临床试验

芍甘片的适应症是用于肝血不足所致痛经，症见经期或经后腹痛，月经量少、色淡红、质稀，小腹空坠、喜按，两目干涩，肢体麻木，爪甲不荣，面白无华，舌淡，脉细；原发性痛经见上述症候者。。 此药物由中国医药研究开发中心有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究人体对芍甘片连续多次给药的耐受性与安全性，并根据试验结果为Ⅱ期临床试验方案的制定提供试验依据。

磷酸康普瑞丁酯二钠的适应症是头颈部晚期实体瘤。 此药物由北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1）注射用磷酸康普瑞丁酯二钠联合紫杉醇、卡铂治疗头颈部晚期实体瘤患者的安全性； 2）注射用磷酸康普瑞丁酯二钠联合紫杉醇、卡铂治疗头颈部晚期实体瘤患者的初步有效性

痛风康颗粒的适应症是原发性急性痛风性关节炎（湿热蕴结证）。 此药物由青岛海川创新生物天然药物研究中心生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照药评价痛风康颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)的有效性和安全性，并进行剂量及疗程探索。

注射用酪丝缬肽的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由康哲医药研究（深圳）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价酪丝缬肽对二线/三线治疗失败的Ⅳ期非小细胞肺癌患者无进展生存时间的疗效； 次要目的： 评价酪丝缬肽对二线/三线治疗失败的Ⅳ期非小细胞肺癌患者客观缓解率、疾病控制率、生活质量以及安全性和耐受性

黄连阿胶胶囊的适应症是用于慢性失眠，证属阴虚火旺者的临床治疗。 此药物由山东东阿阿胶股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初评黄连阿胶胶囊用于焦虑症引起的慢性失眠(阴虚火旺证)的有效性、安全性；探索黄连阿胶胶囊用于焦虑症引起的慢性失眠(阴虚火旺证)的最佳剂量、最佳疗程。

兰索拉唑肠溶片的适应症是消化道溃疡。 此药物由扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以兰索拉唑肠溶胶囊与兰索拉唑肠溶片对比，在中国健康成年男性志愿者中进行比较研究两制剂单剂量空腹口服以及进食后口服兰索拉唑的血药浓度及主要药代动力学参数，并评价其生物利用度及生物等效性。

米非司酮片（湖北葛店人福药业有限责任公司）的适应症是用于围绝经期子宫肌瘤。 此药物由湖北葛店人福药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价米非司酮片治疗围绝经期子宫肌瘤患者的有效性与安全性，并对临床用药剂量进行探索，以确定最佳剂量和剂量效应关系。

注射用盐酸苯达莫司汀的适应症是慢性淋巴细胞白血病。 此药物由杭州容立医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价注射用盐酸苯达莫司汀治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者的有效性和安全性

注射用酒石酸长春氟宁浓溶液的适应症是晚期乳腺癌。 此药物由Pierre Fabre Médicament/ Pierre Fabre Médicament Production/ 杭州泰格医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在既往接受过蒽环和紫杉类药物治疗的晚期乳腺癌患者中比较长春氟宁和卡培他滨联合对比卡培他滨单独使用在无进展生存期方面的疗效。

阿德福韦酯分散片的适应症是用于治疗成年慢性乙型肝炎。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究阿德福分散片在健康受试者的人体生物等效性。

「安定伏」裂解型流感疫苗的适应症是预防流感病毒感染。 此药物由国光生物科技股份有限公司/ 北京飞拓思医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过1剂免疫后21天的抗体阳转率证明流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中的免疫原性非劣效于对照疫苗

儿肤康软膏的适应症是清热除湿，祛风止痒。用于儿童湿疹、热痱、荨麻疹，证属湿热证或风热证的辅助治疗。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 以儿肤康搽剂为阳性对照评价儿肤康软膏治疗小儿湿疮(亚急性湿疹)风热证安全性和有效性的随机、双盲双模拟、多中心平行对照试验

托伐普坦片的适应症是低钠血症。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估在常规治疗基础上联合托伐普坦片治疗非低容量性、非急性低钠血症的有效性和安全性。

痰喘滴丸的适应症是止咳，祛痰，平喘，用于慢性支气管炎。 此药物由海南豪创药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 健康成年男性在空腹或高脂肪餐后交叉口服试验制剂和参比制剂（均合并黄柏果油软胶囊）后苦参碱和氧化苦参碱的体内过程，估算药代动力学参数，计算相对生物利用度，判断生物等效性，评价饮食影响，指导[]临床用药。

