【招募已完成】Semaglutide片免费招募(在2型糖尿病患者中进行的一项Semaglutide的心脏疾病研究)

Semaglutide片的适应症是治疗2型糖尿病,实现血糖控制;降低心血管高风险的2型糖尿病成人患者的心血管事件风险 此药物由丹麦诺和诺德公司/ 诺和诺德(中国)制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 证实在标准治疗基础上,与安慰剂相比,口服semaglutide 片可降低心血管事件高风险的2 型糖尿病患者的主要心血管不良事件(MACE)风险。

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基本信息

登记号CTR20192079试验状态进行中
申请人联系人临床试验发布组首次公示信息日期2019-12-31
申请人名称丹麦诺和诺德公司/ 诺和诺德(中国)制药有限公司

公示的试验信息

一、题目和背景信息

登记号CTR20192079
相关登记号
药物名称Semaglutide片   曾用名:无
药物类型生物制品
临床申请受理号企业选择不公示
适应症治疗2型糖尿病,实现血糖控制;降低心血管高风险的2型糖尿病成人患者的心血管事件风险
试验专业题目2 型糖尿病患者中开展的Semaglutide心血管结局试验(SOUL)
试验通俗题目在2型糖尿病患者中进行的一项Semaglutide的心脏疾病研究
试验方案编号U1111-1218-5368; 版本-1.0方案最新版本号4.0
版本日期:2021-01-26方案是否为联合用药企业选择不公示

二、申请人信息

申请人名称1 2
联系人姓名临床试验发布组联系人座机010-59615935联系人手机号
联系人EmailNNChinaDisclosure@novonordisk.com联系人邮政地址北京市-北京市-北京市朝阳区广顺南大街8号利星行中心3号楼5层联系人邮编100102

三、临床试验信息

1、试验目的

证实在标准治疗基础上,与安慰剂相比,口服semaglutide 片可降低心血管事件高风险的2 型糖尿病患者的主要心血管不良事件(MACE)风险。

2、试验设计

试验分类安全性和有效性试验分期III期设计类型平行分组
随机化随机化盲法双盲试验范围国际多中心试验

3、受试者信息

年龄50岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准1 在进行任何试验相关活动之前,获取知情同意书。试验相关活动是指作为试验的一部分而执行的任何程序,包括确定试验合格性的活动。 2 男性或女性,签署知情同意书时年龄≥50 岁。 3 确诊为2 型糖尿病。 4 HbA1c 6.5% - 10.0%(47 - 86 mmol/mol)(均包含首尾)。(根据医疗记录或即时检测的最新的且30 天内的当地实验室评估结果。) 5 HbA1c 6.5% - 10.0%(47 - 86 mmol/mol)(均包含首尾)。(根据医疗记录或即时检测的最新的且30 天内的当地实验室评估结果。) 至少存在以下疾病之一(a-d): a) 冠心病定义为至少以下一种情况: i 既往心肌梗死 ii 既往冠状动脉血运重建手术 iii 心导管检查、CT 冠状动脉造影证实冠状动脉狭窄≥50% iv 采用任何成像模式的心脏负荷试验证实的缺血性冠心病 b) 定义为至少以下一种情况的脑血管疾病: i 既往卒中 ii 既往颈动脉血运重建手术 iii X 线血管造影、MR 血管造影、CT 血管造影或多普勒超声检查证实颈动 脉狭窄≥50% c) 有症状的外周动脉疾病(PAD)定义为至少有以下一种情况的: i 间歇性跛行,静息时踝肱指数(ABI)< 0.85 ii 间歇性跛行,且经X 线血管造影证实、MR 血管造影、CT 血管造影或多 普勒超声检查证实外周动脉(不包括颈动脉)中≥50%的狭窄 iii 既往外周动脉(不包括颈动脉)血运重建术 iv 由于动脉粥样硬化性疾病(不包括外伤或骨髓炎等),在踝关节或踝关节 以上进行下肢截肢 d) 慢性肾脏疾病定义为: i. eGFR < 60 mL/min/1.73 m2 (根据最新的且6 个月以内的医疗记录评估结果。)
排除标准1 已知或疑似对试验药物或相关产品过敏。 2 既往参加过本试验。参加定义为接受随机分组。 3 妊娠期、哺乳期或计划怀孕的女性,或者有生育能力但未采用高效避孕措施的女性。 4 筛选前30 天内参与了另一项批准或未批准的试验用药品临床试验。 5 研究者认为可能危及患者安全性或对方案依从性产生影响的任何疾病。 6 在筛选之前60 天内有以下任何一种情况:心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛或一过性脑缺血发作(TIA)而住院治疗 7 计划行冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建术。 8 心力衰竭目前心功能分级为纽约心脏学会(NYHA)IV 级。 9 筛选前30 天内接受任何GLP-1 受体激动剂(RA)治疗。 10 控制不佳和潜在不稳定的糖尿病视网膜病变或黄斑病变。在筛选前90 天内或在筛选和随机分组期间通过眼底检查证实。药物散瞳是必需的,除非使用明确可用于非散瞳检查的数字眼底照相。 11 目前有恶性肿瘤,或在筛选之前5 年内诊断的恶性肿瘤。基底和鳞状细胞皮肤癌和原位癌患者除外。 12 个人或一级亲属患MEN2 或MTC 的病史。 13 终末期肾病或慢性或间歇性血液透析或腹膜透析。 14 根据研究者的判断,曾接受过可能影响药物和/或营养物质吸收的胃或小肠大手术。阿尔及利亚、阿根廷、奥地利、比利时、巴西、丹麦、泰国和英国:有关国家具体要求,请参见附录8。

