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蒲丁和胃胶囊的适应症是慢性非萎缩性胃炎。 此药物由南昌大学第一附属医院/ 江西汇仁药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：初步评价患者连续服药14天后胃脘胀或（和）痛、口黏且苦症状消失率以及药物的安全性。 次要目的: 初步评价连续14天患者中医症候疗效总有效率、幽门螺旋杆菌(Hp)清除率。 为药物Ⅲ期临床研究方案的确定提供依据。

DVC-01的适应症是适用于局部激素治疗的所有皮肤病：例如接触性皮炎，接触性湿疹，职业性湿疹，钱币状湿疹，变性和脂溢性湿疹，出汗障碍性湿疹，静脉曲张引起的湿疹（但不能直接用于下肢溃疡），肛门湿疹，小儿湿疹，神经性皮炎（内源性湿疹，异位性皮炎），牛皮癣，疣状扁平苔藓，盘状红斑狼疮、一度烧伤，晒伤，蚊虫叮咬。。 此药物由天津药业研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价DVC-01治疗湿疹的有效性和安全性。

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的适应症是用于需较长时间使用阿片类止痛药进行昼夜不断持续止痛。 此药物由成都苑东生物制药股份有限公司/ 四川阳光润禾药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在抗肿瘤治疗有效的情况下，选择芬太尼能有效镇痛的中重度癌痛患者为受试对象，评价空腹口服成都苑东生物制药股份有限公司研制生产的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊(50mg/2.0mg)和美国辉瑞公司生产的EMBEDA (50mg/2.0mg)后的相对生物利用度，初步评价受试制剂与参比制剂是否具有或可能具有生物等效性，为正式试验提供依据。

双翘感冒颗粒的适应症是中重度普通感冒（风热证）。 此药物由辉县市百泉中医药研究开发有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价双翘感冒颗粒治疗中重度普通感冒（风热证）发热的有效性及安全性，同时进行剂量探索，为Ⅲ期临床试验提供合适的剂量参考。

F0002-ADC的适应症是复发/难治性CD30阳性血液肿瘤。 此药物由上海复旦张江生物医药股份有限公司/ 上海交联药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价F0002-ADC在中国复发/难治性CD30阳性血液肿瘤患者中的最大耐受剂量和安全性特征，同时评价该药物在患者体内的药代动力 学行为特征以及初步疗效和免疫原性。

TQB2450注射液的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的评价TQB2450注射液、TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和初步疗效。次要目的在晚期非小细胞肺癌患者中，分析TQB2450注射液、TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的药代动力学特征与免疫原性。

TQB3455片的适应症是血液肿瘤。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司/ 北京赛林泰医药技术有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增阶段 主要目的 评价中国恶性血液肿瘤受试者口服TQB3455片的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）。 次要目的 评价中国恶性血液肿瘤受试者口服TQB3455片的人体药代动力学（PK）特征。 评估TQB3455片的初步抗肿瘤疗效，为后续临床研究推荐合适的用药剂量。 扩展研究阶段 主要目的 评价TQB3455片单药或联合阿扎胞苷在AML或MDS受试者中的有效性。 次要目的 评价TQB3455片单药或联合阿扎胞苷在AML或MDS受试者中的安全性。 评价中国晚期血液瘤受试者口服TQB3455片的人体药代动力学（PK）特征。探索TQB3455片的抗肿瘤机制。

EMB-01注射液的适应症是晚期/转移性实体瘤，包括但不限于非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（无RAS阳性突变）、胃癌、肝癌和其他实体瘤。。 此药物由上海岸迈生物科技有限公司/ 岸迈生物科技（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本实验的主要目的是评价EMB-01静脉（IV）给药的安全性和耐受性；确定EMB-01的最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。

阿德福韦酯片的适应症是适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。。 此药物由北京双鹭药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 在健康男性和女性受试者中于餐后情况下评价受试制剂阿德福韦酯片和参比制剂HEPSERA的吸收速度和程度，评价受试制剂与参比制剂间是否具有生物等效性。 次要目的 评估受试制剂阿德福韦酯片和参比制剂HEPSERA在中国健康受试者中的安全性。

银蓝调脂胶囊的适应症是原发性高脂血症（痰浊阻痹型）。 此药物由广东省中医研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价银蓝调脂胶囊用于治疗高脂血症（痰浊阻痹证）有效性和安全性的探索性临床试验。

