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热感糖浆的适应症是风热感冒引起的发热，头痛，鼻塞，喷嚏，咽痛，全身乏力，酸痛，咳嗽，咯痰等症。适用于上呼吸道感染见上述症状者。。 此药物由江西本草天工科技有限责任公司/ 大百汇生物科技（深圳）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在II期临床试验基础上，进一步探索热感糖浆治疗普通感冒（风热证）的有效性和安全性，为本品的后续试验提供数据支持。

盐酸二甲双胍缓释片的适应症是单独使用作为辅助饮食及运动疗法，改善II型糖尿病患者对血糖的控制；和磺酰脲类或胰岛素合用可改善成人（17岁及17岁以上）患者对血糖的控制。。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以正大天晴药业集团股份有限公司提供的盐酸二甲双胍缓释片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与百时美施贵宝公司生产的盐酸二甲双胍缓释片（GLUCOPHAGE XR，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验（一致性评价）。

盐酸阿姆西汀肠溶片的适应症是抑郁症。 此药物由中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/ 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的——评价中国健康受试者单次口服盐酸阿姆西汀肠溶片后的安全性和耐受性。 次要目的——评价中国健康受试者单次口服盐酸阿姆西汀肠溶片后的药代动力学特征。 探索性目的——中国健康受试者单次口服盐酸阿姆西汀肠溶片后的代谢产物分析和物料平衡研究。

注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白的适应症是预防化疗引起的中性粒细胞减少症。 此药物由天津溥瀛生物技术有限公司/ 北京未名福源基因药物研究中心有限公司/ 北京美福源生物医药科技有限公司/ 美国福源集团生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白预防化疗引起的中性粒细胞减少症的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验安全和有效的给药方案提供依据。

琥珀酸曲格列汀片的适应症是饮食和运动调节血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 此药物由南京万川医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 与安慰剂进行对比，评价琥珀酸曲格列汀片治疗 2 型糖尿病的有效性和安全性

盐酸吲地司琼片的适应症是预防化疗所致恶心和呕吐。 此药物由北京嘉林药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸吲地司琼片预防化疗所致恶心和呕吐的有效性和安全性

注射用重组人粒细胞刺激因子-格拉诺赛特的适应症是非霍奇金淋巴瘤。 此药物由湖南五洲通药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以G-CSF（ 5μg/kg/天[仅限格拉诺赛特Granocyte ®]）为基础用药，考察普乐沙福注射液（0.24mg/kg）在非霍奇金淋巴瘤受试者(NHL) 单次皮下给药自体移植前干细胞动员中的吸收、分布、代谢与排泄过程的药代动力学特征、药效学以及初步的安全性研究。

ABT-199片的适应症是伴 17p 缺失，或者 BCRI 治疗失败或者不耐受或无法接受 BCRI 治疗（不考虑 17p状态）的复发性或难治性 CLL/SLL 受试者。 此药物由AbbVie Inc./ AbbVie Ireland NL B.V./ 艾伯维医药贸易（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在两个单独队列中，评估venetoclax（ABT-199/GDC-0199)单药治疗复发性或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）受试者的总缓解率（ORR），这两个队列定义为： 队列1 = 存在17p缺失； 队列2 = 接受B细胞受体信号通路抑制剂（BCRI）治疗失败，而且接受化学免疫疗法（CIT）治疗失败、无法耐受或不能接受CIT治疗（不考虑17p状态）的受试者。 次要目的：在两个单独队列中，评估完全缓解（CR+CRi）率、总缓解期（DOR）、无进展生存期（PFS）、无事件生存期（EFS）、疾病进展时间（TTP）、淋巴细胞绝对值（ALC）降低50%的时间、总生存期（OS）以及进一步开展干细胞移植的受试者比例。 探索性目的：探索性评估外周血和骨髓标本的微小残留病（MRD）、下一次抗CLL治疗时间（TTNT）和药代动力学。在两个单独队列中，卫生经济学和患者自评结果指标通过EORTC QLQ-C30量表测定。

