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AZD2936的适应症是胆道癌。 此药物由AstraZeneca AB/ 阿斯利康全球研发（中国）有限公司/ AstraZeneca Nijmegen B.V.生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估新型免疫调节剂单药或与其他抗癌药物联合治疗特定晚期实体瘤受试者的有效性、安全性和耐受性

血浆生物净化柱的适应症是乙型病毒性肝炎等引起的慢加急性肝衰竭。 此药物由上海微知卓生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价血浆生物净化柱治疗慢加急性肝衰竭受试者的安全性。

人源化神经生长因子抗体注射液的适应症是骨转移性癌痛。 此药物由沈阳三生制药有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估SSS40在中国健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 1)评估SSS40单次给药后在中国健康受试者中的药代动力学（PK）特征； 2)评估SSS40单次给药后在中国健康受试者中的免疫原性。

QL1706注射液的适应症是肝细胞癌。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] II期临床研究 主要研究目的:评估QL1706联合贝伐珠单抗和化疗对比QL1706联合贝伐珠单抗或QL1706联合化疗一线治疗晚期HCC患者的疗效和安全性，并为III期临床研究部分的试验组选择提供依据。 III期临床研究 主要研究目的：评估QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的总生存期（OS）。

乙酰半胱氨酸颗粒的适应症是适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。。 此药物由山东达因海洋生物制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评价中国健康受试者在空腹和餐后条件下单次口服受试制剂乙酰半胱氨酸颗粒600mg与参比制剂乙酰半胱氨酸颗粒（富露施®，Fluimucil®）600mg的药代动力学参数，进行两制剂的生物等效性分析。次要研究目的：观察乙酰半胱氨酸颗粒受试制剂和参比制剂在健康人群中的安全性。

VC005凝胶的适应症是轻中度特应性皮炎。 此药物由江苏威凯尔医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 评价VC005凝胶在健康受试者中多剂量、单次和多次给药的安全性和耐受性； 评价VC005凝胶在轻中度AD患者中多剂量、多次给药的安全性和耐受性。 次要研究目的： 评价VC005凝胶在健康受试者中多剂量、单次和多次给药的药代动力学特征； 评价VC005凝胶在轻中度AD患者中多剂量、多次给药的药代动力学特征； 探索不同剂量VC005凝胶对轻中度AD患者的初步疗效。

S086片的适应症是原发性高血压。 此药物由深圳信立泰药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] S086联合氨氯地平治疗原发性高血压的有效性和安全性。

乌帕替尼缓释片的适应症是特应性皮炎（AD）。 此药物由AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG/ AbbVie Ireland NL B.V./ AbbVie S.r.l/ 艾伯维医药贸易（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价乌帕替尼在真实世界临床实践中，用于中国青少年（≥12至＜18岁）和成人（≥18岁）中重度特应性皮炎（AD）患者的安全性和有效性。

通利肠溶胶囊的适应症是便秘（热积秘）。 此药物由北京因科瑞斯生物制品研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 评价通利肠溶胶囊治疗便秘（热积秘）的有效性； 2. 观察通利肠溶胶囊临床应用的安全性。

无的适应症是晚期实体瘤。 此药物由Pfizer Inc./ 辉瑞投资有限公司/ Pfizer Inc.；Pfizer Limited生产并提出实验申请，[实验的目的] 在患有局部晚期或转移性 ER+HER2- 乳腺癌、CRPC 或 NSCLC 且既往曾在接受标准治疗下发生进展或不耐受的受试者中评估 PF-07248144 单独用药或联合用药的安全性、耐受性和潜在临床获益。

替雷利珠单抗注射液的适应症是复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌。 此药物由百济神州（上海）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估替雷利珠单抗联合试验用药物的抗肿瘤活性; 次要目的：进一步评估替雷利珠单抗联合试验用药物的抗肿瘤活性（ORR）；评估替雷利珠单抗联合试验用药物的安全性和耐受性（PFS, DOR, CBR, DCR）；评估总生存期（OS）;评估替雷利珠单抗和试验用蛋白治疗药物的个体免疫原性.