4、试验分组

试验药序号 名称 用法 1 中文通用名:Semaglutide 3 mg片剂
用法用量:片剂; 3mg, 口服,每日一次,每次一片(3mg),在治疗阶段1用药4周
2 中文通用名:Semaglutide 7 mg片剂
用法用量:片剂; 7mg, 口服,每日一次,每次一片(7mg),在治疗阶段2用药4周
3 中文通用名:Semaglutide 14 mg片剂
用法用量:片剂; 14mg, 口服,每日一次,每次一片(14mg),在治疗阶段3用药直至终点(约3.5到5年)
对照药序号 名称 用法 1 中文通用名:安慰剂片剂
用法用量:片剂; 口服,规格N/A, 每日一次,每次一片,用药直到终点(约3.5到5年)

5、终点指标

主要终点指标及评价时间序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 至首次出现MACE 的时间,一项复合终点包括以下内容:CV 死亡;非致死性心肌梗死;非致死性脑卒中 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
次要终点指标及评价时间序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 至首次出现复合终点的时间 包括:CV 死亡;肾脏死亡;eGFR(CKD-EPI)持续下降≥50%;持续eGFR ( CKD-EPI ) < 15 mL/min/1.73 m^2;起始慢性肾脏替代治疗(透析或肾移植) 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 2 至CV 死亡发生的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或 更长时间) 有效性指标+安全性指标 3 至首次出现主要肢体不良事件(MALE)的时间,一项复合终点,包括以下内容:急性肢体缺血住院;慢性肢体缺血住院 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 4 至首次出现扩展MACE 复合终点的时间,包括以下内容:CV 死亡;非致死性心肌梗死;非致死性脑卒中;冠状动脉血运重建;需住院治疗的不稳定型心绞痛 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 5 至首次出现复合心力衰竭终点的时间,包括以下内容: CV 死亡;需要住院治疗的心力衰竭;因心力衰竭紧急就诊 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 6 至首次出现复合CKD 终点的时间,包括以下内容: 肾脏死亡;持续eGFR 下降≥50%(用CKD-EPI 公式计算);持续eGFR ( CKD- EPI ) < 15 mL/min/1.73 m^2;起始慢性肾脏替代治疗(透析或肾移植) 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 7 全因死亡发生时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 8 至首次发生非致死性心肌梗死(MI)的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 9 至首次发生非致死性脑卒中的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 10 至首次发生需要住院治疗的心力衰竭的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 11 至首次发生因心力衰竭紧急就诊的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 12 至首次发生冠状动脉血运重建的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 13 至首次发生需要住院治疗的不稳定型心绞痛的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 14 至发生肾脏死亡的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 15 至首次发生持续eGFR 下降≥ 50%(CKD-EPI 公式计算)的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 16 至首次发生持续eGFR(CKD- EPI) < 15mL/min/1.73 m^2 的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 17 至首次起始慢性肾脏替代治疗(透析或肾移植)的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 18 至首次发生包括以下内容的复合终点的时间:全因死亡;非致死性心肌梗死;非致死性脑卒中 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 19 至首次发生急性肢体缺血的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 20 至首次发生慢性肢体缺血的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 21 eGFR 年变化率(CKD-EPI)(总eGFR 斜率) 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 22 糖化血红蛋白的变化(HbA1c) 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 23 体重变化 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 24 重度低血糖发作次数 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标 25 至首次发生严重低血糖发作的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标

6、数据安全监查委员会(DMC)

7、为受试者购买试验伤害保险

四、研究者信息

1、主要研究者信息

1姓名纪立农学位医学博士职称教授
电话010-88325578Emailjiln@bjmu.edu.com邮政地址北京市-北京市-北京市西城区西直门南大街11号
邮编100044单位名称北京大学人民医院

