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匹多莫德口服溶液的适应症是儿童反复呼吸道感染的辅助治疗 此药物由江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价匹多莫德口服溶液辅助治疗儿童反复呼吸道感染的有效性和安全性。

Nivolumab 注射液的适应症是晚期肝细胞癌 此药物由Bristol-Myers Squibb Company/ Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在先前未接受系统治疗晚期肝细胞癌患者体内比较nivolumab和索拉非尼的总生存期（OS）

注射用BEBT-908的适应症是治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤 此药物由广州必贝特医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究分为IIa期和IIb期，Ⅱa期主要研究目的为进一步探索安全有效剂量和基因及蛋白标志物与药物敏感性的关系；Ⅱb期的主要目的为评估注射用BEBT-908治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤的客观缓解率，次要目的为评估注射用BEBT-908治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤的疾病控制率、无进展生存期、起效时间、缓解持续时间、总生存期以及安全耐受性。

帕博利珠单抗注射液的适应症是晚期和/或不可切除的胆道癌的一线治疗 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp./ MSD Ireland (Carlow)/ 默沙东研发（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在患有晚期和/或不可切除的成年胆道癌受试者中，比较帕博利珠单抗+化疗联合方案与生理盐水安慰剂+化疗联合方案作为一线治疗的有效性和安全性

HMPL-306片的适应症是恶性髓系血液肿瘤 此药物由和记黄埔医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、 评价HMPL-306在伴IDH1和/或IDH2突变的恶性髓系血液肿瘤患者中的安全性和耐受性； 2、 确定HMPL-306在伴IDH1和/或IDH2突变的恶性髓系血液肿瘤患者的最大耐受剂量（MTD）和/或II期临床研究推荐剂量（RP2D）。

西达本胺片；英文名：Chidamide；商品名：爱谱沙的适应症是初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者 此药物由深圳微芯药业有限责任公司/ 深圳微芯生物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.主要目的：研究西达本胺联合R-CHOP（CR-CHOP）方案对比安慰剂联合R-CHOP方案在初治、MYC/BCL2双表达的DLBCL患者中的疗效，为西达本胺增加新适应症上市审批提供支持依据。2.次要目的：观察CR-CHOP在DLBCL患者中的安全性。

盐酸杰克替尼乳膏的适应症是轻中度斑秃 此药物由苏州泽璟生物制药股份有限公司/ 上海泽璟医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的安全性和耐受性，并确定后期试验所采用的药物剂量。 次要目的：评价盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的有效性。 评价盐酸杰克替尼乳膏在轻中度斑秃患者中的药代动力学（PK）特征。

PF-06651600的适应症是斑秃 此药物由辉瑞投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估在治疗期间随时间推移 PF-06651600 对成人和青少年 AA 患者的长期安全性和耐受性。 评价 PF-06651600 对以患者为中心的结果和支付方相关指标的影响，以从患者角度评估治疗获益并证实其价值。评价 PF-06651600 治疗 AA 成人和青少年受试者的长期疗效。

重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液的适应症是复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤 此药物由北京诺诚健华医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增研究主要目的：观察 MIL62 联合 ICP-022 治疗复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（ MTD），确定两药联合的临床Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 拓展研究主要目的：初步评价 MIL62 联合 ICP-022 治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤的客观缓解率。

迈华替尼片的适应症是局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 此药物由杭州中美华东制药有限公司/ 杭州华东医药集团新药研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估迈华替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性。次要目的：评估迈华替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌的安全性。

注射用磷酸特地唑胺的适应症是抗感染 此药物由南京优科制药有限公司/ 南京优科生物医药研究有限公司/ 南京优科生物医药集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 在健康受试者中评价设定剂量注射用磷酸特地唑胺单次给药的安全性； 2. 确定在健康受试者中进行注射用磷酸特地唑胺单次给药的药代动力学研究的采血时间点。

聚乙二醇重组人促红素注射液的适应症是慢性肾性贫血 此药物由深圳赛保尔生物药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价试验药（RD01）在贫血纠正后不同给药剂量、频率维持治疗的有效性和安全性。 次要目的： (1)评估RD01在不同给药剂量、频率、途径的PK/PD特征及皮下注射给药的生物利用度； (2)探索使用RD01进行贫血纠正或维持治疗（替代常规促红素）时的最佳起始剂量和给药频率。

NA的适应症是三阴性乳腺癌 此药物由AstraZeneca AB/ 阿斯利康投资（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中Capivasertib+紫杉醇对比安慰剂+紫杉醇作为一线治疗的疗效和安全性

Semaglutide片的适应症是治疗2型糖尿病，实现血糖控制；降低心血管高风险的2型糖尿病成人患者的心血管事件风险 此药物由丹麦诺和诺德公司/ 诺和诺德（中国）制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 证实在标准治疗基础上，与安慰剂相比，口服semaglutide 片可降低心血管事件高风险的2 型糖尿病患者的主要心血管不良事件（MACE）风险。

注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（RC48-ADC）的适应症是胆道癌 此药物由烟台荣昌生物工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察和评价RC48-ADC单药用于一线治疗失败后的HER2过表达型局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的有效性（ORR）。 次要目的：⑴ 通过评价 (DOR)、 (PFS)、 (OS)和 (DCR)进一步评价RC48-ADC单药用于一线治疗失败后的HER2过表达局部晚期或转移性BTC患者的疗效； ⑵ 观察RC48-ADC单药治疗HER2过表达局部晚期或转移性BTC患者的耐受性和安全性。

