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复方丁香罗勒干混悬剂的适应症是成人急性腹泻。 此药物由西安新通药物研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 与思密达相比，评价复方丁香罗勒干混悬剂治疗成人急性腹泻的有效性与安全性

西他沙星片的适应症是用于敏感菌引起的：1)泌尿生殖系统感染，包括单纯性尿路感染、复杂性尿路感染、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎。2)呼吸道感染，包括咽喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作。3)中耳炎，副鼻窦炎。4)牙周炎，冠周炎，鄂炎。。 此药物由南京振华医药科技开发有限责任公司/ 深圳信立泰药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以左氧氟沙星片为阳性对照，评价西他沙星片治疗下呼吸道与泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。

加替沙星滴耳液的适应症是中耳炎、中耳胆脂瘤和外耳道炎。 此药物由广州博济医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以氧氟沙星滴耳液为对照，评价加替沙星滴耳液治疗化脓性中耳炎、中耳胆脂瘤和外耳道炎的有效性与安全性，并探索最佳安全有效剂量。

注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白冻干粉针剂的适应症是中、重度斑块状银屑病。 此药物由上海赛金生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价不同剂量强克用于治疗中、重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性。

沙美特罗替卡松粉吸入剂(50μg/250μg)的适应症是支气管哮喘。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 与阳性药物沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）对照，评价沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性。

丹龙止痒胶囊的适应症是全身性皮肤瘙痒症。 此药物由江西青峰药业有限公司/ 江西青峰药物研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，评价口服丹龙止痒胶囊治疗全身性皮肤瘙痒症（血虚风燥证）的有效性和安全性

丹龙止痒胶囊的适应症是全身性皮肤瘙痒症。 此药物由江西青峰药业有限公司/ 江西青峰药物研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，评价口服丹龙止痒胶囊治疗全身性皮肤瘙痒症（血虚风燥证）的有效性和安全性

注射用重组人尿激酶原的适应症是急性ST段抬高型心肌梗死。 此药物由苏州兰鼎生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在Ⅰ期、Ⅱ期临床研究的基础上，以rt-PA为阳性对照药，进一步评价对于体重≤85KG的患者，用苏州兰鼎生物制药有限公司研制的重组人尿激酶原600万IU/例静脉溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的有效性、安全性。

0.05%环孢素眼用乳剂的适应症是中重度干眼。 此药物由中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过随机、双盲、多中心、赋形剂平行对照的研究方法，评价0.05%环孢素眼用乳剂治疗中重度干眼的有效性和安全性

非洛地平片的适应症是治疗轻、中度原发性高血压。 此药物由湖南方盛制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验旨在研究由湖南方盛制药股份有限公司生产的非洛地平片（5mg/片）和北京协和药厂生产的的非洛地平片（5mg/片）相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。

基本信息 登记号 CTR20140763 试验状态 进行中 申请人联系人 孙宏张 首次公示信息日期 2014-12-30 申请人名称 合肥合源药业有限公司/ 北京新沿线医药科技发展有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20140763 相关登记号 药物名称 注射用盐酸莎巴比星 药物类型 化学药物 临床申请受理号 企业选择不公示 适应症 …

消瘤平片的适应症是晚期非小细胞肺癌化疗的减毒增效。 此药物由江西省三琦生物工程有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价IV期非小细胞肺癌化疗后单用消瘤平片的改善作用和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

基本信息 登记号 CTR20140553 试验状态 进行中 申请人联系人 洪磊 首次公示信息日期 2014-09-09 申请人名称 济南百诺医药科技开发有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20140553 相关登记号 CTR20140582 药物名称 复方枸橼酸铋钾胶囊   曾用名: 药物类型 化学药物 临床申请受…

基本信息 登记号 CTR20140553 试验状态 进行中 申请人联系人 洪磊 首次公示信息日期 2014-09-09 申请人名称 济南百诺医药科技开发有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20140553 相关登记号 CTR20140582 药物名称 复方枸橼酸铋钾胶囊   曾用名: 药物类型 化学药物 临床申请受…

