临床招募

阿折地平片的适应症是高血压症。 此药物由合肥信风科技开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 健康受试者口服阿折地平片（受试制剂与参比制剂）后，测定血浆中阿折地平的血药浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

盐酸米那普仑片的适应症是抑郁症。 此药物由上海现代制药股份有限公司/ 上海医药工业研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较盐酸米那普仑片25mg起始剂量组治疗抑郁症的疗效是否非劣于50mg起始剂量组

苯佐卡因长效口腔凝胶（成膜型）的适应症是用于缓解阿弗他溃疡、轻度口腔炎症、牙龈刺激、假牙具等引起的疼痛，所形成的保护膜还可有效地缓解患处因进食和喝水等引起的刺激和疼痛。。 此药物由上海医药工业研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 试验目的是与安慰剂比较，评价苯佐卡因口腔凝胶（成膜型）治疗复发性阿弗他溃疡的有效性和安全性。

艾替沙敏胶囊的适应症是腹泻型肠易激综合征（IBS-D）。 此药物由江苏江山制药有限公司/ 中国人民解放军第三军医大学/ 苏州市巴微医药开发研究所有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在以往Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的基础上，进一步评价艾替沙敏胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的安全性和有效性，同时探讨本品的疗效与肠道微生态的关系。

盐酸维拉帕米迟释片的适应症是用于治疗轻、中度原发性高血压。 此药物由内蒙古元和药业股份有限公司/ 中国人民解放军第二军医大学/ 上海新药研究开发中心生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在8周治疗之后，验证盐酸维拉帕米迟释片在降低清晨舒张压（动态血压）方面优于安慰剂：在8周治疗之后，评估盐酸维拉帕米迟释片在高血压受试者体内的安全性。 次要目的：在4周、8周治疗之后，盐酸维拉帕米迟释片降低诊室血压方面优于安慰剂；治疗4周后需要增加盐酸维拉帕米迟释片剂量的受试者比例。

艾芩止咳颗粒的适应症是急性气管-支气管炎（风寒外袭，痰热阻肺证）。 此药物由北京京师维康医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在统一使用抗生素的基础上，与安慰剂进行对照，进一步探索艾芩止咳颗粒治疗急性气管－支气管炎（风寒外袭，痰热阻肺证）的有效性与安全性，为下一阶段临床试验设计提供依据。

欣脉胶囊的适应症是血脂异常。 此药物由中国药科大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价欣脉胶囊治疗血脂异常（痰瘀阻遏证）有效性及安全性。

法罗培南钠胶囊的适应症是抗菌药物。 此药物由扬子江药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以男性健康受试者为试验对象，研究扬子江药业集团有限公司研制的法罗培南钠胶囊（150mg/粒）后的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并与参比制剂做对照，进行空腹单剂量以及餐后单剂量给药人体生物等效性评价，为其临床评价及临床用药提供参考。

培化西海马肽注射液的适应症是骨髓增生异常综合征。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究培化西海马肽在骨髓增生异常综合征贫血患者的安全性、有效性及PK/PD特征，为后续Ⅱ、Ⅲ期临床研究推荐合理的给药方案。

病毒无忧软胶囊的适应症是风热感冒。 此药物由山东绿叶天然药物研究开发有限公司/ 广州欧华医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，评价病毒无忧软胶囊缩短普通感冒病程/热程、改善普通感冒症状、即时退热、改善感冒风热证的疗效；及其安全性及不良反应。

复方盐酸吡格列酮格列美脲片的适应症是Ⅱ型糖尿病。 此药物由海南国瑞堂制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价复方盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病的有效性和安全性。

红花黄色素胶囊的适应症是脑梗死（中风中经络-恢复期·瘀血阻络证）。 此药物由山东省天然药物工程技术研究中心生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，评价红花黄色素胶囊治疗脑梗死（中风中经络-恢复期·瘀血阻络证）的有效性和安全性。