格菲妥单抗注射液的适应症是复发性/难治性套细胞淋巴瘤。 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司/ Genentech, Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将在 R/R MCL 受试者中评价 Glofitamab 单药治疗相较于研究者选择的 BR 或 R-Len 的有效性、安全性和 PK。

LY3454738注射液的适应症是特应性皮炎。 此药物由Eli Lilly and Company/ 礼来苏州制药有限公司/ Patheon Italia S.P.A生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要比较LY3454738 vs.安慰剂（通过EASI-75测量）治疗中重度AD受试者（生物制剂和小分子药物初治）的有效性 次要比较LY3454738 vs.安慰剂（通过体征和症状的改善情况评价）治疗中重度AD受试者（生物制剂和小分子药物初治）的有效性 描述LY3454738在中重度AD受试者中的PK特征;描述在中重度AD受试者中观察到的LY3454738安全性

AB-106胶囊的适应症是恶性肿瘤。 此药物由葆元生物医药科技（杭州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者中通过客观缓解率（ORR）评价Taletrectinib的疗效 次要目的： 疗效目的： 1. 评价缓解持续时间（DOR）的疗效 2. 评价无进展生存期（PFS）的疗效 3. 评价至失败时间（TTF）的疗效 4. 评价至缓解时间（TTR）的疗效 5. 评价总生存期（OS）的疗效 6. 评价研究者评估的疗效终点（ORR、DOR和PFS）的疗效 7. 评价Taletrectinib的颅内疗效 安全性目的： 评价Taletrectinib的安全性和耐受性 药代动力学（PK）目的： 评价Taletrectinib的药代动力学特征 探索性： 1. 根据RANO-BM标准评估Taletrectinib的颅内疗效 2. 评估Taletrectinib在特定ROS1次要突变中的疗效 3. 评估Taletrectinib在接受2种或以上TKI治疗的患者中的疗效 4. 评估Taletrectinib在非NSCLC实体瘤患者中的疗效 5. 评价肿瘤组织和/或外周血中对Taletrectinib敏感或耐药的生物标志物

注射用SZEY-2108的适应症是拟用于治疗临床治疗选择有限的耐碳青霉烯肠科杆菌（ CRE） 感染。。 此药物由苏州二叶制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估注射用SZEY-2108在健康受试者中单剂和多剂静脉输注的安全性和耐受性。 次要目的： 1） 评估注射用SZEY-2108在健康受试者中单剂和多剂静脉输注的药代动力学特征。 2）评估健康受试者单剂静脉输注注射用SZEY-2108后的暴露量对其QT/QTc间期的影响。 探索性目的： 分析健康受试者注射SZEY-2108后各生物基质（血、尿、粪便）中的代谢产物和排泄特征（粪便）。

JS401注射液的适应症是高血脂症。 此药物由上海君实生物医药科技股份有限公司/ 无锡润民医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价JS401注射液单次给药在TG正常或轻度升高的健康志愿者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评价JS401注射液单次给药在TG正常或轻度升高的健康志愿者中的药代动力学（PK）特征。 评价JS401注射液单次给药在TG正常或轻度升高的健康志愿者中的药效学（PD）特征。 评价JS401注射液单次给药在TG正常或轻度升高的健康志愿者中的免疫原性特征。 初步评价JS401注射液单次给药在TG正常或轻度升高的健康志愿者中的血药浓度与QTc间期的关系（C-QTc）。 其他目的： 探索影响JS401注射液PK/PD特征的相关基因及代谢物。

XZ116的适应症是晚期实体瘤。 此药物由山东新时代药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估XZ116在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性、药代动力学特征及初步有效性。

AK112注射液的适应症是一线转移性鳞状非小细胞肺癌。 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较 Ivonescimab 联合卡铂和紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇与帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇的总生存期（OS）

Tiragolumab注射液的适应症是肝细胞癌。 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司/ F. Hoffmann -La Roche Ltd生产并提出实验申请，[实验的目的] 在研究者评估的PFS 和OS 终点的基础上评价阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+Tiragolumab 与阿替利珠单抗+贝伐珠单抗相比在未经治疗的不可手术切除、局部晚期或转移性HCC 受试者中的疗效。

GZR4的适应症是糖尿病。 此药物由甘李药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 对比每周一次GZR4注射液和每日一次德谷胰岛素治疗16周后的疗效、安全性和耐受性。 次要目的 研究GZR4注射液每周注射给药一次，治疗16周的药代动力学特征。

GZR4的适应症是糖尿病。 此药物由甘李药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 对比每周一次GZR4注射液和每日一次德谷胰岛素治疗16周后的疗效、安全性和耐受性。 次要目的 研究GZR4注射液每周注射给药一次，治疗16周的药代动力学特征。

