临床招募

耳闭清颗粒的适应症是急性分泌性中耳炎（风热袭耳证）。 此药物由安徽省药物研究所/ 安徽九鼎医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价耳闭清颗粒治疗急性分泌性中耳炎（风热袭耳证）的有效性与安全性，同时进行剂量探索，为Ⅲ期临床试验提供依据。

非布司他片（常州四药制药有限公司生产）的适应症是用于尿酸沉积已经形成的慢性尿酸过高症（包括历史性和进行性痛风和/或痛风性关节炎）的治疗。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验的目的是对非布司他片（受试制剂）进行健康人体三剂量单次及多次口服给药及食物影响药代动力学试验研究，探讨试验药物在人体内的吸收、分布和消除的药代动力学变化特点，为临床应用提供参考。

非布司他片（常州四药制药有限公司生产）的适应症是用于尿酸沉积已经形成的慢性尿酸过高症（包括历史性和进行性痛风和/或痛风性关节炎）的治疗。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验的目的是对非布司他片（受试制剂）进行健康人体三剂量单次及多次口服给药及食物影响药代动力学试验研究，探讨试验药物在人体内的吸收、分布和消除的药代动力学变化特点，为临床应用提供参考。

注射用盐酸苯达莫司汀的适应症是利妥昔单抗治疗失败的惰性淋巴瘤。 此药物由杭州容立医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价注射用盐酸苯达莫司汀单药治疗利妥昔单抗治疗失败的B细胞惰性淋巴瘤的有效性和安全性

注射用酒石酸长春氟宁浓溶液的适应症是晚期乳腺癌。 此药物由Pierre Fabre Médicament/ Pierre Fabre Médicament Production/ 杭州泰格医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在既往接受过蒽环和紫杉类药物治疗的晚期乳腺癌患者中比较长春氟宁和卡培他滨联合对比卡培他滨单独使用在无进展生存期方面的疗效。

拉考沙胺片的适应症是部分性癫痫。 此药物由优时比贸易（上海）有限公司/ UCB Pharma SA/ Schwarz Pharma Produktions-GmbH生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估LCM的长期安全性、耐受性及有效性；为先前参加过EP0008的受试者提供一个继续接受LCM治疗的机会

盐酸美金刚片 英文名：Memantine Hydrochloride ablets 商品名：易倍申的适应症是中重度阿尔茨海默病。 此药物由山西安特生物制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸美金刚片治疗中重度阿尔茨海默病的有效性和安全性

鼻脑通鼻用喷雾剂的适应症是偏头痛，中医辨证为血瘀证。 此药物由北京祈福瑞草医药科技有限公司/ 中国药材集团公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 与安慰剂对照，初步评价鼻脑通鼻用喷雾剂小剂量（1喷/头痛发作）治疗偏头痛（血瘀证）急性期的止痛作用特点，同时观察本品的局部耐受性和安全性，为下一步临床试验提供设计依据。

盐酸卡呋色替注射液的适应症是急性髓系白血病(AML)。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司/ 江苏豪森医药研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究卡呋色替联合低剂量阿糖胞苷在无法耐受常规/强化化学治疗的复发/难治性急性髓系白血病患者的安全性、有效性及PK/PD特征，为后续Ⅱ期临床研究推荐合理的给药方案。

华蟾素滴丸的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由海南豪创药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以华蟾素口服液为对照，评价华蟾素滴丸治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性。

谷氨酸精氨酸注射液的适应症是用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，以及因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。　　。 此药物由辅仁药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究以健康受试者为试验对象，进行谷氨酸精氨酸注射液（20ml:2g）低、中、高三个剂量的单次给药试验及中剂量的多次给药药代动力学试验。

盐酸氟西汀胶囊模拟剂的适应症是养血安神，清热除烦。主治因烦劳或虚烦或情志抑郁所致的失眠、心悸、盗汗、头晕眼花，咽干口燥或脉弦、细、数等。西医诊断为抑郁症见上述症状者。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 与盐酸氟西汀胶囊及安慰剂作对照，初步评价消郁安神胶囊治疗轻、中度抑郁症(心神不宁证)的有效性及安全性，为下一步临床试验提供依据。

布南色林片的适应症是精神分裂症。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价布南色林片治疗精神分裂症的有效性和安全性

苦丁香通气栓的适应症是腹部胃肠吻合术后早期肠麻痹。 此药物由博仲盛景医药技术（北京）有限公司/ 广东禾丰医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在Ⅱb期基础上，确证苦丁香通气栓治疗腹部手术后肠麻痹的有效性及安全性，为本品的注册审查提供依据。

