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MBS303的适应症是标准治疗失败的复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由北京天广实生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] I期主要目的：评估MBS303在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的安全性和耐受性，并观察MBS303的剂量限制性毒性（DLT），确定在人体的最大耐受剂量（MTD）（如有），为后续临床研究确定推荐的Ⅱ期剂量（RP2D）。 Ⅱ期主要目的：评估MBS303在复发/难治性CD20阳性B-NHL患者中的客观缓解率（ORR）。

HRS-7535片的适应症是2型糖尿病。 此药物由山东盛迪医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价治疗16周后，HRS-7535片相较于安慰剂治疗二甲双胍控制不佳的2型糖尿病受试者中的有效性和安全性，包括 HbA1c、空腹葡萄糖、体重等有效性指标的变化及不良事件、低血糖事件等安全性指标。

双氯芬酸钠缓释片的适应症是1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； 2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； 3.急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。。 此药物由锦州奥鸿药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：空腹条件下考察受试制剂和参比制剂在健康男性与女性受试者中的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。

AP-306的适应症是慢性肾病高磷血症。 此药物由上海礼邦医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的主要疗效目的是根据以下终点评价 AP-306 的有效性：在接受维持性血液透析的高磷血症患者中探索 AP-306 降低血清磷水平的能力；安全性目的是评价AP-306的总体安全性和耐受性。

INS068注射液的适应症是2型糖尿病。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，比较INS068和甘精胰岛素治疗26周后的有效性和安全性

补肺活血胶囊的适应症是慢性阻塞性肺疾病。 此药物由广东雷允上药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索性评价补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期（气虚血瘀证）的有效性和安全性。

阿替洛尔片的适应症是1.高血压，2.冠状动脉粥样硬化引起的心绞痛，3.急性心肌梗死。 此药物由上海理想制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服1片由上海理想制药有限公司生产的阿替洛尔片（受试制剂T，规格：50mg）与相同状态下单次口服1片由Alvogen Malta Operations Ltd持证的阿替洛尔片（参比制剂R，商品名：Tenormin®，规格：50mg）的药动学特征，评价两制剂的生物等效性，为该受试制剂注册申请提供依据。 次要研究目的 观察健康受试者在空腹及餐后条件下单次口服受试制剂阿替洛尔片（规格：50mg）或参比制剂阿替洛尔片（商品名：Tenormin®，规格：50mg）在中国健康受试者中的安全性。

20价肺炎球菌多糖结合疫苗的适应症是本品接种用于6周龄及以上健康人群的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和33F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。。 此药物由江苏坤力生物制药有限责任公司；厦门万泰沧海生物技术有限公司/ 厦门万泰沧海生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在6周龄及以上健康人群中评价20价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性、耐受性。探索性目的：在6周龄-5周岁健康人群中探索不同剂量20价肺炎球菌多糖结合疫苗的免疫原性。

厄贝沙坦氨氯地平片的适应症是高血压。 此药物由湖南慧泽生物医药科技有限公司/ 湖南九典制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/5mg）、厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/10mg）用于厄贝沙坦片（150mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的安全性和有效性。为厄贝沙坦氨氯地平片在国内上市提供依据。

TAR-200的适应症是膀胱癌。 此药物由Janssen Research & Development, LLC/ 强生（中国）投资有限公司/ Janssen Research & Development；NACS, Inc.；NACS, Inc./ Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH；Fisher Clinical Services UK Limited生产并提出实验申请，[实验的目的] 在未接受过BCG治疗的HR-NMIBC（高级别乳头状Ta、任何T1或原位癌[CIS]）受试者中，对比接受TAR-200+IV Cetrelimab治疗（组A）和TAR-200单药治疗（组C）与膀胱内BCG治疗（组B）的无事件生存期（EFS）。

NIP003片的适应症是拟用于预防动静脉血栓性疾病，包括全膝关节置换术后静脉血栓的预防。 此药物由中国医药研究开发中心有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估健康成人单次服用CRB4101片后的安全性和耐受性。 次要目的：评估健康成人单次服用CRB4101片后的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。 探索性目的：1.探索性分析CRB4101（及其主要代谢产物，如必要）的血药浓度与QTc间期的关系；2.探索性分析CRB4101单次给药后的代谢与排泄特征（如必要）；3.探索性分析CRB4101主要代谢产物的药代动力学特征（如必要）；4.药物基因组学对药代动力学特征的影响（如必要）。

