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【招募中】黄体酮脂肪乳 - 免费用药(重症创伤性脑损伤患者中静脉用黄体酮的有效性和安全性)
黄体酮脂肪乳的适应症是重症创伤性脑损伤。 此药物由杭州泰格医药科技有限公司/ BHR Pharma, LLC/ Fresenius Kabi Austria GmbH生产并提出实验申请,[实验的目的] SyNAPSe试验将研究在受伤后8小时内给予静脉(i.v.)黄体酮治疗120小时是否能对重症创伤性脑损伤患者改善其恢复。
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【招募中】甲地海因溶液 - 免费用药(促进腹部手术后消化道功能恢复)
甲地海因溶液的适应症是术后肠梗阻。 此药物由山西皮尔复临床医药研究所/ 北京博之音科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以上下消化道功能恢复为主要疗效指标,评价甲地海因溶液促进腹部手术后消化道功能恢复的有效性,同时观察其安全性。
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【招募中】心脉康胶囊 - 免费用药(心脉康胶囊III期临床试验)
心脉康胶囊的适应症是行气活血,化痰通络,止痛。主治气滞血瘀,痰阻心脉之胸痹心痛。。 此药物由广西中医学院第一附属医院/ 广州博济医药生物技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以安慰剂/利脑心片为对照,评价心脉康胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀兼痰阻证)的有效性和安全性。
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【招募中】血塞通肠溶胶囊 - 免费用药(血塞通肠溶胶囊Ⅱ期临床试验)
血塞通肠溶胶囊的适应症是脑梗死。 此药物由云南省玉溪市维和制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以血塞通胶囊为对照,初步评价血塞通肠溶胶囊治疗脑梗死(中风中经络-恢复期?瘀血阻络证)的有效性和安全性,探索最佳安全有效剂量。
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【招募中】注射用重组人促红素(CHO细胞) - 免费用药(EPO治疗肿瘤化疗相关性贫血的有效性和安全性临床试验)
注射用重组人促红素(CHO细胞)的适应症是治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。 此药物由生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价注射用重组人促红素治疗肿瘤化疗相关性贫血的疗效和安全性。
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【招募中】吸入用盐酸氨溴索溶液 - 免费用药(吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验(儿童组))
吸入用盐酸氨溴索溶液的适应症是粘液分泌障碍引起的急、慢性呼吸系统疾病:急、慢性支气管炎,哮喘性支气管炎,鼻窦炎,干性鼻炎。 此药物由韩美药品株式会社/ 北京韩美药品有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以安慰剂为对照,验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的中央随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
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【招募中】头孢呋辛钠舒巴坦钠 - 免费用药(注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠1期临床试验)
头孢呋辛钠舒巴坦钠的适应症是本品适用于由敏感菌所引起的下列感染:1.呼吸道感染:急、慢性支气管炎,感染性支气管扩张症,细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。2.耳、鼻、喉科感染:鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。3.泌尿道感染:急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。4.皮肤和软组织感染:蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。5.骨和关节感染:骨髓炎及脓毒性关节炎。7.淋病:尤其适用于不宜用青霉素治疗者。8.其他感染:包括败血症及脑膜炎;腹部骨盆及矫形外科手术;。 此药物由北京红太阳药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 研究单次和多次静脉滴注头孢呋辛钠舒巴坦钠在健康人体内的耐受性;并研究健康人单次静脉滴注头孢呋辛钠舒巴坦钠三个不同剂量的单次和多次给药药代动力学特征;考察头孢呋辛钠和舒巴坦钠的相互作用。
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【招募中】PEG-rhG-CSF - 免费用药(PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的II期临床研究)
PEG-rhG-CSF的适应症是预防化疗后中性粒细胞减少。 此药物由杭州九源基因工程有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以rhG-CSF为对照,评价不同剂量PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性,为制定III期临床试验方案提供依据。
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【招募中】PEG-rhG-CSF - 免费用药(PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的II期临床研究)
