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Nivolumab注射液的适应症是胃癌或胃食管交界处癌 此药物由Bristol-Myers Squibb Company/ Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.比较nivolumab联合伊匹木单抗或nivolumab联合奥沙利铂+氟嘧啶与奥沙利铂+氟嘧啶给药治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性GC或GEJ癌受试者的OS, PFS和症状恶化的时间（TTSD）。 2.比较nivolumab联合伊匹木单抗或nivolumab联合奥沙利铂+氟嘧啶与奥沙利铂+氟嘧啶给药治疗所有随机的晚期或转移性GC或GEJ癌受试者的OS, PFS和症状恶化的时间（TTSD）。

ASP2215片的适应症是急性髓系白血病 此药物由Astellas Pharma Inc./ Astellas Pharma Tech Co., Ltd. ,Yaizu Technology Center/ 安斯泰来制药（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是在一线AML治疗后复发或难治的携带FMS样酪氨酸激酶（FLT3）突变AML受试者中测定ASP2215治疗较补救化疗的临床获益，以总生存期（OS）表示。

LXI-15029 胶囊 10mg的适应症是晚期恶性实体肿瘤（包括绝经后雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者） 此药物由山东罗欣药业集团股份有限公司/ 中国科学院上海药物研究所/ 复旦大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价LXI-15029对中国晚期恶性实体肿瘤患者给药的单药治疗阶段，以及评价LXI-15029对中国绝经后ER阳性、HER2阴性的转移性或局部晚期乳腺癌患者给药的联合依西美坦治疗阶段的安全性、耐受性、药代动力学特征及其抗肿瘤作用

IBI308的适应症是食管癌 此药物由信达生物制药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估IBI308对比紫杉醇或伊立替康用于一线治疗失败的晚期/转移性食管鳞癌受试者治疗的总生存期（OS）

APL-1202+注射用盐酸表柔比星的适应症是复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌 此药物由江苏亚虹医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 化疗灌注药物治疗复发的中、高危NMIBC患者经APL-1202联合表柔比星灌注治疗，对比表柔比星灌注加口服安慰剂，以中位无事件生存期的延长来确定联合用药的临床疗效。 次要目的： 评估试验患者肿瘤无复发率、无进展率和无进展生存期的影响； 评估试验患者中的安全性和耐受性；

人凝血因子Ⅷ的适应症是本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 此药物由贵州泰邦生物制品有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价贵州泰邦生产的人凝血因子Ⅷ制剂治疗甲型血友病患者的安全性和有效性。

吸入用盐酸氨溴索溶液的适应症是适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 此药物由北京博全健医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善成人下呼吸道疾病伴有痰液粘稠的有效性及安全性。

Pembrolizumab 注射液的适应症是转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp./ MSD Ireland (Carlow)/ 默沙东研发(中国)有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估与安慰剂相比接受Pembrolizumab治疗受试者由中心影像学服务商根据RECIST 1.1评估的PFS，OS，ORR和DOR；评估Pembrolizumab的安全性和耐受性。

注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂的适应症是HER2阳性晚期乳腺癌 此药物由烟台荣昌生物工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期试验的主要目的是探索有效剂量，确定Ⅱ期推荐剂量； Ⅱ期试验的主要目的是初步观察临床拟推荐剂量下RC48-ADC对比拉帕替尼和卡培他滨联合化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效（PFS），为Ⅲ期试验用药提供依据。

氟唑帕利胶囊的适应症是晚期实体瘤 此药物由江苏豪森药业集团有限公司/ 江苏豪森医药研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价

KW-136胶囊的适应症是适用于慢性丙型肝炎 此药物由北京凯因科技股份有限公司/ 北京富瑞天成生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] （1）评价KW-136胶囊在丙型肝炎病毒感染者中多剂量、单次/多次给药耐受性；（2）评价KW-136胶囊在丙型肝炎病毒感染者中多剂量、单次/多次给药药代动力学；（3）评价KW-136胶囊在丙型肝炎病毒感染者中多剂量、单次/多次给药的抗病毒活性。

AST2818片的适应症是晚期非小细胞肺癌 此药物由上海艾力斯医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价AST2818治疗经EGFR-TKI治疗后进展的的晚期非小细胞肺癌患者的安全性和耐受性，确定MTD和DLT，同时研究AST2818及其代谢物的药代动力学特征。 次要目的： 初步评价AST2818治疗经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者的疗效。 探索性目的： 初步探索血液ctDNA T790M突变与AST2818的疗效关系。

重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液的适应症是组织学或细胞学确认的，标准抗肿瘤治疗失败或无标准治疗方案的晚期恶性实体瘤患者。 此药物由苏州思坦维生物技术有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察人源化hPV19单克隆抗体注射液单次及多次给药的耐受性、安全性以及药代动力学；探索本药在人体的MTD。

沃利替尼的适应症是MET 外显子14突变的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌（PSC）患者 此药物由和记黄埔医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、评价沃利替尼治疗局部晚期或转移性肺肉瘤样癌患者的客观缓解率（ORR）；2、评价沃利替尼治疗局部晚期或转移性肺肉瘤样癌患者的无进展生存期（PFS）；3、评价沃利替尼治疗的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌患者的疾病控制率（DCR），缓解期（DoR）（RECIST1.1标准）和生存期（OS）；4、评价沃利替尼治疗局部晚期或转移性肺肉瘤样癌患者的安全性和耐受性。

