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Milvexian片的适应症是预防发生急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血性发作(TIA) 的成人患者发生缺血性卒中。 此药物由Janssen Research & Development, LLC/ 强生（中国）投资有限公司/ Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen; Janssen Pharmaceutica NV/ Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent Pharma Solutions LLC; Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services GmbH生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是评价Milvexian与安慰剂相比是否可降低缺血性卒中的风险。

LQ3片的适应症是特发性肺纤维化。 此药物由四川易阿索医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] （1）主要目的： 评价LQ3片在中国健康成年受试者中单次和多次口服给药后的安全性和耐受性。 （2）次要目的： 评估LQ3片单次和多次口服给药后的药代动力学（PK）特征。 评估食物对中国健康成年受试者单次口服LQ3片的PK参数的影响。 （3）探索性目的： 探索LQ3片口服特定剂量后可能的代谢产物。

注射用 TQB2102的适应症是复发/转移性乳腺癌。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估注射用TQB2102在HER2表达复发/转移性乳腺癌受试者中的有效性、安全性、药代动力学（PK）特征和免疫原性。

VV119胶囊的适应症是精神分裂症。 此药物由苏州旺山旺水生物医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估健康受试者单次口服VV119胶囊后的安全性和耐受性；评估健康受试者单次口服VV119胶囊后原形药物及其主要代谢产物的药代动力学（PK）特征；评估高脂餐和标准餐饮食对健康受试者口服VV119胶囊后的PK影响。 次要目的：鉴定健康受试者单次口服VV119胶囊后的代谢产物结构并初步探索VV119的代谢和排泄途径。

ASTX727的适应症是骨髓增生异常综合征。 此药物由大冢制药株式会社/ 大冢制药研发（北京）有限公司/ BSP Pharmaceuticals S.p.A.生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.评估中国骨髓增生异常综合征（MDS）受试者接受ASTX727治疗的有效性[完全缓解率（CR率）]； 2.评估口服ASTX727与注射用地西他滨治疗5天后的主要药代动力学（PK）参数（地西他滨5天总暴露）； 次要目的： 1.评估中国骨髓增生异常综合征受试者接受ASTX727治疗有效性的其他终点指标； 2.评估中国骨髓增生异常综合征受试者接受ASTX727治疗的安全性； 3.评估中国骨髓增生异常综合征受试者接受ASTX727与注射用地西他滨后的地西他滨、E7727和E7727-差向异构体PK参数。

BB3008片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由北京伯汇生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： （1）评估不同剂量 BB3008 片单药治疗晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性，确定 BB3008 片的 MTD，为 RP2D 的确定提供依据； 次要目的： （1） 评估 BB3008 片在晚期实体瘤受试者体内的 PK 特性； （2）初步评估 BB3008 片单药治疗晚期实体瘤受试者的疗效； （3）初步鉴定 BB3008 在晚期实体瘤患者中的代谢产物（如有）； 探索性目的： （1）探索与 BB3008 药物疗效和安全性相关的生物标志物； （2）探索血药浓度和 Fridericia 法校正的 QT 间期（QTcF）的相关性（C-QTcF 分析）。

LV232胶囊的适应症是抑郁症的治疗。 此药物由苏州旺山旺水生物医药股份有限公司/ 南通和风连旺医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估LV232胶囊单次给药后的耐受性和安全性； 评估LV232胶囊单次给药的安全剂量范围； 评估LV232胶囊单次给药的药代动力学特征。 次要目的： 鉴定健康受试者口服LV232胶囊后的代谢产物结构并初步评价LV232的物质平衡。 探索性目的： 探索药物代谢酶的基因多态性对药物药代动力学及安全性的影响。

苏黄止咳颗粒的适应症是成人感冒后咳嗽（风邪犯肺、肺气失宣证）。 此药物由北京东方运嘉科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索苏黄止咳颗粒治疗成人感冒后咳嗽（风邪犯肺、肺气失宣证）的缩短病程、改善咳嗽症状和中医证候作用。 观察苏黄止咳颗粒临床应用的安全性。

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的适应症是预防A群、C群、W135群和Y群脑膜炎奈瑟球菌引起的脑脊髓膜炎。。 此药物由北京科兴中维生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价试验疫苗在2月龄~59岁人群中的安全性。 次要目的：1.评价试验疫苗在2月龄~6岁人群中基础免疫的免疫原性；2.评价试验疫苗在2月龄~5月龄人群中加强免疫的免疫原性；3.评价试验疫苗在2月龄~23月龄人群中的免疫持久性。

