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他扎克林乳膏的适应症是中度寻常性痤疮。 此药物由江苏知原药业有限公司/ 中国医学科学院皮肤病医院（研究所）生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验为Ⅲ期临床试验，旨在探索他扎克林乳膏对比他扎罗汀乳膏、克林霉素磷酸酯凝胶单独用药治疗中度寻常性痤疮的有效性和安全性。

CM326注射液的适应症是中重度哮喘。 此药物由康诺亚生物医药科技（成都）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 评估CM326注射液对中-重度哮喘受试者的有效性。 次要研究目的： 1.评估CM326注射液对中-重度哮喘受试者肺功能、哮喘症状、生活质量等疗效指标的影响； 2.评估CM326注射液治疗中-重度哮喘的安全性； 3.评估CM326注射液的药代动力学（PK）特征； 4.评估CM326注射液的药效学（PD）效应； 5.评估CM326注射液的免疫原性。

人原始间充质干细胞的适应症是移植物抗宿主病。 此药物由天津麦迪森再生医学有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 一项评估人原始间充质干细胞（普迈托赛注射液）治疗异基因造血干细胞移植后，慢性移植物抗宿主病（chronic graft-versus-host disease，cGVHD）患者的疗效和安全性的多中心、开放、随机的Ⅲ期临床研究

依折麦布阿托伐他汀钙片的适应症是在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的个体中，脂质改变剂治疗应该只是多重危险因素干预的一个组成部分。当仅对限制饱和脂肪和胆固醇的饮食和其它非药物措施的反应不充分时，药物治疗可作为饮食辅助。1.高脂血症：依折麦布阿托伐他汀适用于降低原发性（家族性和非家族性杂合子）高脂血症或混合性高脂血症患者升高的总胆固醇（total-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、甘油三脂（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C），并增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。2.纯合子型家族型高胆固醇血症：依折麦布阿托伐他汀适用于纯合子型家族型高脂血症患者降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，作为其他降脂治疗的辅助药物（如低密度脂蛋白），或在这些方法不适用时。。 此药物由福建东瑞制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：比较空腹和餐后单次给药条件下，福建东瑞制药有限公司生产的依折麦布阿托伐他汀钙片（规格：10mg/10mg，受试制剂）与Merck Sharp & Dohme持证的依折麦布阿托伐他汀钙片（规格：10mg/10mg，参比制剂）在健康受试者中吸收程度和速度的差异。通过主要药代动力学参数，评价两者是否具有生物等效性。 次要目的：通过观察健康受试者单次口服受试制剂或参比制剂后的安全性指标，评价依折麦布阿托伐他汀钙片的安全性。

二甲基亚砜冲洗液的适应症是间质性膀胱炎。 此药物由北京卡威生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 评价膀胱内灌注二甲基亚砜冲洗液治疗间质性膀胱炎（非Hunner型）的有效性。 次要研究目的： 评价膀胱内灌注二甲基亚砜冲洗液治疗间质性膀胱炎（非Hunner型）的安全性。

二甲基亚砜冲洗液的适应症是间质性膀胱炎。 此药物由北京卡威生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 评价膀胱内灌注二甲基亚砜冲洗液治疗间质性膀胱炎（Hunner型）的有效性。 次要研究目的： 评价膀胱内灌注二甲基亚砜冲洗液治疗间质性膀胱炎（Hunner型）的安全性。

Deucravacitinib 片的适应症是活动性系统性红斑狼疮。 此药物由Bristol-Myers Squibb Company/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司/ PATHEON INC.；Bristol-Myers Squibb Company生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：证明与安慰剂相比，接受deucravacitinib治疗的系统性红斑狼疮受试者在系统性红斑狼疮应答者指数-4应答上具有优效性。次要目的：评价与安慰剂相比，deucravacitinib在其他临床疾病活动度指标方面的疗效。评估活动性系统性红斑狼疮受试者的疲乏状态。

PF-07104091片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由Pfizer Inc./ 辉瑞投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第 1部分： 评估递增剂量的 PF-07220060 和 PF-07104091 联合治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，以估计 MTD 并选择 RDE。 第2部分： 评估按选定的 RDE 在 HR 阳性 HER2 阴性晚期或 mBC 受试者中进行 PF-07220060、PF-07104091 和 ET（第 2A 和 2B 部分为氟维司群；第 2C 部分为来曲唑）联合治疗的安全性和耐受性。

