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非洛地平缓释片的适应症是高血压、稳定性心绞痛。 此药物由常州四药制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在空腹和餐后状态下，评估非洛地平缓释片受试制剂（波啡克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂（波依定®，阿斯利康制药有限公司）在中国健康受试者中的生物等效性。

RO7049389片的适应症是慢性乙型肝炎 此药物由罗氏研发（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 目的是评估新分子化合物联合治疗在具有肝储备功能且无显著肝纤维化/肝硬化的慢性乙型肝炎受试者中的安全性、耐受性和疗效。

派恩加滨片的适应症是癫痫 此药物由中国科学院上海药物研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价派恩加滨片的安全性和药代动力学临床研究

ACT001胶囊的适应症是原发非小细胞肺癌，乳腺癌，肝细胞癌和恶性黑色素瘤等实体瘤的脑转移 此药物由天津辛夷尚德生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估实体瘤脑转移受试者口服不同剂量 ACT001胶囊联合放疗的安全性和临床疗效； 次要目的：无 探索性目的：探索给予ACT001胶囊后生物标记物的变化

FCN-437c胶囊的适应症是ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者 此药物由重庆复创医药研究有限公司/ 上海复尚慧创医药研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 观察连续口服FCN-437c 联合氟维司群在绝经后ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者中的疗效和安全性； 观察连续口服FCN-437c 联合来曲唑和戈舍瑞林在绝经前ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者中的疗效和安全性； 次要目的： 确定FCN-437c 联合来曲唑和戈舍瑞林的PK 特征； FCN-437c 联合氟维司群的PK 特征；

M7824的适应症是疾病进展的晚期不可切除宫颈癌患者 此药物由默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究的主要目的是根据ORR评价bintrafusp alfa的临床有效性。关键次要目的是安全性、DOR、持久缓解率（DRR）、PFS和OS。同时根据PD-L1的表达情况，回顾性评价bintrafusp alfa的临床有效性。关键探索性目的是基于特定的生物标志物，包括HPV和微卫星不稳定性（MSI）状态评价临床有效性。

重组人干扰素α1b注射液的适应症是呼吸道合胞病毒引起的小儿肺炎、毛细支气管炎 此药物由北京三元基因药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价雾化吸入重组人干扰素α1b(IFNα1b)治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）的有效性和安全性

盐酸乙胺丁醇胶囊的适应症是盐酸乙胺丁醇胶囊适用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所致的肺结核和肺 外结核。亦可用于非典型结核分枝杆菌感染的治疗。 此药物由华中药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究健康受试者餐后单次口服受试制剂盐酸乙胺丁醇胶囊（华中药业股份有限公司，规格：0.25g/粒）与参比制剂盐酸乙胺丁醇片（商品名：Ebutol，Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.，250mg/片）在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比制剂在餐后条件下给药时的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

帕博利珠单抗注射液的适应症是联合同步放化疗（顺铂单药同步外照射治疗序贯近距离放疗）用于高危、局部晚期宫颈癌（LACC）的根治性治疗 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp./ MSD Ireland (Carlow)/ 默沙东研发（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较同步放化疗（顺铂单药同步外照射治疗序贯近距离放疗）联合或不联合帕博利珠单抗（MK-3475）治疗高危、局部晚期宫颈癌的安全性和有效性

KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）的适应症是晚期鳞状非小细胞肺癌 此药物由江苏康宁杰瑞生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：比较KN046联合铂类化疗对比安慰剂联合铂类化疗的疗效； 次要目的：比较KN046联合铂类化疗对比安慰剂联合铂类化疗的安全性和耐受性、评价KN046的药代动力学特征、评价KN046的免疫原性、评价生物标志物（肿瘤PD-L1表达水平）对疗效的影响。

盐酸杰克替尼乳膏的适应症是轻、中度特应性皮炎 此药物由苏州泽璟生物制药股份有限公司/ 上海泽璟医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价盐酸杰克替尼乳膏在轻中度特应性皮炎成年患者中的安全性及有效性。 次要目的：评价盐酸杰克替尼乳膏在轻中度特应性皮炎成年患者中的药代动力学（PK）特征。