马来酸依那普利片的适应症是1. 治疗各种原发性高血压 2. 肾血管性高血压 3. 各级心力衰竭。对于症状性心衰病人，本品也适用于：（1）提高生存率；（2）延缓心衰进展；（3）减少心衰导致的住院。4. 预防症状性心衰。 对于无症状性左心室功能不全病人，本品适用于：（1）延缓症状性心衰进展；（2）减少因心衰而导致的住院。5. 预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。本品适用于：（1）减少心肌梗死的发生率；（2）减少不稳定心绞痛所致的住院。。 此药物由河北东风药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以河北东风药业有限公司生产的马来酸依那普利片（规格：10 mg）为受试制剂，Merck Sharp & Dohme B.V.生产的马来酸依那普利片（商品名：Renitec®，规格10mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。

ONC-392注射液的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由广州昂科免疫生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较ONC-392与多西他赛治疗PD-(L)1抑制剂耐药非小细胞肺癌的有效性和安全性

Iberdomide胶囊的适应症是新诊断的多发性骨髓瘤。 此药物由Celgene Corporation/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司/ 无；无/ Fisher Clinical Services生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 比较Iberdomide与来那度胺在ASCT后NDMM受试者中的疗效 关键次要目的： 比较在12（±3）个月的Iberdomide维持治疗后达到CR或更好缓解的受试者与来那度胺维持治疗后达到CR或更好缓解的受试者的MRD阴性率 评价NDMM受试者ASCT后接受Iberdomide治疗与来那度胺相比的OS

厄贝沙坦氨氯地平片的适应症是高血压；厄贝沙坦或氨氯地平单药治疗不能充分控制血压的患者。 此药物由北京百奥药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/5mg）用于苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性，为厄贝沙坦氨氯地平片在国内上市提供依据

基本信息 登记号 CTR20232886 试验状态 进行中 申请人联系人 张宪美 首次公示信息日期 2023-09-11 申请人名称 北京百奥药业有限责任公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20232886 相关登记号 药物名称 厄贝沙坦氨氯地平片   曾用名: 药物类型 化学药物 临床申请受理号 CYHL230005…

注射用JS207的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由上海君实生物医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价JS207在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性； 确定JS207的最大耐受剂量（MTD，如可能）和 II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 评价JS207在晚期恶性肿瘤患者体内的药代动力学（PK）特征； 评价JS207在晚期恶性肿瘤患者中的药效动力学特征（外周血免疫细胞PD-1受体占有率）； 评价JS207在晚期恶性肿瘤患者体内的免疫原性； 初步评估JS207治疗晚期恶性肿瘤的有效性。 探索性目的： 探索肿瘤组织中生物标志物与临床疗效的关系； 探索JS207对晚期恶性肿瘤患者血清VEGF水平的影响。

消风宣窍颗粒的适应症是儿童常年性过敏性鼻炎肺经风寒证。 此药物由苏中药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] （1）探索消风宣窍颗粒治疗儿童常年性过敏性鼻炎肺经风寒证的症状改善作用。（2）观察消风宣窍颗粒临床应用的安全性。

Ravulizumab注射液的适应症是预防体外心肺循环时慢性肾病患者的严重肾脏不良事件。 此药物由Alexion Pharmaceuticals Inc./ 阿斯利康全球研发（中国）有限公司/ Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF)生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估ravulizumab在降低CPB后MAKE90风险方面的有效性

BAY 1747846 注射液的适应症是对比增强磁共振-儿童。 此药物由---/ 拜耳医药保健有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究人员正在寻找一种更好的方法来帮助 18 岁以下的儿童解决计划进行“对比增强”磁共振成像 (MRI) 的任何已知或疑似问题。医生使用 MRI 来创建身体内部的详细图像以识别健康问题。有时，医生需要静脉注射造影剂以完成 “对比增强”MRI (CE-MRI)。 CE-MRI 可以让医生识别某些健康问题或改进他们的评估。 MRI 中常用的造影剂是基于钆造影剂 (GBCA)。 GBCA 含有一种称为钆 (Gd) 的“稀土”元素，它是增强 MRI 信号强度和对比度所必需的。这些造影剂中的钆被包裹在一个分子中（螯合物）。基于CE-MRI 研究，研究人员正在开发含较低剂量Gd 的新型造影剂。 Gadoquatrane 是这些新型造影剂之一。之前已经在几项研究中对其进行了测试。这项研究的主要目的是了解gadoquatrane如何进入、通过和排出身体，以及它对儿童的安全性。研究人员将在单次注射后的不同时间点测量血液中的gadoquatrane含量。

