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盐酸吡西卡尼胶囊的适应症是房颤。 此药物由北京红惠生物制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以盐酸胺碘酮片（可达龙）为对照评价北京嘉林药业股份有限公司生产的盐酸吡西卡尼胶囊对阵发性或持续性房颤患者治疗的有效性及安全性。

白川降压胶囊的适应症是高血压病（血瘀气滞证）。 此药物由西安交通大学/ 北京同源医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察不同剂量的白川降压胶囊对高血压病（血瘀气滞证）的血压及中医证候的改善，确定白川降压胶囊的有效和安全剂量

注射用重组融合蛋白（HSP-MUC1）的适应症是MUC1表达阳性的乳腺癌。 此药物由北京迪威华宇生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白多次给药在人体的安全性和耐受性，为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。 次要目的：初步观察冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白的抗肿瘤疗效。

选择性溶瘤重组腺病毒注射液的适应症是头颈部肿瘤。 此药物由成都法玛基因科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察局部瘤内注射KH901联合全身化疗治疗头颈部肿瘤的有效性，观察局部瘤内注射KH901联合全身化疗的不良反应。

依普利酮的适应症是轻、中度原发性高血压。 此药物由常州佳尔科药业集团有限公司/ 上海医药工业研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 以氯沙坦钾片为对照，评价依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性

吡非尼酮片：亚宝药业集团股份有限公司提供的适应症是特发性肺纤维化。 此药物由济南百诺医药科技开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察吡非尼酮对IPF患者（12个月）治疗的作用，评价吡非尼酮的安全性和有效性。

注射用酒石酸长春氟宁浓溶液的适应症是晚期乳腺癌。 此药物由Pierre Fabre Médicament/ Pierre Fabre Médicament Production/ 杭州泰格医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在既往接受过蒽环和紫杉类药物治疗的晚期乳腺癌患者中比较长春氟宁和卡培他滨联合对比卡培他滨单独使用在无进展生存期方面的疗效。

儿肤康软膏的适应症是清热除湿，祛风止痒。用于儿童湿疹、热痱、荨麻疹，证属湿热证或风热证的辅助治疗。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 以儿肤康搽剂为阳性对照评价儿肤康软膏治疗小儿湿疮(亚急性湿疹)风热证安全性和有效性的随机、双盲双模拟、多中心平行对照试验

注射用小儿多种维生素（13）的适应症是维生素营养药。 此药物由大同市普康医药科技有限公司/ 北京京卫信康医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价小儿多种维生素注射液(13)和注射用小儿多种维生素(13)静脉滴注给药的安全性和已上市同类制剂（注射用水溶性维生素+注射用脂溶性维生素（I））静脉滴注给药的疗效

荷丹片的适应症是非酒精性脂肪肝。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价荷丹片治疗非酒精性单纯性脂肪肝（痰浊挟瘀证）的有效性及安全性，并探索给药疗程。

卡莫司汀缓释植入剂的适应症是复发恶性脑胶质瘤。 此药物由山东蓝金生物工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价卡莫司汀（BCNU）缓释植入剂治疗复发恶性脑胶质瘤的有效性和安全性。

奥美拉唑胶囊的适应症是胃溃疡。 此药物由山东省医药工业研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 以洛赛克为对照药，评价奥美拉唑胶囊治疗胃溃疡的有效性和安全性

丹参葡萄糖注射液的适应症是用于治疗胸中憋闷、冠心病、心绞痛，亦可用于心肌梗塞。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 选择健康人为受试者，从安全的初始剂量开始，观察人体对丹酚葡萄糖滴注液的耐受性，提供安全的剂量范围，制定本品的后期临床试验给药方案及实施细则，并组织实施。

益肾安胶囊的适应症是清热利湿、活血化瘀、通腑泄浊。用于瘀血内阻、湿热蕴结引起的腰膝酸痛，小便不利、大便干结，肢体浮肿及慢性肾小球肾炎所致蛋白尿、血尿。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价益肾安胶囊治疗慢性肾小球肾炎（血瘀湿热证）的有效性、安全性，并进行剂量探索，确定Ⅲ期临床试验用药剂量。

灵芝孢子多糖胶囊的适应症是III期、IV期胃癌和III期、IV期大肠癌患者。 此药物由南京中科集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价灵芝孢子多糖胶囊改善胃癌、大肠癌患者因化疗引起的食欲降低、神疲乏力的有效性及安全性