PEG-rhG-CSF的适应症是预防化疗后中性粒细胞减少。 此药物由杭州九源基因工程有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以rhG-CSF为对照,评价不同剂量PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性,为制定III期临床试验方案提供依据。
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【招募中】PEG-rhG-CSF - 免费用药(PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的II期临床研究)
PEG-rhG-CSF的适应症是预防化疗后中性粒细胞减少。 此药物由杭州九源基因工程有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以rhG-CSF为对照,评价不同剂量PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性,为制定III期临床试验方案提供依据。
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【招募中】PEG-rhG-CSF - 免费用药(PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的II期临床研究)
PEG-rhG-CSF的适应症是预防化疗后中性粒细胞减少。 此药物由杭州九源基因工程有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以rhG-CSF为对照,评价不同剂量PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性,为制定III期临床试验方案提供依据。
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【招募中】重组人血清白蛋白-干扰素α2a融合蛋白注射液 - 免费用药(白蛋白-干扰素α2a融合蛋白注射液的Ia期临床试验)
重组人血清白蛋白-干扰素α2a融合蛋白注射液的适应症是乙肝。 此药物由齐鲁制药有限公司/ 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所生产并提出实验申请,[实验的目的] 观察健康人体对重组人血清白蛋白-干扰素α2a融合蛋白注射液的耐受性,并研究试验药物的单剂量给药的药代动力学和药效动力学,为连续多次给药的安全耐受性、药代动力学和药效动力学研究,以及试验药物的II期和III期临床试验给药剂量和给药方案的确定提供科学依据。
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【招募中】重组腺病毒—肝细胞生长因子注射液 - 免费用药(Ad-HGF注射液治疗疗缺血性心脏病IIa期临床研究)
重组腺病毒—肝细胞生长因子注射液的适应症是缺血性心脏病。 此药物由北京海泰联合医药科技发展有限公司/ 中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所生产并提出实验申请,[实验的目的] 1)评价重组腺病毒-肝细胞生长因子注射液治疗缺血性心脏病的有效性和安全性; 2)评价自主研发的心内膜心肌注射器的安全性和有效性; 3)提供Ad-HGF注射液III期临床研究依据
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【招募中】阿卡波糖片 - 免费用药(阿卡波糖片(25mg)治疗2型糖尿病的有效性和安全性)
阿卡波糖片的适应症是2型糖尿病。 此药物由杭州中美华东制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 验证阿卡波糖片(25mg)治疗2型糖尿病的有效性及安全性。
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【招募中】盐酸安舒法辛缓释片 - 免费用药(单次给药人体耐受性和药代动力学临床试验)
盐酸安舒法辛缓释片的适应症是抑郁症。 此药物由生产并提出实验申请,[实验的目的] 研究健康志愿者单次口服不同剂量盐酸安舒法辛缓释片的耐受性及药代动力学,为后期临床试验提供依据和信息。
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【招募中】重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞) - 免费用药(健康受试者对单次静脉注射长效促红素的耐受性和安全性)
重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)的适应症是慢性肾病伴贫血。 此药物由沈阳三生制药有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 确定健康人单次静脉注射不同剂量重组红细胞生成刺激蛋白后的耐受程度,探索单次给药的安全性,初步探索健康受试者的药代动力学特点。
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【招募中】抗病毒口服液(广州市香雪制药股份有限公司生产) - 免费用药(抗病毒口服液治疗手足口病有效性和安全性的临床研究)
抗病毒口服液(广州市香雪制药股份有限公司生产)的适应症是手足口病。 此药物由生产并提出实验申请,[实验的目的] 1.评价抗病毒口服液治疗手足口病肺脾湿热证的有效性,包括探索缩短病程、改善中医证候等作用。 2.观察抗病毒口服液临床应用的安全性。
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【招募中】非布司他片(华润赛科药业有限责任公司) - 免费用药(非布司他片治疗痛风的安全性和有效性研究)
非布司他片(华润赛科药业有限责任公司)的适应症是适用于痛风患者高尿酸血症的慢性治疗,不推荐用于治疗无症状的高尿酸血症。。 此药物由生产并提出实验申请,[实验的目的] 以别嘌醇片作为阳性对照,评价不同剂量(40mg/80mg)非布司他片治疗痛风患者高尿酸血症的疗效和安全性。
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【招募中】安体威颗粒 - 免费用药(安体威颗粒治疗普通感冒的有效性与安全性的Ⅲ期临床试验)
安体威颗粒的适应症是普通感冒(风寒证)。 此药物由天士力医药集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 进一步确认安体威颗粒治疗普通感冒(风寒证)的有效性和安全性。
