临床招募

HS-10234片的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价HS-10234多次口服给药在HBV感染受试者体内耐受性；次要目的：考察HS-10234多次口服给药后的抗病毒活性；考察HS-10234多次口服给药在HBV感染受试者体内HS-10234及替诺福韦的药代动力学特征；考察HS-10234多次口服给药在HBV感染受试者PBMC中替诺福韦的药代动力学特征；初步探索HS-10234多次口服给药治疗慢性乙型病毒性肝炎的II期临床推荐剂量。

泰比培南酯颗粒的适应症是儿童社区获得性肺炎。 此药物由江苏柯菲平医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价泰比培南酯颗粒治疗敏感菌引起的儿童社区获得性肺炎的有效性与安全性

CM082片的适应症是既往VEGFR-TKI 一线治疗失败的转移性肾癌。 此药物由卡南吉医药科技(上海)有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要评估CM082 片与依维莫司联合，与依维莫司单药或CM082 单药进行比较，用于既往VEGFR-TKI 一线治疗失败的转移性肾癌患者的疗效。并进一步评估CM082 片的安全性，评估CM082片联合依维莫司治疗肾癌患者的安全性。

CT-1530的适应症是复发/难治性B细胞来源非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。 此药物由北京赛林泰医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量探索阶段： 主要目的：1. 确定CT-1530单药治疗复发/难治性B细胞来源非霍奇金淋巴瘤患者的最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）；2. 评价患者服用CT-1530的安全耐受性。 次要目的：1. 描述单剂量和多剂量给药的PK特征；2. 药物代谢-药效动力学研究；3. 确定二期临床试验的推荐剂量（RP2D）。

塞瑞替尼胶囊的适应症是ALK阳性恶性肿瘤患者。 此药物由Novartis Pharma AG/ 北京诺华制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估长期安全性数据（SAE和AE）；评估研究者评价的临床获益。

化瘀散结片的适应症是治疗孔源性视网膜脱离复位术后增生性玻璃体视网膜病变痰瘀互结证。 此药物由西安碑林药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在手术后常规治疗基础上，以安慰剂为对照，初步探索化瘀散结片临床应用的最佳剂量，并评价化瘀散结片治疗孔源性视网膜脱离复位术后增生性玻璃体视网膜病变痰瘀互结证的有效性和安全性。

糖脉交泰胶囊的适应症是2型糖尿病合并高脂血症（胃热肾虚证）。 此药物由中山大学/ 广州中大创新药物研究与开发中心有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在已完成的II、III期临床试验基础上，以探索试验用药的有效性和安全性及中药复方制剂治疗2型糖尿病合并高脂血症的优势为目的，评价其降低或稳定血糖、降低血脂的疗效及使用过程的安全性，为试验药物注册审批提供依据。

DSFTP的适应症是冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻证）。 此药物由北京宝泰宁堂生物技术有限公司成都分公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 不同剂量丹参酚酮片以安慰剂为对照，评价丹参酚酮片治疗冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻证）的有效性及安全性，并探索用药最佳剂量，为Ⅲ期临床研究提供数据

DSFTP的适应症是冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻证）。 此药物由北京宝泰宁堂生物技术有限公司成都分公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 不同剂量丹参酚酮片以安慰剂为对照，评价丹参酚酮片治疗冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻证）的有效性及安全性，并探索用药最佳剂量，为Ⅲ期临床研究提供数据

银马抗病毒颗粒的适应症是急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎（风热外犯证）。 此药物由江西万基药物研究院有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察银马抗病毒颗粒治疗急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎（风热外犯证）的有效性和安全性，并进行剂量探索。

紫叶丹胶囊的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由北京汉典制药有限公司/ 陕西安康合力医药开发中心/ 北京汉典中西药研究开发中心生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察慢性乙型肝炎患者使用紫叶丹胶囊（紫珠）的疗效，了解慢性乙型肝炎患者的病毒应答、血清学应答、生化应答和临床症状改善情况；观察慢性乙型肝炎患者使用紫叶丹胶囊（紫珠）的安全性；观察目前慢性乙型肝炎的药物治疗概况。

洛芬待因缓释胶囊的适应症是主要用于多种原因引起的中等程度疼痛的镇痛，如：癌症疼痛、手术后疼痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛等。。 此药物由马应龙药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以马应龙药业集团股份有限公司研制的洛芬待因缓释胶囊为受试制剂，以Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd生产的洛芬待因片为参比制剂，比较两者在空腹、餐后条件下单次给药的药代动力学特点，同时比较两者在空腹条件下多次给药的药代动力学特点，以验证洛芬待因缓释胶囊的缓释作用。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

LY2835219的适应症是乳腺癌。 此药物由Eli Lilly and Company/ Fisher Clinical Services, Inc.;Catalent Pharma Solutions;Almac Clinical Services/ 美国礼来亚洲公司上海代表处生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的:在HR+、HER2-的局部复发或转移性乳腺癌绝经后女性中比较Abemaciclib治疗联用NSAI（阿那曲唑或来曲唑）治疗相对于安慰剂联用NSAI治疗在PFS方面的差异。 关键次要目的:在HR+、HER2-的局部复发或转移性乳腺癌绝经后女性中比较Abemaciclib联用氟维司群治疗相对于安慰剂联用氟维司群治疗在PFS方面的差异。

