临床招募

绞股蓝总甙胶囊（由安康北医大制药股份有限公司生产）的适应症是高脂血症。 此药物由安康北医大制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价绞股蓝总甙胶囊治疗血脂异常不同分型的有效性和安全性，确定Ⅲ期临床试验剂量和临床分型

绞股蓝总甙胶囊（由安康北医大制药股份有限公司生产）的适应症是高脂血症。 此药物由安康北医大制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价绞股蓝总甙胶囊治疗血脂异常不同分型的有效性和安全性，确定Ⅲ期临床试验剂量和临床分型

重组腺病毒—肝细胞生长因子注射液的适应症是缺血性心脏病。 此药物由北京海泰联合医药科技发展有限公司/ 中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 1）评价重组腺病毒-肝细胞生长因子注射液治疗缺血性心脏病的有效性和安全性； 2）评价自主研发的心内膜心肌注射器的安全性和有效性； 3）提供Ad-HGF注射液III期临床研究依据

重组腺病毒—肝细胞生长因子注射液的适应症是缺血性心脏病。 此药物由北京海泰联合医药科技发展有限公司/ 中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] （1）初步评价冠状动脉旁路移植术同期心肌内注射重组腺病毒-肝细胞生长因子注射液（Ad-HGF）治疗缺血性心脏病的有效性和安全性； （2）提供Ad-HGF注射液IIb期临床研究依据。

注射用鼠神经生长因子的适应症是本品具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。。 此药物由武汉海特生物制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价注射用鼠神经生长因子治疗视神经损伤的有效性及安全性。

吸入用盐酸氨溴索溶液的适应症是粘液分泌障碍引起的急、慢性呼吸系统疾病：急、慢性支气管炎，哮喘性支气管炎，鼻窦炎，干性鼻炎。 此药物由韩美药品株式会社/ 北京韩美药品有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性； 验证吸入用盐酸氨溴索溶液与安慰剂相比，优效是否成立； 验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的安全性。

注射用喜诺替康的适应症是抗肿瘤。 此药物由中国科学院上海药物研究所/ 江苏正大天晴药业股份有限公司/ 南京正大天晴制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察注射用喜诺替康在人体中的耐受程度及药物代谢动力学研究，为II期临床研究推荐安全剂量。

ADI-PEG 20 (聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚氨酶)的适应症是肝细胞癌。 此药物由Polaris Group/ DesigneRx Pharmaceuticals, Inc./ 杭州泰格医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验是针对既往系统治疗失败的晚期肝细胞癌受试者，验证ADI-PEG20治疗的有效性和安全性。

知母多酚胶囊的适应症是2型糖尿病（阴虚热盛证）。 此药物由苏州市思源医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在Ⅱa期临床试验的基础上，与阳性药阿卡波糖胶囊比较，进一步评价知母多酚胶囊对初发的、未经过化药降糖药物治疗的2型糖尿病（阴虚热盛证）患者的有效性和安全性，为本品Ⅲ期临床试验提供依据

妇清雪莲栓的适应症是妇科细菌性阴道病，霉菌性阴道炎，滴虫性阴道炎。 此药物由广州汉方现代中药研究开发有限公司/ 西藏自治区高原生物研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价妇清雪莲栓治疗妇科细菌性阴道病湿热证及念珠菌性阴道炎湿热证的有效性和安全性。

苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液的适应症是用于治疗成人中重度社区获得性肺炎。 此药物由华裕（无锡）制药有限公司/ 太景医药研发（北京）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索本品两种剂量治疗成人中重度社区获得性肺炎（CAP）患者的临床疗效、微生物学疗效及安全性并与莫西沙星比较。

洋参果冠心片的适应症是冠心病心绞痛。 此药物由吉林大学再生医学科学研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 在稳定性心绞痛（气阴两虚证）患者中，试验组应用洋参果冠心片，益心舒片模拟剂，对照组应用益心舒片，洋参果冠心片模拟剂，评价治疗8周后，洋参果冠心片的有效性和安全性。

三金妇炎片（三金集团桂林三金生物药业有限责任公司生产）的适应症是慢性盆腔炎-湿热瘀结证。 此药物由三金集团桂林三金生物药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 进一步评价三金妇炎片治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证的有效性和安全性。

雷诺嗪缓释片的适应症是慢性稳定型心绞痛。 此药物由海南四环心脑血管药物研究院有限公司/ 海南友邦福康药物研究所有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在患者原有治疗心绞痛药物的基础之上，以安慰剂为对照，评价雷诺嗪缓释片治疗慢性稳定型心绞痛的有效性及安全性的多中心、随机双盲临床试验。

门冬胰岛素注射液（锐秀霖）（甘李药业股份有限公司生产）的适应症是Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：根据HbA1c的情况，判断锐秀霖是否疗效非劣于诺和锐；次要目的：比较锐秀霖治疗组和诺和锐治疗组与基线相比达到目标HbAlc＜7.0%,和≤6.5%的受试者百分比、餐后2h血糖及空腹血糖的变化等

