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巴替非班注射液的适应症是不稳定性心绞痛、非ST段抬高的急性心肌梗塞及PCI手术前后抗血栓用 此药物由百奥泰生物科技（广州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 采用单中心、随机、开放、单次剂量给药的试验方法，在中国健康志愿者中进行巴替非班注射液与临床常用联合用药的相互作用试验（PK-PD），明确相互间药代、药效的影响，为II或III期临床给药剂量提供参考依据。

ZN6168片的适应症是慢性丙型肝炎 此药物由上海爱博医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价ZN6168片、ZN2007Na片分别联合利托那韦片100mg，以及ZN6168片、ZN2007Na片、利托那韦片三药联合，在丙型肝炎患者中多剂量单次/多次给药的安全性，药代动力学以及抗病毒活性研究。

曲氟尿苷替吡拉西片的适应症是结直肠癌 此药物由上海医药工业研究院/ 正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较正大天晴药业集团股份有限公司研制的曲氟尿苷替匹嘧啶片和日本大鹏工业株式会社生产的TAS-102，商品名：Lonsurf，在结直肠癌患者体内的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两者是否具有生物等效性，同时观察二者的安全性和耐受性

脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin株)的适应症是用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型引起的脊髓灰质炎。 此药物由武汉生物制品研究所有限责任公司/ 北京生物制品研究所有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的为评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）在2月龄及以上婴幼儿中序贯基础免疫后的I、II、III型中和抗体阳性率、阳转率及抗体水平。 次要研究目的为评价不同序贯基础免疫程序的安全性以及在18月龄婴幼儿中不同序贯免疫程序组间的加强免疫前、后免疫原性和安全性。

Atezolizumab注射液的适应症是IV期非鳞状非小细胞肺癌 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Roche Diagnostics GmbH/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将评估atezolizumab联合贝伐珠单抗、研究者选择紫杉醇或培美曲塞和卡铂与安慰剂联合贝伐珠单抗、紫杉醇或培美曲塞和卡铂对未接受化疗的IV期非鳞状NSCLC患者的疗效、安全性和药代动力学（ITT人群）。

Durvalumab的适应症是局部晚期宫颈癌 此药物由阿斯利康投资(中国)有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要终点为基于PFS评估Durvalumab+放化疗相比安慰剂+同步放化疗的疗效，次要终点包括在总生存期（OS)、PD-L1阳性患者的PFS、ORR CR比率以及CR患者的DoR方面，进一步评估Durvalumab+SoC CCRT相比安慰剂+SoC CCRT的疗效等

WX-0593片的适应症是ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价WX-0593片口服给药在ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的有效性。 次要目的：评价WX-0593片口服给药在ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的安全性。 观察WX-0593片口服给药在ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的药代动力学特征。

恩格列净片的适应症是慢性肾脏病 此药物由Boehringer Ingelheim International GmbH/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估恩格列净对至慢性肾脏病患者的心肾结局的影响

Durvalumab的适应症是用于根治性肝切除术后或局部消融后肝细胞癌患者的辅助治疗 此药物由阿斯利康投资(中国)有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在根治性肝切除术或消融后高危复发肝细胞癌患者中，通过独立中心委员会盲态审评（BICR）及根据RECIST 1.1标准评估的RFS疗效，评估Durvalumab联合贝伐珠治疗与安慰剂治疗的疗效以及评估Durvalumab联合贝伐珠单抗安慰剂治疗与安慰剂治疗的疗效

TAK-788胶囊的适应症是携带EGFR 20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌 此药物由武田药品（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在患有携带EGFR框内20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC并且至少接受过局部晚期或转移性NSCLC 1线治疗的患者中，根据IRC评估，通过确认ORR确定TAK-788的疗效。

TT-00420胶囊（1mg）的适应症是三阴乳腺癌等实体瘤 此药物由南京药捷安康生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评估TT-00420在成年晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，以及单次/多次给药后口服TT-00420的药代动力学参数，初步评价TT-00420在既往接受系统化疗失败的TNBC患者中的初步疗效。

金纳单抗冻干粉的适应症是SJIA,痛风 此药物由长春金赛药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在中国健康成人志愿者中评价注射用金纳单抗单剂量单次皮下注射的安全性和耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）特征、最长113天观察期内药物免疫原性发生情况。

注射用Zolbetuximab的适应症是Zolbetuximab拟开发与铂类和氟尿嘧啶类为基础的化疗联合，用于局部晚期不可切除或转移性、CLDN18.2阳性和HER2阴性的成人胃和胃食管交界（GEJ）腺癌患者的一线治疗。 此药物由安斯泰来制药（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在Claudin（CLDN）18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃和胃食管交界处（GEJ）腺癌受试者中，通过测量无进展生存期（PFS）来比较zolbetuximab +卡培他滨和奥沙利铂（CAPOX）与安慰剂+CAPOX（作为一线治疗）的有效性以及总生存期（OS），客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DOR），安全性和耐受性，健康相关生命质量（HRQoL），药代动力学和免疫原性特征。

培化西海马肽注射液的适应症是慢性肾脏病（CKD）非透析贫血患者 此药物由江苏豪森药业集团有限公司/ 上海翰森生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1) 评价培化西海马肽对比重组人促红细胞生成素（利血宝®）治疗CKD非透析患者贫血的有效性； 2) 评价培化西海马肽对比重组人促红细胞生成素（利血宝®）治疗CKD非透析患者贫血的安全性； 3) 进一步研究培化西海马肽在CKD非透析贫血患者中的量效关系。