2、各参加机构信息

序号机构名称主要研究者国家或地区省(州)城市
1北京大学人民医院纪立农中国北京市北京市
2上海市第五人民医院刘军中国上海市上海市
3江苏大学附属医院袁国跃中国江苏省镇江市
4常州市第二人民医院叶新华中国江苏省常州市
5济南市中心医院董晓林中国山东省济南市
6沧州市人民医院边芳中国河北省沧州市
7endocrino-diabetology department, Hospital IBN BADIS.Nassim NOURI阿尔及利亚Constantine
8Internal Medecine department UH Ibn BadisDaoud ROULA阿尔及利亚Constantine
9Internal medicine departmentAbdelkrim BERRAH阿尔及利亚Algiers
10EHU 1st November 1954Najib TALEB阿尔及利亚Oran
11Department of internal of medicine, CHU SetifRachid MALEK阿尔及利亚Setif
12Internal Medicine departement CHU OranMohammed Amine CHAMI阿尔及利亚Oran
13Centro de Investigaciones MetabolicasFederico Perez Manghi阿根廷Capital Federal
14Centro Diabetologico Cordoba Dr. WaitmanJose Pozzi阿根廷Cordoba
15Instituto Medico DAMICAlberto Lorenzatti阿根廷Cordoba
16DIM Clinica PrivadaVirginia Visco阿根廷Buenos Aires
17Sanatorio Britanico S.A.Daniel Piskorz阿根廷Rosario, Santa Fe
18Centro medico privado CemaicLucrecia Nardone阿根廷Cordoba
19Hospital ItalianoDaniel Siniawski阿根廷Buenos Aires
20Centro Medico CIMELMariano Chahin阿根廷Lanus Este
21Centro Medico LebensohnMiguel Bustamente Labarta阿根廷Buenos Aires
22Centro Medico Privado San Vicente DiabetesCecilia Luquez阿根廷Cordoba
23Instituto de Investigaciones ClinicasIgnacio MacKinnon阿根廷Mar del Plata
24Univ.-Klinik fur Innere MedizinThomas Pieber奥地利Graz
25KH Hietzing mit Neurolog. Zentrum RosenhugelRudolf Prager奥地利Wien
26FlieBer-GozerEvelyn FlieBer-Gorzer奥地利St. Stefan
27Medizinische Universitat InnsbruckChristoph Ebenbichler奥地利Innsbruck
28WilhelminenspitalPeter Fasching奥地利Vienna
29UZ Leuven - EndocrinologyChantal Mathieu比利时Leuven
30UZ AntwerpenChristophe De Block比利时Edegem
31AZ Delta - DiabeteskliniekFrancis Duyck比利时Roeselare
32AZ GroeningeEllen Heyns比利时Kortrijk
33Universitair Ziekenhuis Gent - EndocrinologyBruno Lapauw比利时Gent
34Algemeen Ziekenhuis Imelda - EndocrinologyChris Vercammen比利时Bonheiden
35CPQuali Pesquisa Clínica LtdaLuiz Turatti巴西Sao PauloSao Paulo
36CPCLIN - Centro de Pesquisas ClínicasFreddy Eliaschewitz巴西Sao PauloSao Paulo
37Quanta Diagnóstico Nuclear / Medicina Nuclear Alto da XVRosangela Rea巴西ParanaCuritiba
38Hospital Sao Vicente de Paulo - Unidade de Pesquisa ClinicaHugo Kurtz Lisboa巴西Rio Grande do SulPasso Fundo
39INSTITUTO DE PESQUISA EM ENDOCRINOLOGIA CLíNICAJOAO SALLES巴西Sao PauloSao Paulo
40Instituto de Pesquisa Clínica de CampinasJosé Saraiva巴西Sao PauloSao Paulo
41Hospital do Coracao do BrasilAlberto Fonseca巴西Distrito FederalBrasilia
42Loema Med e Bem Estar Centro Especializado em CardiologiaMaria Helena Vidotti巴西Sao PauloCampinas
43Cline Research CenterSilmara Leite巴西ParanaCuritiba
44Aggarwal and Associates LimitedNaresh Aggarwal加拿大OntarioBrampton
45LMC Clinical Research Inc. (Brampton)Harpreet Bajaj加拿大OntarioBrampton
46LMC (Thornhill)Ronald Goldenberg加拿大OntarioConcord
47Diabetes Heart Research CentreLuis Noronha加拿大OntarioToronto
48C-endo Diabetes & Endocrinology ClinicSue Pedersen加拿大AlbertaCalgary
49Bluewater Clinical Research Group, Inc.Sean Peterson加拿大OntarioSarnia
50Manna Research MirabelGuy Tellier加拿大QuebecMirabel
51CHU de Quebec-Universite LavalStanley Weisnagel加拿大QuebecQuebec
52My Endo Diabetes & Endocrinology CenterSorin Beca加拿大OntarioMarkham
53LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)Hani Alasaad加拿大OntarioBarrie
54McMaster UniversityZubin Punthakee加拿大OntarioHamilton
55Vancouver General HospitalJohn Mancini加拿大British ColumbiaVancouver
56Hamilton Medicine Research GroupRichard Tytus加拿大OntarioHamilton
57Nova Scotia Health AuthorityThomas Ransom加拿大Nova ScotiaHalifax
58St. Michael's HospitalKim Connelly加拿大OntarioToronto
59UHN-Toronto General HospitalMansoor Husain加拿大OntarioToronto
60Applied Medical Informatics ResearchMichael Tsoukas加拿大QuebecMontreal
61Clinica de la CostaAndres Cadena Bonfanti哥伦比亚Barranquilla
62Fundacion Cardiovascular de ColombiaRobinson Sanchez Garcia哥伦比亚Bucaramanga
63Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo COMETAEdgar Arcos Palma哥伦比亚San Juan de Pasto
64Fundación Hospital Universidad del NorteEder Hernández Ruiz哥伦比亚Soledad
65Fundacion Valle del LiliJuan Gómez Mesa哥伦比亚Cali
66Clinical Hospital Centre OsijekSilvija Canecki Varzic克罗地亚Osijek
67General hospital ZadarJelena Vucak Loncar克罗地亚Zadar
68General Hospital VarazdinVesna Simegi-Djekic克罗地亚Varazdin
69Clinical Hospital Split / KrizineTina Ticinovic Kurir克罗地亚Split
70Special Hospital for Medical Rehabilitation Krapinske ToplicSrecko Tusek克罗地亚Krapinske Toplice
71Clinical Hospital Merkur - University Hospital Vuk VrhovacDario Rahelic克罗地亚Zagreb
72Clinical Hospital Centre RijekaDubravka Jurisic Erzen克罗地亚Rijeka
73Clinical Hospital DubravaSrecko Marusic克罗地亚Zagreb