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【招募中】氟[18F]贝他嗪注射液 - 免费用药(氟[18F]贝他嗪注射液在 AD 患者和健康志愿者体内的药代动力学和安全性的Ι 期临床试验研究)
氟[18F]贝他嗪注射液的适应症是本品系放射性体内诊断药物,用于阿尔茨海默病(AD)和其他认知功能衰退成人患者脑内Aβ斑块的定量与定性评估。。 此药物由原子高科股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1)评价氟[18F]贝他嗪注射液在 AD 患者、 MCI 患者和健康人中的安全性。 2)检测氟[18F]贝他嗪注射液在健康人体内的药代动力学。 3)检测氟[18F]贝他嗪注射液在健康人体内的生物分布及估算内照射辐射吸收剂量。 4)检测氟[18F]贝他嗪注射液在健康人体内的代谢稳定性。 5)评估氟[18F]贝他嗪注射液在 AD 患者、 MCI 患者脑部(大脑与小脑) 的标准摄取值 6(SUVR) 。 7)评估并比较氟[18F]贝他嗪注射液在 AD 患者、 MCI 患者中的脑内摄取模式。 8)评价氟[18F]贝他嗪注射液在 AD 患者、 MCI 患者体内成像的重现性。 9)评估氟[18F]贝他嗪注射液给药剂量对 AD 患者、 MCI 患者图像质量的影响。
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【招募中】HSK31679片 - 免费用药(评价HSK31679片在中国非酒精性脂肪性肝炎患者中的有效性与安全性的Ⅱ期临床研究)
HSK31679片的适应症是非酒精性脂肪性肝炎。 此药物由海思科医药集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:探索不同剂量 HSK31679片治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的有效性和安全性。 次要目的:评估不同给药剂量 HSK31679 片对血脂参数(LDL-C、HDL-C、非 HDL-C、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、载脂蛋白 B (ApoB)、载脂蛋白 A-I(ApoA-I)、脂蛋白(a) (Lp[a]))、肝脏脂肪含量、肝脏炎症及肝纤维化相关生物标志物(biomarker)的影响。
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【招募中】Milvexian 片 - 免费用药(一项评价Milvexian 在近期发生急性冠脉综合征患者中的疗效和安全性的研究)
Milvexian 片的适应症是成人急性冠脉综合征(ACS): 预防发生ACS的成人患者发生血栓形成事件。 此药物由Janssen Research & Development, LLC/ 强生(中国)投资有限公司/ Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen; Janssen Pharmaceutica NV/ Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent Pharma Solutions LLC; Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services GmbH生产并提出实验申请,[实验的目的] 1. 证明在标准治疗的基础上加用Milvexian 在降低MACE(“CV 死亡、MI 和缺血性卒中”复合终点)风险方面优于安慰剂 2. 证明在标准治疗的基础上加用Milvexian 在降低MAVE(“CV 死亡、MI、缺血性卒中、MALE 和症状性VTE”复合终点)风险方面优于安慰剂 3. 确定Milvexian 与安慰剂相比是否可降低ACM、MI 和缺血性卒中复合终点的风险 4. 确定Milvexian 与安慰剂相比是否可降低CV死亡的风险 5. 确定Milvexian 与安慰剂相比是否可降低ACM风险
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【招募中】注射用戈沙妥珠单抗 - 免费用药(一项在接受过内分泌治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中比较戈沙妥珠单抗与医生选择的治疗的研究)
注射用戈沙妥珠单抗的适应症是晚期或不可切除的转移性乳腺癌和IV期乳腺癌。 此药物由Gilead Sciences, Inc./ 吉利德(上海)医药科技有限公司/ BSP Pharmaceuticals S.p.A.生产并提出实验申请,[实验的目的] 目的:主要目的是比较SG与TPC对PFS的影响 关键次要目的:比较SG与TPC对以下研究终点的影响: OS ,ORR ,躯体功能子量表较基线的变化以及至总体健康状况/生活质量(QoL)恶化时间(TTD)(根据欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷第3.0版(EORTC QLQ-C30)进行测量) 次要目的:比较SG与TPC对以下研究终点的影响: PFS,ORR,DOR ,评估SG的安全性和耐受性
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【招募中】枸橼酸莫沙必利片 - 免费用药(枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究)
枸橼酸莫沙必利片的适应症是本品用于改善因胃肠动力减弱(如:功能性消化不良、慢性胃炎)引起的消化道症状,包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。。 此药物由福建省宝诺医药研发有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:比较空腹及餐后给药条件下,福建省宝诺医药研发有限公司提供的枸橼酸莫沙必利片(规格:5mg)与Sumitomo Pharma Co., Ltd.持证的枸橼酸莫沙必利片(商品名:加斯清®,规格:5mg)在健康人群中吸收程度和速度的差异。 次要目的:评价福建省宝诺医药研发有限公司提供的枸橼酸莫沙必利片(规格:5mg)的安全性。