慢盆康灌肠液的适应症是盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。 此药物由陕西经纬集团有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照进一步评价慢盆康灌肠液治疗（湿热瘀毒蕴结证）盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)的安全性和有效性

心脉康胶囊的适应症是行气活血，化痰通络，止痛。主治气滞血瘀，痰阻心脉之胸痹(冠心病心绞痛)。 此药物由广西中医学院第一附属医院/ 广州博济医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂/利脑心片为对照，评价心脉康胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀兼痰阻证）的有效性和安全性

牛磺酸氯化钠注射液（无锡济民可信山禾药业股份有限公司生产）的适应症是急性缺血性脑卒中。 此药物由北京市神经外科研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 初步观察和比较牛磺酸氯化钠注射液组和安慰剂对照组（带有基础治疗）对发病12小时以内脑梗死患者的神经功能缺损症状与残疾的改善，并比较磁共振脑梗死体积的变化以及观察试验药物的安全性。 子课题研究目的： 研究比较牛磺酸氯化钠注射液对脑灌注和脑氧代谢的影响。

注射用重组人生长激素的适应症是成人生长激素缺乏症替代治疗。 此药物由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以注射用重组人生长激素（赛增）为对照，评价注射用重组人生长激素替代治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）的有效性和安全性

复方利福平双释放胶囊的适应症是抗结核药，各类型结核治疗。 此药物由河南省康利医药技术开发有限公司/ 郑州圣华药物食品技术开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究受试制剂复方利福平双释放胶囊与国内上市的复方利福平制剂（包含利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇四种药物）、单方利福平胶囊的相对生物利用度，以评价复方利福平双释放胶囊的药代动力学特性及与参比制剂是否等效，从而了解上述四种药物在中国健康人体内的药物动力学特性同时评价利福平的生物等效性。

注射用头孢他啶舒巴坦钠（2:1）的适应症是治疗呼吸系统感染引起的肺炎、急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染、COPD合并感染。 泌尿系统感染引起的包括急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染和反复发作的下尿路感染。。 此药物由湘北威尔曼制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价注射用头孢他啶舒巴坦钠治疗呼吸系统及泌尿系统中、重度急性细菌性感染的有效性与安全性。 重点研究临床适应症定位于对“头孢他啶”单药耐药而对“头孢他啶舒巴坦钠”复方敏感的产酶菌引起的感染。

西妥昔单抗的适应症是RAS野生型转移性结直肠癌一线。 此药物由Merck KGaA/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co KG/ 北京默克药业咨询有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价与FOLFOX4方案相比，西妥昔单抗联合FOLFOX4的一线治疗方案是否能延长中国RAS野生型mCRC患者的PFS时间，评估疗效及耐受性，包括观察总生存时间， 最佳ORR， 至治疗失败时间（TTF）， 肝转移灶根治性手术的比率 ， 安全性情况 （将由ISMB进行评估）， 生活质量（EORTC-QLQ-C30 [欧洲癌症研究与治疗组织– 生活质量量表C30]）。

银胡直肠凝胶高剂量的适应症是急性支气管炎痰热壅肺证。 此药物由上海医创中医药科研开发中心有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.1 探索银胡直肠凝胶治疗小儿伴有喘息症状的急性支气管炎痰热壅肺证咳、痰、喘症状的有效性。 1.2 探索银胡直肠凝胶的最佳给药剂量。 1.3 观察银胡直肠凝胶临床应用的安全性。

多西他赛脂质微球注射液的适应症是适用于卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌的一线和二线治疗;适用于前列腺癌、胰腺癌、胃癌、食管癌、软组织肿瘤、头颈部肿瘤等的治疗。。 此药物由沈阳药科大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察多西他赛脂质微球注射液在人体中的安全性，确定其MTD及剂量限制性毒性DLT，为II期临床研究推荐安全剂量。评价多西他赛脂质微球在人体的药代动力学特征，并与普通注射剂临床常规剂量进行对比研究，以观察新剂型与原剂型所引起的药代、初步安全性的变化。 初步观察其的临床疗效，并与普通注射剂临床常规剂量进行比较。