74Polyclinic SolmedIvan Kruljac克罗地亚Zagreb
75Ambulance DIA - INTERNA s.r.o.Martina Oznerova捷克共和国Ostrava
76Diabetologicka a Interni Ambulance MUDr. Jan Vrkoc s.r.o.Jan Vrkoc捷克共和国Moravska Ostrava
77Intendia klinikaBarbora Dolezalova捷克共和国Chrudim
78Institut klinicke a experimentalni medicinyMartin Haluzik捷克共和国Praha
79DIALINE s.r.o.Zdenek Jankovec捷克共和国Plzen
80University Hospital U sv. AnnyJindrich Olsovsky捷克共和国Brno
81Interni a diabetologicka ordinaceJitka Zemanova捷克共和国Plzen
82Diabetologicka ambulancePavlina Kyselova捷克共和国Plzen
83FN Hradec KraloveAlena Smahelova捷克共和国Hradec Kralove
84Aarhus Universitetshospital Skejby Klinisk Ermaringsforskn.Soren Gregersen丹麦Aarhus N
85Bispebjerg Hospital, IC-ForskningAne Mette Olsen丹麦Kobenhavn
86Slagelse Sygehus Ambulatorium for hjertesygdommeJens Lomholdt丹麦Slagelse
87Svendborg SygehusKlaus Levin丹麦Svendborg
88Hillerod Endokrinologisk amb. H0652Ulrik Pedersen-Bjergaard丹麦Hiller?d
89Hopital BICHAT-CLAUDE BERNARDRonan Roussel法国PARIS
90Hopital Jean MINJOZSophie BOROT法国Besan?on cedex
91Hopital de la ConceptionBenedicte GABORIT法国Marseille
92CH Louis PasteurArnaud Monier法国Le Coudray
93Hopital de HautepierreAlain Pradignac法国Strasbourg
94CHU DU BOCAGEBruno VERGES法国DIJON cedex
95HOPITAL HAUT LEVEQUE-PESSACKamel Mohammedi法国PESSAC
96HOPITAL DE L'ARCHET 2Nicolas CHEVALIER法国NICE
97Medizinische Fakultat der Technischen Universit?t DresdenAndreas Birkenfeld德国Dresden
98KellererMonika Kellerer德国Stuttgart
99Lüdemann, FalkenseeJorg Lüdemann德国Falkensee
100Esser, EssenMichael Esser德国Essen
101KahrmannGerd Kahrmann德国Witten
102Kempe, LudwigshafenHans-Peter Kempe德国Ludwigshafen
103Koch, HamburgThorsten Koch德国Hamburg
104KreutzmannKristin Kreutzmann德国Dresden
105Paschen, HamburgBjorn Paschen德国Hamburg
106Rose, MünsterLudger Rose德国Münster
107RED-Institut für medizinische Studien und Fortbildung GmbHThomas Schaum德国Oldenburg
108SchulzeJorg Schulze德国Jerichow
109Praxis Dr. med. StaudenmeyerAndreas Staudenmeyer德国Lingen
110Wenzl-Bauer, Rehlingen-Siersb.Veronika Wenzl-Bauer德国Rehlingen-Siersburg
111Prince of Wales HospitalRonald Ma中国香港香港香港
112Christian Medical College HospitalNihal Thomas印度Tamil NaduVellore
113Madras Diabetes Research FoundationMohan V印度Tamil NaduChennai
114Gandhi Hospital & Medical collegeVijay Sekhar Reddy印度Andhra PradeshHyderabad
115Ramdev Rao HospitalPaturi Rao印度Andhra PradeshHyderabad
116Osmania General HospitalRakesh Sahay印度A.P.Hyderabad
117PGIMS RohtakRajesh Rajput印度HaryanaRohtak
118Medanta-The MedicityAmbrish Mithal印度HaryanaGurgaon
119Lady Hardinge Medical CollegeAnupam Prakash印度New DelhiNew Delhi
120All India Institute of Medical SciencesNikhil Tandon印度New DelhiNew Delhi
121HCG Multi Specialty HospitalTiven Marwah印度GujaratAhmedabad
122Apollo Gleneagles HospitalTirthankar Chaudhury印度West BengalKolkata
123SSKMSubhankar Chowdhury印度West BengalKOLKATA
124Kanungo Institute of Diabetes Specialities Pvt LtdAlok Kanungo印度OrissaBhubaneswar
125Post Graduate Institute of Medical Education & ResearchAnil Bhansali印度PunjabChandigarh
126Dayanand Medical College & HospitalParminder Singh印度PunjabLudhiana
127Christian Medical College and HospitalJubbin Jacob印度PunjabLudhiana
128P D Hinduja National Hospital and Medical Research CentreManoj Chadha印度MaharashtraMumbai
129BSES MG hospitalManoj Chawla印度MaharashtraMumbai
130BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endoNikhil Bhagwat印度MaharashtraMumbai
131TOTALL Diabetes Hormone InstituteSunil Jain印度Madhya PradeshIndore
132Calicut Medical CollegeN Thulaseedharan印度KeralaKozhikode
133KG HOSPITAL AND POST GRADUATE MEDICAL INSTITUTEGopalakrishnan Girithara印度Tamil NaduCOIMBATORE
134Goa Medical CollegeA Desai印度MaharashtraGoa
135Diabetes, Thyroid and Endocrine CentreSurendra Sharma印度RajasthanJaipur
136LIFECARE HOSPITAL AND RESEARCH CENTRESreenivasa Murthy印度KarnatakaBangalore
137Care Outpatient CentreBipin Sethi印度Andhra PradeshHyderabad
138Inamdar Multispeciality HospitalYogesh Kadam印度MaharashtraPune
139Jothydev's Diabetes & Research CenterJothydev Kesavadev印度Thriruvananthapuram
140Fortis Hospital MulundSudhindra Kulkarni印度MaharashtraMumbai
141North Delhi Diabetes CentreRajeev Chawla印度New DelhiNew Delhi
142chelleram Diabetes InstituteA Unnikrishnan印度MaharashtraPune
143Galaxy Care HospitalUday Phadke印度Pune
144Diabetes Unit Hadassah Ein Karem MCOfri Mosenzon以色列Jerusalem
145Diabetes and obesity center of excellence, Rambam MCNaim Shehadeh以色列Haifa
146Institute of Endocrinology, metabolism and hypertensionYael Sofer以色列Tel-Aviv
147Endrocrinolgy Clinic - Sheba Medical CenterAmir Tirosh以色列Tel Hashomer