瑞巴派特胶囊的适应症是胃溃疡；急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变的改善。。 此药物由浙江远力健药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察健康受试者单剂量空腹口服受试制剂瑞巴派特胶囊（0.1g/粒）后血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并与参比制剂瑞巴派特片（0.1g/片，商品名：膜固思达）进行比较，评价相对生物利用度和生物等效性。

注射用硫酸长春新碱脂质体的适应症是成人急性淋巴细胞白血病。 此药物由南京思科药业有限公司/ 南京康海医药开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 主要目的：进一步评价注射用硫酸长春新碱脂质体治疗急性淋巴细胞白血病的疗效和外周神经毒性发生率。 2. 次要目的：进一步评价注射用硫酸长春新碱脂质体治疗急性淋巴细胞白血病的安全性。

凤花洁阴栓（江西杏林白马药业有限公司生产）的适应症是清热利湿，止痒杀虫。用于肝经湿热型阴痒，症见阴部瘙痒，甚则痒痛，带下量多，色黄如脓或呈泡沫米泔样；滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎见于上述症状者。。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 分别以安慰剂/硝酸咪康唑栓或甲硝唑栓为对照，评价凤花洁阴栓治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病和滴虫阴道炎的有效性和安全性

0.1%醋丙甲泼尼龙乳膏的适应症是特应性皮炎（内源性湿疹、神经性皮炎）、接触性湿疹、变性湿疹、汗疱疹、寻常湿疹及小儿湿疹。 此药物由天津药业研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价0.1%醋丙甲泼尼龙乳膏治疗湿疹的有效性和安全性，并与阳性药0.1%糠酸莫米松乳膏进行比较

0.1%醋丙甲泼尼龙乳膏的适应症是特应性皮炎（内源性湿疹、神经性皮炎）、接触性湿疹、变性湿疹、汗疱疹、寻常湿疹及小儿湿疹。 此药物由天津药业研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价0.1%醋丙甲泼尼龙乳膏治疗湿疹的有效性和安全性，并与阳性药0.1%糠酸莫米松乳膏进行比较

奥美拉唑胶囊的适应症是十二指肠溃疡。 此药物由山东省医药工业研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价奥美拉唑胶囊治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性

奥美拉唑咀嚼片的适应症是消化性溃疡（胃溃疡）。 此药物由山东省医药工业研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 以奥美拉唑肠溶片（洛赛克）为对照，评价奥美拉唑咀嚼片治疗消化性溃疡（胃溃疡）的有效性和安全性

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(3:1)的适应症是治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染。 此药物由湘北威尔曼制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)为对照，评价注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(3:1)治疗中重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。

匹伐他汀钙胶囊的适应症是适用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症患者。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价健康受试者单剂量口服南京宸翔医药研究有限责任公司研制的匹伐他汀钙胶囊与本公司研制的匹伐他汀钙片的体内药物经时过程及药动学特征，考察试验制剂相对于参比制剂的生物利用度，并进行等效性检验。

左炔诺孕酮炔雌醇片（北京紫竹药业有限公司）的适应症是女性口服避孕。 此药物由北京紫竹药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片(0.10/0.02mg)21+7天治疗方案的有效性和安全性。

血枫丹滴丸的适应症是稳定性劳累型冠心病心绞痛（心血瘀阻证）。 此药物由上海乐昱生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价血枫丹滴丸治疗稳定性劳累型冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的安全性和有效性

复方卡因次酸一维栓的适应症是缓和疣痔（痔核）、裂痔（肛裂）的疼痛、搔痒。。 此药物由西安博华制药有限责任公司/ 北京迈劲医药科技有限公司/ 华东医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 基于临床需求及以往国外取得良好临床疗效的基础上，拟安慰剂作为对照，评价复方卡因次酸一维栓治疗痔的有效性和安全性。

氯氮平口腔崩解片的适应症是本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。。 此药物由海南中化联合制药工业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以海南中化联合制药工业股份有限公司的氯氮平口腔崩解片为受试制剂，与氯氮平片进行人体生物利用度与生物等效性试验，计算成年男性精神分裂症患者交叉口服受试制剂的相对生物利用度，比较两种制剂的生物等效性。

PEG-rhG-CSF的适应症是预防化疗后中性粒细胞减少。 此药物由杭州九源基因工程有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以rhG-CSF为对照，评价不同剂量PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性，为制定III期临床试验方案提供依据。

注射用重组人促红素(CHO细胞)的适应症是治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价注射用重组人促红素治疗肿瘤化疗相关性贫血的疗效和安全性。

异甘草酸镁注射液的适应症是急性湿疹(泛发性)。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价两种不同剂量的异甘草酸镁注射液治疗泛发性急性湿疹的疗效及安全性, 并与安慰剂做比较。