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恩替卡韦片的适应症是适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎 此药物由中美上海施贵宝制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估被随机分配到使用某种单一核苷(酸)类似物治疗(ETV或另一种标准核苷(酸)类似物)的慢性HBV 感染者以下临床事件的发生率：恶性肿瘤(总体发生率和非HCC 恶性肿瘤发生率，这两个指标的计算都包括CIS 但排除非黑色素性皮肤癌，和HCC)；HBV 进展导致的肝病事件的发生率(包括HCC 和肝病导致的死亡)；死亡率(所有原因的死亡和肝病导致的死亡)

非布司他片的适应症是痛风伴高尿酸血症 此药物由天津市汉康医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较不同剂量非布司他片及别嘌醇片治疗痛风患者高尿酸血症的有效性及安全性

甲型副伤寒结合疫苗的适应症是本疫苗接种后可使机体产生体液免疫应答。用于2岁以上人群预防甲型副伤寒。 此药物由兰州生物制品研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价甲型副伤寒结合疫苗接种人体后对甲型副伤寒病的流行病学保护效力。

注射用紫杉肽的适应症是乳腺癌 此药物由四川源生生物药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察注射用紫杉肽单药对局部晚期和/或转移性乳腺癌的客观疗效及安全性，为Ⅲ期临床试验推荐最合理的给药方案

痛风丸的适应症是急性痛风性关节炎（风湿郁热证） 此药物由长春中医药大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步观察痛风丸治疗急性痛风性关节炎(风湿郁热证)的有效性及安全性。

尼莫地平注射液(II)的适应症是预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤，治疗急性缺血性脑血管疾病。治疗老年性脑功能障碍，如记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动等。 此药物由西安德天药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 对西安德天药业股份有限公司研制的尼莫地平注射液（II）进行健康受试者药代动力学试验研究。通过研究健康受试者单剂量及持续给予尼莫地平注射液（II）后的血药浓度经时过程，同时考察受试者单剂量给予尼莫地平的尿药排泄情况，估算相应的药代动力学参数，旨为临床用药提供依据，并为该药的注册审批提供参考。

复方甘草酸苷片的适应症是慢性肝病，改善肝功能异常。湿疹、皮肤炎、斑秃。 此药物由深圳市中联制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验的目的是以深圳市中联制药有限公司提供的复方甘草酸苷片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与国内上市的复方甘草酸苷片（商品名：美能，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验，计算受试制剂的相对生物利用度，比较两种制剂的生物等效性（临床批件号：2012L02057）。

米格列奈钙片的适应症是2型糖尿病 此药物由山东诚创医药技术开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以那格列奈片为对照评价米格列奈钙片治疗2型糖尿病有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟II期临床试验。

丹黄癃欣胶囊的适应症是清热利湿，活血通淋，用于慢性前列腺炎（属于湿热下注证者）。 此药物由贵州百祥制药有限责任公司/ 北京六盛合医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价丹黄癃欣胶囊治疗慢性前列腺炎（湿热下注证）的有效性和安全性，同时对本品剂量及疗程进行探索，为Ⅲ期临床试验提供依据。

注射用酪丝亮肽的适应症是肝细胞癌 此药物由益侨（湖南）制药有限公司/ 深圳市康哲药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是评价注射用酪丝亮肽对肝细胞癌切除术后患者的无复发生存期的疗效； 次要目的是评价注射用酪丝亮肽对肝细胞癌切除术后患者的总体生存期、生活质量的疗效，以及安全性和耐受性

帕妥珠单抗注射液的适应症是HER2阳性原发性乳腺癌 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH/ 上海罗氏制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较两个治疗组的无侵袭性疾病生存期（IDFS），无疾病生存期 (DFS)、总生存期(OS)、无复发间隔时间(RFI)、远端无复发间隔时间(DRFI)、心脏安全性、总体安全性和健康相关生活质量(HRQL)。

盐酸美普他酚片的适应症是用于四肢骨折术后中度至重度疼痛的治疗 此药物由成都美德森医药生物技术有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以盐酸曲马多为对照，评价盐酸美普他酚片治疗四肢骨折术后中等程度疼痛的有效性和安全性。

