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CT-707颗粒的适应症是ALK阳性（易位/过表达）的晚期非小细胞肺癌患者。 此药物由北京赛林泰医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察CT-707口服服药在ALK阳性（易位/过表达）的晚期非小细胞肺癌患者的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD）。 次要目的：观察分析CT-707在ALK阳性（易位/过表达）的晚期非小细胞肺癌患者中的药代动力学特征；初步观察CT-707在ALK阳性（易位/过表达）的晚期非小细胞肺癌患者的临床有效性；

银杏叶胶囊的适应症是开角型青光眼视神经保护。 此药物由上海信谊百路达药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，评价银杏叶胶囊对原发性开角型青光眼-瘀血阻络证视功能影响作用的有效性和安全性

布洛芬注射液的适应症是解热，术后镇痛。 此药物由合肥医工医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究江苏神龙药业有限公司生产的布洛芬注射液单次、多次给药后在人体内的药代动力学特征。

注射用酪丝亮肽的适应症是肝细胞癌。 此药物由益侨（湖南）制药有限公司/ 深圳市康哲药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 ？ 评价注射用酪丝亮肽对肝细胞癌切除术后患者总体生存期的影响 次要目的： ？ 评价注射用酪丝亮肽对肝细胞癌切除术后患者无复发生存期的影响 ？ 评价注射用酪丝亮肽对肝细胞癌切除术后患者生活质量的影响 ？ 评价注射用酪丝亮肽治疗肝细胞癌切除术后患者的安全性和耐受性

冻干重组高效复合干扰素的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由四川辉阳生命工程股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 明确冻干重组高效复合干扰素(rSIFN-co)治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性

苹果酸法米替尼胶囊的适应症是特发性肺纤维化。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察特发性肺纤维化患者连续14天口服法米替尼胶囊的安全性和耐受性，确定口服安全剂量

注射用艾普拉唑钠的适应症是1、消化性溃疡出血。2、应激状态引起的胃粘膜损伤。3、当口服疗法不适用时：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎。。 此药物由丽珠集团丽珠制药厂/ 丽珠集团丽珠医药研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价注射用艾普拉唑钠负荷剂量在健康受试者中的药代动力学/药效学特征。

布洛芬注射液的适应症是发热。 此药物由天津市汉康医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价布洛芬注射液治疗发热有效性及安全性.

来那度胺胶囊的适应症是多发性骨髓瘤。 此药物由北京福瑞康正医药技术研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过受试者分别单剂量口服重庆莱美药业股份有限公司生产的来那度胺胶囊和进口来那度胺胶囊（瑞复美），研究两种制剂人体相对生物利用度，评价制剂间的生物等效性，以考察试验制剂的药品质量，为临床用药提供依据。

左亚叶酸钠注射液的适应症是1.大剂量叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）的解毒剂 ；2.与氟尿嘧啶联合用药，增强氟尿嘧啶疗效。。 此药物由南京海纳医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 静脉滴注左亚叶酸钠注射液和参比制剂注射用左亚叶酸钙、注射用亚叶酸钠，比较静脉滴注三种制剂后其活性成分及其代谢产物的血药浓度经时过程，估算主要药代动力学参数，计算出相对生物利用度，并进行人体生物等效性检验，阐明制剂在吸收方面的等效性，为申报生产提供依据。

羟考酮罗通定片的适应症是用于头痛、月经痛以及助眠。。 此药物由北京四环医药科技股份有限公司/ 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察中国健康成人单次和多次口服罗通定片的药代动力学特点及安全性

布洛芬注射液的适应症是发热。 此药物由南京瑞年天平医药科技有限公司/ 南京恒道医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价布洛芬注射液治疗中国成人急性发热住院患者的有效性及安全性。

对氨基水杨酸肠溶颗粒的适应症是耐多药结核病。 此药物由浙江海正药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究健康志愿者餐后口服浙江海正药业股份有限公司研制的对氨基水杨酸肠溶颗粒后血浆中对氨基水杨酸的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以美国Jacobus Pharmaceutical Co.,Inc生产的生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒（PASER）为标准参比制剂，进行生物利用度和生物等效性评价，为临床用药提供参考依据。

布洛芬注射液的适应症是发热。 此药物由福安药业集团庆余堂制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 验证福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的布洛芬注射液治疗急性发热或留院伴发热患者的有效性及安全性

重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液的适应症是用于慢性肾脏疾病导致的贫血，包括透析及非透析病人。。 此药物由东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究健康人体对该药的安全性及耐受程度，并通过人体药代动力学研究，了解该药在人体内吸收和处置规律，为制定本品Ⅱ期临床试验给药方案，提供安全的剂量范围。