甲磺酸阿帕替尼片的适应症是初治的ⅢB-Ⅳ期EGFR基因突变型非鳞非小细胞肺癌 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 评价吉非替尼对甲磺酸阿帕替尼在非鳞非小细胞肺癌患者中药代动力学的影响； 次要研究目的： 评价与甲磺酸阿帕替尼联用时，吉非替尼稳态下的药代动力学性质； 评价非鳞非小细胞肺癌患者口服甲磺酸阿帕替尼片和吉非替尼片的安全性。

Durvalumab的适应症是II期和III期非小细胞肺癌 此药物由MedImmune LLC/ Catalent Indiana, LLC/ 阿斯利康投资(中国)有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估术前给予durvalumab + 化疗，继之以术后给予durvalumab（组1）与术前给予安慰剂 + 化疗，继之以术后给予安慰剂（组2）相比在EFS（mITT）以及pCR（mITT）方面的疗效。 次要目的：比较术前给予durvalumab + 化疗，继之于术后给予durvalumab与术前给予安慰剂 + 化疗，继之于术后给予安慰剂相比在DFS、mPR和在OS方面的疗效；在术前PD L1 TC≥1%的患者中，比较给予durvalumab + 化疗，继之于术后给予durvalumab与术前给予安慰剂 + 化疗，继之于术后给予安慰剂相比在EFS、pCR、DFS、mPR和OS方面的疗效；比较术前接受durvalumab + 化疗，继之于术后接受durvalumab治疗与术前接受安慰剂 + 化疗，继之于术后接受安慰剂治疗患者的疾病相关症状和HRQoL；同时评估durvalumab的免疫原性和PK。

阿莫西林颗粒的适应症是阿莫西林适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染; 2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染； 3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染； 4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 5、急性单纯性淋病； 6、可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 此药物由安徽安科恒益药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择LTLファーマ株式会社为生产商的阿莫西林细粒10%为参比制剂，对安徽安科恒益药业有限公司生产的受试制剂阿莫西林颗粒进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂和的安全性。

BGB-A317注射液的适应症是非小细胞肺癌 此药物由百济神州（上海）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在接受替雷利珠单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗治疗的II期和IIIA期可切除非小细胞肺癌患者中评估并比较主要病理缓解率（MPR率）和无事件生存期（EFS）。

注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体（代号为LZM009）的适应症是一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌 此药物由珠海市丽珠单抗生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 由独立影像评估委员会依据RECIST V1.1评价LZM009治疗至少接受过一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者的客观缓解率（ORR） 次要目的： 研究中心评估的ORR，评估受试者OS、PK、ADA、分析组织中潜在的能预测疗效的生物标志物与疗效的关系。

甲磺酸奥希替尼的适应症是非小细胞肺癌 此药物由AstraZeneca AB/ 阿斯利康投资（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 这项研究的目的是验证奥希替尼的口服片剂（TAGRISSO）联合化疗的实验性治疗方案是否比奥希替尼单药的治疗方案在局部晚期或转移性非小细胞肺癌中更有效。 研究计划招募大约586名EGFR突变的非小细胞肺癌患者，其中有约30名患者将参与试验的安全导入期，有大约556名患者将参与按照1：1比例接受奥希替尼单药或奥希替尼联合化疗的治疗。

Tirzepatide的适应症是超重/肥胖 此药物由Eli Lilly and Company/ 美国礼来亚洲公司上海代表处生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是了解更多关于tirzepatide如何影响超重和肥胖参与者的体重。

TQJ230的适应症是降低心血管风险 此药物由NovartisPharmaAG/ Novartis Pharma Stein AG/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 这是一项关键性3期研究，旨在支持本品降低已确诊CVD和Lp(a)升高患者的心血管风险的适应症。

CTL019的适应症是复发性或难治性侵袭性B-细胞非霍奇金淋巴瘤 此药物由Novartis Pharma AG/ Novartis Pharmaceuticals Corporation/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 这项Ⅲ期研究将以当前的SOC（标准的二线挽救化疗，包括合适的患者进行自体HSCT）为参照，在基于利妥昔单抗和蒽环类药物治疗的前线治疗失败后，在预后较差的侵袭性B细胞NHL患者中比较Tisagenlecleucel治疗策略的有效性和安全性。