三氟柳胶囊的适应症是抗血小板聚集 此药物由郑州通泰医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价健康志愿者单次或多次餐后口服三氟柳胶囊不同剂量后测定主要成分三氟柳和主要代谢产物HTB的经时血药浓度，计算主要药代动力学参数，了解三氟柳在人体吸收、分布、消除规律，为制定临床试验方案提供试验依据。

维莫非尼薄膜衣片的适应症是携带BRAF V600突变基因的癌症患者（不含黑色素瘤和乳头状甲状腺癌） 此药物由Roche Pharma（Schweiz）Ltd./ Roche S.p.A./ 上海罗氏制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 根据实体瘤缓解评价标准1.1版（RECIST，v1.1）或国际骨髓瘤工作组（IMWG）统一疗效标准，评价携带BRAF V600突变基因的癌症患者接受维莫非尼治疗8周的缓解率（RR），并为进一步开发确定肿瘤类型。

活肺通片的适应症是治疗COPD稳定期 此药物由河源市金源绿色生命有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，初步评价不同剂量活肺通片治疗COPD稳定期（肺肾两虚证）的有效性与安全性。

重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗（大肠杆菌）的适应症是人乳头瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引发的宫颈癌等疾病 此药物由厦门大学/ 厦门养生堂生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是评价受试疫苗对特定临床终点的保护性。次要目的是评价受试疫苗的安全性及免疫原性和免疫持久性。其他目的是比较不同批次受试疫苗的安全性及免疫原性差异。

注射用重组人甲状旁腺素(1-84)的适应症是绝经后妇女骨质疏松症 此药物由重庆科润生物医药研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步验证注射用重组人甲状旁腺素（1-84）治疗绝经后妇女骨质疏松症的安全性和有效性及适宜剂量。

重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液的适应症是转移性结直肠癌（mCRC） 此药物由上海张江生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液同步/序贯联合伊立替康两组治疗KRAS基因野生型、奥沙利铂和氟尿嘧啶类药物治疗无效的转移性结直肠癌的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和1年总生存率、安全性和耐受性。

重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液的适应症是结直肠癌 此药物由杰华生物技术（北京）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗中国二线及以上治疗失败的转移性结直肠癌患者的有效性和安全性。

柴芍和胃颗粒的适应症是肠溃疡肝胃不和证 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价治疗十二指肠溃疡肝胃不和证的有效性、安全性。 探索该药对幽门螺杆菌的治疗效果。

米非司酮片的适应症是用于无保护性生活后或避孕措施失败后72小时以内，预防妊娠的临床补救措施 此药物由广州朗圣药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价两种制剂的生物等效性，为生产与临床合理使用本品提供参考

头孢丙烯片（北京京丰制药有限公司生产）的适应症是用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：（1）上呼吸道感染：如化脓性链球菌性咽炎和扁桃体炎，肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻窦炎；（2）下呼吸道感染：如肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作；（3） 皮肤和皮肤软组织感。 此药物由北京京丰制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以中美上海施贵宝制药有限公司生产的头孢丙烯片（参比制剂），研究北京京丰制药有限公司研制的头孢丙烯片（受试制剂）在健康受试者的人体生物等效性。

盐酸曲唑酮缓释片（生产商：Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco , ACRAF S.p.A.）的适应症是抑郁症 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过本临床研究评价在中国人群中使用盐酸曲唑酮缓释片治疗抑郁症患者的有效性和安全性。

门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30）的适应症是Ⅰ病型或Ⅱ型糖尿 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：根据HbA1c的情况，判断锐秀霖30是否疗效非劣于诺和锐30；次要目的：比较锐秀霖30治疗组和诺和锐30治疗组与基线相比达到目标HbAlc＜7.0%,和≤6.5%的受试者百分比、餐后2小时血糖的变化、空腹血糖的变化等

非布司他片的适应症是痛风性高尿酸血症 此药物由苏州长征-欣凯制药有限公司/ 欣凯医药化工中间体（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的]评价非布司他片治疗痛风性高尿酸血症的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药物平行对照、双盲、双模拟临床试验。

阿托伐他汀钙片的适应症是原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）的患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的]：研究由石药集团中诺药业（石家庄）有限公司研制的阿托伐他汀钙片的空腹以及进食状态下的相对生物利用度，以确定其是否与剂量相同的市售参比制剂 （立普妥，辉瑞制药有限公司）具有生物等效性。