培唑帕尼片的适应症是适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗或曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。。 此药物由南京正大天晴制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以南京正大天晴制药有限公司研制的培唑帕尼片（规格：200 mg）为受试制剂（T），Glaxo Operations UK Limited（trading as Glaxo Wellcome Operations）生产的培唑帕尼片（规格：200 mg，维全特®）为参比制剂（R），研究受试制剂和参比制剂在空腹条件下单剂量给药时的药代动力学参数，进行人体生物等效性评价。 次要目的：评估南京正大天晴制药有限公司研制的培唑帕尼片的安全性。

注射用聚乙二醇伊立替康的适应症是恶性实体瘤。 此药物由天津键凯科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的为：评价注射用聚乙二醇伊立替康对恶性实体肿瘤患者的安全性和耐受性；并确定其剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。次要目的为：考察其在恶性实体肿瘤患者体内的药代动力学特性，并获取药代动力学参数；观察注射用聚乙二醇伊立替康的初步疗效，为后续临床试验推荐剂量和给药方式提供依据。

阿卡宁B滴丸的适应症是慢性乙型病毒性肝炎。 此药物由北京金本草中药科技发展有限公司/ 通化金恺威药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察健康受试者对单次给药的阿卡宁B滴丸的安全性和耐受性，并对单次给药的药代动力学进行初步探索，为多次连续给药的耐受性试验、药代动力学试验及II期临床试验给药方案提供安全的剂量范围及参考依据。

注射用CBP-1008的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由同宜医药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia期：评估CBP-1008的安全性和耐受性和免疫原性并确定MTD和推荐的II期剂量（RP2D）；评估CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤活性；确定单次剂量下和多次剂量下CBP-1008及其主要代谢产物的PK特征（Ia/Ib期）；识别CBP-1008疗效的潜在预测性生物标志物（Ia/Ib期）。 Ib期：评估各选定适应症队列中CBP-1008的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和免疫原性和PD特征；验证RP2D。

阿齐沙坦片的适应症是用于原发性高血压治疗。 此药物由合肥医工医药有限公司/ 合肥恩瑞特药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过健康受试者单剂量给药阿齐沙坦片（1片）后的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，探讨药物在体内的吸收、分布和消除（代谢与排泄）的动态变化特点

阿齐沙坦片的适应症是用于原发性高血压治疗。 此药物由合肥医工医药有限公司/ 合肥恩瑞特药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过健康受试者单剂量给药阿齐沙坦片（1片）后的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，探讨药物在体内的吸收、分布和消除（代谢与排泄）的动态变化特点

头孢呋辛酯分散片的适应症是本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。1.急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎;2.急性细菌性中耳炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎；3.慢性支气管炎的急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阴性菌株）、副流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阴性菌株）引起的细菌性慢性支气管炎急性发作；4.非复杂性皮肤及软组织感染：由敏感金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及软组织感染，例如：疖病、脓皮病和脓疱病；5.非复杂性尿路感染：由大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非复杂性尿路感染，例如：肾盂肾炎，膀胱炎和尿道炎；6.用于早期莱姆病的治疗（成人和3月龄以上儿童）：由伯氏疏螺旋体敏感菌株引起的早期莱姆病（游走性红斑）。7.淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎：由淋病奈瑟菌敏感菌株（产青霉素酶和不产青霉素酶菌株）引起的淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。。 此药物由广州南新制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以广州南新制药有限公司提供的头孢呋辛酯分散片（125 mg/片）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与GLAXO WELLCOME OPERATIONS UK公司生产的头孢呋辛酯片（商品名：Zinnat®，125 mg/片）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。

ICP-192片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由北京天诚医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1. 评价不同剂量的ICP-192治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性； 2. 确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和II期临床试验推荐剂量（RP2D）. 次要目的： 1. 初步获得ICP-192治疗晚期实体瘤的药代动力学数据； 2. 评价食物对口服ICP-192药代动力学的影响； 3. 初步探索治疗实体瘤的有效性。 探索性目的： 1. 探索性分析肿瘤标注物和疗效的关系。

马来酸艾维替尼胶囊的适应症是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 此药物由杭州艾森医药研究有限公司/ 艾森生物（ 杭州） 有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较马来酸艾维替尼单药与标准一线EGFR-TKI治疗药物用于未经治疗的EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者的疾病无进展生存时间(PFS)（基于RECIST1.1标准研究者评估）

