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马来酸艾维替尼胶囊的适应症是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 此药物由杭州艾森医药研究有限公司/ 艾森生物（ 杭州） 有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价马来酸艾维替尼胶囊对EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者的总体客观肿瘤缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、安全性、疾病无进展生存时间(PFS)、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）、肺癌症状和健康相关的生活质量（HRQoL），群体药代动力学研究

盐酸维拉佐酮片的适应症是抑郁症。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司/ 江苏豪森医药研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸维拉佐酮片治疗抑郁症的有效性和安全性。

活络通脑片的适应症是活血通络，行气止痛。用于瘀血阻络所致的半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语；肢体麻木，头晕，头痛、痛有定处，肌肤甲错，口唇紫暗；舌质暗紫或有瘀点或有瘀斑，舌苔薄白或白腻，舌底脉络瘀张，脉细涩或结代。用于治疗脑梗死见上述症状者。。 此药物由广州博济医药生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验的主要目的是以改善脑梗死后的参与水平（残障）为治疗目标，采用安慰剂对照，初步探索活络通脑片治疗脑梗死（中风恢复期.瘀血阻络证）的有效性和安全性，次要目的是评价活络通脑片在提高脑梗死后日常生活活动能力、功能水平及中医证候方面的有效性。

虎杖苷注射液的适应症是创伤性休克。 此药物由深圳海王药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在Ⅱ期前期试验的基础上，进一步探索并评价虎杖苷注射液对创伤性休克的有效性及安全性，为Ⅲ期确证性临床试验设计提供依据。

复方依达拉奉注射液的适应症是急性缺血性卒中。 此药物由江苏先声药物研究有限公司/ 南京先声东元制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 研究中国健康志愿者单次、多次静脉滴注南京先声东元制药有限公司生产的复方依达拉奉注射液后体内药代动力学特征及代谢途径，为临床用药提供参考依据。 2. 通过给予单次单方依达拉奉注射液后体内药代动力学特征与复方进行比较，观察两者间药动学行为有无差异，分析依达拉奉与(+)-2-莰醇的相互作用影响。

重组人促卵泡激素Fc蛋白注射液的适应症是在辅助生殖技术中，用于体外受精患者的控制性超排卵。。 此药物由康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价 KN015 在健康女性受试者中多剂量、单次给药耐受性； 评价 KN015 在健康女性受试者中多剂量、单次给药药代动力学； 次要目的： 评估KN015 在健康女性受试者中的药效学特征； 评估KN015 在健康女性受试者中的免疫原性；

人参次苷H滴丸的适应症是晚期非小细胞肺癌。 此药物由山东绿叶天然药物研究开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价人参次苷H滴丸治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性，并进行剂量探索

三叶糖脂清片的适应症是2型糖尿病。 此药物由天津中医药大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索三叶片对二甲双胍单药治疗未达标2 型糖尿病(痰浊瘀阻证)人群最佳治疗剂量； 2. 探索三叶片对初治2 型糖尿病(痰浊瘀阻证)人群最佳治疗剂量； 3. 比较三叶片对初治和二甲双胍单药治疗未达标2 型糖尿病(痰浊瘀阻证)两组人群的疗 效； 4. 观察三叶片临床应用的安全性。

泊沙康唑肠溶片的适应症是治疗侵袭性真菌感染。 此药物由上海宣泰医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在健康男性和女性志愿者中于空腹/进食情况下评价泊沙康唑肠溶片100mg 和Noxafil(泊沙康唑)肠溶片100mg 的相对生物利用度。评估泊沙康唑试验药物对比对照药物在空腹/进食条件下的生物等效性。

硫酸美迪替尼片的适应症是用于治疗费城染色体阳性慢性髓细胞白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。。 此药物由哈尔滨誉衡药业股份有限公司/ 北京美迪康信医药科技有限公司/ 北京美迪赛医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的主要目的为研究初治慢性髓系白血病慢性期受试者单次口服硫酸美迪替尼片的耐受性和安全性；次要目的为考察初治慢性髓系白血病慢性期受试者单次口服硫酸美迪替尼片的人体药代动力学特征。

重组人生长激素注射液的适应症是小于胎龄儿矮小儿童。 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 经国家食品药品监督管理总局批准（批件号：2006L04780），依据Ⅱ期剂量探索研究的结果，选择rhGH注射液治疗SGA矮小儿童最佳剂量，进一步扩大样本评估其治疗SGA矮小儿童的有效性和安全性。

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的适应症是适用于胃溃疡、十二指肠溃疡和胃食管反流病的治疗以及糜烂性食管炎的愈后维持治疗。。 此药物由山东泰谊制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在健康志愿受试者中，通过单次和多次交叉给药的药代动力研究，比较奥美拉唑碳酸氢钠胶囊与奥美拉唑肠溶胶囊（得必欣）中奥美拉唑的药代动力学行为，并考察二者生物等效性。

丁酸氯维地平注射液的适应症是高血压急症。 此药物由武汉远大制药集团有限公司/ 武汉武药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价丁酸氯维地平注射液治疗高血压急症的有效性和安全性，为顶算氯维地平注射液的上市提供科学依据。

伊潘立酮片的适应症是精神分裂症。 此药物由天津市汉康医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性。 2. 评估精神分裂症患者口服伊潘立酮片的药代动力学特征。通过血浆药代动力学参数研究药物 的吸收（A）、分布（D）、代谢（M）、排泄（E）及其两个主要代谢产物的 ADME 等体 内过程的规律以及长期用药时可能的变化。

