临床招募

对氨基水杨酸肠溶颗粒的适应症是耐多药结核病。 此药物由浙江海正药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究健康志愿者餐后口服浙江海正药业股份有限公司研制的对氨基水杨酸肠溶颗粒后血浆中对氨基水杨酸的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以美国Jacobus Pharmaceutical Co.,Inc生产的生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒（PASER）为标准参比制剂，进行生物利用度和生物等效性评价，为临床用药提供参考依据。

布洛芬注射液的适应症是发热。 此药物由福安药业集团庆余堂制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 验证福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的布洛芬注射液治疗急性发热或留院伴发热患者的有效性及安全性

重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液的适应症是用于慢性肾脏疾病导致的贫血，包括透析及非透析病人。。 此药物由东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究健康人体对该药的安全性及耐受程度，并通过人体药代动力学研究，了解该药在人体内吸收和处置规律，为制定本品Ⅱ期临床试验给药方案，提供安全的剂量范围。

咪达那新片的适应症是膀胱过度活动症引起的尿急、尿频和急迫性尿失禁。。 此药物由天津市汉康医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 选择健康人作为受试者，进行人体临床药代动力学试验，研究昆明积大制药股份有限公司生产的咪达那新在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律，为临床制定合理用药方案提供依据。

匹多莫德注射液的适应症是细菌感染导致的AECOPD。 此药物由沈阳双鼎制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，评价匹多莫德注射液用于细菌感染导致的AECOPD辅助治疗的有效性和安全性，并探索最佳有效剂量。

拉呋替丁片的适应症是用于胃溃疡及十二指肠溃疡。。 此药物由悦康药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价中国健康男性受试者空腹口服国产拉呋替丁片和国产拉呋替丁胶囊的人体生物利用度和生物等效性。

环咪德吉片的适应症是实体瘤。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 1）考察环咪德吉在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT ）及最大耐受剂量（MTD），推荐 II 期给药剂量； 2）考察环咪德吉的药代动力学特征； 次要研究目的 1)初步观察环咪德吉片的抗肿瘤疗效； 2)进行生物标记物的筛查。

甲磺酸帕拉德福韦片的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由西安新通药物研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以标准剂量阿德福韦酯（10mg/天）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（300mg/天）作为阳性对照，以慢性乙型肝炎患者为受试者，探索和评价多次口服甲磺酸帕拉德褔韦片后的耐受程度。同时研究该药在慢性乙型病毒性肝炎患者单次、多次给药后的药代动力学、初步疗效，探索有效剂量，为II、III期临床试验制定安全、有效的给药方案提供依据。

奥拉西坦胶囊的适应症是痴呆及脑外伤等引起的记忆与智能障碍。 此药物由福安药业集团庆余堂制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究健康男性受试者单次口服由福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的奥拉西坦胶囊与石药集团欧意药业有限公司生产的奥拉西坦胶囊（欧来宁）的相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性。

注射用盐酸莎巴比星的适应症是初发的小细胞肺癌广泛期患者。 此药物由合肥合源药业有限公司/ 北京新沿线医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：确定注射用盐酸莎巴比星联合顺铂治疗小细胞肺癌（广泛期）患者的最大耐受剂量及剂量限制性毒性，评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌患者体内药代动力学特征。 次要目的：初步评价注射用盐酸莎巴比星联合顺铂治疗小细胞肺癌（广泛期）的有效性与安全性，为Ⅱ期临床研究推荐合理给药方法。

复方奥美拉唑胶囊的适应症是十二指肠溃疡。 此药物由沈阳亿灵医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价复方奥美拉唑胶囊治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性。

注射用紫杉醇聚合物胶束的适应症是HER2阴性复发或转移性乳腺癌。 此药物由深圳市天翼药物技术有限公司/ 南京泛太化工医药研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价注射用紫杉醇聚合物胶束较紫杉醇注射液作为一线或二线化疗在治疗HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者中的临床疗效。 次要目的： 观察注射用紫杉醇聚合物胶束在HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者中的安全性。

呋格列泛片的适应症是2型糖尿病。 此药物由上海恒瑞医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价呋格列泛片单次/多次口服给药对健康受试者的安全性、耐受性以及药代/药效动力学相关性（PK/PD），确定2型糖尿病患者口服给药的安全剂量范围，为II期临床研究提供依据。

聚乙二醇洛塞那肽注射液的适应症是2型糖尿病。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] PEX168皮下注射给药在肾功能不全受试者的PK特征，与正常受试者的PK特征进行比较，评价在肾功能不全患者中给药PEX168是否需要剂量调整。评价PEX168单剂量皮下注射给药后，在正常、轻度以及中度肾功能不全受试者的安全性和耐受性。

