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输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotin的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由AbbVie Inc./ 艾伯维医药贸易（上海）有限公司/ BSP Pharmaceuticals S.p.A.,生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是确定与多西他赛治疗相比，telisotuzumab vedotin是否能够改善以下人群的无疾病进展生存期（PFS，根据ICR评估）和/或总生存期（OS）： - c-Met高度过表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC受试者 和 - 所有c-Met过表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC受试者 次要目的是确定：-总缓解率（ORR）；-缓解持续时间（DoR）；-根据研究者评估的无疾病进展生存期（PFS）；-通过欧洲癌症研究与治疗组织生存质量调查问卷肺癌模块13（EORTC QLQ-LC13）的咳嗽、疼痛和呼吸困难项目，测量咳嗽、疼痛或呼吸困难出现恶化的时间；-通过EORTC QLQ-核心30（EORTC QLQ-C30）的身体功能领域，测量身体功能出现恶化的时间；-通过EORTC-QLQ-C30的总体健康状况/生存质量领域，测量生存质量相对于基线的变化；-安全性和耐受性。

TQB2450注射液的适应症是一线标准治疗失败后的复发广泛期小细胞肺癌患者。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 【主要目的】 队列1： 评价TQB2618注射液联合TQB2450注射液在复发广泛期小细胞肺癌中的安全性和有效性； 队列2： 评价TQB2618注射液联合派安普利单抗注射液在复发广泛期小细胞肺癌中的安全性和有效性； 【次要目的】 评价TQB2618注射液和TQB2450注射液的药代动力学特征（PK采集只限于队列1第一阶段） 评价TQB2618注射液、TQB2450注射液和派安普利单抗注射液的免疫原性特征；

注射用维得利珠单抗的适应症是2岁及以上儿童中重度活动性溃疡性结肠炎。 此药物由Takeda Development Center Americas, Inc./ 武田（中国）国际贸易有限公司/ Takeda Pharmaceutical Company Ltd.生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的主要目的是基于第54周的临床缓解，在中重度活动性UC儿童受试者中评估维持治疗期间2种不同剂量vedolizumab IV给药方案的疗效。

LOXO-305片的适应症是Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。 此药物由Loxo Oncology,Inc./ 礼来苏州制药有限公司/ Lilly del Caribe,Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价pirtobrutinib（A组）与伊布替尼（B组）的总体缓解率（ORR）。 次要目的： 基于无事件生存期（EFS）、无进展生存期（PFS）、ORR、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）和至下次治疗时间（TTNT） 评价各治疗组的安全性和耐受性 评价A组与B组的患者报告结局

KL130008胶囊的适应症是重度斑秃。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 评估不同剂量KL130008胶囊在重度斑秃患者中的安全性和有效性。 次要目的 1) 评估不同给药周期KL130008胶囊在重度斑秃患者中的有效性； 2) 评估KL130008胶囊在重度斑秃患者中的药物暴露效应关系。

SC1011片的适应症是特发性肺纤维化（IPF）。 此药物由无锡智康弘仁新药开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估舒非尼酮片在健康成人志愿者中多次给药的安全耐受性以及药代动力学特征

环硅酸锆钠散的适应症是高钾血症。 此药物由AstraZeneca AB/ 阿斯利康投资（中国）有限公司/ Fisher Clinical Services GmbH/ Sharp Corporation/ Sharp Cooperation生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将评价SZC治疗＜18岁儿童高钾血症的疗效、安全性和耐受性。

SHR8554注射液的适应症是治疗腹部术后中重度疼痛。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价SHR8554注射液联合SHR0410注射液用于腹部术后镇痛的有效性和安全性

注射用前列地尔脂质体的适应症是造影剂诱导的急性肾损伤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 评价注射用前列地尔脂质体预防行经皮冠状动脉介入术患者造影剂诱导的急性肾损伤的疗效 次要研究目的： 评价注射用前列地尔脂质体在行经皮冠状动脉介入术患者中的疗效性、安全性及药代动力学特征

左布比羟利溴铵注射液的适应症是外科手术麻醉；急性疼痛控制。 此药物由山东新时代药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价左布比羟利溴铵注射液在健康受试者中皮下浸润和神经阻滞的安全性、耐受性以及确定皮下浸润和神经阻滞Ⅱ期推荐剂量（RP2D）

芬太尼气溶胶吸入剂（人工智能云控制系统）的适应症是癌性爆发痛。 此药物由北京可诺医药科技有限公司/ 兆科药业（广州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 初步评估芬太尼气溶胶治疗癌性爆发痛的剂量疗效反应，确定有效剂量范围。 次要目的： （1） 评估芬太尼气溶胶的安全性。 （2） 验证芬太尼气溶胶吸入设备的基本性能稳定性、可靠性和安全性（包括：药物激发成功率、指纹识别率、电子锁功能是否正常）。