谷氨酸精氨酸注射液的适应症是用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，以及因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。　　。 此药物由辅仁药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以盐酸精氨酸注射液为对照评价谷氨酸精氨酸注射液治疗慢性肝病伴高血氨患者的有效性和安全性。

谷氨酸精氨酸注射液的适应症是用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，以及因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。　　。 此药物由辅仁药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以盐酸精氨酸注射液为对照评价谷氨酸精氨酸注射液治疗慢性肝病伴高血氨患者的有效性和安全性。

帕拉米韦三水合物氯化钠注射液的适应症是成人甲型、乙型流感病毒感染。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以磷酸奥司他韦胶囊（达菲，上海罗氏生产）为对照，评价江苏恒瑞医药股份有限公司生产的帕拉米韦三水合物氯化钠注射液治疗高危人群甲型、乙型流感病毒感染的有效性及安全性研究。

帕拉米韦三水合物氯化钠注射液的适应症是治疗成人甲型、乙型流感病毒感染。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以磷酸奥司他韦胶囊（达菲，上海罗氏生产）为对照，评价江苏恒瑞医药股份有限公司生产的帕拉米韦三水合物氯化钠注射液治疗成人甲型、乙型流感病毒感染的有效性及安全性研究。

洋参果冠心片的适应症是冠心病心绞痛。 此药物由吉林大学再生医学科学研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 在稳定性心绞痛（气阴两虚证）患者中，试验组应用洋参果冠心片，益心舒片模拟剂，对照组应用益心舒片，洋参果冠心片模拟剂，评价治疗8周后，洋参果冠心片的有效性和安全性。

三金妇炎片（三金集团桂林三金生物药业有限责任公司生产）的适应症是慢性盆腔炎-湿热瘀结证。 此药物由三金集团桂林三金生物药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 进一步评价三金妇炎片治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证的有效性和安全性。

雷诺嗪缓释片的适应症是慢性稳定型心绞痛。 此药物由海南四环心脑血管药物研究院有限公司/ 海南友邦福康药物研究所有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在患者原有治疗心绞痛药物的基础之上，以安慰剂为对照，评价雷诺嗪缓释片治疗慢性稳定型心绞痛的有效性及安全性的多中心、随机双盲临床试验。

盐酸艾咪朵尔片的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由沈阳药科大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索盐酸艾咪朵尔片对HBeAg阳性的慢性乙肝患者的临床疗效、安全性及临床有效剂量。

清风感咳颗粒的适应症是感染后咳嗽（postinfectious cough），中医辨证为风邪恋肺证。。 此药物由包头中药有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 从“咳嗽症状改善程度”方面确证清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽（风邪恋肺证）的有效性及安全性。

双氯西林钠胶囊的适应症是敏感菌所致的社区获得性呼吸道感染、皮肤感染、软组织感染及混合感染。 此药物由澳美制药厂/ 香港澳美制药厂有限公司北京代表处生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验对澳美制药厂生产的双氯西林钠胶囊进行人体药代动力学研究，为该药的申报及临床应用提供依据。

童炎康颗粒的适应症是小儿急性咽炎。 此药物由南京崇原生物科技有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索小儿芩马颗粒治疗3~14岁儿童急性咽炎(肺胃蕴热证)的有效性和安全性

洛伐他汀烟酸缓释片（I）的适应症是用于原发性高脂血症（杂合子家族性和非家族性）和混合型血脂异常（傅德瑞克森IIa型和IIb型）。 此药物由山西康宝生物制品股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 洛伐他汀烟酸缓释片（受试制剂）进行人体药代动力学试验，观察健康志愿受试者单次、多次给药后的血药浓度经时过程，计算各组分及其主要代谢产物的药动学参数，并与国内外文献资料进行比较，评价洛伐他汀烟酸缓释片在人体内的药代动力学特征，旨在为临床合理用药提供依据

独二味胶囊高剂量组的适应症是活血止痛，化瘀止血。原发性痛经（血瘀证），见经行腹痛，刺痛、痛有定处，或伴月经过多，经色紫黯，夹血块，舌质紫暗或有瘀点、瘀斑；脉涩或弦涩。。 此药物由甘肃独一味生物制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 对独二味胶囊治疗原发性痛经（血瘀证）的有效性和安全性进行初步评价