马来酸吡咯替尼片的适应症是HER2表达阳性晚期乳腺癌。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 确定吡咯替尼联合卡培他滨口服给药在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者的最大耐受剂量（MTD）和安全性，明确与卡培他滨的联合治疗方案中吡咯替尼II期的推荐剂量。 关键次要目的 1)分析吡咯替尼联合卡培他滨在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者的药代动力学特征； 2)初步观察吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2表达阳性晚期乳腺癌的临床有效性。

西他沙星片的适应症是治疗轻、中度呼吸和泌尿系统急性细菌感染。 此药物由山东罗欣药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价西他沙星片治疗轻、中度呼吸和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。

布洛芬注射液的适应症是术后疼痛。 此药物由福安药业集团庆余堂制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 验证福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的布洛芬注射液治疗术后疼痛的有效性及安全性

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的适应症是本疫苗适用于16岁以下的乙型肝炎易感者。。 此药物由深圳康泰生物制品股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察新生儿接种10μg/0.5ml规格重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的安全性，了解新生儿接种10μg/0.5ml规格重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的免疫持久性。

醋酸优力司特片的适应症是用于无防护性交或避孕失败后120小时(5天)内的紧急避孕。。 此药物由浙江仙琚制药股份有限公司/ 杭州容立医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价在无防护性交后≤72小时内服用醋酸优力司特片用于紧急避孕的有效性、安全性。

骨质消痛颗粒的适应症是神经根型颈椎病（风湿瘀阻证）。 此药物由北京昭翰医药科技研究所/ 北京阳科启达医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 进一步评价骨质消痛颗粒治疗神经根型颈椎病(风湿瘀阻证)的有效性和安全性。

马来酸甲麦角新碱片的适应症是促进子宫收缩，预防和治疗子宫出血。。 此药物由太阳石（唐山）药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以益母草胶囊为对照，初步评价马来酸甲麦角新碱片治疗子宫复旧不全所致产后血性恶露未净的有效性和安全性，并探索最佳有效剂量。

舒郁胶囊的适应症是抑郁症(肝气郁结证)。 此药物由青岛海川创新生物天然药物研究中心生产并提出实验申请，[实验的目的] 以汉密尔顿抑郁量表（HAMD）为主要疗效评价指标，以安慰剂为对照，通过Ⅱa期剂量探索临床试验，对舒郁胶囊治疗抑郁症(肝气郁结证)的有效性做出初步评价，观察其作用特点，为进一步临床试验提供依据；通过实验室检查、临床症状、体征、不良事件/严重不良事件等，初步评价舒郁胶囊的安全性。

拉米夫定片的适应症是与其它抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。。 此药物由石家庄龙泽制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察健康志愿者单剂量空腹口服和餐后口服石家庄龙泽制药有限公司生产的拉米夫定片后的血药浓度经时过程，估计相应药动学参数，选择英国Glaxo Wellcome Operations生产的拉米夫定片(商品名：益平维？)为参比制剂，分别估算空腹及餐后给药拉米夫定片的相对生物利用度，并分别进行等效性检验。

盐酸乐卡地平片的适应症是适用于治疗轻、中度原发性高血压。。 此药物由福安药业集团庆余堂制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以福安药业集团庆余堂制药有限公司提供的盐酸乐卡地平片为受试制剂，以Recordati S.P.A生产的盐酸乐卡地平片（商品名：再宁平？）为参比制剂，评价健康受试者空腹状态下口服盐酸乐卡地平片10 mg后的主要药代动力学参数和药物安全性

盐酸奈必洛尔片的适应症是轻、中度原发性高血压。 此药物由合肥信风科技开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸奈必洛尔片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性。

第1组的适应症是2型糖尿病。 此药物由山东绿叶制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：考察健康人体单次口服不同剂量酒石酸艾格列汀片的耐受性和安全性； 次要目的：评估健康人体单次口服不同剂量酒石酸艾格列汀片的药代动力学/药效学特征以及进食对酒石酸艾格列汀片药代动力学/药效学参数的影响。

帕拉米韦注射液的适应症是轻中度流行性感冒。 此药物由天津泰普药品科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价帕拉米韦注射液治疗轻中度流行性感冒的有效性和安全性

BMS-188667的适应症是活动性III型或IV型狼疮性肾炎。 此药物由Bristol-Myers Squibb Company/ Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/ 百时美施贵宝(中国)投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是在狼疮性肾小球肾炎受试者中，于MMF和糖皮质激素治疗基础上，比较应用阿巴西普或安慰剂治疗第365天达到完全肾脏反应（CR）的受试者比例

重组人内皮抑素腺病毒注射液的适应症是晚期头颈部恶性肿瘤（包括头颈部鳞癌和鼻咽癌）。 此药物由成都恩多施生物工程技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价重组人内皮抑素腺病毒注射液联合化疗治疗晚期头颈部恶性肿瘤的抗肿瘤疗效和安全性

黄体酮缓释凝胶的适应症是体外受精（IVF）。 此药物由沈阳市万嘉生物技术研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价黄体酮阴道凝胶用于体外受精（IVF）的临床疗效和安全性