BPI-7711胶囊的适应症是晚期或转移性非小细胞肺癌 此药物由贝达医药开发(上海)有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估口服BPI-7711治疗转移性或复发EGFR突变T790M阳性的非小细胞肺癌患者经盲态独立中心审评委员会评估的有效性 次要目的：评估口服BPI-7711治疗转移性或复发EGFR突变T790M阳性的非小细胞肺癌患者的安全性；评估BPI-7711胶囊对转移性或复发EGFR突变T790M阳性的非小细胞肺癌患者生活质量的响

HC-1119软胶囊的适应症是去势抵抗性前列腺癌 此药物由成都海创药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价对经醋酸阿比特龙和多西他赛均治疗失败或不可耐受，或不适合多西他赛治疗的 mCRPC 患者接受HC-1119 软胶囊和安 慰剂治疗，对研究者评估的影像学无进展生存期（rPFS）和总生存时间（OS）的影响。

BGB-3111胶囊的适应症是慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 此药物由百济神州（北京）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过研究者评估确定的总缓解率来比较泽布替尼与伊布替尼的有效性。通过独立中心审查和研究者评估的无进展生存期/独立中心审查评估的总缓解率/独立中心审查评估的缓解持续时间/研究者评估的缓解持续时间/至治疗失败时间/由独立中心审查评估的伴有淋巴细胞增多的部分缓解(PR-L)及更好疗效的比率/总生存期/患者报告终点比较泽布替尼与伊布替尼的有效性。比较泽布替尼与伊布替尼的安全性。

注射用SHR-1210的适应症是胃癌或胃食管交界处癌 此药物由上海恒瑞医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 比较SHR-1210联合卡培他滨和奥沙利铂序贯SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼与卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期或转移性胃癌（GC）或胃食管交界处癌（GEJ）受试者的总生存期（OS）； 次要目的： 比较SHR-1210联合卡培他滨和奥沙利铂序贯SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼与卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期或转移性GC / GEJ受试者的有效性和安全性。

奥希替尼40mg的适应症是EGFR突变阳性Ⅲ期非小细胞肺癌 此药物由AstraZeneca AB/ 阿斯利康投资（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过无进展生存期评估奥希替尼和安慰剂的治疗疗效；次要目的：奥西替尼和安慰剂组在以下疗效的比较：EGFRm+ Ex19del或L858R患者的PFS,两组所有患者和CNS患者的OS,ORR,DoR,DCR；进展后的疗效差异；疾病相关症状和健康相关的QoL；全性和耐受性；奥西替尼的PK。

帕博利珠单抗注射液；英文名：Pembrolizumab Injection；商品名：可瑞达的适应症是HER2阴性晚期胃癌 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp./ MSD Ireland (Carlow)/ 默沙东研发（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在HER2阴性，既往未接受过治疗的转移性或不可切除胃或胃食管交界处腺癌受试者中比较帕博利珠单抗+化疗与安慰剂+化疗一线治疗的疗效与安全性

AST2818片的适应症是局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC） 此药物由上海艾力斯医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在EGFR敏感突变的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者中，评价甲磺酸艾氟替尼对比吉非替尼一线治疗的疗效。

SHR-1701注射液的适应症是晚期恶性实体肿瘤 此药物由上海恒瑞医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评价SHR-1701在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD，如果可能）和推荐II期临床研究的使用剂量（RP2D）。 2.评价SHR-1701的药代动力学（PK）属性； SHR-1701的药效动力学属性；SHR-1701的宿主免疫原性； 3.评估SHR-1701的宿主免疫原性。 4.进一步评价SHR-1701在晚期恶性实体瘤患者的安全性与耐受性。

ABT-494片的适应症是中重度特异性皮炎 此药物由AbbVie Inc./ 艾伯维医药贸易（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估Upadacitinib联合局部外用糖皮质激素治疗适合系统治疗人选的青少年和成人中重度AD受试者的疗效和安全性

ABT-494片的适应症是中重度特异性皮炎 此药物由AbbVie Inc./ 艾伯维医药贸易（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估Upadacitinib治疗适合系统治疗人选的青少年和成人中重度AD受试者的疗效和安全性

利伐沙班片的适应症是用于择期髋关节或膝置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE）。 此药物由吉林省东盟制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：研究空腹、餐后单次口服利伐沙班片受试制剂(10mg/片，吉林省东盟制药有限公司）与利伐沙班片参比制剂（拜瑞妥®10mg/片，拜耳医药保健有限公司 ）后利伐沙班在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价空腹、餐后口服两种制剂的生物等效性。 次要目的：研究中国健康受试者单次口服利伐沙班片受试制剂和参比制剂后的安全性。

hPV19单克隆抗体眼用注射液的适应症是新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）患者 此药物由苏州思坦维生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察人体对不同剂量组的苏洛晍眼用注射液（hPV19单抗眼用注射液）不良反应和不良反应特征，并观察在设定剂量组中可能出现的最大耐受剂量（MTD），以及剂量限制性毒性（DLT）

脊痛宁片的适应症是适用于脊柱关节炎属肾阳亏虚、瘀血痹阻证 此药物由天士力制药集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1） 初步评价脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）改善患者的关节功能和疼痛症状的有效性； 2） 探索脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）的最佳剂量； 3） 评价脊痛宁片临床应用的安全性。