招募完成

注射用卡非佐米的适应症是初诊的不符合移植条件的多发性骨髓瘤 此药物由Onyx Pharmaceuticals, Inc./ DSM Pharmaceuticals,Inc.(DPI)/ 杭州泰格医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：比较初诊的不符合移植条件的多发性骨髓瘤的受试者接受CMP方案与接受VMP方案治疗的无进展生存期。 次要目的：对比治疗组间的总生存期、完全缓解率、总缓解率、疗效持续时间、神经病变事件、健康相关生活质量评分、安全性与耐受性。

正宫胶囊的适应症是子宫内膜异位症（寒凝血瘀证） 此药物由江苏康缘药业股份有限公司/ 中国中医研究院广安门医院生产并提出实验申请，[实验的目的] 对正宫胶囊治疗子宫内膜异位症（寒凝血瘀证）的有效性和安全性进行初步评价。

非布司他片的适应症是原发性痛风伴高尿酸血症 此药物由南京海纳医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以别嘌醇片为对照，评价非布司他片（40mg/片、80mg/片）治疗原发性痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性。

聚乙二醇干扰素α-2a注射液的适应症是儿童HBeAg阳性慢性乙型肝炎 此药物由Roche Pharma (Schweiz) Ltd./ F.Hoffmann-La Roche Ltd./ 上海罗氏制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较免疫清除期HBeAg阳性CHB病毒感染儿童中聚乙二醇干扰素α-2a单药治疗组与非治疗对照组的有效性与安全性。评价HBeAg阳性CHB病毒感染儿童采用新的基于体表面积BSA的剂量选择方案给药PEG-IFN后的药代动力学。

厄洛替尼的适应症是晚期（ⅢB/Ⅳ期）非小细胞肺癌患者的一线治疗 此药物由Roche Pharma(Schweiz)Ltd./ Schwarz Pharma Manufacturing Inc./ F.Hoffmann-La Roche Ltd./ 上海罗氏制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过对晚期非小细胞肺癌患者交替使用厄洛替尼或安慰剂加吉西他滨/铂类的治疗，比较无疾病进展生存期及总体生存期、无进展率、客观缓解率、安全性和生活质量，评价厄洛替尼联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者的有效性

塞络通胶囊(高剂量组)的适应症是血管性痴呆 此药物由中国中医科学院西苑医院生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评估塞络通胶囊治疗轻、中度VaD患者的疗效和安全性。

依非巴特注射液的适应症是急性冠状动脉综合症 此药物由南京长澳医药科技有限公司/ 上海子能制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价依非巴特注射液联合肝素、阿司匹林和氯吡格雷用于冠状动脉内支架置入患者的临床疗效和安全性。

聚乙二醇胸腺素α1注射液的适应症是HBeAg阳性慢性乙肝 此药物由江苏豪森药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较PEG-Tα1注射液（3.2 mg, q.w, s.c.）联合阿德福韦酯（10 mg, q.d, p.o.）和单用阿德福韦酯（10 mg, q.d, p.o.）治疗HBeAg阳性慢性乙肝的有效性和安全性，为其临床运用提供依据。

Asunaprevir胶囊的适应症是慢性肝炎，丙型 此药物由Bristol-Myers Squibb Company/ Catalent Pharma Solutions/ 百时美施贵宝(中国)投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估疗效，即获得SVR24 的受试者所占比例，SVR24的定义为经过长达24周治疗后随访24周时检测结果为HCV RNA 低于定量检测下限（LLOQ），HCV RNA可测或不可测。

乾坤宁片的适应症是HIV抗体或抗原检测阳性；CD4+在250-500cells每μl；HIV-I RNA大于2000copies每ml 此药物由成都恩威药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价乾坤宁片抗HIV或AIDS的有效性及安全性

FJZHT03的适应症是稳定型劳累性冠心病心绞痛（胸痹气虚血瘀证） 此药物由长春中医学院/ 吉林省中医中药研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，运动试验的总运动时间变化为主要疗效指标，评价FJZHT03治疗冠心病心绞痛（胸痹气虚血瘀证）的临床疗效及安全性，确证其上市价值。

FJZHT03的适应症是稳定型劳累性冠心病心绞痛（胸痹气虚血瘀证） 此药物由长春中医学院/ 吉林省中医中药研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，运动试验的总运动时间变化为主要疗效指标，评价FJZHT03治疗冠心病心绞痛（胸痹气虚血瘀证）的临床疗效及安全性，确证其上市价值。