聚乙二醇化尿酸注射液的适应症是痛风。 此药物由重庆派金生物科技有限公司/ 杭州远大生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1) 评价HZBio1在痛风受试者中多次给药的安全耐受性； 2) 评价HZBio1在痛风受试者中多次给药的药代动力学（PK）特征。 次要目的： 1） 初步评价HZBio1在痛风受试者中多次给药的药效动力学（PD）特征； 2）初步评价HZBio1在痛风受试者体内多次给药的免疫原性。

重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液的适应症是新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性患者。 此药物由北京东方百泰生物科技有限公司/ 北京精益泰翔技术发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价JY028 注射液不同给药剂量的有效性、安全性、免疫原性和药代动力学特征。

MK-7684A注射液的适应症是不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌。 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./ 默沙东研发（中国）有限公司/ MSD Ireland (Carlow)生产并提出实验申请，[实验的目的] 在不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌受试者中比较MK-7684A联合同步放化疗后给予MK-7684A，与同步放化疗后给予度伐利尤单抗治疗的安全性和有效性

GST-HG121片的适应症是本品拟用于治疗慢性乙型肝炎。。 此药物由福建广生堂药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 1.评价成年健康受试者单次、多次服用GST-HG121片后的安全性和耐受性； 次要目的 1.评价成年健康受试者单次、多次服用GST-HG121片后的药代动力学特征； 2.评价食物对GST-HG121片药代动力学特征的影响； 3.初步探索GST-HG121片的药物代谢转化。

重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液的适应症是慢性严重下肢缺血性疾病（CLI）。 此药物由北京诺思兰德生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 联合 68Ga-RGD PET 和 99mTc-MIBI SPECT 影像学方法评估 NL003 在治 疗慢性下肢缺血过程中对血管新生及下肢血流灌注量的影响，评价药物的有效性和安全性。

富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊的适应症是难治或复发胶质母细胞瘤以及其他复发/难治高级别的脑胶质瘤。 此药物由深圳市真兴医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 确定富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）联合替莫唑胺在复发高级别胶质瘤患者的安全性和耐受性，包括剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）/II 期推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 1）确定富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）联合替莫唑胺在复发高级别胶质瘤患者中口服给药的药代动力学特性； 2）初步评估富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）在中国复发高级别胶质瘤患者中的有效性。

GDC-9545的适应症是既往未经治疗的 HER2 阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌。 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司/ F. Hoffmann-La Roche AG生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将在既往未经治疗的HER2 阳性、ER 阳性ABC（转移性或不适合根治性治疗的局部晚期疾病）受试者中评价Phesgo+紫杉烷类药物诱导治疗后进行Giredestrant联合Phesgo 对比Phesgo 治疗的有效性和安全性

ET0111胶囊的适应症是晚期实体瘤。 此药物由上海奕拓医药科技有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估ET0111单药治疗在晚期实体肿瘤受试者的安全性和耐受性 确定ET0111及其代谢产物的PK特征 评估ET0111单药治疗晚期实体肿瘤受试者的初步疗效

ICP-488的适应症是斑块状银屑病患者。 此药物由北京诺诚健华医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估健康受试者单剂量或多剂量口服ICP-488后的安全性和耐受性。

注射用8MW2311的适应症是晚期实体瘤。 此药物由迈威（上海）生物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估8MW2311单药或联合治疗在标准治疗失败的实体瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效，以及受试者PK、PD和免疫原性特征

克霉唑含片的适应症是用于口咽部念珠菌病患者的治疗。 此药物由江苏亚邦强生药业有限公司/ 南京泽恒医药技术开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价克霉唑含片治疗口咽部念珠菌病的有效性和安全性。

Senl_B19自体T细胞注射液的适应症是复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病。 此药物由河北森朗生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价Senl_B19自体T细胞注射液治疗复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病受试者的安全性和耐受性

SDT-102 片的适应症是复发/难治性血液系统恶性肿瘤。 此药物由苏州锦生药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增阶段（适用于Ia期） 主要目的 评价复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者口服SDT-102片的安全性和耐受性； 探索SDT-102片在复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者中的剂量限制性毒性（Dose limiting toxicity，DLT）、最大耐受剂量（Maximum tolerable dose，MTD）、II期推荐剂量（Recommended phase 2 dose，RP2D）。 次要目的 评价复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者服药后SDT-102的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征； 评价复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者口服SDT-102片的初步有效性（ORR、PFS、DCR，选择ORR为主要观察指标）。 剂量扩展阶段（适用于Ib期） 主要目的 进一步评估验证RP2D剂量下特定的复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者口服SDT-102片后的安全性和初步有效性（ORR、PFS、DCR，选择ORR为主要观察指标）； 次要目的 进一步评估验证RP2D剂量下复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者口服SDT-102片后的PK特征。

镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的适应症是用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者。。 此药物由北京先通国际医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的GEP-NET受试者中，评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的疗效（以无进展生存期[PFS]为终点指标）是否优于高剂量醋酸奥曲肽微球（对照组）。 次要目的：评估两组的其他疗效终点指标；评估两组的生活质量（QoL）；评估两组的安全性和耐受性。 探索性目的：评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液单次给药的辐射剂量学和药代动力学。

风疹减毒活疫苗(无血清MRC-5细胞)的适应症是接种本疫苗后，可刺激机体产生抗风疹病毒的免疫力，用于预防风疹。 此药物由天津津斯特疫苗有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价试验疫苗在18-50岁人群中接种的免疫原性和安全性

HEC169096片的适应症是非小细胞肺癌、甲状腺癌等晚期实体瘤。 此药物由广东东阳光药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] I期： 主要目的：确定HEC169096的最大耐受剂量（MTD）/Ⅱ期推荐剂量（RP2D）； 次要目的：评估HEC169096在晚期实体瘤受试者中安全性和耐受性； 观察HEC169096在晚期实体瘤受试者中的PK特征和药物代谢转化； 评估HEC169096在晚期实体瘤受试者中的疗效； II期： 主要目的：评估HEC169096在RET融合NSCLC、RET突变MTC及其他RET改变晚期实体瘤受试者中的ORR； 次要目的：评估HEC169096在RET融合NSCLC、RET突变MTC及其他RET改变晚期实体瘤受试者中的其他抗肿瘤疗效指标（DCR、DOR、CNS ORR、CNS DOR、CBR、PFS，OS）； 评估HEC169096在RET融合NSCLC、RET突变MTC及其他RET改变晚期实体瘤受试者中安全性和耐受性； 观察HEC169096在RET融合NSCLC、RET突变MTC及其他RET改变晚期实体瘤受试者中的PK特征和药物代谢转化。

注射用JS107的适应症是晚期实体瘤。 此药物由上海君实生物医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价JS107单药及联合用药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性； 确定JS107单药及联合用药的最大耐受剂量（MTD） 确定JS107单药及联合用药的II期临床研究推荐剂量（RP2D） 评价JS107单药及联合用药在晚期恶性实体瘤患者体内的药代动力学（PK）特征； 评价JS107单药及联合用药在晚期恶性实体瘤患者体内的免疫原性； 初步评估JS107单药及联合用药治疗晚期恶性实体瘤的疗效； 探索评价肿瘤组织中CLDN18.2表达水平与抗肿瘤疗效间的相关性； 探索肿瘤标志物与药物剂量/时间的相关性。

HLX301的适应症是1a期：没有或无法接受标准治疗的局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤；1b期：PD-L1阳性的局部晚期或转移性鳞状NSCLC；II期：非小细胞肺癌 （NSCLC）、胃/食管胃交界处腺癌（GC/EGJ）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、其他实体瘤或淋巴瘤。 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/ 上海复宏汉霖生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： Ⅰa 期：在没有或无法接受标准治疗的局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中确定HLX301的安全性、剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD） Ⅰb 期: 在经过1 线治疗且未使用过免疫检查点抑制剂（ICIs），且PD-L1 阳性（TPS≥50%）的局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者中确定HLX301的推荐2 期剂量（RP2D） II期：评估 HLX301 在组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌、胃/食管胃交界处腺癌、头颈部鳞状细胞癌、广泛期小细胞肺癌、其他实体瘤或淋巴瘤患者中的抗肿瘤活性。 次要目的： Ⅰa 期&Ⅰb 期：1）评价 HLX301 的药代动力学（PK）特征； 2）评价HLX301的药效学（PD）特征；3）评价 HLX301 的免疫原性；4）初步探索/研究HLX301的抗肿瘤活性 II期：1）确定在HLX301的RP2D剂量在NSCLC、GC/EGJ、HNSCC、ES-SCLC、其他实体瘤或淋巴瘤患者的安全性；2）评估 PD-L1 作为 HLX301抗肿瘤活性的预测性生物标志物 探索性目的（1a&1b&II期）： 探索与HLX301抗肿瘤活性相关的生物标志物

西奥罗尼胶囊的适应症是晚期或不可手术切除的软组织肉瘤。 此药物由深圳微芯生物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：探索西奥罗尼单药在标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤患者中的初步疗效。 次要目的：探索西奥罗尼单药在标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤患者中的安全性。 探索性目的：探索潜在生物标志物与初步疗效的关系。