的适应症是房颤。 此药物由北京红惠生物制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以盐酸胺碘酮片（可达龙）为对照评价北京嘉林药业股份有限公司生产的盐酸吡西卡尼胶囊对阵发性或持续性房颤患者治疗的有效性及安全性。

白川降压胶囊的适应症是高血压病（血瘀气滞证）。 此药物由西安交通大学/ 北京同源医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察不同剂量的白川降压胶囊对高血压病（血瘀气滞证）的血压及中医证候的改善，确定白川降压胶囊的有效和安全剂量

注射用重组融合蛋白（HSP-MUC1）的适应症是MUC1表达阳性的乳腺癌。 此药物由北京迪威华宇生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白多次给药在人体的安全性和耐受性，为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。 次要目的：初步观察冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白的抗肿瘤疗效。

选择性溶瘤重组腺病毒注射液的适应症是头颈部肿瘤。 此药物由成都法玛基因科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察局部瘤内注射KH901联合全身化疗治疗头颈部肿瘤的有效性，观察局部瘤内注射KH901联合全身化疗的不良反应。

依普利酮的适应症是轻、中度原发性高血压。 此药物由常州佳尔科药业集团有限公司/ 上海医药工业研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 以氯沙坦钾片为对照，评价依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性

吡非尼酮片：亚宝药业集团股份有限公司提供的适应症是特发性肺纤维化。 此药物由济南百诺医药科技开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察吡非尼酮对IPF患者（12个月）治疗的作用，评价吡非尼酮的安全性和有效性。

注射用酒石酸长春氟宁浓溶液的适应症是晚期乳腺癌。 此药物由Pierre Fabre Médicament/ Pierre Fabre Médicament Production/ 杭州泰格医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在既往接受过蒽环和紫杉类药物治疗的晚期乳腺癌患者中比较长春氟宁和卡培他滨联合对比卡培他滨单独使用在无进展生存期方面的疗效。

儿肤康软膏的适应症是清热除湿，祛风止痒。用于儿童湿疹、热痱、荨麻疹，证属湿热证或风热证的辅助治疗。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 以儿肤康搽剂为阳性对照评价儿肤康软膏治疗小儿湿疮(亚急性湿疹)风热证安全性和有效性的随机、双盲双模拟、多中心平行对照试验

注射用小儿多种维生素（13）的适应症是维生素营养药。 此药物由大同市普康医药科技有限公司/ 北京京卫信康医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价小儿多种维生素注射液(13)和注射用小儿多种维生素(13)静脉滴注给药的安全性和已上市同类制剂（注射用水溶性维生素+注射用脂溶性维生素（I））静脉滴注给药的疗效

荷丹片的适应症是非酒精性脂肪肝。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价荷丹片治疗非酒精性单纯性脂肪肝（痰浊挟瘀证）的有效性及安全性，并探索给药疗程。

卡莫司汀缓释植入剂的适应症是复发恶性脑胶质瘤。 此药物由山东蓝金生物工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价卡莫司汀（BCNU）缓释植入剂治疗复发恶性脑胶质瘤的有效性和安全性。

奥美拉唑胶囊的适应症是胃溃疡。 此药物由山东省医药工业研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 以洛赛克为对照药，评价奥美拉唑胶囊治疗胃溃疡的有效性和安全性

丹参葡萄糖注射液的适应症是用于治疗胸中憋闷、冠心病、心绞痛，亦可用于心肌梗塞。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 选择健康人为受试者，从安全的初始剂量开始，观察人体对丹酚葡萄糖滴注液的耐受性，提供安全的剂量范围，制定本品的后期临床试验给药方案及实施细则，并组织实施。

益肾安胶囊的适应症是清热利湿、活血化瘀、通腑泄浊。用于瘀血内阻、湿热蕴结引起的腰膝酸痛，小便不利、大便干结，肢体浮肿及慢性肾小球肾炎所致蛋白尿、血尿。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价益肾安胶囊治疗慢性肾小球肾炎（血瘀湿热证）的有效性、安全性，并进行剂量探索，确定Ⅲ期临床试验用药剂量。

灵芝孢子多糖胶囊的适应症是III期、IV期胃癌和III期、IV期大肠癌患者。 此药物由南京中科集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价灵芝孢子多糖胶囊改善胃癌、大肠癌患者因化疗引起的食欲降低、神疲乏力的有效性及安全性

双轻颗粒的适应症是适用于非酒精性单纯性脂肪肝的治疗。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价双轻颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝（温热内蕴兼瘀者）的有效性和安全性。

复方卡因次酸锌栓的适应症是肛裂。 此药物由锦州九泰药业有限责任公司/ 北京迈劲医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 基于临床需求及以往国外取得良好临床疗效的基础上，拟安慰剂作为对照，评价复方卡因次酸锌栓治疗肛裂的有效性和安全性。