临床招募

硝酸布托康唑栓的适应症是外阴阴道假丝酵母菌病。 此药物由济南海泰医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价不同剂量硝酸布托康唑栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床疗效及安全性，为进一步临床验证试验提供科学剂量参考。

消瘤平片的适应症是晚期非小细胞肺癌化疗的减毒增效。 此药物由江西省三琦生物工程有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价IV期非小细胞肺癌化疗后单用消瘤平片的改善作用和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

基本信息 登记号 CTR20140553 试验状态 进行中 申请人联系人 洪磊 首次公示信息日期 2014-09-09 申请人名称 济南百诺医药科技开发有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20140553 相关登记号 CTR20140582 药物名称 复方枸橼酸铋钾胶囊   曾用名: 药物类型 化学药物 临床申请受…

他达拉非片（希爱力）的适应症是男性勃起功能障碍。 此药物由Eli Lilly Nederland B.V./ Lilly del Caribe Inc./ Lilly,S.A./ 美国礼来亚洲公司上海代表处生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的主要目的是通过治疗期间出现的不良事件（TEAE），和因不良事件（AE）导致的研究终止，评估中国男性勃起功能障碍（ED）患者接受他达拉非每日一次给药治疗12个月的安全性。

QDPL胶囊的适应症是原发性高血压。 此药物由大道隆达（北京）医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估群多普利胶囊4mg健康人体空腹状态下进口与国产制剂的药代动力学行为差异

乐妇康胶囊的适应症是盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。 此药物由重庆希尔安药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 确证乐妇康胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛（气滞血瘀证）的疗效及安全性，为药品注册提供依据。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的适应症是强直性脊柱炎。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，评价注射用rhTNFR:Fc治疗中、重度活动性强直性脊柱炎的安全性和有效性。

复方盐酸吡格列酮格列美脲片的适应症是Ⅱ型糖尿病。 此药物由海南国瑞堂制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价复方盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病的有效性和安全性。

基本信息 登记号 CTR20140086 试验状态 进行中 申请人联系人 李军 首次公示信息日期 2014-04-01 申请人名称 北京和必康科技发展有限公司/ Reckitt Benckiser Healthcare（UK）Limited 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20140086 相关登记号 CTR20140033; 药物名称 复…

梗克胶囊的适应症是脑梗死恢复期（瘀血阻络证）。 此药物由陕西新药技术开发中心生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照进一步评价梗克胶囊治疗中风病（脑梗死）恢复期—瘀血阻络证的有效性和安全性

群多普利胶囊的适应症是原发性高血压。 此药物由大道隆达（北京）医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价群多普利胶囊用于高血压治疗的有效性与安全性

盐酸二甲双胍格列本脲胃肠复合型胶囊的适应症是2型糖尿病。 此药物由北京华安佛医药研究中心有限公司/ 安徽省生物医学研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价深圳奥萨制药有限公司生产的盐酸二甲双胍格列本脲胃肠复合型胶囊的生物等效性，为该药临床应用的有效性和安全性提供依据，为生产与临床合理用药提供参考。

热感糖浆的适应症是风热感冒引起的发热，头痛，鼻塞，喷嚏，咽痛，全身乏力，酸痛，咳嗽，咯痰等症。适用于上呼吸道感染见上述症状者。。 此药物由江西本草天工科技有限责任公司/ 大百汇生物科技（深圳）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价热感糖浆治疗风热感冒的有效性、安全性

芍杞益坤颗粒的适应症是滋养肝肾，宁心安神，适用于绝经综合征（肝肾阴虚证）。。 此药物由南京中医药大学第三附属医院/ 南京中医药大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价芍杞益坤颗粒治疗（肝肾阴虚证）绝经综合征的有效性和安全性，并进行剂量探索，为下一阶段临床试验设计提供依据。

八味利胆颗粒的适应症是慢性胆囊炎（肝胆湿热证）。 此药物由吉林省中医中药研究院/ 吉林大学科学技术中心生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价八味利胆颗粒治疗慢性胆囊炎伴结石（肝胆湿热证）的有效性和安全性，进行剂量探索，为Ⅲ期临床试验提供用药依据。

注射用头孢曲钠他唑巴坦钠的适应症是抗感染药。适用于敏感菌引起的中、重度下呼吸道和泌尿系统感染。。 此药物由海南惠普森医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠（3:1）为对照，评价注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠（4:1）治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。

猪肺表面活性物质混悬液的适应症是新生儿呼吸窘迫综合症。 此药物由中国人民解放军第二军医大学基础部/ 中国人民解放军第二军医大学基础部;三九集团湛江开发区双林药业有限公司;/ 三九集团湛江开发区双林药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价猪肺表面活性物质混悬液治疗新生儿呼吸窘迫综合症有效性和安全性，研究结果将被国家食品药品监督管理总局用作新药注册的审评