148Rabin MC Beilinson Campus EndoIlan Shimon以色列Petah-Tikva
149Clinical Research Unit Meir Medical CenterVictor Vishlitzky以色列Kfar Saba
150Institute of Diabetes, Western Galilee MC NahariyaAmir Bashkin以色列Nahariya
151Endocrinology & Diabetes Clinic Clalit JerusalemAnat Tsur以色列Jerusalem
152Policlinico Mater Domini Campus GermanetoFrancesco Andreozzi意大利CZCatanzaro
153Istituto Scientifico San RaffaelePierMarco Piatti意大利MIMILANO
154Università degli Studi G. D'AnnunzioAgostino Consoli意大利Chieti
155Università Federico IIBrunella Capaldo意大利Napoli
156Centro Cardiologico Monzino. Istituto di Ricovero e CuraStefano Genovese意大利Milano
157Policlinico Umberto IMarianna Maranghi意大利RMROMA
158Policlinico Universitario Tor VergataDavide Lauro意大利Roma
159Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario PalermoRoberto Citarrella意大利Palermo
160Azienda Ospedaliera Di PadovaAngelo Avogaro意大利Padova
161Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della MiserGiuseppe Murdolo意大利Perugia
162Ospedale Civile Campo di MarteAlberto Di Carlo意大利LULucca
163A.O.U. Consorziale Policlinico di BariFrancesco Giorgino意大利BABari
164Hanaoka Seishu Memorial Cardiovascular ClinicKeiichi Hanaoka日本Sapporo-shi, Hokkaido
165Naka Kinen ClinicTakeshi Osonoi日本Ibaraki
166Oyama East ClinicHiroshi Ohashi日本Tochigi
167Tokorozawa Heart CenterHirotaka Ezaki日本Tokorozawa-shi, Saitama
168New Tokyo Heart ClinicSatoru Mitomo日本Chiba
169Tokyo-Eki Center-building ClinicArihiro Kiyosue日本Tokyo
170Minamino Cardiovascular HospitalYoshiki Hata日本Tokyo
171Sugawara ClinicMasahiro Sugawara日本Tokyo
172Tokyo Nishi Tokushukai HospitalHiroshi Domae日本Tokyo
173Juntendo University HospitalHiroshi Iwata日本Tokyo
174Juntendo University HospitalYuya Nishida日本Tokyo
175The University of Tokyo Hospital, Diabetes and Metabolichironori waki日本Bunkyo-ku, Tokyo
176Fukui Prefectural HospitalTakahiko Aoyama日本Fukui
177Shinshu University HospitalMitsuhisa Komatsu日本Nagano
178East Shinden ClinicFumiki Oh日本Miyagi
179East Shinden ClinicFumiki Oh日本Miyagi
180Kyoto University HospitalNorio Harada日本Kyoto-shi, Kyoto
181Saiseikai Suita Hospitalshinichi mogami日本Osaka
182Nozaki Tokushukai HospitalAkira Idogaki日本Osaka
183Takatsuki Red Cross HospitalShizuka Kaneko日本Osaka
184Osaka University HospitalIsamu Mizote日本Osaka
185Kagawa Prefectural Central Hospital, Cardiovascular MedicineMasayuki Doi日本Takamatsu-shi, Kagawa
186Ehime Prefectural Central HospitalOsamu Ebisui日本Ehime
187Fukuoka Tokushukai HospitalSunao Matsubayashi日本Fukuoka
188Saga University Hospital, Department of CardiologyMasahiro Natsuaki日本Saga-shi, Saga
189Jinnouchi HospitalHideaki Jinnouchi日本Kumamoto
190Heiwadai HospitalShuji Nakamura日本Miyazaki
191Seoul Saint Mary's HospitalKun Ho Yoon韩国Seoul
192Korea University Anam HospitalSin Gon Kim韩国Seoul
193Eulji General HospitalKyung Wan Min韩国Seoul
194Yonsei University Severance HospitalEun-seok Kang韩国Seoul
195Asan Medical CenterWoo Je Lee韩国Seoul
196Seoul National University Bundang HospitalSung Hee Choi韩国Seongnam-si, Gyeonggi-do
197Hanyang University GURI HospitalChang Beom Lee韩国Gyeonggi-do
198Hospital Universiti Sains MalaysiaWan Mohd Izani Wan Mohamed马来西亚Kota Bharu, Kelantan
199Hospital Raja Perempuan Zainab IINorhayati Yahaya马来西亚Kota Bharu
200University Malaya Medical CentreJeyakantha Ratnasingam马来西亚Kuala Lumpur
201Sarawak Heart CentreTiong Kiam Ong马来西亚Kota Samarahan
202Hospital PutrajayaMasni Mohamad马来西亚Putrajaya
203Hospital Sultanah BahiyahNor Shaffinaz Yusoff Azmi Merican马来西亚Alor Setar
204University Technology MARA (UiTM)- Sg BulohRohana Abdul Ghani马来西亚Sungai Buloh
205Hospital Tuanku JaafarNoor Lita Adam马来西亚Seremban
206Hospital MiriTem Lom Fam马来西亚Sarawak
207Sarawak General HospitalFlorence Tan马来西亚Kuching
208Hospital SerdangGary Lee马来西亚Serdang
209Centro de Investigación Cardiometabólica de AguascalientesEnrique Morales Villegas墨西哥AguascalientesAguascalientes
210Inst. Jaliscience de Investigacion en Diabetes y Obesidad SCGuillermo Gonzalez-Galvez墨西哥JaliscoGuadalajara
211Investigación Médica Sonora S.C.Diego Espinoza Peralta墨西哥SonoraHermosillo
212Medical Care and Research S. A de C.VCarlos Medina墨西哥YucatanMerida
213Arechavaleta Granell María del RosarioMaria Arechavaleta-Granell墨西哥JaliscoGuadalajara
214Centro de Atención Integral al Paciente con DiabetesAna García Ulloa墨西哥México, D.F.Tlalpan
215Centro de Desarrollo Biomédico S.C.P.Hugo Laviada Molina墨西哥YucatanMérida
216Unidad Medica para la Salud Integral (UMSI)Ramiro Banda Elizondo墨西哥Nuevo LeónSan Nicolas de los Garza
217Internal Medicine Clin TrialsJosé Garza Ruiz墨西哥Nuevo LeónMonterrey
