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缬沙坦氨氯地平片（I）的适应症是1、 治疗原发性高血压；2、用于单药治疗不能充分控制血压的患者。。 此药物由合肥国高药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂1片（缬沙坦氨氯地平片（I））（规格：80mg/5mg，华益药业科技（安徽）有限公司生产，申请人合肥国高药业有限公司）与参比制剂1片（缬沙坦氨氯地平片（I）（倍博特®），规格：80mg/5mg，Novartis Pharma Schweiz AG持证，Siegfried Barbera S.L.生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。

BTP0611的适应症是适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 此药物由江苏诺和必拓新药研发有限公司/ 北京百奥药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价健康成人单次口服BTP0611（5 mg、10 mg、15 mg）的安全性和耐受性； 次要目的：评价健康成人单次空腹口服BTP0611（5 mg、10 mg、15 mg）的药代动力学特征以及考察食物对健康成人单次口服BTP0611（15 mg）药代动力学特征的影响。

JAB-21822片的适应症是健康受试者。 此药物由北京加科思新药研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在健康受试者中评价利福平、伊曲康唑、奥美拉唑 对 JAB-21822片药代动力学影响，及 JAB-21822片对咪达唑仑、瑞舒伐他汀和地高辛药代动力学影响。 次要目的：评价JAB-21822片与对利福平、伊曲康唑、奥美拉唑、咪达唑仑、瑞舒伐他汀和地高辛联合用药的安全性。

帕拉米韦吸入溶液的适应症是拟用于甲型或乙型流行性感冒。 此药物由广州南鑫药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：考察不同剂量、不同次数帕拉米韦吸入溶液对比安慰剂治疗成人无并发症的单纯性流感患者的安全性及有效性，为疗效确证阶段给药方案的确定提供依据。 次要研究目的：基于群体药代动力学（PopPK）分析方法，评价帕拉米韦吸入溶液在成人无并发症的单纯性流感患者中的 PK 特征及暴露-效应关系。

瑞舒伐他汀钙片的适应症是本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品在降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。。 此药物由重庆药友制药有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服受试制剂瑞舒伐他汀钙片（规格：10mg，重庆药友制药有限责任公司生产）与参比制剂瑞舒伐他汀钙片（规格：10mg，IPR Pharmaceuticals,INCORPORATED生产，商品名：可定/Crestor）后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。 次要目的： 评价单剂量口服瑞舒伐他汀钙片（规格：10mg）受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

硫酸氢氯吡格雷片的适应症是氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防： ①近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 ②急性冠脉综合征的患者 ‐非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 ‐用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。。 此药物由重庆药友制药有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以重庆药友制药有限责任公司生产的硫酸氢氯吡格雷片（规格：75 mg（按C16H16ClNO2S计））为受试制剂，Sanofi Winthrop Industrie生产，Sanofi Clir SNC持证的硫酸氢氯吡格雷片（规格：75 mg（按C16H16ClNO2S计），商品名：波立维®/Plavix®）为参比制剂，比较在空腹及餐后给药条件下，受试制剂和参比制剂的药代动力学差异，评估两制剂的生物等效性。 次要目的：评估受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。

ICP-723片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由北京诺诚健华医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第1部分：ICP-723口崩片/口服片剂相对生物利用度研究 主要目的：在健康受试者中评估ICP-723口崩片/ICP-723片空腹下的相对生物利用度 次要目的：在健康受试者中评估ICP-723的安全性和耐受性 第2部分：ICP-723片食物影响研究 主要目的：在健康受试者中评估高脂饮食对单次口服ICP-723片的PK特征的影响 次要目的：在健康受试者中评估ICP-723的安全性和耐受性

盐酸非索非那定片的适应症是过敏性鼻炎；荨麻疹；皮肤疾病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、特应性皮炎）引起的瘙痒。。 此药物由北京四环科宝制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较空腹和餐后给药条件下单次口服北京四环科宝制药股份有限公司提供的盐酸非索非那定片（规格：60 mg）与Sanofi K.K.持证的盐酸非索非那定片（商品名：Allegra®；规格：60 mg）在健康人群中吸收程度和速度的差异，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。

