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盐酸卡呋色替注射液的适应症是急性髓系白血病(AML)。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司/ 江苏豪森医药研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究卡呋色替联合低剂量阿糖胞苷在无法耐受常规/强化化学治疗的复发/难治性急性髓系白血病患者的安全性、有效性及PK/PD特征，为后续Ⅱ期临床研究推荐合理的给药方案。

华蟾素滴丸的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由海南豪创药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以华蟾素口服液为对照，评价华蟾素滴丸治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性。

谷氨酸精氨酸注射液的适应症是用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，以及因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。　　。 此药物由辅仁药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究以健康受试者为试验对象，进行谷氨酸精氨酸注射液（20ml:2g）低、中、高三个剂量的单次给药试验及中剂量的多次给药药代动力学试验。

盐酸氟西汀胶囊模拟剂的适应症是养血安神，清热除烦。主治因烦劳或虚烦或情志抑郁所致的失眠、心悸、盗汗、头晕眼花，咽干口燥或脉弦、细、数等。西医诊断为抑郁症见上述症状者。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 与盐酸氟西汀胶囊及安慰剂作对照，初步评价消郁安神胶囊治疗轻、中度抑郁症(心神不宁证)的有效性及安全性，为下一步临床试验提供依据。

布南色林片的适应症是精神分裂症。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价布南色林片治疗精神分裂症的有效性和安全性

苦丁香通气栓的适应症是腹部胃肠吻合术后早期肠麻痹。 此药物由博仲盛景医药技术（北京）有限公司/ 广东禾丰医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在Ⅱb期基础上，确证苦丁香通气栓治疗腹部手术后肠麻痹的有效性及安全性，为本品的注册审查提供依据。

瑞巴派特胶囊的适应症是胃溃疡；急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变的改善。。 此药物由浙江远力健药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察健康受试者单剂量空腹口服受试制剂瑞巴派特胶囊（0.1g/粒）后血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并与参比制剂瑞巴派特片（0.1g/片，商品名：膜固思达）进行比较，评价相对生物利用度和生物等效性。

注射用硫酸长春新碱脂质体的适应症是成人急性淋巴细胞白血病。 此药物由南京思科药业有限公司/ 南京康海医药开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 主要目的：进一步评价注射用硫酸长春新碱脂质体治疗急性淋巴细胞白血病的疗效和外周神经毒性发生率。 2. 次要目的：进一步评价注射用硫酸长春新碱脂质体治疗急性淋巴细胞白血病的安全性。

凤花洁阴栓（江西杏林白马药业有限公司生产）的适应症是清热利湿，止痒杀虫。用于肝经湿热型阴痒，症见阴部瘙痒，甚则痒痛，带下量多，色黄如脓或呈泡沫米泔样；滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎见于上述症状者。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 分别以安慰剂/硝酸咪康唑栓或甲硝唑栓为对照，评价凤花洁阴栓治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病和滴虫阴道炎的有效性和安全性

0.1%醋丙甲泼尼龙乳膏的适应症是特应性皮炎（内源性湿疹、神经性皮炎）、接触性湿疹、变性湿疹、汗疱疹、寻常湿疹及小儿湿疹。 此药物由天津药业研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价0.1%醋丙甲泼尼龙乳膏治疗湿疹的有效性和安全性，并与阳性药0.1%糠酸莫米松乳膏进行比较

0.1%醋丙甲泼尼龙乳膏的适应症是特应性皮炎（内源性湿疹、神经性皮炎）、接触性湿疹、变性湿疹、汗疱疹、寻常湿疹及小儿湿疹。 此药物由天津药业研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价0.1%醋丙甲泼尼龙乳膏治疗湿疹的有效性和安全性，并与阳性药0.1%糠酸莫米松乳膏进行比较

奥美拉唑胶囊的适应症是十二指肠溃疡。 此药物由山东省医药工业研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价奥美拉唑胶囊治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性

奥美拉唑咀嚼片的适应症是消化性溃疡（胃溃疡）。 此药物由山东省医药工业研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 以奥美拉唑肠溶片（洛赛克）为对照，评价奥美拉唑咀嚼片治疗消化性溃疡（胃溃疡）的有效性和安全性

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(3:1)的适应症是治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染。 此药物由湘北威尔曼制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)为对照，评价注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(3:1)治疗中重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。