双轻颗粒的适应症是适用于非酒精性单纯性脂肪肝的治疗。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价双轻颗粒治疗非酒精性单纯性脂肪肝（温热内蕴兼瘀者）的有效性和安全性。

复方卡因次酸锌栓的适应症是肛裂。 此药物由锦州九泰药业有限责任公司/ 北京迈劲医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 基于临床需求及以往国外取得良好临床疗效的基础上，拟安慰剂作为对照，评价复方卡因次酸锌栓治疗肛裂的有效性和安全性。

黄体酮脂肪乳的适应症是重症创伤性脑损伤。 此药物由杭州泰格医药科技有限公司/ BHR Pharma, LLC/ Fresenius Kabi Austria GmbH生产并提出实验申请，[实验的目的] SyNAPSe试验将研究在受伤后8小时内给予静脉（i.v.）黄体酮治疗120小时是否能对重症创伤性脑损伤患者改善其恢复。

甲地海因溶液的适应症是术后肠梗阻。 此药物由山西皮尔复临床医药研究所/ 北京博之音科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以上下消化道功能恢复为主要疗效指标，评价甲地海因溶液促进腹部手术后消化道功能恢复的有效性，同时观察其安全性。

心脉康胶囊的适应症是行气活血，化痰通络，止痛。主治气滞血瘀，痰阻心脉之胸痹心痛。。 此药物由广西中医学院第一附属医院/ 广州博济医药生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂/利脑心片为对照，评价心脉康胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀兼痰阻证)的有效性和安全性。

血塞通肠溶胶囊的适应症是脑梗死。 此药物由云南省玉溪市维和制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以血塞通胶囊为对照，初步评价血塞通肠溶胶囊治疗脑梗死（中风中经络-恢复期？瘀血阻络证）的有效性和安全性，探索最佳安全有效剂量。

注射用重组人促红素(CHO细胞)的适应症是治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价注射用重组人促红素治疗肿瘤化疗相关性贫血的疗效和安全性。

吸入用盐酸氨溴索溶液的适应症是粘液分泌障碍引起的急、慢性呼吸系统疾病：急、慢性支气管炎，哮喘性支气管炎，鼻窦炎，干性鼻炎。 此药物由韩美药品株式会社/ 北京韩美药品有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的中央随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

头孢呋辛钠舒巴坦钠的适应症是本品适用于由敏感菌所引起的下列感染：1．呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。2．耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。3．泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。4．皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。5．骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。7．淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。8．其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；。 此药物由北京红太阳药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究单次和多次静脉滴注头孢呋辛钠舒巴坦钠在健康人体内的耐受性；并研究健康人单次静脉滴注头孢呋辛钠舒巴坦钠三个不同剂量的单次和多次给药药代动力学特征；考察头孢呋辛钠和舒巴坦钠的相互作用。

PEG-rhG-CSF的适应症是预防化疗后中性粒细胞减少。 此药物由杭州九源基因工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以rhG-CSF为对照，评价不同剂量PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性，为制定III期临床试验方案提供依据。

PEG-rhG-CSF的适应症是预防化疗后中性粒细胞减少。 此药物由杭州九源基因工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以rhG-CSF为对照，评价不同剂量PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性，为制定III期临床试验方案提供依据。

PEG-rhG-CSF的适应症是预防化疗后中性粒细胞减少。 此药物由杭州九源基因工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以rhG-CSF为对照，评价不同剂量PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性，为制定III期临床试验方案提供依据。

PEG-rhG-CSF的适应症是预防化疗后中性粒细胞减少。 此药物由杭州九源基因工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以rhG-CSF为对照，评价不同剂量PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性，为制定III期临床试验方案提供依据。

重组人血清白蛋白-干扰素α2a融合蛋白注射液的适应症是乙肝。 此药物由齐鲁制药有限公司/ 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察健康人体对重组人血清白蛋白-干扰素α2a融合蛋白注射液的耐受性，并研究试验药物的单剂量给药的药代动力学和药效动力学，为连续多次给药的安全耐受性、药代动力学和药效动力学研究，以及试验药物的II期和III期临床试验给药剂量和给药方案的确定提供科学依据。

重组腺病毒—肝细胞生长因子注射液的适应症是缺血性心脏病。 此药物由北京海泰联合医药科技发展有限公司/ 中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 1）评价重组腺病毒-肝细胞生长因子注射液治疗缺血性心脏病的有效性和安全性； 2）评价自主研发的心内膜心肌注射器的安全性和有效性； 3）提供Ad-HGF注射液III期临床研究依据