羧甲司坦颗粒的适应症是用于治疗上呼吸道感染（咽炎、喉炎）、急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者；也可用于治疗慢性鼻窦炎、渗出性中耳炎。。 此药物由康芝药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂羧甲司坦颗粒（规格：0.5g，康芝药业股份有限公司生产）与参比制剂羧甲司坦干糖浆（MUCODYNE DS 50%，规格：0.5g，由杏林制药株式会社生产，康芝药业股份有限公司提供）的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服受试制剂羧甲司坦颗粒和参比制剂羧甲司坦干糖浆后的安全性。

磷酸奥司他韦胶囊的适应症是1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状的48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感预防。。 此药物由山东丹红制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验旨在研究单次空腹和餐后口服山东丹红制药有限公司持证、陕西步长高新制药有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊（75 mg）的药代动力学特征；以Roche Pharma（Schweiz）AG持证、Delpharm Milano S.r.l.生产的磷酸奥司他韦胶囊（达菲®/Tamiflu®，75 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，同时比较磷酸奥司他韦胶囊受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

醋酸地塞米松片的适应症是主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。。 此药物由新乡市常乐制药有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂醋酸地塞米松片（生产厂家：新乡市常乐制药有限责任公司）与参比制剂醋酸地塞米松片（持证商：SANOFI AVENTIS FRANCE，商品名：Dectancyl®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂醋酸地塞米松片和参比制剂醋酸地塞米松片在健康受试者中的安全性。

AC-201片的适应症是银屑病。 此药物由爱科诺生物医药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估健康受试者单次和多次服用AC-201片后的安全性和耐受性； 次要目的： 观察健康受试者单次和多次服用AC-201片后的药代动力学特征； 评估食物对健康受试者口服AC-201片的药代动力学特征的影响； 其他目的： 探索单次给药后AC-201的生物标志物/药效标志物。

乙磺酸尼达尼布软胶囊的适应症是本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。。 此药物由沈阳红旗制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂乙磺酸尼达尼布软胶囊（生产厂家：沈阳红旗制药有限公司）与参比制剂乙磺酸尼达尼布软胶囊（持证商：Boehringer Ingelheim International GmbH，商品名：维加特®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。

盐酸伐昔洛韦片的适应症是本品适用于治疗带状疱疹，治疗单纯疱疹病毒感染，预防（抑制）单纯疱疹病毒的复发。。 此药物由珠海润都制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂盐酸伐昔洛韦片（生产厂家：珠海润都制药股份有限公司）与参比制剂盐酸伐昔洛韦片（持证商：The Wellcome Foundation Limited，商品名：Valtrex®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂盐酸伐昔洛韦片和参比制剂盐酸伐昔洛韦片在健康受试者中的安全性。

伊匹乌肽滴眼液的适应症是干眼症。 此药物由益承康泰（厦门）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，初步评价伊匹乌肽滴眼液治疗干眼症的有效性和安全性。

盐酸吡格列酮片的适应症是2 型糖尿病。 此药物由烟台正方制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以烟台正方制药有限公司生产的盐酸吡格列酮片（规格：30 mg）为受试制剂，持证商为武田テバ薬品株式会社的盐酸吡格列酮片（商品名：ACTOS®，规格：30 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性，同时评价两制剂在健康受试者中的安全性。

TG-1000胶囊的适应症是用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。。 此药物由太景医药研发（北京）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 评价TG-1000对比安慰剂在急性流感病毒感染无并发症的成人和青少年受试者的临床疗效。 次要研究目的 1、评价TG-1000对比安慰剂在急性流感病毒感染无并发症的成人和青少年受试者中的抗病毒效果。 2、评价TG-1000对比安慰剂治疗成人和青少年受试者在临床症状转归和流感相关并发症方面的差异。

LNK01001胶囊的适应症是类风湿关节炎。 此药物由凌科药业（杭州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价LNK01001胶囊在轻度（Child-Pugh A）、中度（Child-Pugh B）肝功能损害受试者与肝功能正常受试者中的PK差异，为制定肝功能损害患者的临床用药方案提供依据。 次要目的：评价轻、中度肝功能损害受试者和肝功能正常受试者单次口服LNK01001胶囊后的安全性和耐受性。