PF-07220060的适应症是晚期实体瘤。 此药物由Pfizer Inc/ 辉瑞投资有限公司/ Pfizer Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 第 1部分： 评估递增剂量的 PF-07220060 和 PF-07104091 联合治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，以估计 MTD 并选择 RDE。 第2部分： 评估按选定的 RDE 在 HR 阳性 HER2 阴性晚期或 mBC 受试者中进行 PF-07220060、PF-07104091 和 ET（第 2A 和 2B 部分为氟维司群；第 2C 部分为来曲唑）联合治疗的安全性和耐受性。

NA的适应症是原发性免疫性血小板减少症（ITP）。 此药物由Novartis Pharma AG/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司/ Lonza AG生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是在原发性免疫性血小板减少症成人患者中比较ianalumab（VAY736）对比安慰剂联合二线艾曲泊帕的疗效和安全性

Ponsegromab注射液的适应症是用于成人患者心力衰竭的治疗。 此药物由Pfizer Inc./ 辉瑞投资有限公司/ Ajinomoto Althea生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的主要目的是在患有HF（心力衰竭）且循环中GDF-15 浓度升高的受试者中评估SC（皮下注射）重复给予Ponsegromab（PF-06946860）对症状频率、严重程度和负担以及体力限制的影响。

NA的适应症是中重度子宫内膜异位症相关疼痛。 此药物由和其瑞医药（南京）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究HMI-115与安慰剂相比治疗子宫内膜异位症相关疼痛12周后的有效性，研究HMI-115与安慰剂相比的安全性、耐受性和长期有效性

GZR4的适应症是糖尿病。 此药物由甘李药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 在2型糖尿病患者中评估GZR4多次皮下注射给药的安全性和耐受性。 次要目的： 1) 在2型糖尿病患者中评估GZR4多次皮下注射给药的药代动力学（PK）特征。 2) 在2型糖尿病患者中评估GZR4多次皮下注射给药的药效动力学（PD）特征。 3) 在2型糖尿病患者中评估GZR4多次皮下注射给药的免疫原性。

注射用泰它西普的适应症是原发性IgA肾病。 此药物由荣昌生物制药（烟台）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在最大耐受剂量的RAS阻断剂治疗的基础上，评价泰爱在具有进展为终末期肾病（ESRD）风险的原发性IgA肾病患者治疗中的有效性和安全性

SIM0348注射液的适应症是实体瘤。 此药物由江苏先声药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估 SIM0348 单药在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性，并评价最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量(RD)、药代动力学 (PK) 特性、免疫原性，并初步评价 SIM0348 的抗肿瘤活性。探索肿瘤组织和外周血中潜在预测SIM0348单药抗肿瘤活性的生物标志物

芩百清肺浓缩丸的适应症是儿童肺炎支原体肺炎（风热闭肺证）。 此药物由黑龙江省中医研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价芩百清肺浓缩丸治疗儿童肺炎支原体肺炎（风热闭肺证）的有效性及安全性。

ACT001-B胶囊的适应症是小细胞肺癌和非小细胞肺癌脑转移。 此药物由天津辛夷尚德生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要

伊立珠单抗注射液的适应症是急性移植物抗宿主病。 此药物由百泰生物药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价伊立珠单抗注射液单次给药、多次给药治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的安全性和耐受性，并确定伊立珠单抗注射液治疗aGVHD的最佳剂量。 次要目的：1.评价伊立珠单抗注射液在aGVHD受试者中单次和多次给药的药代动力学特征、药效学特征和免疫原性。 2.评价伊立珠单抗注射液治疗aGVHD的临床效果。

安脑三醇注射液的适应症是重症肺炎。 此药物由广州市赛普特医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价SCAP受试者多次静脉给予不同剂量的安脑三醇注射液的安全性、耐受性及药代动力学（PK）特征，并初步探索其有效性