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【招募中】TQB3728片 - 免费用药(TQB3728片在局部晚期头颈部肿瘤同期放化疗患者中有效性和安全性的Ib/II 期临床试验。)
TQB3728片的适应症是局部晚期头颈部肿瘤。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ib期剂量递增阶段: 主要目的 评价TQB3728片在非手术治疗的局部晚期头颈部肿瘤同期放化疗患者的安全性和耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D) 次要目的 评价TQB3728片在非手术治疗的局部晚期头颈部肿瘤同期放化疗患 的初步疗效 ,以及口服给药的药代动力学(PK)特征 II期剂量扩展阶段: 主要目的 评价TQB3728片在非手术治疗的局部晚期头颈鳞癌(SCCHN)同期放化疗患者中初步疗效 次要目的 评价TQB3728片在非手术治疗的局部晚期头鳞癌(SCCHN)同期放化疗患者中的安全性 探索性目的 探索TQB3728片治疗非手术治疗的局部晚期头颈腺癌同期放化疗患者中初步疗效和安全性
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【招募中】AV-101(伊马替尼)吸入粉雾剂 - 免费用药(吸入伊马替尼肺动脉高压临床试验-随访长期扩展(IMPAHCT-FUL))
AV-101(伊马替尼)吸入粉雾剂的适应症是AV-101是一种酪氨酸激酶抑制剂,目前正在开发用于治疗成人WHO功能分级II - IV级肺动脉高压(PAH;WHO 1类),旨在改善患者的运动能力并延缓疾病进展。。 此药物由Aerovate Therapeutics, Inc./ 艾昆纬医药科技(上海)有限公司/ Xcelience LLC., (a Lonza company)生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究的目的是建立AV-101的长期安全性和耐受性,也对AV-101 对疗效指标的长期影响将进行评估。
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【招募中】G201-Na胶囊 - 免费用药(G201-Na胶囊在绝经前健康成年女性受试者中的I期临床研究)
G201-Na胶囊的适应症是子宫肌瘤。 此药物由石家庄以岭药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1)评估在绝经前健康成年女性受试者中G201-Na胶囊单次给药的安全性和耐受性。 2)评估在绝经前健康成年女性受试者中G201-Na胶囊多次给药的安全性和耐受性。 次要目的: 1)评估绝经前健康成年女性受试者单次和多次口服不同剂量G201-Na胶囊后的药代动力学(PK)特征; 2)评估绝经前健康成年女性受试者单次和多次口服不同剂量G201-Na胶囊对体内促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)水平的影响,以及剂量、血药浓度和激素水平之间的关系。 3)评估绝经前健康成年女性受试者口服G201-Na胶囊后血药浓度与QT间期变化的关系。
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【招募中】LBL-007注射液 - 免费用药(探索LBL-007联合替雷利珠单抗联合化疗作为不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者一线治疗的有效性和安全性)
LBL-007注射液的适应症是不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。 此药物由广州百济神州生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:通过研究者根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版评估的总缓解率(ORR),评价LBL-007联合替雷利珠单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗作为不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者一线治疗的有效性。
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【招募中】HSK29116散 - 免费用药(评价HSK29116散在淋巴瘤患者中的安全性和有效性、剂量扩展的研究)
HSK29116散的适应症是复发或难治性B细胞恶性肿瘤。 此药物由四川海思科制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估HSK29116在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中不同给药方案的安全性。 次要目的:评估HSK29116在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中不同给药方案的初步有效性; 评估HSK29116在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中不同给药方案的体内PK(药代动力学)和PD(药效动力学)特征。
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【招募中】BGM0504注射液 - 免费用药(评估 BGM0504 注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、 耐受性、 PK/PD 特征和有效性的随机、 双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床研究)
BGM0504注射液的适应症是本品拟用于超重或肥胖症的治疗。。 此药物由博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估BGM0504 注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中滴定给药后目标剂量连续给药 4 周的安全性、 耐受性及PK/PD特征(第一阶段) 。 次要目的:评估BGM0504 注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中皮下注射连续给药 20 周用于体重控制的安全性、 有效性及免疫原性特征(第二阶段)。