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马来酸氟吡汀胶囊的适应症是适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。 此药物由四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究由四川百利药业有限责任公司研制生产的马来酸氟吡汀胶囊（100mg/粒）和Teva Operations Poland Sp.Z O.O.生产的马来酸氟吡汀胶囊（科达得龙，100mg/粒）的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。

RO4917838片的适应症是添加治疗治疗那些接受目前抗精神病药治疗但仍具有持续性精神症状的精神分裂症患者 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 上海罗氏制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在治疗控制欠佳的精神分裂症患者中用PANSS阳性症状因子评分评价RO4917838与安慰剂对照，联合抗精神病药治疗12周的疗效,安全性和耐受性.在CFHR1-高亚组的患者中，评估治疗 12 周后的疗效（作为抗精神病药的辅助治疗）。

人参总次苷口腔崩解片的适应症是慢性稳定型心绞痛 此药物由中国医药研究开发中心有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价人参总次苷口腔崩解片高剂量与低剂量治疗慢性稳定型心绞痛的有效性及安全性，探索确定人参总次苷口腔崩解片治疗慢性稳定型心绞痛的有效、安全剂量。

银杏总内酯胶囊的适应症是脑梗死 此药物由合肥创新医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，初步评价银杏总内酯胶囊治疗脑梗死（中风中经络-恢复期*瘀血阻络证）的有效性和安全性，探索最佳安全有效剂量。

恩替卡韦胶囊的适应症是本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT或AST持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 此药物由湖南华纳大药厂有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究健康男性受试者单次口服由湖南华纳大药厂有限公司生产的恩替卡韦胶囊、恩替卡韦颗粒和中美上海施贵宝制药有限公司生产的恩替卡韦片（博路定）的相对生物利用度，分别评价恩替卡韦胶囊、恩替卡韦颗粒与恩替卡韦片（博路定）的生物等效性。

银杏总内酯胶囊的适应症是冠心病心绞痛 此药物由合肥创新医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，初步评价银杏总内酯胶囊治疗冠心病心绞痛-心血瘀阻证的有效性和安全性，探索最佳安全有效剂量。

帕拉米韦三水合物氯化钠注射液的适应症是成人甲型、乙型流感病毒感染 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验的目的是研究江苏恒瑞医药股份有限公司生产的帕拉米韦三水合物氯化钠注射液在中国健康成人体内的药代动力学特征，为临床安全、合理用药提供参考依据。

注射用厄他培南的适应症是糖尿病足感染 此药物由默沙东（中国）有限公司北京办事处/ Merck Sharp & Dohme(Australia) Pty Ltd/ Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret(Mirabel)生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估和比较厄他培南钠与哌拉西林/三唑巴坦钠在中国成人糖尿病足感染患者中的有效性和安全性。

三氟柳片的适应症是抗血小板聚集 此药物由郑州通泰医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察健康成年男性空腹或进食后单剂量交叉口服三氟柳片和参比制剂三氟柳胶囊后的体内经时过程，评价相对生物利用度，判断是否具有生物等效性，指导临床用药。

醋丙甲泼尼龙乳膏的适应症是适宜局部外用治疗成人、儿童湿疹和牛皮癣。 此药物由北京福瑞康正医药技术研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价江苏云阳集团药业有限公司生产的0.1%醋丙甲泼尼龙乳膏治疗湿疹的有效性和安全性

精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）（普秀霖30R）（甘李药业股份有限公司生产）的适应症是Ⅱ型糖尿病 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）（普秀霖30R）与诺和灵30R治疗糖尿病的有效性和安全性。

帕妥珠单抗注射剂的适应症是HER2 阳性的转移性乳腺癌患者，转移病灶未接受化疗或生物制剂治疗 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Genentech Inc./ 上海罗氏制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的主要目的是通过独立核查委员会（IRF）进行的肿瘤评估来比较两个治疗组的无疾病进展生存期（PFS）：安慰剂＋曲妥珠单抗＋多西紫杉醇，帕妥珠单抗＋曲妥珠单抗＋多西紫杉醇

注射用头孢他啶他唑巴坦钠（6:1）的适应症是治疗呼吸及泌尿系统急性细菌感染 此药物由湘北威尔曼制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）为对照，评价注射用头孢他啶他唑巴坦钠(6:1) 治疗呼吸及泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。 重点研究对“头孢他啶”单药耐药而对“头孢他啶他唑巴坦钠”复方敏感的菌引起的感染。

头孢地尼胶囊（石家庄市华新药业有限责任公司）的适应症是对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌、普罗维登斯菌属、流感杆菌等菌株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤和手术刀口浅存性继发感染。咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎。肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宫内感染、前庭大腺炎。眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。中耳炎、副鼻窦炎。 此药物由石家庄市华新制药厂生产并提出实验申请，[实验的目的] 健康受试者空腹口服单剂量头孢地尼胶囊受试制剂与参比制剂，血浆中头孢地尼的浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

MLN9708胶囊的适应症是复发性和/或难治性多发性骨髓瘤 此药物由Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Haupt Pharma Amareg GmbH/ Fisher Clinical Services GmbH/ 武田药品（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究来那度胺和地塞米松治疗背景上加用口服MLN9708在复发性和/或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的有效性和安全性，主要目的是确定能否改善患者的无进展生存期（PFS）。

齐多夫定胶囊的适应症是与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒感染的成年人和儿童，亦可用于人类免疫缺陷病毒阳性怀孕妇女及其新生儿。 此药物由山东淄博新达制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 对山东淄博新达制药有限公司试制生产的齐多夫定胶囊进行人体生物等效性研究，为该药临床应用提供理论依据。