Fitusiran注射液的适应症是血友病。 此药物由Sanofi-Aventis Recherche & Développement/ 赛诺菲（中国）投资有限公司/ Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：描述接受 fitusiran 预防治疗时治疗出血事件的频率。次要目的：评估 fitusiran 预防治疗与预防性标准治疗（SOC）相比的疗效；评估 fitusiran 预防治疗与按需 SOC 相比的疗效；描述接受 fitusiran 预防治疗时相对于接受 SOC 的以下特征：1）治疗自发性出血事件的频率2）治疗关节出血事件的频率3）年龄 ≥ 17 岁受试者的健康相关生活质量（HRQOL）；描述接受 fitusiran 治疗的受试者在 18 个月疗效期和 36 个月治疗期间的出血发作频率；描述 CFC/BPA 经体重校正的年化消耗量；描述 fitusiran 的安全性和耐受性。

VG081821AC片的适应症是帕金森病。 此药物由浙江春禾医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的主要目的为评估口服VG081821AC片单药（不伴随服用左旋多巴）治疗中国早中期帕金森病患者的有效性和安全，并评估试验组与安慰剂组MDS-UPDRS第III部分的评分与基线A2A受体表达水平的相关性

KM1的适应症是晚期恶性实体瘤患者。 此药物由深圳市华药康明生物药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究是治疗晚期恶性实体瘤成人受试者的开放性、多中心、剂量递增的I期临床研究，目的是评价KM1单药瘤内注射在经标准治疗后疾病进展或对化疗不耐受或无标准治疗的晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、PK/PD及初步疗效，确定MTD及推荐的II期临床研究剂量（RP2D）。

重组人促卵泡激素注射液的适应症是1) 无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。 2) 在辅助生育技术(ART) 如体外受精（IVF)、配子输卵管内转移(GIFT) 和合子输卵管内移植(ZIFT) 中进行超排卵的妇女，使用本品可刺激多卵泡发育。 3) 严重缺乏促黄体激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的患者。。 此药物由珠海市丽珠单抗生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价重组人促卵泡激素注射液（LZ-B-01）与果纳芬®用于辅助生殖技术（ART）控制性超促排卵治疗在获取卵母细胞数方面的疗效相似性，并进行等效性对比。 次要目的：1) 评价LZ-B-01与果纳芬®用于 ART 控制性超促排卵治疗在卵泡发育及内分泌特征的差异；2) 评价LZ-B-01与果纳芬®用于 ART 控制性超促排卵治疗在血清人绒毛膜促性腺激素/β-人绒毛膜促性腺激素（hCG/β-hCG）阳性率、临床妊娠率、持续妊娠率等疗效指标的差异；3) 评价 LZ-B-01与果纳芬®用于ART控制性超促排卵治疗的安全性差异；4) 评价 LZ-B-01与果纳芬®用于ART控制性超促排卵治疗的免疫原性差异；5) 评价 LZ-B-01用于ART控制性超促排卵治疗的药代动力学（PK）特征。

注射用KPCXM18的适应症是急性缺血性脑卒中。 此药物由昆药集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 评价注射用KPCXM18不同给药剂量治疗急性缺血性脑卒中患者中的有效性和安全性。 次要研究目的： 评价注射用KPCXM18不同给药剂量治疗急性缺血性脑卒中患者体内的PK/PD特征，为III期临床研究设计提供依据。

痛风康宁片的适应症是急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）。 此药物由天津天中医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.初步评价痛风康宁片治疗急性痛风性关节炎（湿热淤阻证）的有效性； 2.观察痛风康宁片治疗急性痛风性关节炎（湿热淤阻证）的安全性； 3.探索痛风康宁片治疗急性痛风性关节炎（湿热淤阻证）的最佳剂量。

奥吡卡朋胶囊的适应症是作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴）的联合治疗用药，用于治疗以上药物不能控制的成人帕金森病及剂末现象（症状波动）。 此药物由Bial-Portela & Ca, S.A./ 上海复星医药产业发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价Opicapone在左旋多巴/多巴胺脱羧酶抑制剂治疗后出现剂末运动症状波动的原发性帕金森病患者中的有效性和安全性的临床研究

多聚糖超顺磁氧化铁注射液的适应症是慢性肾脏病患者磁共振成像。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价多聚糖超顺磁氧化铁注射液多剂量单次给药不同时间点的磁共振成像效果，为临床诊断及磁共振增强用药提供参考。 评价多聚糖超顺磁氧化铁注射液在慢性肾脏病患者中的安全性。