伊潘立酮片的适应症是精神分裂症。 此药物由天津市汉康医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性。 2. 评估精神分裂症患者口服伊潘立酮片的药代动力学特征。通过血浆药代动力学参数研究药物 的吸收（A）、分布（D）、代谢（M）、排泄（E）及其两个主要代谢产物的 ADME 等体 内过程的规律以及长期用药时可能的变化。

盐酸鲁拉西酮片的适应症是精神分裂症。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司/ 上海医药工业研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸鲁拉西酮片治疗精神分裂症的疗效及安全性

苯磺酸氨氯地平片的适应症是1. 高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合并使用。 2. 冠心病： 慢性稳定性心绞痛：适用于慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 血管痉挛性心绞痛：适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病：经血管造影证实的冠心病，但摄血分数≥40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。。 此药物由西安葛蓝新通制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 根据国家食品药品监督管理总局的药物临床研究批件（批件号:2015L00491）的要求，对苯磺酸氨氯地平片进行人体生物等效性试验，选择美国辉瑞制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜）为参比制剂，进行人体生物利用度与生物等效性试验，计算受试制剂的相对生物利用度，比较两种制剂的生物等效性。

CT-707颗粒的适应症是ALK阳性（易位/过表达）的晚期非小细胞肺癌患者。 此药物由北京赛林泰医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察CT-707口服服药在ALK阳性（易位/过表达）的晚期非小细胞肺癌患者的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD）。 次要目的：观察分析CT-707在ALK阳性（易位/过表达）的晚期非小细胞肺癌患者中的药代动力学特征；初步观察CT-707在ALK阳性（易位/过表达）的晚期非小细胞肺癌患者的临床有效性；

银杏叶胶囊的适应症是开角型青光眼视神经保护。 此药物由上海信谊百路达药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，评价银杏叶胶囊对原发性开角型青光眼-瘀血阻络证视功能影响作用的有效性和安全性

布洛芬注射液的适应症是解热，术后镇痛。 此药物由合肥医工医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究江苏神龙药业有限公司生产的布洛芬注射液单次、多次给药后在人体内的药代动力学特征。

注射用酪丝亮肽的适应症是肝细胞癌。 此药物由益侨（湖南）制药有限公司/ 深圳市康哲药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 ？ 评价注射用酪丝亮肽对肝细胞癌切除术后患者总体生存期的影响 次要目的： ？ 评价注射用酪丝亮肽对肝细胞癌切除术后患者无复发生存期的影响 ？ 评价注射用酪丝亮肽对肝细胞癌切除术后患者生活质量的影响 ？ 评价注射用酪丝亮肽治疗肝细胞癌切除术后患者的安全性和耐受性

冻干重组高效复合干扰素的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由四川辉阳生命工程股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 明确冻干重组高效复合干扰素(rSIFN-co)治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性

苹果酸法米替尼胶囊的适应症是特发性肺纤维化。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察特发性肺纤维化患者连续14天口服法米替尼胶囊的安全性和耐受性，确定口服安全剂量

注射用艾普拉唑钠的适应症是1、消化性溃疡出血。2、应激状态引起的胃粘膜损伤。3、当口服疗法不适用时：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎。。 此药物由丽珠集团丽珠制药厂/ 丽珠集团丽珠医药研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价注射用艾普拉唑钠负荷剂量在健康受试者中的药代动力学/药效学特征。

布洛芬注射液的适应症是发热。 此药物由天津市汉康医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价布洛芬注射液治疗发热有效性及安全性.

来那度胺胶囊的适应症是多发性骨髓瘤。 此药物由北京福瑞康正医药技术研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过受试者分别单剂量口服重庆莱美药业股份有限公司生产的来那度胺胶囊和进口来那度胺胶囊（瑞复美），研究两种制剂人体相对生物利用度，评价制剂间的生物等效性，以考察试验制剂的药品质量，为临床用药提供依据。

左亚叶酸钠注射液的适应症是1.大剂量叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）的解毒剂 ；2.与氟尿嘧啶联合用药，增强氟尿嘧啶疗效。。 此药物由南京海纳医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 静脉滴注左亚叶酸钠注射液和参比制剂注射用左亚叶酸钙、注射用亚叶酸钠，比较静脉滴注三种制剂后其活性成分及其代谢产物的血药浓度经时过程，估算主要药代动力学参数，计算出相对生物利用度，并进行人体生物等效性检验，阐明制剂在吸收方面的等效性，为申报生产提供依据。

羟考酮罗通定片的适应症是用于头痛、月经痛以及助眠。。 此药物由北京四环医药科技股份有限公司/ 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察中国健康成人单次和多次口服罗通定片的药代动力学特点及安全性

布洛芬注射液的适应症是发热。 此药物由南京瑞年天平医药科技有限公司/ 南京恒道医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价布洛芬注射液治疗中国成人急性发热住院患者的有效性及安全性。

对氨基水杨酸肠溶颗粒的适应症是耐多药结核病。 此药物由浙江海正药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究健康志愿者餐后口服浙江海正药业股份有限公司研制的对氨基水杨酸肠溶颗粒后血浆中对氨基水杨酸的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以美国Jacobus Pharmaceutical Co.,Inc生产的生产的对氨基水杨酸肠溶颗粒（PASER）为标准参比制剂，进行生物利用度和生物等效性评价，为临床用药提供参考依据。