咪达那新片的适应症是膀胱过度活动症引起的尿急、尿频和急迫性尿失禁。。 此药物由天津市汉康医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 选择健康人作为受试者，进行人体临床药代动力学试验，研究昆明积大制药股份有限公司生产的咪达那新在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律，为临床制定合理用药方案提供依据。

匹多莫德注射液的适应症是细菌感染导致的AECOPD。 此药物由沈阳双鼎制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，评价匹多莫德注射液用于细菌感染导致的AECOPD辅助治疗的有效性和安全性，并探索最佳有效剂量。

拉呋替丁片的适应症是用于胃溃疡及十二指肠溃疡。。 此药物由悦康药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价中国健康男性受试者空腹口服国产拉呋替丁片和国产拉呋替丁胶囊的人体生物利用度和生物等效性。

环咪德吉片的适应症是实体瘤。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 1）考察环咪德吉在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT ）及最大耐受剂量（MTD），推荐 II 期给药剂量； 2）考察环咪德吉的药代动力学特征； 次要研究目的 1)初步观察环咪德吉片的抗肿瘤疗效； 2)进行生物标记物的筛查。

甲磺酸帕拉德福韦片的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由西安新通药物研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以标准剂量阿德福韦酯（10mg/天）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（300mg/天）作为阳性对照，以慢性乙型肝炎患者为受试者，探索和评价多次口服甲磺酸帕拉德褔韦片后的耐受程度。同时研究该药在慢性乙型病毒性肝炎患者单次、多次给药后的药代动力学、初步疗效，探索有效剂量，为II、III期临床试验制定安全、有效的给药方案提供依据。

奥拉西坦胶囊的适应症是痴呆及脑外伤等引起的记忆与智能障碍。 此药物由福安药业集团庆余堂制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究健康男性受试者单次口服由福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的奥拉西坦胶囊与石药集团欧意药业有限公司生产的奥拉西坦胶囊（欧来宁）的相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性。

注射用盐酸莎巴比星的适应症是初发的小细胞肺癌广泛期患者。 此药物由合肥合源药业有限公司/ 北京新沿线医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：确定注射用盐酸莎巴比星联合顺铂治疗小细胞肺癌（广泛期）患者的最大耐受剂量及剂量限制性毒性，评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌患者体内药代动力学特征。 次要目的：初步评价注射用盐酸莎巴比星联合顺铂治疗小细胞肺癌（广泛期）的有效性与安全性，为Ⅱ期临床研究推荐合理给药方法。

复方奥美拉唑胶囊的适应症是十二指肠溃疡。 此药物由沈阳亿灵医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价复方奥美拉唑胶囊治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性。

注射用紫杉醇聚合物胶束的适应症是HER2阴性复发或转移性乳腺癌。 此药物由深圳市天翼药物技术有限公司/ 南京泛太化工医药研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价注射用紫杉醇聚合物胶束较紫杉醇注射液作为一线或二线化疗在治疗HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者中的临床疗效。 次要目的： 观察注射用紫杉醇聚合物胶束在HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者中的安全性。

呋格列泛片的适应症是2型糖尿病。 此药物由上海恒瑞医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价呋格列泛片单次/多次口服给药对健康受试者的安全性、耐受性以及药代/药效动力学相关性（PK/PD），确定2型糖尿病患者口服给药的安全剂量范围，为II期临床研究提供依据。

聚乙二醇洛塞那肽注射液的适应症是2型糖尿病。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] PEX168皮下注射给药在肾功能不全受试者的PK特征，与正常受试者的PK特征进行比较，评价在肾功能不全患者中给药PEX168是否需要剂量调整。评价PEX168单剂量皮下注射给药后，在正常、轻度以及中度肾功能不全受试者的安全性和耐受性。

马来酸吡咯替尼片的适应症是HER2表达阳性晚期乳腺癌。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 确定吡咯替尼联合卡培他滨口服给药在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者的最大耐受剂量（MTD）和安全性，明确与卡培他滨的联合治疗方案中吡咯替尼II期的推荐剂量。 关键次要目的 1)分析吡咯替尼联合卡培他滨在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者的药代动力学特征； 2)初步观察吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2表达阳性晚期乳腺癌的临床有效性。

西他沙星片的适应症是治疗轻、中度呼吸和泌尿系统急性细菌感染。 此药物由山东罗欣药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价西他沙星片治疗轻、中度呼吸和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。

布洛芬注射液的适应症是术后疼痛。 此药物由福安药业集团庆余堂制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 验证福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的布洛芬注射液治疗术后疼痛的有效性及安全性

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的适应症是本疫苗适用于16岁以下的乙型肝炎易感者。。 此药物由深圳康泰生物制品股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察新生儿接种10μg/0.5ml规格重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的安全性，了解新生儿接种10μg/0.5ml规格重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的免疫持久性。