阿立哌唑长效肌内注射剂的适应症是精神分裂症。 此药物由大冢制药株式会社/ 大冢制药株式会社德岛鹫敷工厂/ 大冢制药研发（北京）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要试验目的：评价阿立哌唑长效肌内注射剂相对于阿立哌唑片剂治疗成人急性期精神分裂症受试者的非劣效性。 次要试验目的：评价阿立哌唑长效肌内注射剂治疗急性期精神分裂症受试者的安全性。

马来酸桂哌齐特注射液的适应症是急性缺血性脑卒中。 此药物由辽宁海思科制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性； 评价马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中的安全性。

硝酸芬替康唑栓的适应症是治疗外阴阴道假丝酵母菌病。 此药物由山东特瑞林医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价硝酸芬替康唑栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病的有效性和安全性

埃索美拉唑镁肠溶片的适应症是胃食管反流性疾病(GERD)；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌。 此药物由苏州特瑞药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验拟在健康受试者中研究苏州特瑞药业有限公司研制的埃索美拉唑镁肠溶片（受试制剂）与 AstraZeneca AB 生产的埃索美拉唑镁肠溶片（商品名：NEXIUM耐信，参比制剂）在空腹给药的人体相对生物利用度，评价两种制剂的人体生物等效性。

福比他韦的适应症是慢性丙型肝炎。 此药物由常州寅盛药业有限公司/ 四川大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价福比他韦片在慢性丙肝患者中多剂量、单次、多次给药耐受性研究； 评价福比他韦片在慢性丙肝患者中多剂量、单次、多次给药药代动力学研究； 评价福比他韦片在慢性丙肝患者中多剂量、单次、多次给药的抗病毒活性。

马来酸艾维替尼胶囊的适应症是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 此药物由杭州艾森医药研究有限公司/ 艾森生物（ 杭州） 有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价马来酸艾维替尼胶囊对EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者的总体客观肿瘤缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、安全性、疾病无进展生存时间(PFS)、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）、肺癌症状和健康相关的生活质量（HRQoL），群体药代动力学研究

盐酸维拉佐酮片的适应症是抑郁症。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司/ 江苏豪森医药研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸维拉佐酮片治疗抑郁症的有效性和安全性。

活络通脑片的适应症是活血通络，行气止痛。用于瘀血阻络所致的半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语；肢体麻木，头晕，头痛、痛有定处，肌肤甲错，口唇紫暗；舌质暗紫或有瘀点或有瘀斑，舌苔薄白或白腻，舌底脉络瘀张，脉细涩或结代。用于治疗脑梗死见上述症状者。。 此药物由广州博济医药生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验的主要目的是以改善脑梗死后的参与水平（残障）为治疗目标，采用安慰剂对照，初步探索活络通脑片治疗脑梗死（中风恢复期.瘀血阻络证）的有效性和安全性，次要目的是评价活络通脑片在提高脑梗死后日常生活活动能力、功能水平及中医证候方面的有效性。

虎杖苷注射液的适应症是创伤性休克。 此药物由深圳海王药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在Ⅱ期前期试验的基础上，进一步探索并评价虎杖苷注射液对创伤性休克的有效性及安全性，为Ⅲ期确证性临床试验设计提供依据。

复方依达拉奉注射液的适应症是急性缺血性卒中。 此药物由江苏先声药物研究有限公司/ 南京先声东元制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 研究中国健康志愿者单次、多次静脉滴注南京先声东元制药有限公司生产的复方依达拉奉注射液后体内药代动力学特征及代谢途径，为临床用药提供参考依据。 2. 通过给予单次单方依达拉奉注射液后体内药代动力学特征与复方进行比较，观察两者间药动学行为有无差异，分析依达拉奉与(+)-2-莰醇的相互作用影响。

重组人促卵泡激素Fc蛋白注射液的适应症是在辅助生殖技术中，用于体外受精患者的控制性超排卵。。 此药物由康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价 KN015 在健康女性受试者中多剂量、单次给药耐受性； 评价 KN015 在健康女性受试者中多剂量、单次给药药代动力学； 次要目的： 评估KN015 在健康女性受试者中的药效学特征； 评估KN015 在健康女性受试者中的免疫原性；