重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂的适应症是进展期肝癌肝移植。 此药物由深圳市天达康基因工程有限公司/ 武汉天达康生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：比较进展期原发性肝细胞癌患者接受肝移植手术联合应用ADV-TK制剂治疗与单纯肝移植术的临床生存期疗效。 次要目的：观察进展期原发性肝细胞癌患者肝移植手术联合应用ADV-TK制剂治疗的安全性。

注射用重组人白介素-11衍生物的适应症是治疗和预防恶性实体瘤、非髓系白血病患者化疗后血小板减少症。 此药物由山东阿华生物药业有限公司/ 重庆玛根医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价注射用重组人白介素-11衍生物(百杰依)治疗和预防恶性肿瘤化疗后血小板减少的安全性和临床疗效。

基本信息 登记号 CTR20132304 试验状态 进行中 申请人联系人 李佳峰 首次公示信息日期 2014-03-28 申请人名称 江苏济川制药有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20132304 相关登记号 CTR20130260; 药物名称 注射用头孢替坦二钠 药物类型 化学药物 临床申请受理号 企业选择不公示 适应症 适用于敏…

调脂清肝胶囊的适应症是利湿化痰、活血化瘀，用于非酒精性单纯性脂肪肝属于痰浊阻遏证者。 此药物由吉林省北药医药药材站生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价清肝调脂胶囊治疗非酒精性单纯性脂肪肝痰浊阻遏证的有效性和安全性。

重组人血小板源生长因子（rhPDGF-BB）凝胶剂的适应症是慢性糖尿病下肢皮肤溃疡。 此药物由天津天士力制药股份有限公司/ 北京金赛狮生物制药技术开发有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 进一步研究外用重组人血小板源生长因子（100ug/g）治疗慢性糖尿病下肢皮肤溃疡的疗效，估算其对溃疡愈合的有效率； 进一步观察外用rhPDGF-BB 凝胶剂（100ug/g）治疗慢性糖尿病下肢皮肤溃疡的安全性。

赤母妇炎宁胶囊的适应症是盆腔炎性疾病后遗症。 此药物由武汉药谷科技开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，通过多中心随机双盲平行对照试验，客观评价赤母妇炎宁胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀阻证）的有效性和安全性，并进行临床计量探索。次要目的是评价对中医症候及生活质量的改善。

益肾清毒颗粒的适应症是慢性肾脏病。 此药物由吉林省药物研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] ⑴通过观察BUN、SCr、尿蛋白、血红蛋白、血清白蛋白、CO2CP、电解质、Ccr、血清胱抑素C变化及SF-36量表，评价治疗慢性肾脏病4期，降低尿毒素，延缓疾病进展的作用。 ⑵ 进一步评价益肾清毒颗粒对脾肾阳虚、瘀浊互结证的改善作用； ⑶进一步评价慢性肾脏病患者使用益肾清毒颗粒的安全性。

清风感咳颗粒的适应症是感染后咳嗽（postinfectious cough），中医辨证为风邪恋肺证。。 此药物由包头中药有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 从“咳嗽消失时间”方面确证清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽（风邪恋肺证）的有效性及安全性。

雷诺嗪缓释片的适应症是稳定性心绞痛。 此药物由北京福瑞康正医药技术研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，雷诺嗪缓释片500mg，1000 mg两个剂量组，每天两次，共两周，探索其在稳定性心绞痛上的疗效和安全性，为下一步的临床试验提供用药依据。

辛伐他汀烟酸缓释片的适应症是单用辛伐他汀治疗效果欠佳的原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常和高甘油三酯血症患者。。 此药物由济南百诺医药科技开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以辛伐他汀片为对照，评价辛伐他汀烟酸缓释片治疗原发性高脂血症的有效性和安全性

三香乳增消胶囊的适应症是疏肝解郁、化痰散结、活血止痛。用于乳腺增生病的肝郁痰凝证型者。。 此药物由陕西兴邦药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索三香乳增消胶囊治疗乳腺增生病（肝郁痰凝证）的临床有效性及安全性，并与临床公认、安全、有效的同类产品比较，确定临床价值，为Ⅲ期临床研究提供依据。

来氟米特片（福建汇天生物药业有限公司）的适应症是狼疮性肾炎。 此药物由福建汇天生物药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察福建汇天生物药业有限公司生产的来氟米特片（受试制剂）与苏州长征-欣凯制药有限公司生产的的来氟米特片（参比制剂）的相关药代动力学参数及相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。

黄连阿胶胶囊的适应症是慢性原发性失眠。 此药物由山东东阿阿胶股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初评黄连阿胶胶囊用于慢性原发性失眠(阴虚火旺证)的有效性、安全性；探索黄连阿胶胶囊用于慢性原发性失眠(阴虚火旺证)的最佳剂量、最佳疗程