基本信息 登记号 CTR20232698 试验状态 进行中 申请人联系人 王恒 首次公示信息日期 2023-09-12 申请人名称 Anthos Therapeutics, Inc./ 富启睿医药研发（北京）有限公司/ Lonza AG Site Sterile Production 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20232698 相关登…

TLL-018片的适应症是类风湿关节炎。 此药物由杭州高光制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一阶段 评估TLL-018与托法替布在治疗bDMARDs疗效不足或不耐受的活动性类风湿关节炎患者中的疗效。 评价TLL-018治疗bDMARDs疗效不足或不耐受的活动性类风湿关节炎患者的安全性。 分析TLL-018的药代动力学特征。 第二阶段 评价TLL-018长期治疗bDMARDs疗效不足或不耐受的活动性类风湿关节炎患者的安全性和疗效。

注射用WXTJ0262的适应症是拟用于急性胰腺炎的治疗。 此药物由辰欣药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估WXTJ0262在健康成人受试者中单次与多次给药的安全性和耐受性。 次要目的：评估WXTJ0262在健康成人受试者中单次、多次给药后的药代动力学特征。

QX002N注射液的适应症是强直性脊柱炎。 此药物由江苏荃信生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评价QX002N注射液在成年活动性AS患者中第16周与安慰剂相比的有效性和安全性。 次要研究目的： 评价QX002N注射液在成年活动性AS患者中Q4W给药第52周的长期有效性和安全性。 评估QX002N注射液在成年活动性AS患者中多次给药的群体药代动力学（PopPK）特征。 评估QX002N注射液在成年活动性AS患者中的药效学（PD）特征，包括总白介素-17A（总IL-17A）、超敏C反应蛋白（hsCRP）及红细胞沉降率（ESR）。 评估QX002N注射液在成年活动性AS患者中的免疫原性。

SHR-1819注射液的适应症是中重度特应性皮炎。 此药物由上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎受试者中的长期安全性。 次要目的：评估SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎受试者中的长期有效性；评估SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎受试者中的免疫原性；评估SHR-1819注射液在中重度特应性皮炎受试者中的药代动力学。

RC148注射液的适应症是用于局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者。 此药物由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究旨在评估RC148的安全性、耐受性、最大耐受剂量/最大给药剂量、药代动力学（PK）、药效动力学、免疫原性、II期推荐剂量以及初步的抗肿瘤疗效。

Zavegepant鼻喷雾剂的适应症是成人有或无先兆偏头痛的急性期治疗。 此药物由Pfizer Inc./ 辉瑞投资有限公司/ Renaissance Lakewood, LLC生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是在亚洲成人中，通过给药后 2 小时无疼痛以及无最困扰症状（从偏头痛治疗前的恶心、畏光和畏声中选择一种），评估 Zavegepant 相比安慰剂用于偏头痛（有或无先兆）急性期治疗的疗效和安全性。本研究还将收集 Zavegepant 鼻腔给药的起效时间、持续无疼痛时间以及功能障碍恢复的相关信息。

地塞米松眼用植入剂（用于泪小管）的适应症是治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛。 此药物由Ocular Therapeutix Inc./ 上海蔼睦医疗科技有限公司/ Ocular Therapeutix, Inc./ Packaging Coordinators LLC生产并提出实验申请，[实验的目的] 在接受白内障摘除联合人工晶状体植入术的受试者中，评价地塞米松眼用植入剂 0.4 mg置于泪小管中治疗眼科手术后炎症和疼痛的安全性和有效性。

瑞巴派特片的适应症是1、胃溃疡。2、急性胃炎。慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。。 此药物由杭州新诺华医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂瑞巴派特片（规格：100mg，宁波美诺华天康药业有限公司）与参比制剂瑞巴派特片（Mucosta®，规格：100mg，大塚制药株式会社生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。