218Cardiolink Clin Trials S.C.Elías García Cantú墨西哥Nuevo LeónMonterrey
219Gelre Ziekenhuizen ApeldoornThomas van Bemmel荷兰Apeldoorn
220Universitair Medisch Centrum UtrechtHarold de Valk荷兰Utrecht
221Bethesda Diabetes Research Center en Bethesda ziekenhuisAdriaan Kooy荷兰Hoogeveen
222Máxima Medisch CentrumLouis Lieverse荷兰Eindhoven
223Maastricht Universitair Medisch CentrumS.A.N.T. Landewe-Cleuren荷兰Maastricht
224Martini ZiekenhuisKlaas Hoogenberg荷兰Groningen
225Amsterdam UMC Lokatie VUMCDaniel van Raalte荷兰Amsterdam
226Reinier de Graaf GasthuisMax Jebbink荷兰Delft
227Meander medisch centrumChristine Oldenburg - Ligtenberg荷兰Amersfoort
228RadboudumcEvertine Abbink-Zandbergen荷兰Nijmegen
229Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. SpiridonBogdan Mihai罗马尼亚IasiIasi
230SC MEDIAB SRLCarmen Crisan罗马尼亚MuresTirgu Mures
231Elit Medical ClinicIuliana Filip罗马尼亚PrahovaPloiesti
232CMI Dr. Busegeanu Mihaela MagdalenaMihaela Busegeanu罗马尼亚PrahovaPloiesti
233Clinic of DiabetesGabriela Roman罗马尼亚ClujCluj Napoca
234SC Gensan SRL, Policlinica ASTRAAlina Mot罗马尼亚SibiuSibiu
235Spitalul Judetean de Urgenta TargovisteAnca Nicoara罗马尼亚DambovitaTargoviste
236Clinical Emergency Sf. Apostol Andrei HospitalVeronica Anghel罗马尼亚GalatiGalati
237CMI Dr. Pletea Noemi SRLNoemi Pletea罗马尼亚BacauBacau
238SC MEDIAB SRLMirela Suciu罗马尼亚MuresTirgu Mures
239Diabet Med SRLDaniela Strajer罗马尼亚Bucharest
240Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu MuresSimona Cernea罗马尼亚MuresTargu Mures
241Setchenov First Moscow State Medical UniversityAlexei Zilov俄罗斯Moscow
242Friendship University of RussiaZhanna Kobalava俄罗斯Moscow
243Limited Law CompanyLudmila Ruyatkina俄罗斯Novosibirsk
244Tumen State Medical UniversityLyudmila Suplotova俄罗斯RussiaTumen
245Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. BurdenkoMarina Sergeeva-Kondrachenko俄罗斯Penza
246Yaroslavl Regional HospitalMaria Yanovskaya俄罗斯Yaroslavl
247SHI Saratov City Clinical Hospital # 12Lubov Kargina俄罗斯Saratov
248City Consultative & Diagnostic Centre #1Irina Karpova俄罗斯Saint-Petersburg
249MedFort LLCKhavra Astamirova俄罗斯Saint-Petersburg
250City Multifield Hospital #2Alsu Zalevskaya俄罗斯St. Petersburg
251City Out-patient Clinic #37, Diabetes centreOlga Zagrebelnaya俄罗斯Saint-Petersburg
252Polyclinic #2 in Yoshkar-OlaElena Frolova俄罗斯Yoshkar-Ola
253Ulianovsk Regional Clinical HospitalAndrey Peskov俄罗斯Ulianovsk
254Kemerovo regional clinical hospitalOlga Mishchenko (Golinskaya)俄罗斯Kemerovo
255Consultative & Diagnostic Center with a Outpatient HospitalOlga Otroshchenko俄罗斯Saint-Petersburg
256Kazan Federal UniversityLeylya Gaysina俄罗斯Kazan
257State Novosibirsk regional clinical hospitalOlesya Shabelnikova俄罗斯Novosibirsk
258Siberian State Medical UniversityTatiana Saprina俄罗斯Tomsk
259City Hospital #5Tatyana Lysenko俄罗斯Barnaul
260Saratov regional clinical hospitalMarina Kunitsyna俄罗斯Saratov
261LLCSvetlana Zyangirova俄罗斯Kazan
262Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases ClinicNebojsa Lalic塞尔维亚Belgrade
263Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases ClinicKatarina Lalic塞尔维亚Belgrade
264CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinologyTeodora Beljic Zivkovic塞尔维亚Belgrade
265Military Medical AcademyZoran Hajdukovic塞尔维亚Belgrade
266Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, EndocrAleksandar Djukic塞尔维亚Kragujevac
267Clinical Centre Nis, Endocrinology, Diabetes and MetabolismMilica Pesic塞尔维亚Nis
268Clinical Centre Nis, Endocrinology, Diabetes and MetabolismDragan Dimic塞尔维亚Nis
269Clinical Centre VojvodinaEdita Stokic塞尔维亚Novi Sad
270Clinical Centre VojvodinaMilena Mitrovic塞尔维亚Novi Sad
271Amb. diabet. a poruch latkovej premeny a vyzivyDalibor Sosovec斯洛伐克Roznava
272Kardiologicka ambulanciaDaniel Pella斯洛伐克Kosice
273HUMAN-CARE s.r.o.,Viera Donicova斯洛伐克Kosice
274Metabolicke Centrum MUDr. Katariny Raslovej s.r.o.Katarina Raslova, CSc.斯洛伐克Bratislava
275Kardiologicka a interna ambulanciaSandra Hanackova Prasekova斯洛伐克Rimavska Sobota
276Ambulancia diabetologie a poruch latkovej premeny a vyzivyDaniel Koleny斯洛伐克Nitra
277Ambulancia diabetologie a poruch latkovej premeny a vyzivyJan Culak斯洛伐克Prievidza
278I.Interna klinikaKatarina Cerna斯洛伐克Bratislava
279Diabetologicka ambulanciaViktor Hundza斯洛伐克Poprad
280Diabetologicka ambulanciaJuraj Gmitrov斯洛伐克Krompachy
281Dr A AmodAslam Amod南非KwaZulu-NatalDurban
282Dr H BacusHajira Bacus南非Berea
283Soweto Clinical Trial CentreQasim Bhorat南非GautengJohannesburg
284Diabetes Clinical Trials UnitFrancois Bonnici南非Western CapeCape Town
285Prof P. JoshiPankaj Joshi南非GautengPretoria
286Deepak LakhaDeepak Lakha南非GautengJohannesburg