天龙通络胶囊的适应症是祛风通络、活血化瘀、豁痰开窍，用于治疗因脑动脉硬化、脑栓塞引起的缺血性中风及瘫痪、半身不遂、舌强语塞、手脚麻木等中风后遗症。 此药物由牡丹江友搏药业有限责任公司/ 牡丹江友搏药业有限责公司生产并提出实验申请，[实验的目的] （1）以安慰剂为对照，进一步评价天龙通络胶囊治疗中风病（脑梗死）恢复期风痰瘀阻证临床应用的有效性； （2）通过实验室检查、不良事件及临床症状、体征等检查，进一步评价天龙通络胶囊治疗中风病（脑梗死）恢复期风痰瘀阻证临床应用的安全性。

树舌胃可欣胶囊的适应症是十二指肠溃疡肝胃郁热证。 此药物由吉林省中医中药研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索加载树舌胃可欣胶囊单用或与盐酸雷尼替丁胶囊联用治疗十二指肠溃疡肝胃郁热证的有效性和安全性。

参丹活血胶囊的适应症是稳定性劳力性冠心病心绞痛Ⅰ、Ⅱ级。 此药物由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂/ 北京同仁堂股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价广泛人群中应用参丹活血胶囊治疗稳定性劳力性冠心病心绞痛（气阴两虚兼血瘀证）安全性和有效性的开放、多中心临床试验

冻干滴眼用重组人表皮生长因子的适应症是角膜移植术后、翼状胬肉切除术后。 此药物由中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所/ 成都华神集团股份有限公司/ 成都华神生物技术有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评论新工艺下冻干滴眼用重组人表皮生长因子的临床治疗效果与原工艺下产品是否等效。

注射用前列地尔脂质体的适应症是1. 本品用于治疗慢性动脉必塞症，如血栓性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡、微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛。 2． 用于先天性心脏病中暂时性的维持动脉血管开放，如动脉导管未闭的新生儿有充血性心力衰歇时，用本药可缓解低氧血症，保持导管血流以等候手术治疗时机。 3. 血管外科手术及体外循环时仿止血栓形成。 4． 用于心绞痛、心肌梗死、视网膜中央静脉血栓等。。 此药物由上海现代药物制剂工程研究中心有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究注射用前列地尔脂质体单次给药及多次给药在人体的安全性及耐受性，确定本品临床给药的安全剂量范围，为后期临床试验和上市后临床应用提供科学依据。

养血润肠颗粒的适应症是产后便秘（血虚证）。 此药物由长沙创新中药现代化研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 　　初步评价养血润肠颗粒治疗妇女产后便秘（血虚证）的有效性与安全性，并进行给药剂量的探索研究，为三期临床试验提供依据。

佐芬普利钙胶囊的适应症是原发性高血压。 此药物由江苏康缘药业股份有限公司/ 上海医药工业研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 应用24小时动态血压评价佐芬普利钙胶囊治疗轻、中度原发性高血压的临床疗效和安全性。

南五味子软胶囊的适应症是失眠症（肝郁化火证）。 此药物由苏州市思源医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价南五味子软胶囊治疗失眠症( 肝郁化火证) 的有效性和安全性，为药品注册上市提供数据支持。

活血通络粉针的适应症是脑梗死—瘀血阻络证（中风中经络-急性期）。 此药物由江苏康缘药业股份有限公司/ 南京中医药大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 在Ⅰ期临床人体耐受性试验的基础上，通过Ⅱ期临床研究，探索不同剂量活血通络粉针治疗脑梗死—瘀血阻络证（中风中经络-急性期）的有效性，观察活血通络粉针临床应用的安全性，为进一步临床试验研究提供依据。