人参次苷H滴丸的适应症是晚期非小细胞肺癌。 此药物由山东绿叶天然药物研究开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价人参次苷H滴丸治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性，并进行剂量探索

三叶糖脂清片的适应症是2型糖尿病。 此药物由天津中医药大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索三叶片对二甲双胍单药治疗未达标2 型糖尿病(痰浊瘀阻证)人群最佳治疗剂量； 2. 探索三叶片对初治2 型糖尿病(痰浊瘀阻证)人群最佳治疗剂量； 3. 比较三叶片对初治和二甲双胍单药治疗未达标2 型糖尿病(痰浊瘀阻证)两组人群的疗 效； 4. 观察三叶片临床应用的安全性。

泊沙康唑肠溶片的适应症是治疗侵袭性真菌感染。 此药物由上海宣泰医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在健康男性和女性志愿者中于空腹/进食情况下评价泊沙康唑肠溶片100mg 和Noxafil(泊沙康唑)肠溶片100mg 的相对生物利用度。评估泊沙康唑试验药物对比对照药物在空腹/进食条件下的生物等效性。

硫酸美迪替尼片的适应症是用于治疗费城染色体阳性慢性髓细胞白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。。 此药物由哈尔滨誉衡药业股份有限公司/ 北京美迪康信医药科技有限公司/ 北京美迪赛医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的主要目的为研究初治慢性髓系白血病慢性期受试者单次口服硫酸美迪替尼片的耐受性和安全性；次要目的为考察初治慢性髓系白血病慢性期受试者单次口服硫酸美迪替尼片的人体药代动力学特征。

重组人生长激素注射液的适应症是小于胎龄儿矮小儿童。 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 经国家食品药品监督管理总局批准（批件号：2006L04780），依据Ⅱ期剂量探索研究的结果，选择rhGH注射液治疗SGA矮小儿童最佳剂量，进一步扩大样本评估其治疗SGA矮小儿童的有效性和安全性。

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的适应症是适用于胃溃疡、十二指肠溃疡和胃食管反流病的治疗以及糜烂性食管炎的愈后维持治疗。。 此药物由山东泰谊制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在健康志愿受试者中，通过单次和多次交叉给药的药代动力研究，比较奥美拉唑碳酸氢钠胶囊与奥美拉唑肠溶胶囊（得必欣）中奥美拉唑的药代动力学行为，并考察二者生物等效性。

丁酸氯维地平注射液的适应症是高血压急症。 此药物由武汉远大制药集团有限公司/ 武汉武药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价丁酸氯维地平注射液治疗高血压急症的有效性和安全性，为顶算氯维地平注射液的上市提供科学依据。

伊潘立酮片的适应症是精神分裂症。 此药物由天津市汉康医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性。 2. 评估精神分裂症患者口服伊潘立酮片的药代动力学特征。通过血浆药代动力学参数研究药物 的吸收（A）、分布（D）、代谢（M）、排泄（E）及其两个主要代谢产物的 ADME 等体 内过程的规律以及长期用药时可能的变化。

伊潘立酮片的适应症是精神分裂症。 此药物由天津市汉康医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性。 2. 评估精神分裂症患者口服伊潘立酮片的药代动力学特征。通过血浆药代动力学参数研究药物 的吸收（A）、分布（D）、代谢（M）、排泄（E）及其两个主要代谢产物的 ADME 等体 内过程的规律以及长期用药时可能的变化。

盐酸鲁拉西酮片的适应症是精神分裂症。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司/ 上海医药工业研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸鲁拉西酮片治疗精神分裂症的疗效及安全性

苯磺酸氨氯地平片的适应症是1. 高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合并使用。 2. 冠心病： 慢性稳定性心绞痛：适用于慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 血管痉挛性心绞痛：适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病：经血管造影证实的冠心病，但摄血分数≥40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。。 此药物由西安葛蓝新通制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 根据国家食品药品监督管理总局的药物临床研究批件（批件号:2015L00491）的要求，对苯磺酸氨氯地平片进行人体生物等效性试验，选择美国辉瑞制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜）为参比制剂，进行人体生物利用度与生物等效性试验，计算受试制剂的相对生物利用度，比较两种制剂的生物等效性。