287Hemant MakanHemant Makan南非GautengJohannesburg
288UCT Clinical Research CentreNtobeko Ntusi南非Western CapeCape Town
289Dr T PadayacheeTrevenesan Padayachee南非KwaZulu-NatalDurban
290Peermed Clinical Trial CentreLarisha Pillay-Ramaya南非GautengJOHANNESBURG
291Medi-Clinic Heart HospitalMary Seeber南非GautengPretoria
292Dr Pillay's RoomsDeenadayalan Pillay南非KwaZulu-NatalDurban
293Diabetes Care Centre & CDE CentreMukesh Joshi南非GautengBenoni
294Hospital Virgen del CaminoAlejandro López Suarez西班牙Sanlúcar de Barrameda - Cádiz-
295Hospital Comarcal de AntequeraMiguel ángel García Ordó?ez西班牙Antequera
296Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor NegrínAntonio García Quintana西班牙Las Palmas de Gran Canaria
297Complejo Hospitalario Universitario de SantiagoPilar Mazón Ramos西班牙Santiago de Compostela
298Hospital Público da MarinaSecundino Cigarrán西班牙Burela
299Hospital del MarJulio Pascual西班牙Barcelona
300Complejo Hospitalario Universitario A CorunaAlfonso Soto González西班牙La Coruna
301Hospital QuirónEsteban Jodar西班牙Pozuelo de Alarcon
302Hospital Reina SofiaJavier Delgado Lista西班牙Córdoba
303Hospital Virgen de la MacarenaCristobal Morales Portillo西班牙Sevilla
304Hospital Universitario Marqués de ValdecillaCoral Montalbán Carrasco西班牙Santander
305Hospital Fundación AlcorcónJuan José Gorgojo Martínez西班牙MadridAlcorcón
306Hospital Clínico Virgen de la VictoriaFrancisco Tinahones Madueno西班牙Málaga
307Changhua Christain HospitalShih-Te Tu中国台湾台湾彰化
308Chung Shan Medical University HospitalChien-Ning Huang中国台湾台湾台中
309Chang Gung Medical Foundation - Linko BranchSzu-Tah Chen中国台湾台湾桃园
310King Chulalongkorn Memorial HospitalPatinut Buranasupkajorn泰国Bangkok
311Siriraj HospitalApiradee Sriwijitkamol泰国Bangkoknoi, Bangkok
312Maharaj Nakorn Chiang Mai HospitalSupawan Buranapin泰国Chiang Mai
313Siriraj HospitalArisara Suwanagool泰国Bangkok
314Maharaj Nakhon Ratchasima HospitalPuntip Tantiwong泰国Nakhon Ratchasima
315Phramongkutklao HospitalApussanee Boonyavarakul泰国Bangkok
316Police General HospitalSunun Benjachareonwong泰国Bangkok
317Songklanagarind HospitalRattana Leelawattana泰国Songkla
318Ramathibodi Hospital-Cardiovascular metabolic CenterPrin Vathesatogkit泰国Bangkok
319Rajavithi HospitalChaicharn Deerochanawong泰国Bangkok
320Gulhane Egitim Arastirma HastanesiYusuf Sonmez土耳其Ankara
321Goztepe Egitim ve Arastirma HastanesiAytekin Oguz土耳其ISTANBUL
322Kanuni Sultan Suleyman Egitim ve Arastirma HastanesiOmur Tabak土耳其Istanbul
323Karadeniz University School of Medicine-Adult EndocrinologyHalil Ersoz土耳其Trabzon
324Sivas Cumhuriyet Univesity Endocrinology DepartmentBaris Sariakcali土耳其Sivas
325Erciyes Universitesi Tip FakultesiFahri Bayram土耳其Kayseri
326T.C. Saglik Bakanligi Bursa Il Saglik Mudurlugu Yuksek IhtisGurcan Kisakol土耳其Bursa
327Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve ArastirmEren Gurkan土耳其Hatay
328Eskisehir Osmangazi University School of MedicineNur Kebapci土耳其Eskisehir
329Dokuz Eylul University Medical FacultyAbdurrahman Comlekci土耳其IZMIR
330T.C. Saglik Bakanligi Adana Sehir Egitim ve Arastirma HastanOzgur Keskek土耳其Adana
331Haseki Egitim ve Arastirma HastanesiEsra Ataoglu土耳其Istanbul
332Ataturk Universitesi Tip FakultesiHabib Bilen土耳其ERZURUM
333SRI Centre of Innovative Medical Technologies of the NASUBorys Mankovskyy乌克兰Kyiv
334Lviv Regional Endocrinology Diagnostic and Treatment CentreAlina Urbanovych乌克兰Lviv
335Zhytomir Regional Clinical Hospital - Endocrinology dep.Petro Kuskalo乌克兰Zhytomyr
336Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Reg. CouncilIryna Bondarets乌克兰Cherkasy
337Odesa Regional Clinical HospitalOlena Petrosyan乌克兰Odesa
338RMINataliia Pashkovska乌克兰Chernivtsi
339Transcarpathian Regional Clinical Hospital of A. NovakOlga Oleksyk乌克兰Uzhhorod
340CIIgor Kaydashev乌克兰Poltava
341Joint Clinical Research Facility - SwanseaStephen Bain英国Swansea
342Crouch Oak Family PracticeDuncan Black英国SurreyAddlestone
343Royal Victoria HospitalHamish Courtney英国Belfast
344Diabetes Centre North Manchester General HospitalCuong Dang英国Manchester
345The Norfolk and Norwich University HospitalKetan Dhatariya英国Norfolk
346University Dept of Medicine, Derriford Hospital, PlymouthPatrick English英国Plymouth
347East Surrey HospitalBen Field英国Redhill
348Hathaway SurgeryPhilip Grimmer英国Chippenham
349The Staploe Medical CentreAnthony Gunstone英国Soham
350Harrogate District HospitalSutapa Ray英国Harrogate
351Southmead HospitalDanijela Tatovic英国Bristol
352Queen Elizabeth University HospitalAndrew Kernohan英国Glasgow
353Glasgow Clinical Research FacilityRobert Lindsay英国Glasgow
354Western General HospitalJohn Mcknight英国Edinburgh