盐酸普拉克索片的适应症是帕金森氏症 此药物由华裕（无锡）制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察华裕（无锡）制药有限公司生产的盐酸普拉克索片0.25 mg与勃林格殷格翰生产的森福罗（盐酸普拉克索片，0.25 mg）的相关药代动力学参数及相对利用度，对于0.25 mg剂量进行餐后给药人体生物等效性评价，为盐酸普拉克索片的临床评价及临床用药提供参考。

Copanlisib注射用冻干制剂的适应症是非霍奇金淋巴瘤 此药物由Bayer Pharma AG/ 拜耳医药保健有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是评价使用copanlisib联合利妥昔单抗治疗在延长无进展生存期（PFS）方面是否优于安慰剂联合利妥昔单抗。患者为至少接受过一线或多线治疗（包括利妥昔单抗）且治疗后复发的iNHL患者。本研究的目的也包括评价copanlisib的安全性和耐受性。

AZD9291 40mg 米黄色薄膜包衣片的适应症是原发性非鳞状非小细胞肺癌 此药物由AstraZeneca AB/ 阿斯利康投资（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：根据无病生存期（DFS）评估AZD9291 与安慰剂相比的疗效。 次要目的：进一步评估AZD9291 与安慰剂相比的疗效；评估AZD9291 与安慰剂相比对健康相关生活质量（HRQoL）的影响；描述AZD9291 及其代谢产物（AZ5104 和AZ7550）的药代动力学（PK）。 安全性目的：评估AZD9291 与安慰剂相比的安全性和耐受性。

冰连清咽喷雾剂的适应症是急性咽炎及慢性咽炎急性发作 此药物由湖南三九南开制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 进一步评价冰连清咽喷雾剂对急性咽炎及慢性咽炎急性发作患者临床疗效及其作用特点，并对其安全性进行评价

特立氟胺的适应症是多发性硬化 此药物由Sanofi-Aventis recherche & développement/ 赛诺菲（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 在10-17周岁患有复发型多发性硬化症的儿童及青少年患者中，通过随机化后首次出现临床复发的时间来评估特立氟胺与安慰剂相比较在疾病活动性的疗效 次要目的： 通过脑部磁共振成像（MRI）及认知功能评估特立氟胺与安慰剂想比较在疾病活动性/进展的疗效 评价特立氟胺与安慰剂相较的安全性和耐受性 评价特立氟胺药代动力学

甲磺酸胺银内酯B片的适应症是用于急性缺血性脑血管疾病的治疗，并可改善中风后神经系统功能，减轻症状，增加活动能力，减少复发。 此药物由南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药有限公司/ 南京柯菲平医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价甲磺酸胺银内酯B片单次给药在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征

来那度胺胶囊的适应症是复发性/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（滤泡淋巴瘤和边缘带淋巴瘤） 此药物由Celgene Europe Limited/ Penn Pharmaceuticals Services Ltd./ 新基医药信息咨询（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估利妥昔单抗联合来那度胺（CC-5013）治疗复发性/难治性惰性淋巴瘤的疗效和安全性。

盐酸头孢替安酯片的适应症是淋巴管炎，淋巴结炎，乳腺炎，肛周脓肿，咽喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎，肺炎，膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎，泪囊炎，麦粒肿，睑板腺炎，角膜炎，中耳炎，副鼻窦炎和皮肤感染等。 此药物由山东创新药物研发有限公司/ 沧州那瑞化学科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察健康志愿者空腹口服由成都倍特药业有限公司开发的100mg 规格（受试制剂）及200mg 规格（参比制剂）的盐酸头孢替安酯片后血药浓度经时变化过程，估算相应的药代动力学参数，评价受试制剂的相对生物利用度，判断其与参比制剂是否具有生物等效性，指导临床用药。

阿法替尼片的适应症是头颈鳞状细胞癌 此药物由Boehringer Ingelheim International GmbH/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ 勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在铂类方案化疗治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）后疾病进展，伴复发和/或转移（R/M）的患者中，研究阿法替尼对照氨甲喋呤的有效性和安全性

白香丹胶囊的适应症是经前期综合征 此药物由山东中医药大学/ 青岛海川创新生物天然药物研究中心生产并提出实验申请，[实验的目的] 以健康女性为受试者，探索和评价白香丹胶囊耐受性程度和安全性。为II、III期临床试验制定安全、有效的给药方案提供依据

白香丹胶囊的适应症是经前期综合征 此药物由山东中医药大学/ 青岛海川创新生物天然药物研究中心生产并提出实验申请，[实验的目的] 以健康女性为受试者，探索和评价白香丹胶囊耐受性程度和安全性。为II、III期临床试验制定安全、有效的给药方案提供依据

凡他尼布的适应症是局部晚期或转移性分化型甲状腺癌 此药物由AstraZeneca AB/ IPR Pharmaceuticals, Inc./ 阿斯利康制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在碘治疗抵抗或不适于碘治疗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者中，评估与安慰剂进行比较，凡他尼布的疗效（通过无进展生存（PFS）进行评估）。

帕妥珠单抗注射液的适应症是HER2阳性的转移性胃食管交界处癌和胃癌 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较使用帕妥珠单抗+曲妥珠单抗（赫赛汀）+氟嘧啶+顺铂(TFP)治疗的患者与使用安慰剂+TFP治疗的患者的总生存期(OS)。