他达拉非片（希爱力）的适应症是男性勃起功能障碍。 此药物由Eli Lilly Nederland B.V./ Lilly del Caribe Inc./ Lilly,S.A./ 美国礼来亚洲公司上海代表处生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的主要目的是通过治疗期间出现的不良事件（TEAE），和因不良事件（AE）导致的研究终止，评估中国男性勃起功能障碍（ED）患者接受他达拉非每日一次给药治疗12个月的安全性。

QDPL胶囊的适应症是原发性高血压。 此药物由大道隆达（北京）医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估群多普利胶囊4mg健康人体空腹状态下进口与国产制剂的药代动力学行为差异

乐妇康胶囊的适应症是盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。 此药物由重庆希尔安药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 确证乐妇康胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛（气滞血瘀证）的疗效及安全性，为药品注册提供依据。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的适应症是强直性脊柱炎。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，评价注射用rhTNFR:Fc治疗中、重度活动性强直性脊柱炎的安全性和有效性。

复方盐酸吡格列酮格列美脲片的适应症是Ⅱ型糖尿病。 此药物由海南国瑞堂制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价复方盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病的有效性和安全性。

注射用三花粉针剂的适应症是脑梗死急性期。 此药物由深圳市清华源兴药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 注射用三花粉针剂处方由三七总皂苷、灯盏花素组成，故以注射用灯盏花素、注射用血塞通、安慰剂平行对照，初步评价注射用三花粉针剂治疗脑梗死急性期(瘀血阻络证）的有效性和安全性，为Ⅱb期临床试验提供依据。

呋格列泛片的适应症是2型糖尿病。 此药物由上海恒瑞医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价呋格列泛片多次口服给药对2型糖尿病患者的安全性、耐受性以及药代/药效动力学相关性（PK/PD），确定2型糖尿病患者口服给药的安全剂量范围，为II期临床研究提供依据。

伊伐布雷定片剂的适应症是慢性稳定型心绞痛。 此药物由西安新通药物研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价慢性稳定型心绞痛患者使用盐酸依伐布雷定片治疗的有效性及安全性

乳可舒胶囊的适应症是乳腺增生。 此药物由陕西丽彩集团咸阳丽彩医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 进一步评价乳可舒胶囊治疗乳腺增生（肝郁痰凝、冲任失调证）的有效性。 2. 为确定Ⅲ期临床试验的给药剂量提供依据； 3. 评价乳可舒胶囊的安全性。

ENMD-2076的适应症是局部复发或转移的晚期三阴性乳腺癌。 此药物由美国英创远达股份有限公司/ AAIPharma Services Corp/ 英创远达（北京）生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 通过三阴性乳腺癌受试者口服一定剂量的ENMD-2076，观察不良事件（AEs）发生的频率和严重程度，评估ENMD-2076的安全性和耐受性，在中国患者人群中确定合适剂量, 进而确定Ⅱb期临床试验治疗剂量。 次要目的: 观察肿瘤变化和疾病进展，评价治疗的临床受益率。 通过对肿瘤组织标本和血液样品进行基因外显子全序列的分析，评价其与ENMD-2076的药效相关性。

盐酸卡呋色替注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司/ 江苏豪森医药研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：考察盐酸卡呋色替的安全性和耐受性， 确定盐酸卡呋色替注射液静脉注射给药的剂量限制性毒性（ DLT）及最大耐受剂量（MTD） 以及 II 期推荐剂量。次要目的 1) 考察盐酸卡呋色替的药代动力学特征； 2) 初步观察盐酸卡呋色替治疗晚期实体瘤的有效性。

参连和胃胶囊的适应症是慢性非萎缩性胃炎（浅表性胃炎）。 此药物由南京神曲医药科技服务有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照进一步评价参连和胃胶囊治疗慢性非萎缩性胃炎 (寒热错杂证)的临床有效性、安全性

帕拉米韦注射液的适应症是甲、乙型流行性感冒。 此药物由天津泰普药品科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究单次静脉滴注及连续多次静脉滴注给予由天津泰普药品科技发展有限公司委托天津药物研究院药业有限责任公司生产的帕拉米韦注射液后，帕拉米韦的健康人体药代动力学特征，与国内外进行的本品临床PK数据进行比较，评价帕拉米韦注射液在不同人种或人群间的可能差异，并为帕拉米韦注射液的临床合理给药方法提供依据。