SHR-3167注射液的适应症是2型糖尿病。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 1.评价健康受试者和2 型糖尿病（T2DM）患者单次皮下注射SHR-3167 注射液的安全性和耐受性。 次要研究目的： 1.评价健康受试者和T2DM 患者单次皮下注射SHR-3167 注射液的药代动力学特征。 2.评价健康受试者和T2DM 患者单次皮下注射SHR-3167 注射液的免疫原性特征。 3.评价健康受试者和T2DM 患者单次皮下注射SHR-3167 注射液的药效学特征。

甲苯磺酸奥马环素片的适应症是成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）。 此药物由江苏宣泰药业有限公司/ 再鼎医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：本研究的主要目的是显示在中国成人CABP患者中，奥马环素（iv/po）和莫西沙星（iv/po）的临床有效性相似。本研究设计为桥接研究，旨在在中国患者中证实奥马环素治疗成人社区获得性细菌性肺炎的疗效（CABP）与全球临床研究结果一致。 次要目的：评估早期临床应答（ECR，研究药物首次给药后72-120小时）和治疗后评估（PTE）访视时的临床应答率（根据治疗结束[EOT]和PTE访视的研究者评估）；在安全性人群中评估奥马环素治疗中国成人CABP受试者的安全性；根据确认的基线致病病原体评估临床应答。

诺西那生钠注射液的适应症是用于治疗5q 脊髓性肌萎缩症。 此药物由Biogen Idec Research Limited/ 渤健生物科技（上海）有限公司/ Patheon Italia S.p.A.生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 评价既往参加过研究 203 的 SMA 受试者鞘内注射更高剂量诺西那生钠的长期安全性和耐受性 2. 评价既往参加过研究 203 的 SMA 受试者鞘内注射更高剂量诺西那生钠的长期疗效 3. 研究以较高剂量向先前参加研究 203 的SMA 受试者鞘内注射诺西那生钠的 PK（脑脊液和血浆） 4. 研究以较高剂量向先前参加研究 203 的SMA 受试者鞘内给予诺西那生钠后诺西那生钠治疗对 pNF-H 水平（脑脊液和血浆）的影响

9MW2921的适应症是晚期实体瘤。 此药物由迈威（上海）生物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] I期：评估9MW2921在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量(MTD)。确定II期推荐剂量(RP2D)。 II期：初步评价9MW2921在选定瘤种中的抗肿瘤疗效。

注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的适应症是用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。。 此药物由扬子江药业集团有限公司/ 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在腹腔感染手术患者中的药代动力学特征和安全性。

注射用MT200605的适应症是治疗脑缺血再灌注后的脑组织损伤及缺血性脑卒中后神经修复。 此药物由陕西麦科奥特科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价注射用MT200605在健康成人受试者中的安全性和耐受性 次要目的： 评价注射用MT200605在健康成年受试者中的药代动力学特征

注射用DB-1310的适应症是晚期/转移性实体瘤。 此药物由映恩生物制药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增阶段：评价DB-1310的安全性和耐受性并确定其MTD和/或RP2D。 剂量扩展阶段：1.评估DB-1310单药治疗或与曲妥珠单抗联合治疗的安全性和耐受性；2.通过研究者对客观缓解率（ORR）的评估，评估DB-1310单药治疗或与曲妥珠单抗联合治疗的有效性。

匹维溴铵片的适应症是对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠胃不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。 此药物由广东稳健药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂（T）匹维溴铵片（规格：50 mg，华益药业科技（安徽）有限公司生产，广东稳健药业有限公司提供）与参比制剂（R）匹维溴铵片（商品名：Dicetel®，规格：50 mg，Abbott Laboratories Limited）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评价中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服受试制剂（T）匹维溴铵片和参比制剂（R）匹维溴铵片（Dicetel®）后的安全性

谷美替尼片的适应症是本品用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。。 此药物由上海海和药物研究开发股份有限公司/ 江苏宣泰药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估谷美替尼在携带 MET 14 外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌人群的疗效【盲态独立影像评估委员会（BIRC）评估的总缓解率(ORR)】。 次要目的： 1.研究者评估的ORR BIRC 和研究者评估的缓解持续时间(DoR)、疾病控制率（DCR）、至缓解时间(TTR)和无进展生存期(PFS),总生存期(OS); 2.评估谷美替尼在基线存在脑转移病变的受试者中的颅内抗肿瘤活性； 3.评价谷美替尼的安全性。 探索性目的： 探索性生物标志物评估。