奥美拉唑咀嚼片的适应症是消化性溃疡（十二指肠溃疡）。 此药物由山东省医药工业研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 以奥美拉唑镁肠溶片（洛赛克）为对照，评价奥美拉唑咀嚼片治疗消化性溃疡（十二指肠溃疡）的有效性和安全性

门冬胰岛素注射液（锐秀霖）（甘李药业股份有限公司生产）的适应症是Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：根据HbA1c的情况，判断锐秀霖是否疗效非劣于诺和锐；次要目的：比较锐秀霖治疗组和诺和锐治疗组与基线相比达到目标HbAlc＜7.0%,和≤6.5%的受试者百分比、餐后2h血糖及空腹血糖的变化等

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(7:1)的适应症是治疗下呼吸道感染及泌尿系统感染。 此药物由湘北威尔曼制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（5:1）对照，评价注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(7:1) 治疗下呼吸道与泌尿道感染的有效性和安全性。 重点研究对“阿莫西林”单药耐药而对“阿莫西林钠克拉维酸钾”复方敏感产酶菌引起的感染。

注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的适应症是治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 以注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠（3:1）为对照，评价注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠（6:1）治疗中、重度下呼吸道和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。

注射用埃博霉素B的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察注射用埃博霉素B单次给药与连续给药的临床安全性，确定其人体最大耐受剂量及剂量限制性毒性，为Ⅱ期临床研究提供推荐剂量及用法；并初步观察其抗肿瘤客观疗效。

骨刺伤痛贴的适应症是膝骨性关节炎。 此药物由杭州天诚药业有限公司/ 杭州百事达企业管理有限公司/ 杭州马丁天然药物研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、II期临床研究探索骨刺伤痛贴治疗膝骨性关节炎（筋脉瘀滞、肝肾不足证）疼痛的有效性和安全性

匹伐他汀钙分散片的适应症是适用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症患者。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价健康受试者单剂量口服南京宸翔医药研究有限责任公司研制的匹伐他汀钙可溶片与本公司研制的匹伐他汀钙片的体内药物经时过程及药动学特征，考察试验制剂相对于参比制剂的生物利用度，并进行等效性检验。

盐酸氨溴索口服缓释混悬液（江苏汉晨药业有限公司提供）的适应症是下呼吸道疾病伴有痰液粘稠。 此药物由三润医药科技（深圳）有限公司/ 维达康生物医药科技（深圳）有限公司/ 广东环球制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸氨溴索口服缓释混悬液治疗下呼吸道疾病伴有痰液粘稠的有效性和安全性

基本信息 登记号 CTR20130815 试验状态 进行中 申请人联系人 马 超 首次公示信息日期 2014-04-03 申请人名称 西安博华制药有限责任公司/ 北京迈劲医药科技有限公司/ 华东医药股份有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20130815 相关登记号 CTR20130612 药物名称 复方卡因次酸一维栓 药物类型 化学…

巴替非班注射液的适应症是适用于为不稳定心绞痛或无Q波急性心肌梗死、非ST段抬高的急性心肌梗死（NSTEMI）及PCI手术围术期及前后抗血栓。。 此药物由百奥泰生物科技（广州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 确证巴替非班注射液用于ACS患者PCI术中和术后抗血栓治疗的有效性和安全性

甲磺酸左旋多沙唑嗪胶囊的适应症是良性前列腺增生。 此药物由华北制药集团新药研究开发有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 从安全的初始剂量开始，研究中国男性健康志愿者单次给予甲磺酸左旋多沙唑嗪胶囊后人体的安全性和耐受性，为后续临床试验提供安全、合理的给药方案提供依据。

地榆消痔栓的适应症是内痔。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 进一步评价复方地榆栓治疗内痔（湿热壅滞）的有效性：①评价其与马应龙麝香痔疮栓对比治疗内痔的有效性，非劣效性检验；②评价其与安慰剂治疗内痔的有效性，优效性检验。 2. 评价复方地榆栓治疗内痔的安全性。

复方盐酸替利定口服溶液的适应症是适用于中度或重度疼痛，包括手术后引起的疼痛，损伤、烧伤、酸灼伤引起的疼痛以及胆道和尿道的绞痛，胃肠道下垂引起的疼痛，恶性循环性肿瘤的慢性疼痛，神经痛及神经炎引起的疼痛。。 此药物由四川抗菌素工业研究所有限公司/ 国药集团工业有限公司廊坊分公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验的目的是评价四川抗菌素工业研究所有限公司和国药集团工业有限公司廊坊分公司共同研制的复方盐酸替利定口服溶液人体药代动力学特性及安全性，为临床安全、合理用药提供参考依据。

血塞通肠溶胶囊的适应症是冠心病心绞痛。 此药物由云南省玉溪市维和制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以血塞通胶囊为对照，初步评价血塞通肠溶胶囊治疗冠心病心绞痛-心血瘀阻证的有效性和安全性，探索最佳安全有效剂量。

基本信息 登记号 CTR20130515 试验状态 进行中 申请人联系人 滑千里 首次公示信息日期 2014-04-03 申请人名称 河北奥星集团药业有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20130515 相关登记号 CTR20130467；CTR20130451；CTR20130452 药物名称 复方盐酸替利定胶囊 药物类型 化学药物…