匹伐他汀钙胶囊的适应症是适用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症患者。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价健康受试者单剂量口服南京宸翔医药研究有限责任公司研制的匹伐他汀钙胶囊与本公司研制的匹伐他汀钙片的体内药物经时过程及药动学特征，考察试验制剂相对于参比制剂的生物利用度，并进行等效性检验。

左炔诺孕酮炔雌醇片（北京紫竹药业有限公司）的适应症是女性口服避孕。 此药物由北京紫竹药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.10/0.02mg)21+7天治疗方案的有效性和安全性。

血枫丹滴丸的适应症是稳定性劳累型冠心病心绞痛（心血瘀阻证）。 此药物由上海乐昱生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价血枫丹滴丸治疗稳定性劳累型冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的安全性和有效性

复方卡因次酸一维栓的适应症是缓和疣痔（痔核）、裂痔（肛裂）的疼痛、搔痒。。 此药物由西安博华制药有限责任公司/ 北京迈劲医药科技有限公司/ 华东医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 基于临床需求及以往国外取得良好临床疗效的基础上，拟安慰剂作为对照，评价复方卡因次酸一维栓治疗痔的有效性和安全性。

氯氮平口腔崩解片的适应症是本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。。 此药物由海南中化联合制药工业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以海南中化联合制药工业股份有限公司的氯氮平口腔崩解片为受试制剂，与氯氮平片进行人体生物利用度与生物等效性试验，计算成年男性精神分裂症患者交叉口服受试制剂的相对生物利用度，比较两种制剂的生物等效性。

PEG-rhG-CSF的适应症是预防化疗后中性粒细胞减少。 此药物由杭州九源基因工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以rhG-CSF为对照，评价不同剂量PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性，为制定III期临床试验方案提供依据。

注射用重组人促红素(CHO细胞)的适应症是治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价注射用重组人促红素治疗肿瘤化疗相关性贫血的疗效和安全性。

异甘草酸镁注射液的适应症是急性湿疹(泛发性)。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价两种不同剂量的异甘草酸镁注射液治疗泛发性急性湿疹的疗效及安全性, 并与安慰剂做比较。

赤苷脉通胶囊的适应症是动脉粥样硬化性血栓性脑梗死（中风病恢复期-中经络-瘀血阻络证）。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价赤苷脉通胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死（中风病恢复期-中经络-瘀血阻络证）的安全性和有效性。

重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)的适应症是慢性肾病伴贫血。 此药物由沈阳三生制药有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 确定慢性肾病伴贫血患者多次给予不同剂量重组红细胞生成刺激蛋白后的耐受程度及安全性，为连续给药研究提供安全有效的剂量范围。

氯法拉滨注射液的适应症是用于1-21岁已经接受过至少两个其他方案治疗无效或复发的急性淋巴细胞白血病患者的治疗。。 此药物由北京恒瑞康达医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价氯法拉滨注射液在难治性/复发性急性淋巴细胞白血病患者体内的药代动力学特征。

XDK胶囊的适应症是化瘀通脉。用于心血瘀阻型冠心病心绞痛，症见心悸、心痛、气短胸闷等。 此药物由四川美大康药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以原剂量（2粒/tid）为对照，评价增加用量后的心达康胶囊（4粒/tid）治疗冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻证）的有效性与安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

百令疏肝胶囊的适应症是慢性乙型肝炎肝纤维化。 此药物由杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司/ 浙江大学城市学院生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价百令疏肝胶囊治疗乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及安全性，确定百令疏肝胶囊的最佳临床剂量。

姜百胃炎片的适应症是慢性非萎缩性胃炎。 此药物由杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司/ 浙江大学城市学院生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价姜百胃炎片治疗慢性非萎缩性胃炎（胃脘痛寒凝气滞证）的有效性及安全性，探索III 期临床试验的疗效及最佳给药剂量。

盐酸特拉唑嗪片的适应症是本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用，本品主要降低舒张压。。 此药物由山西振东制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以山西振东制药股份有限公司提供的盐酸特拉唑嗪片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与国内上市的上海雅培制药有限公司生产盐酸特拉唑嗪片原研产品为参比制剂进行人体生物等效性试验。

来曲唑片（瑞年百思特制药有限公司生产）的适应症是治疗绝经后雌激素或孕激素受体阳性,或受体状况不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。。 此药物由南京瑞年百思特制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 健康受试者口服来曲唑片（受试制剂与参比制剂）后，测定血浆中来曲唑的浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。