ACT001胶囊的适应症是中枢神经系统肿瘤（以弥散内生型脑桥胶质瘤DIPG为主）、非中枢神经系统晚期实体瘤 此药物由天津辛夷尚德生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.确定在中国晚期实体瘤和脑肿瘤患儿口服给予ACT001的安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）以及II期临床研究推荐剂量（RP2D）和给药方案。 次要目的： 1.评估患儿在单次和多次给药后ACT001及其主要代谢产物，如含笑内酯（MCL）的药代动力学（PK）。实际检测代谢物见实验室手册。 2.初步评估ACT001的抗肿瘤作用。

Erdafitinib的适应症是晚期实体瘤 此药物由Janssen Research & Development, LLC/ Janssen-Cilag SpA/ Janssen Research & Development;Janssen-Cilag SpA;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH;Catalent CTS, LLC/ 西安杨森制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是根据独立审查委员会（IRC）评估的总缓解率（ORR）评估Erdafitinib在具有靶向FGFR突变和任何基因融合的晚期实体瘤受试者的疗效 主要目的（儿科队列）： 在患有晚期实体瘤且携带FGFR突变，任何基因融合或具有FGFR内部串联重复的儿童受试者（儿科队列；包括携带靶向FGFR突变和任何基因融合的青少年受试者）中，评估Erdafitinib的疗效（IRC评估的ORR）

JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）的适应症是治疗原发耐药弥漫大B细胞淋巴瘤 此药物由上海明聚生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估JWCAR029治疗原发耐药DLBCL受试者的安全性 次要目的： 评估JWCAR029的抗肿瘤活性 评估JWCAR029抗肿瘤活性的持久性 描评估JWCAR029的免疫原性 评估JWCAR029的特性对安全性、PK和抗肿瘤活性的影响

TNO155的适应症是非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌、胃肠道间质瘤、结直肠癌 此药物由诺华（中国）生物医学研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是评估TNO155与LEE011联合治疗以及TNO155与PDR001联合治疗的安全性、耐受性和初步有效性，并确定每种联合用药方案的最大耐受剂量和/或推荐剂量以及给药方案。

Nefecon缓释胶囊的适应症是原发性IgA肾病 此药物由Calliditas Therapeutics AB/ Patheon Pharmaceuticals Inc./ 云屹药业（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 基于血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II I型受体阻滞剂（ARB）的肾素 - 血管紧张素系统（RAS）阻断的最大耐受治疗的基础上，评估Nefecon 16mg/天在具有进展为终末期肾病（ESRD）风险的原发性IgAN患者中的疗效、安全性和耐受性。

甲磺酸阿帕替尼片的适应症是晚期卵巢癌 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一阶段主要研究目的：评价在铂敏感的复发性卵巢癌中，氟唑帕利联合阿帕替尼的安全性。 第二阶段主要研究目的：评价氟唑帕利单药对比安慰剂用于伴有BRCA1/2突变的晚期卵巢癌一线含铂化疗后的维持治疗的有效性；评估氟唑帕利单药对比安慰剂用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后的维持治疗的有效性。

13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)的适应症是用于2月龄以上婴幼儿、儿童、青少年、成年人和老年人的主动免疫，以预防由肺炎球菌1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病。 此药物由成都安特金生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评价13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）接种于2月龄（最小满6周龄）及以上人群的安全性。 探索性目的：初步探索13价肺炎球菌结合疫苗接种于2月龄（最小满6周龄）~5岁人群的免疫应答情况。

重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液的适应症是不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤患者 此药物由上海津曼特生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价JMT103治疗GCTB肿瘤反应 次要目的：1评价JMT103在患者中的安全性； 2 ORR、DCR和TTP； 3评价达到肿瘤手术可切除患者比例； 4评价JMT103治疗在患者疼痛缓解度； 5评价JMT103在患者的药物代谢动力学特征； 6评价JMT103对患者的骨代谢生化标志物影响； 7评价JMT103免疫原性。