SBK012注射液的适应症是急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。。 此药物由成都施贝康生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估健康中国成年受试者多次注射SBK012注射液后的安全性、耐受性。

硫酸阿托品滴眼液的适应症是儿童近视。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评价不同浓度QLM3004延缓儿童近视进展的有效性。 次要研究目的：评价不同浓度QLM3004延缓儿童近视进展的安全性。

SY-009胶囊的适应症是2型糖尿病。 此药物由亚宝药业集团股份有限公司/ 苏州亚宝药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.定量分析受试者口服[14C] SY-009后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径； 2.定量分析受试者单次口服[14C]SY-009后全血和血浆中的总放射性，获得血浆总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况； 3.获得受试者口服[14C]SY-009后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定代谢途径及消除途径。 次要目的： 1.采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中SY-009及其代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中SY-009及其代谢产物（如适用）的药代动力学参数； 2.观察[14C]SY-009单次给药后受试者的安全性。

注射用CZ1S的适应症是本品拟主要用于术后镇痛。 此药物由浙江仙琚萃泽医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 以数字评价量表（Numerical Rating Scale，NRS）疼痛强度评分为指标，以盐酸罗哌卡因注射液为对照，评估注射用CZ1S局部浸润用于痔疮切除受试者术后镇痛的有效性。 次要目的： 1.评估和比较注射用CZ1S和盐酸罗哌卡因局部浸润用于痔疮切除术后镇痛的安全性。 2.评估和比较注射用CZ1S和盐酸罗哌卡因局部浸润用于痔疮切除术后的药代动力学（PK）特征。

KN056注射液的适应症是2型糖尿病。 此药物由苏州康宁杰瑞生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价KN056在中国健康受试者中单次皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征

SHR-2017注射液的适应症是实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防。 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价绝经女性受试者单次给予SHR-2017-101注射液后的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征以及免疫原性。

FP002注射液的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由广东菲鹏制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估FP002治疗的安全性和耐受性，并确定用于治疗晚期实体瘤的剂量扩展推荐剂量。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的适应症是预防注射用紫杉醇（白蛋白结合型）方案辅助/新辅助治疗乳腺癌患者所致周围神经病变。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的:评价不同剂量的GM1预防注射用紫杉醇（白蛋白结合型）方案辅助/新辅助治疗乳腺癌患者引起的周围神经病变的有效性。 次要目的:评价GM1预防注射用紫杉醇（白蛋白结合型）方案辅助/新辅助治疗乳腺癌患者所致周围神经病变的安全性。评价GM1在以注射用紫杉醇（白蛋白结合型）方案辅助/新辅助治疗的乳腺癌患者中的药代动力学（PK）特征。

MWN101注射液的适应症是2型糖尿病（T2DM）、肥胖或者超重。 此药物由上海民为生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估MWN101注射液在中国健康志愿者中单、多次给药的安全性、耐受性。 次要目的：评估MWN101注射液在中国健康志愿者中单、多次给药的药代动力学。 探索性目的：初步评估MWN101注射液在中国健康志愿者中的药效学。

美洛昔康注射液的适应症是腹部手术后中到重度疼痛。 此药物由北京泰德制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价美洛昔康注射液用于腹部手术后中到重度疼痛受试者的有效性和安全性，探索美洛昔康注射液用于腹部手术镇痛的合理剂量。

度伐利尤单抗注射液的适应症是不可切除的胆道癌（包括胆管癌和胆囊癌)。 此药物由AstraZeneca UK Limited/ 阿斯利康投资（中国）有限公司/ Catalent Indiana, LLC/ AstraZeneca AB生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估WHO/ECOG PS评分为0-2分且不适合局部治疗的受试者中评价度伐利尤单抗联合吉西他滨为基础的化疗方案一线治疗不可切除的胆道癌（包括胆管癌和胆囊癌)的安全性和有效性

MIL62的适应症是原发性膜性肾病。 此药物由北京天广实生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 评价和比较MIL62 和环孢素治疗原发性膜性肾病受试者52 周的总体缓解率（ORR）； 2. 评价和比较MIL62 和环孢素治疗原发性膜性肾病受试者76 周的ORR。