托珠单抗注射液（TCZ）的适应症是类风湿关节炎 此药物由Roche Pharma (Schweiz) Ltd./ Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd./ F.Hoffmann-La Roche Ltd./ 上海罗氏制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 基于早期、中至重度类风湿关节炎（RA）患者中出现的以下主要终点，评价TCZ 单药治疗和TCZ + MTX 联合治疗相比 于MTX 单药治疗的疗效：6 个月达到DAS28 缓解（DAS28小于2.6）的患者比例。

参花胶囊高剂量组的适应症是稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证） 此药物由中国人民解放军第四军医大学药物研究所/ 湖北潜龙药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价参花胶囊治疗稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证）有效性和安全性

参花胶囊高剂量组的适应症是稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证） 此药物由中国人民解放军第四军医大学药物研究所/ 湖北潜龙药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价参花胶囊治疗稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证）有效性和安全性

人参皂苷C-K片的适应症是抗类风湿性关节炎 此药物由浙江海正药业股份有限公司/ 复旦大学/ 上海医药工业研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究健康志愿者中单次口服人参皂苷C-K后受试者的耐受性及药动学特征，为后期临床试验提供理论依据。

德度司他片的适应症是肾性贫血 此药物由康哲（湖南）制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估德度司他片连续给药后对瑞舒伐他汀钙片药动学特征的影响； 次要目的：观察受试者连续给予德度司他片后给予瑞舒伐他汀钙片的安全性。

CM310重组人源化单克隆抗体注射液的适应症是中重度特应性皮炎 此药物由康诺亚生物医药科技（成都）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评价CM310用于中重度特应性皮炎受试者的疗效； 次要研究目的：1.评价CM310在中重度特应性皮炎受试者中的安全性。 2.评价CM310在中重度特应性皮炎受试者中的药代动力学（PK）特征。 3.评价CM310在中重度特应性皮炎受试者中的药效动力学（PD）效应。 4.评价CM310在中重度特应性皮炎受试者中的免疫原性。

注射用利培酮微球的适应症是用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。可减轻与精神分裂症有关的情感症状。 此药物由浙江圣兆药物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 研究单次肌肉注射浙江圣兆药物科技股份有限公司持证并提供的注射用利培酮微球（规格：25 mg）的药代动力学特征；以Janssen Pharmaceutica NV生产、浙江圣兆药物科技股份有限公司提供的注射用利培酮微球（商品名Risperdal Consta®，规格：25 mg）为参比制剂，比较两制剂的药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。 次要目的： 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性和耐受性。

LY3819469注射液的适应症是降低心血管风险 此药物由Eli Lilly and Company/ 礼来苏州制药有限公司/ Vetter Development Services USA, Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 在Lp(a)升高的成人中比较LY3819469与安慰剂的有效性和安全性

单硝酸异山梨酯缓释片的适应症是冠心病的长期治疗；心绞痛（包括心肌梗死后）的长期治疗和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。 此药物由南京易亨制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以南京易亨制药有限公司生产的单硝酸异山梨酯缓释片为受试制剂，与Riemser Pharma GmbH持证的单硝酸异山梨酯缓释片（参比制剂，Ismo® retard）对比在健康人体内空腹与餐后的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性，观察两制剂在健康受试者中的安全性。

古塞奇尤单抗注射液的适应症是溃疡性结肠炎 此药物由Janssen Research & Development, LLC/ 强生（中国）投资有限公司/ Cilag AG/ Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV;Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH;Catalent Pharma Solutions;Catalent Germany Schorndorf GmbH;Catalent Pharma Solutions,LLC生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是在中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)受试者中评价guselkumab皮下(SC)诱导治疗相比安慰剂的疗效，包括临床缓解。

注射用奥加伊妥珠单抗的适应症是复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）成年患者 此药物由Wyeth Pharmaceuticals LLC/ Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC/ 辉瑞投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：在复发/难治性 B 细胞 ALL 中国成人患者中基于主要终点（根据研究者评价的完全缓解 [CR]/伴有血液学不完全恢复的完全缓解 [CRi]）评估奥加伊妥珠单抗的疗效。次要研究目的：在复发/难治性B 细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）中国成人患者中1）评价奥加伊妥珠单抗的疗效。2）评价奥加伊妥珠单抗的安全性。3）评价奥加伊妥珠单抗的药代动力学（PK）。4）评价奥加伊妥珠单抗的免疫原性。

PZH2108片的适应症是癌性疼痛 此药物由漳州片仔癀药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1）评估健康成人单次口服、多次口服PZH2108片的安全性和耐受性； 2）评估健康成人单次/多次口服PZH2108片的药代动力学（PK）特征及进食对健康成人单次口服PZH2108片PK的影响； 3）探索研究口服PZH2108片对于冷刺激疼痛（PD）的影响。

四价流感病毒裂解疫苗的适应症是预防H1N1、H3N2、B（V）、B（Y）株病毒感染引起的流行性感冒。 此药物由安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价在6-35月龄儿童按0、28天程序接种2剂高剂量试验疫苗（0.5ml/剂）或低剂量试验疫苗（0.25ml/剂），全程接种30天后的免疫原性。 次要目的：评价在6-35月龄儿童按0、28天程序接种2剂高剂量试验疫苗（0.5ml/剂）或低剂量试验疫苗（0.25ml/剂）的安全性。

艾诺韦林片的适应症是治疗HIV-1药物 此药物由江苏艾迪药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察艾诺韦林与利福平在健康受试者中的药物间相互作用。观察艾诺韦林、利福平联合用药前后的安全性