355Addenbrooke's HospitalAdrian Park英国Cambridge
356Royal Free - DiabetesDipesh Patel英国London
357Aberdeen Royal InfirmarySam Philip英国Aberdeen
358WISDEM CentreHarpal Randeva英国Coventry
359Hull Royal InfirmaryThozhukat Sathyapalan英国Hull
360Burbage SurgeryWayne Turner英国Hinckley
361The Health CentreNell Wyatt英国Bradford-on-Avon
362Hillcrest Family Health CenterDale Allison美国TexasWaco
363Pacific Clinical StudiesEtsegenet Ayele美国CaliforniaLos Alamitos
364Diabetes and Thyroid Center of Fort WorthChris Bajaj美国TexasFort Worth
365Lundquist Institure for Biomedical Innovation at Harbor-UCLAMatthew Budoff美国CaliforniaTorrance
366Albany Medical College, Division of Community EndocrinologyRobert Busch美国New YorkAlbany
367University of North Carolina, UNC Diabetes Care CenterJohn Buse美国North CarolinaChapel Hill
368Texas Diabetes & Endocrinology, P.a.Luis Casaubon美国TexasAustin
369Dartmouth-Hitchcock Medical CenterSushela Chaidarun美国New HampshireLebanon
370Coastal Metabolic Research CenterRonald Chochinov美国CaliforniaVentura
371Monterey Endocrine & Diabetes Institute, IncJames Chu美国CaliforniaMonterey
372Advanced Medical ResearchNizar Daboul美国OhioMaumee
373Facey Medical FoundationAndy Dang美国CaliforniaMission Hills
374University Of Nebraska Medical CenterCyrus Desouza美国NebraskaOmaha
375Heritage Valley Medical Group IncBrian Everhart美国PennsylvaniaBeaver
376The Research Group of Lexington, LLCNeil Farris美国KentuckyLexington
377Diabetes And Endocrine AssociatesRaymond Fink美国CaliforniaLa Mesa
378East West Medical Research InstituteDavid Fitz-Patrick美国HawaiiHonolulu
379Spartanburg Medical ResearchCharles Fogarty美国South CarolinaSpartanburg
380University of Vermont Medical CenterMatthew Gilbert美国VermontSouth Burlington
381Searcy Medical Center-Unity HealthDavid Johnson美国ArkansasSearcy
382Robley Rex VA Medical CenterSathya Krishnasamy美国KentuckyLouisville
383Mountain Diabetes & Endocrine CenterWendy Lane美国North CarolinaAsheville
384Palm Research Center, Inc.Samer Nakhle美国NevadaLas Vegas
385East Coast Medical Associates, Inc.David Levenson美国FloridaBoca Raton
386Selma Medical AssociatesPhilip O'Donnell美国VirginiaWinchester
387Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.Daniel Weiss美国OhioMentor
388San Diego Family CareJoseph Risser美国CaliforniaSan Diego
389InvestiClin ResearchCraig Wierum美国TennesseeNashville
390First Valley Medical GroupKanagaratnam Sivalingam美国CaliforniaLancaster
391Trinity Clinical Research LLCMarcus Lee美国TennesseeTullahoma
392Scripps Whittier Diabetes InstituteAthena Philis-Tsimikas美国CaliforniaLa Jolla
393Florida Hsptl Diabetes InstituteRichard Pratley美国FloridaOrlando
394Lynn Institute of NormanLubna Mirza美国OklahomaNorman
395Southgate Medical Group, LLPBrian Snyder美国New YorkWest Seneca
396Rocky Mountain Regional VA Medical Center / Denver VA MedicaNeda Rasouli美国ColoradoAurora
397Healthscan ResearchBruce Trippe美国AlabamaMontgomery
398Arlington Family Research Center, Inc.Gilbert Ledesma美国TexasArlington
399American Health Network of Indiana, LLCTalessa Powell美国IndianaGreenfield
400Ileana J Tandron APMCIleana Tandron美国LouisianaSlidell
401UT Southwestern Medical CenterIldiko Lingvay美国TexasDallas
402Endocrine Research Solutions IncJohn Reed美国GeorgiaRoswell
403La Porte County Institute For Clinical ResearchIkeadi Ndukwu美国IndianaMichigan City
404Tulane University Health Sciences CenterDragana Lovre美国LouisianaNew Orleans
405Texas Diabetes & EndocrinologyTira Chaicha-Brom美国TexasAustin
406Holston Medical GroupCurtis Jantzi美国TennesseeKingsport
407Great Lakes Medical ResearchDonald Brautigam美国New YorkWestfield
408Vanderbilt Diabetes and Obesity Clinical Trials CenterMichael May美国TennesseeNashville
409Discovery MM Services, IncCaroline Mbogua美国TexasHouston
410Creekside Endocrine Associates, PCLeonard Zemel美国ColoradoDenver
411Suncoast Clinical Research, Inc.Syed Hasan美国FloridaNew Port Richey
412Dallas Diabetes Research CenterJulio Rosenstock美国TexasDallas
413Texas Diabetes & Endocrinology, P.a.Stephanie Shaw美国TexasRound Rock
414Southern New Hampshire Diabetes and EndocrinologyRobert Silver美国New HampshireNashua

五、伦理委员会信息

序号名称审查结论批准日期/备案日期
1北京大学人民医院伦理审查委员会同意2019-09-03
2北京大学人民医院伦理审查委员会同意2021-03-19

六、试验状态信息

1、试验状态

进行中 (招募完成)

2、试验人数

目标入组人数国内: 60 ; 国际: 9642 ;
已入组人数国内: 60 ; 国际: 9651 ;
实际入组总人数国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

3、受试者招募及试验完成日期

第一例受试者签署知情同意书日期国内:2020-03-18;     国际:2019-06-17;
第一例受试者入组日期国内:2020-03-18;     国际:2019-06-17;
试验完成日期国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

七、临床试验结果摘要

序号版本号版本日期
暂未填写此信息

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