SKLB1028胶囊的适应症是FLT3突变的急性髓性白血病。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司/ 四川大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察SKLB1028胶囊单、多次给药在FLT3突变的急性髓性白血病受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，判断多次给药后药物在人体内是否存在蓄积。 根据研究结果，为SKLB1028胶囊的Ⅱ期临床试验设计提供依据。 初步考察SKLB1028胶囊的有效性。

复方奥美拉唑胶囊的适应症是活动性十二指肠溃疡。 此药物由北京汇诚瑞祥医药技术有限公司/ 大连泛谷制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价复方奥美拉唑胶囊（奥美拉唑20mg/碳酸氢钠1100mg）治疗活动性十二指肠溃疡的有效性和安全性

益肝清毒颗粒的适应症是清热利湿、疏肝活血化瘀之功效，主要用于治疗慢性乙型肝炎引起的胁肋刺痛或胀痛、腹胀纳差、口干苦不欲饮等。。 此药物由北京荣知园医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.探索益肝清毒颗粒与恩替卡韦胶囊联合应用治疗慢性乙型肝炎肝胆湿热兼肝郁血瘀证的抗病毒作用。 2.探索益肝清毒颗粒与恩替卡韦胶囊联合应用对于慢性乙型肝炎的证候改善作用。 3.观察益肝清毒颗粒临床应用的安全性。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是晚期胃癌、胃食管结合部腺癌。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸安罗替尼胶囊用于晚期胃癌、胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的适应症是缓解哮喘或支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。 此药物由重庆科瑞制药(集团)有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察重庆科瑞制药（集团）有限公司研制的硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂（规格：每瓶200揿，每揿含沙丁胺醇100μg）与葛兰素史克公司生产的硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂（商品名：万托林，规格：每瓶200揿，每揿含沙丁胺醇100μg）的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两者是否具有生物等效性。

注射用CBT108的适应症是恶性实体瘤。 此药物由上海华理生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.观察注射用康布斯汀的人体耐受性及安全性，确定剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量（MTD）,为II期临床试验制定安全有效的给药方案提供依据； 2.初步考察注射用康布斯汀在人体的药代动力学行为及其药代动力学参数； 3.初步评价注射用康布斯汀治疗晚期实体瘤的疗效。

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的适应症是十二指肠溃疡。 此药物由长春海悦药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价奥美拉唑碳酸氢钠胶囊治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性

罗氟司特片的适应症是用于伴随慢性阻塞性肺疾病（COPD）的全身和肺部炎症。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验旨在研究由江苏恒瑞医药股份有限公司研制、生产的罗氟司特片在中国健康成年志愿者体内的药代动力学规律。

加替沙星滴耳液的适应症是中耳炎、中耳胆脂瘤和外耳道炎。 此药物由广州博济医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以氧氟沙星滴耳液为对照，评价加替沙星滴耳液治疗化脓性中耳炎、中耳胆脂瘤和外耳道炎的有效性与安全性，并探索最佳安全有效剂量。

注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白冻干粉针剂的适应症是中、重度斑块状银屑病。 此药物由上海赛金生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价不同剂量强克用于治疗中、重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性。

沙美特罗替卡松粉吸入剂(50μg/250μg)的适应症是支气管哮喘。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 与阳性药物沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）对照，评价沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性。

醋酸阿比特龙片的适应症是无症状或轻度症状的未经化疗的转移去势抵抗性前列腺癌。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司/ 上海医药工业研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价醋酸阿比特龙片与强的松联用治疗无症状或轻度症状的未经化疗的转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的疗效和安全性。

丹龙止痒胶囊的适应症是全身性皮肤瘙痒症。 此药物由江西青峰药业有限公司/ 江西青峰药物研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，评价口服丹龙止痒胶囊治疗全身性皮肤瘙痒症（血虚风燥证）的有效性和安全性

注射用重组人尿激酶原的适应症是急性ST段抬高型心肌梗死。 此药物由苏州兰鼎生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在Ⅰ期、Ⅱ期临床研究的基础上，以rt-PA为阳性对照药，进一步评价对于体重≤85KG的患者，用苏州兰鼎生物制药有限公司研制的重组人尿激酶原600万IU/例静脉溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的有效性、安全性。

0.05%环孢素眼用乳剂的适应症是中重度干眼。 此药物由中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过随机、双盲、多中心、赋形剂平行对照的研究方法，评价0.05%环孢素眼用乳剂治疗中重度干眼的有效性和安全性

非洛地平片的适应症是治疗轻、中度原发性高血压。 此药物由湖南方盛制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验旨在研究由湖南方盛制药股份有限公司生产的非洛地平片（5mg/片）和北京协和药厂生产的的非洛地平片（5mg/片）相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。

注射用盐酸莎巴比星的适应症是难治或复发的小细胞肺癌（广泛期）患者。 此药物由合肥合源药业有限公司/ 北京新沿线医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：确定注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌（广泛期）患者的最大耐受剂量及剂量限制性毒性，评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌（广泛期）患者体内药代动力学特征。 次要目的：初步评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌（广泛期）的有效性与安全性，为Ⅱ期临床研究推荐合理用药方案。