盐酸喹那普利片的适应症是高血压、充血性心力衰竭 此药物由武汉启瑞药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究健康男性受试者单次口服由武汉启瑞药业有限公司研制的盐酸喹那普利片和哈药集团制药总厂生产的盐酸喹那普利片（益恒）的相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性。

盐酸帕洛诺司琼注射液的适应症是化疗所致恶心和呕吐 此药物由长春高新百克药物研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察盐酸帕洛诺司琼注射液用于预防化疗所致恶心和呕吐的有效性和安全性

注射用兰索拉唑的适应症是消化性溃疡出血患者 此药物由中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所晋城海斯药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价晋城海斯制药有限公司生产的注射用兰索拉唑治疗消化性溃疡所致急性上消化道出血的疗效和安全性。

苹果酸法米替尼胶囊的适应症是胃肠道间质瘤 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价苹果酸法米替尼治疗转移复发/不可切除GIST患者的有效性和安全性。探索法米替尼血药谷浓度与疗效之间的关系；探索c-kit基因突变类型与法米替尼治疗疗效之间的关系。

试验药的适应症是慢性肝炎 此药物由北京三元基因工程有限公司/ 北京毕艾欧科技发展有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、评价PEG-IIFNm 在慢性乙型肝炎患者中多次用药的耐受性 2、初步观察PEG-IIFNm 对慢性乙型肝炎的临床疗效，为后续的临床研究提 供试验依据

富马酸卢帕他定片的适应症是过敏性鼻炎 此药物由北京嘉事联博医药科技有限公司/ 北京大恒榕业制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 与氯雷他定片对照，评价富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性

试验药的适应症是慢性肝炎 此药物由北京三元基因工程有限公司/ 北京毕艾欧科技发展有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察PEG-IIFNm多次给药人体药代动力学和药效动力学特征

百痛舒软胶囊的适应症是原发性痛经（气滞血瘀证） 此药物由西安新通药物研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价百痛舒软胶囊治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性，并进行临床有效剂量的探索

乳欣片的适应症是产后缺乳(气血虚弱证) 此药物由青岛华诺医药生物技术有限公司/ 北京诺东高科技发展有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.初步评价乳欣片治疗产后缺乳(气血虚弱证)的有效性； 2.初步评价乳欣片治疗产后缺乳(气血虚弱证)的安全性； 3.探索乳欣片与催乳颗粒比较治疗产后缺乳(气血虚弱证)的临床应用优势。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片的适应症是慢性乙型肝炎 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 和原研替诺福韦(VireadR)作比较，评价国产富马酸替诺福韦二吡呋酯片（TDF）治疗初治的慢性乙型肝炎的疗效及安全性。

盐酸伊伐布雷定片的适应症是用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者的对症治疗。 此药物由海南中和药业有限公司/ 海南中和多肽药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究亚宝药业集团股份有限公司生产的盐酸伊伐布雷定片在中国健康志愿者中的单次及连续多次给药药动学特征；为盐酸伊伐布雷定片的临床合理的给药方法提供依据。

兰索拉唑肠溶微丸胶囊的适应症是胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。 此药物由西安德天药业股份有限公司/ 西安明泰医药科技有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过分别观察健康成年男性在空腹或进食高脂肪餐状态下单剂量交叉口服由西安德天药业股份有限公司提供的兰索拉唑肠溶微丸胶受试验制剂和参比制剂达克普隆（兰索拉唑肠溶胶囊）后的兰索拉唑的体内经时过程，估算其药代动力学参数，评价其生物利用度，判断受试制剂与参比制剂是否具有人体生物等效性，指导临床用药。

左乙拉西坦片的适应症是16 岁以上全身性强直阵挛性（GTC）发作癫痫患者的加用治疗 此药物由UCB Pharma S.A./ 比利时优时比制药有限公司上海代表处生产并提出实验申请，[实验的目的] 在16岁以上有全身性强直阵挛性（GTC）发作的癫痫患者中评价口服左乙拉西坦（L059）辅助治疗的有效性和安全性的双盲、多中心、随机、安慰剂对照研究。

马来酸氟吡汀胶囊的适应症是适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。 此药物由四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究由四川百利药业有限责任公司研制生产的马来酸氟吡汀胶囊（100mg/粒）和Teva Operations Poland Sp.Z O.O.生产的马来酸氟吡汀胶囊（科达得龙，100mg/粒）的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。

马来酸氟吡汀胶囊的适应症是适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。 此药物由四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究由四川百利药业有限责任公司研制生产的马来酸氟吡汀胶囊（100mg/粒）和Teva Operations Poland Sp.Z O.O.生产的马来酸氟吡汀胶囊（科达得龙，100mg/粒）的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。