注射用LY3437943的适应症是超重或肥胖。 此药物由Eli Lilly and Company/ Patheon Italia S.P.A./ 礼来苏州制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的主要目的评价LY3437943与安慰剂相比在多次QW SC给药后在中国BMI超重或肥胖受试者中的安全性和耐受性，将进行血液检查以研究人体如何处理药物，以及药物如何作用于人体。每位受试者将接受药物或安慰剂的皮下注射。研究将持续约20周（不包括筛选期），在研究中心进行的随访可能多达20次

BRL-101自体造血干祖细胞注射液的适应症是输血依赖型β-地中海贫血。 此药物由上海邦耀生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价BRL-101治疗输血依赖型β地中海贫血的安全性和有效性的多中心、开放的临床研究。

卡介菌纯蛋白衍生物的适应症是用于结核病的临床诊断、结核病流行病学调查、卡介苗接种对象的选择和卡介 苗接种后机体免疫反应监测。 此药物由成都可恩生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] （与同类药物相比）评估卡介菌纯蛋白衍生物在健康人群、卡介苗接种后健康人群和结核病人群中的变态反应原性及安全性。

西格列他钠片的适应症是2型糖尿病。 此药物由成都微芯药业有限公司/ 深圳微芯生物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：比较西格列他钠片在肝功能不全和肝功能正常受试者中的药代动力学（PK，Pharmacokinetics）特征。 次要目的：评价肝功能不全和肝功能正常受试者口服西格列他钠片的安全性和耐受性。

自体自然杀伤细胞注射液的适应症是经标准治疗失败后无有效治疗手段的晚期消化道癌（胃癌或结直肠癌）末线患者。 此药物由广州达博生物制品有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价 E10H 在晚期消化道癌患者中静脉输注给药、剂量递增的安全性和耐受性。 次要目的： 1) 评价 E10H 在晚期消化道癌患者中静脉输注给药的初步疗效。 2) 评价 E10H 在晚期消化道癌患者中静脉输注给药的药代动力学/药效动力学（PK/PD）特征。

司库奇尤单抗注射液的适应症是中国6至< 18岁中重度慢性斑块型银屑病患者。 此药物由Novartis Pharma Schweiz AG/ 北京诺华制药有限公司/ Novartis Pharma Stein AG生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是在真实世界背景下评估司库奇尤单抗用于中国6 - < 18岁中度至重度慢性斑块状银屑病儿童患者的安全性和有效性。

洛奈利单抗注射液的适应症是肝细胞癌。 此药物由山东新时代药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一部分（Ⅱ期）：初步观察F520联合仑伐替尼在肝细胞癌患者中的有效性和安全性。 第二部分（Ⅲ期）：与安慰剂联合仑伐替尼对比F520联合仑伐替尼对肝细胞癌患者中有效性和安全性。

GW117胶囊的适应症是抑郁症。 此药物由北京广为医药科技有限公司/ 南京广为医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索口服GW117片治疗抑郁症的最佳给药剂量，初步评价疗效和安全性，为Ⅲ期临床试验方案的研究设计和给药方案的确定提供依据。

NA的适应症是用于治疗接受血液透析（HD）的成人患者 中的慢性肾脏病相关瘙痒症，既往接受其他治疗方案无效的患者亦适用。 此药物由Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd./ 杭州泰格医药科技股份有限公司/ Siegfried Hameln GmbH生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在中国血液透析（HD）受试者中评估 1 周的治疗期内 difelikefalin 重复给药（每周 3 次）的 PK 特征。 次要目的：在中国血液透析（HD）受试者中评估 1 周的治疗期内 difelikefalin 重复给药（每周 3 次）的安全性和耐受性。

重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液;HLX11的适应症是乳腺癌。 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/ 上海复宏汉霖生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 证明 HLX11 和EU-Perjeta®对早期或局部晚期HER2 阳性且HR 阴性乳腺癌的临床疗效相似。 次要研究目的 比较 HLX11 与EU-Perjeta®的安全性、药代动力学和免疫原性。

左甲状腺素钠片的适应症是治疗功能正常的良性甲状腺肿、功能正常的甲状腺、肿术后复发的预防治疗，取决于术后激素状况、甲状腺功能减退症的替代治疗、抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗、甲状腺癌术后的抑制治疗。 此药物由默克制药（江苏）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价默克（南通）工厂生产的优甲乐片（受试制剂）与默克（达姆施塔特）工厂生产的优甲乐片（参比制剂）之间的生物等效性 次要目的： 研究血清中总甲状腺素 (T4) 的药代动力学 (PK)； 研究血清中总三碘甲状腺原氨酸 (T3) 的 PK； 评估单次给与 600 μg优甲乐的安全性和耐受性。