甲磺酸仑伐替尼胶囊的适应症是用于不能切除的肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma, HCC）的治疗。 此药物由湖南科伦制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：本研究以湖南科伦制药有限公司生产的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg/粒）为受试制剂，原研卫材公司生产的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg/粒）（商品名：LENVIMA）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药时的生物等效性。

盐酸乙胺丁醇片的适应症是盐酸乙胺丁醇片剂适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。。 此药物由沈阳红旗制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 中国健康男性和女性受试者中于空腹情况下评价盐酸乙胺丁醇片（受试制剂，沈阳红旗制药有限公司生产，0.25 g）与原研盐酸乙胺丁醇片（参比制剂，科研制药株式会社生产，250 mg，商品名：Ebutol®）的吸收速度和吸收程度，评价两制剂间是否具有生物等效性。

TP21注射液的适应症是肝细胞癌。 此药物由北京索普兴大医药研究有限公司/ 北京兴大医药研究有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步探索TP21用于TACE治疗肝细胞癌的有效性。 以盐酸表柔比星为对照，比较TP21或TP21联合盐酸表柔比星用于TACE治疗肝细胞癌的疗效差异。 次要目的： 评价TP21用于TACE治疗肝细胞癌的安全性。

阿德福韦酯胶囊的适应症是适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。。 此药物由北京双鹭药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 在健康男性和女性受试者中于空腹情况下评价受试制剂阿德福韦酯胶囊和参比制剂HEPSERA的吸收速度和程度，评价受试制剂与参比制剂间是否具有生物等效性。 次要目的 评估受试制剂阿德福韦酯胶囊和参比制剂HEPSERA在中国健康受试者中的安全性。

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1的适应症是乳腺癌。 此药物由浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业（杭州）有限公司/ 北京天广实生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价HS630单次/多次给药、剂量递增在HER2阳性晚期乳腺癌受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评价HS630单次/多次给药、剂量递增在HER2阳性晚期乳腺癌受试者中的药代动力学特点。 评价HS630单次/多次给药、剂量递增在HER2阳性晚期乳腺癌受试者中的免疫原性。 探索性目的： 初步评价HS630在HER2阳性晚期乳腺癌受试者中的有效性。

注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2b融合蛋白的适应症是乙型肝炎。 此药物由北京美福源生物医药科技有限公司/ 天津林达生物科技有限公司/ 中美福源生物技术（北京）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 为了考察本品在慢性乙型肝炎患者中单次、多次给药的安全性和耐受性以及药代动力学和药效学指标，并探索其治疗慢性乙型肝炎的初步临床疗效。

加吧喷丁胶囊的适应症是1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗； 2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。。 此药物由江苏恩华药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 以健康志愿者为试验对象，以Pfizer Pharma Pfe GmbH 生产的加吧喷丁胶囊（商品名：NEURONTIN®，400 mg /粒）为参比制剂，研究江苏恩华药业股份有限公司生产的加吧喷丁胶囊（受试制剂，规格：400mg/粒）和参比制剂的相关药代动力学参数及相对利用度，进行餐后单剂量生物等效性评价，为受试制剂的一致性评价提供依据。

注射用绿原酸的适应症是放疗及替莫唑胺标准治疗无效的，且本次确诊的复发GBM患者。 此药物由四川九章生物化工科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估注射用绿原酸治疗复发GBM患者的总生存期OS非劣于洛莫司汀单药组

辛伐他汀胶囊的适应症是(1) 高胆固醇血症和混合型高脂血症；(2) 冠心病和脑中风的防治。。 此药物由厦门福满药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量服用厦门力卓药业有限公司生产的辛伐他汀胶囊 10mg（受试制剂）与英国默沙东公司生产的辛伐他汀片 10mg（参比制剂）的生物等效性以及安全性。

盐酸罗卡色林片的适应症是超重或肥胖症成人患者。 此药物由南京华威医药科技开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 与安慰剂进行对比，评价盐酸氯卡色林片联合行为矫正用于成人超重或肥胖症管理的有效性和安全性

盐酸克林霉素胶囊的适应症是用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。。 此药物由重庆科瑞制药(集团)有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 中国健康受试者口服盐酸克林霉素胶囊（受试制剂T，重庆科瑞制药（集团）有限公司生产，规格：0.15g）与盐酸克林霉素胶囊（参比制剂R，Pfizer Canada Inc生产，规格：150mg），评价是否具有生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。