YY-20394片的适应症是复发或难治性外周T 细胞淋巴瘤 此药物由上海璎黎药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估 YY-20394 片在复发和/或难治性外周T 细胞淋巴患者中的安全性；评估 YY-20394 片在复发和/或难治性外周T 细胞淋巴患者中的有效性。

BAT4406F 注射液的适应症是视神经脊髓炎谱系疾病 此药物由百奥泰生物制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 1）评价 BAT4406F 注射液剂量递增在视神经脊髓炎谱系疾病患者中的安全性、 耐受性，以确定最大耐受剂量（MTD）、剂量限制性毒性（DLT）； 2）评价 BAT4406F 注射液的药代动力学特征； 3）研究 BAT4406F 的药效学特征。 次要研究目的： 1）研究 BAT4406F 注射液的免疫原性； 2）初步探索 BAT4406F 注射液在视神经脊髓炎谱系疾病患者中的有效性。

氟轻松玻璃体内（FAI）植入剂的适应症是累及眼后段的单侧或双侧慢性非感染性葡萄膜炎 此药物由欧康维视生物医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估FAI植入剂在累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎受试者中的安全性和有效性

帕博利珠单抗注射液的适应症是肝细胞癌 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp./ MSD Ireland (Carlow)/ 默沙东研发（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究旨在评价帕博利珠单抗与安慰剂相比，作为辅助治疗用于手术切除或局部消融后影像学完全缓解的18岁及以上患者的无复发生存期和总生存期、安全性、生活质量、无远处转移生存率、至复发时间等。

甲磺酸阿帕替尼片的适应症是晚期肝细胞癌 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价SHR 1210联合甲磺酸阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性，评价SHR-1210和阿帕替尼的药代动力学，及SHR-1210的免疫原性并结合SHR-1210浓度进行分析

金妥昔单抗注射液的适应症是适用于晚期胃或胃食管结合部腺癌 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究计划考察不同剂量的金妥昔单抗注射液联合紫杉醇用于晚期胃或胃食管结合部腺癌治疗的耐受性、安全性和初步疗效，为后续研究确定合理的治疗剂量。同时，评价金妥昔单抗注射液联合用药的药代特征。

cemiplimab注射液的适应症是晚期或转移性非小细胞肺癌 此药物由sanofi-aventis recherche & développement/ Catalent Indiana, LLC/ 赛诺菲(中国)投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在肿瘤细胞程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）表达≥50%的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗中，比较REGN2810（Cemiplimab）治疗与铂类化疗药标准治疗的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 关键次要目的：比较REGN2810与铂类化疗药的客观缓解率（ORR）

cemiplimab注射液的适应症是晚期或转移性非小细胞肺癌 此药物由赛诺菲(中国)投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：第1部分研究：比较cemiplimab 合并4 个疗程以铂为基础的双药化疗（cemiplimab/chemo-f） 和. cemiplimab 合并 2 个疗程以铂为基础的双药化疗（chemo-l）以及伊匹木单抗（cemiplimab/chemo-l/ipi） vs. 以铂为基础的双药化疗在晚期鳞状或非鳞状肿瘤细胞表达PD-L1 <50%的NSCLC 患者一线治疗时的总生存期（OS）。第2 部分研究：比较 cemiplimab/chemo-f 与安慰剂/chemo-f 在作为晚期鳞状或非鳞状NSCLC 患者一线治疗方案时的OS，不考虑PD-L1 表达情况。

Durvalumab的适应症是一线治疗晚期胆道癌患者 此药物由阿斯利康投资(中国)有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估Durvalumab联合吉西他滨加顺铂对比安慰剂联合吉西他滨加顺铂在一线晚期BTC患者OS方面的疗效

盐酸氨溴索胶囊的适应症是适用于急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等）引起的痰液粘稠，咳痰困难。 此药物由四川大冢制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以四川大冢制药有限公司生产的盐酸氨溴索胶囊（规格：30mg/粒，商品名：坦静®）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以Boehringer Ingelheim France公司生产的盐酸氨溴索片（规格：30mg/片，商品名：沐舒坦®）为参比制剂，考察两种制剂的生物利用度，对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价，为临床用药提供参考数据。

福辛普利钠片的适应症是治疗高血压和心力衰竭 此药物由中美上海施贵宝制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在健康中国受试者中评价中国上海产Monopril 10 mg片剂与意大利阿纳尼产Monopril10 mg片剂在空腹和进食状态下单次口服给药的生物等效性

重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液的适应症是湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）患者 此药物由山东博安生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、主要目的 比较LY09004和EYLEA®在w-AMD患者中单次玻璃体内注射后的安全性和耐受性。 2、次要目的 比较LY09004和EYLEA®在w-AMD患者中单次玻璃体内注射后体循环的药代动力学特征； 比较LY09004和EYLEA®在w-AMD患者中单次玻璃体内注射后的免疫原性特征； 初步评价LY09004单次玻璃体内注射治疗w-AMD的疗效。

RO7198574的适应症是HER2阳性早期乳腺癌 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 估帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量复方制剂皮下给药联合化疗的药代动力学、有效性和安全性.

富马酸丙酚替诺福韦片的适应症是适用于肝代偿的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗。 此药物由扬子江药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究空腹和高脂餐后状态下，单次口服扬子江药业集团有限公司生产的富马酸丙酚替诺福韦片（规格：25mg）受试制剂，及Gilead Science.INC生产的富马酸丙酚替诺福韦片（商品名：Vemlidy，规格：25mg）参比制剂在中国健康人体内的药代动力学特征，评价两制剂空腹和高脂餐后给药的人体生物等效性及安全性。