NA的适应症是B 细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由AbbVie Inc./ 艾伯维医药贸易（上海）有限公司/ Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib 期主要目的：评估epcoritamab的推荐II期剂量在中国R/R B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）受试者中单药治疗以及与标准治疗（R-CHOP在新诊断的DLBCL受试者中和R2在R/R FL受试者中）联用的安全性特征。 II 期主要目的：评价epcoritamab在既往接受过至少2线全身治疗的R/RDLBCL受试者中的安全性和初步疗效。

HSK21542注射液的适应症是慢性肾脏疾病相关性瘙痒。 此药物由四川海思科制药有限公司/ 海思科医药集团股份有限公司/ 辽宁海思科制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估HSK21542注射液用于维持性血液透析受试者中度及以上慢性肾脏疾病相关性瘙痒的有效性。 次要目的：评估HSK21542注射液用于维持性血液透析受试者中度及以上慢性肾脏疾病相关性瘙痒的安全性。

异体人源脂肪间充质干细胞注射液的适应症是克罗恩病的复杂肛瘘。 此药物由江苏得康生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：明确DK001治疗克罗恩病的复杂性肛瘘的安全性和耐受性，为后续试验确定临床用药的安全范围和推荐剂量； 次要目的：初步观察DK001治疗克罗恩病的复杂性肛瘘的有效性，为后续确证性临床试验设计提供依据。

奥贝胆酸镁片的适应症是联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗对 UDCA 应答不佳的原发性胆汁性胆管 炎（PBC）患者，或单药治疗对 UDCA 不耐受的 PBC 患者。 此药物由苏州泽璟生物制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 健 康 受 试 者 中 单 次 给 药 剂 量 递 增 （ SAD ） 和 多 次 给 药 剂 量 递 增（MAD）部分（Ⅰ期）。 主要目的：考察不同剂量ZG5266片在健康受试者中单次给药和多次给药的耐受性和安全性。 次要目的：考察 ZG5266 片在健康受试者中单次给药和多次给药的药代动力学特征。 在PBC患者中多次给药的有效性、安全性和药代动力学部分（II期）。 主要目的：考察ZG5266片选定剂量联合UDCA在对UDCA应答不佳或ZG5266片单药治疗在对UDCA不耐受的PBC患者中的有效性。 次要目的：考察ZG5266片选定剂量联合UDCA在对UDCA应答不佳或ZG5266片单药治疗在对UDCA不耐受的PBC患者中的安全性；考察ZG5266片在PBC患者中多次给药的药代动力学特征。

TQB2858注射液的适应症是第一阶段：晚期恶性肿瘤患者 第二阶段：腺泡状软组织肉瘤患者。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] "评价TQB2858注射液在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性； 评价TQB2858注射液在晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学特征、受体占位情况、免疫原性特征和安全性； 评价TQB2858注射液单药在腺泡状软组织肉瘤患者中的初步疗效； 评价TQB2858注射液单药在腺泡状软组织肉瘤患者中的安全性； 探索TQB2858注射液治疗相关的生物标志物。"

AZD9833的适应症是雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌。 此药物由AstraZeneca AB/ 阿斯利康投资（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过评估全分析集（FAS）中的PFS，证明AZD9833联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利具有优效性。次要目的是通过评估FAS中的OS，证明AZD9833联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利具有优效性；通过评估FAS中进展后接受后线治疗的无进展生存期（PFS2），证明AZD9833 联合 哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利具有优效性。

BAT6005注射液的适应症是晚期恶性实体肿瘤。 此药物由百奥泰生物制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： ·评估 BAT6005 注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性与耐受性； ·探索最大耐受剂量（MTD） 或最大给药剂量（MAD） 并为 II 期或后续临床 研究提供推荐剂量及合理的给药方案。 次要目的： ·评价 BAT6005 注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中单次给药和多次给 药的药代动力学（PK） 特征； ·评价 BAT6005 注射液的免疫原性； ·评价 BAT6005 注射液的药效学特性； ·初步评价 BAT6005 注射液的抗肿瘤疗效

18F-APN-1607注射液的适应症是阿尔兹海默病。 此药物由苏州新旭医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本方案的总体研究目的是评价[18F]APN-1607 PET评估纤维性Tau蛋白沉积的效用，包括评估[18F]APN-1607在认知功能正常、老年健康个体（即健康老年受试者）、轻度认知功能障碍受试者和阿尔茨海默病痴呆受试者的安全性和耐受性，以及评价并比较[18F]APN-1607在上述人群中的摄取模式。