临床招募

马来酸吡咯替尼片的适应症是HER2表达阳性晚期胃癌（包括胃食管结合部癌）。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 确定吡咯替尼单药/联合多西他赛治疗HER2表达阳性晚期胃癌的最大耐受剂量（MTD）和安全性，明确II期临床试验联合方案的推荐用药剂量。 关键次要目的 1)观察分析吡咯替尼单药/联合多西他赛在HER2表达阳性晚期胃癌患者的药代动力学特征； 2)初步观察吡咯替尼单药/联合多西他赛治疗HER2表达阳性晚期胃癌癌的临床有效性。

经痛平胶囊的适应症是原发性痛经（寒凝血瘀证）。 此药物由北京荣知园医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 确证经痛平胶囊治疗痛经寒凝血瘀证的有效性和安全性

重组埃博拉病毒病疫苗的适应症是接种疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。 此药物由中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所/ 天津康希诺生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价8E10vp和1.6E11vp剂量重组埃博拉病毒病疫苗（Ad5-EBOV）在18-60周岁、健康的、在华非洲人群中免疫1次的安全性、耐受性及免疫原性。

血元通颗粒的适应症是脑梗死（中风中经络-恢复期风痰瘀阻证）。 此药物由江苏济川制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.初步评价血元通颗粒早期应用对于脑梗死（中风中经络-恢复期风痰瘀阻证）的治疗效果和证候改善作用，并进行剂量探索。 2.观察血元通颗粒临床应用的安全性。

注射用多立培南的适应症是医院获得性肺炎。 此药物由SHIONOGI & Co.,LTD./ SHIONOGI & Co.,LTD.　Kanegasaki Plant/ 上海日新医药发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价注射用多立培南在治愈检验访视（TOC）时的临床治愈率非劣于注射用美罗培南。 次要目的：评价两组受试者治疗结束（EOT）时的临床疗效；微生物学疗效；综合疗效；治愈检验访视（TOC）时的微生物学疗效；综合疗效；两组致病菌的微生物学疗效。治愈第28天（LFU）的全因死亡率。注射用多立培南获得性肺炎的安全性。

熊胆牛黄胶囊的适应症是急性上呼吸道感染风热证。 此药物由湖南九典制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 熊胆牛黄胶囊与安慰剂对照，进一步观察及评价熊胆牛黄胶囊治疗急性上呼吸道感染风热证的有效性和安全性。

帕拉米韦注射液的适应症是重度甲、乙型流行性感冒。 此药物由天津泰普药品科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价帕拉米韦注射液治疗重度甲、乙型流行性感冒的有效性和安全性

苹果酸法米替尼胶囊的适应症是晚期非鳞、非小细胞肺癌。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价苹果酸法米替尼对二线或三线以上治疗失败的晚期非鳞、非小细胞肺癌患者无进展生存期（PFS）的影响

克霉唑阴道片的适应症是外阴阴道假丝酵母菌病（VVC)。 此药物由澳美制药厂/ 香港澳美制药厂有限公司北京代表处生产并提出实验申请，[实验的目的] 以凯妮汀(克霉唑阴道片)为对照药，通过随机、双盲、多中心、阳性药平行对照临床试验，评价澳美制药厂生产的克霉唑阴道片治疗外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）中抗敏感真菌、缓解症状和体征的有效性和安全性，验证其对VVC的治愈率非劣效于凯妮汀。

血塞通肠溶片的适应症是脑梗死。 此药物由云南省玉溪市维和制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以血塞通片为对照，进一步评价血塞通肠溶片治疗脑梗死（中风恢复期-瘀血阻络证）的有效性和安全性。

匹伐他汀钙片的适应症是适用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 此药物由贵州海泰药业技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察健康志愿者单剂量空腹口服和餐后口服四川赛卓药业股份有限公司生产的匹伐他汀钙片后的血药浓度经时过程，估计相应药动学参数，选择日本兴和株式会社生产的匹伐他汀钙片（商品名：力清之？）为参比制剂，分别估算空腹及餐后给药匹伐他汀钙片的相对生物利用度，并分别进行等效性检验。

盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒的适应症是支气管哮喘及支气管哮喘伴COPD。 此药物由陕西合成药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒治疗支气管哮喘的有效性和安全性

伊潘立酮片的适应症是精神分裂症。 此药物由山东京卫制药有限公司/ 南京华威医药科技开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以利培酮片为对照，评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性

克黄利胆胶囊的适应症是慢性乙型病毒性肝炎黄疸。 此药物由江西昌诺药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在治疗慢性乙型病毒性肝炎黄疸的同时，观察大黄总蒽醌胶囊对乙肝病毒载量的影响。

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（II）的适应症是胃溃疡。 此药物由济南百诺医药科技开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验旨在研究由广东华南药业集团有限公司生产的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（II）（40 mg）在中国健康志愿者中的药代动力学特征，并与阿斯利康制药有限公司生产的奥美拉唑镁肠溶片(商品名：洛赛克MUPS)进行对比药代动力学研究，评价两种制剂间的药代动力学特征。

妇炎乐胶囊的适应症是单纯性外阴阴道假丝酵母菌病。 此药物由湖南方盛制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂/伊曲康唑胶囊对照，评价妇炎乐胶囊治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（湿热下注证）的有效性和安全性。

复方枸橼酸铋钾胶囊的适应症是本品与奥美拉唑联用，适用于治疗幽门螺杆菌感染引起的胃及十二指肠溃疡等，以根除幽门螺杆菌。。 此药物由济南百诺医药科技开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价复方枸橼酸铋钾胶囊联合奥美拉唑镁肠溶片用于根除伴十二指肠溃疡的幽门螺杆菌感染的有效性、安全性

复方罗红霉素片的适应症是轻、中度急性下呼吸道细菌感染伴痰液粘稠。 此药物由合肥川迪医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以罗红霉素为对照，进一步评价复方罗红霉素片治疗轻、中度急性下呼吸道细菌感染伴有痰液粘稠的安全性和有效性

尿多酸肽注射液的适应症是骨髓增生异常综合征。 此药物由合肥永生制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价CDA-Ⅱ治疗IPSS 评分为低危、中危-1 的MDS 患者的血液学改善（HI）率； 次要目的：输血需求变化、观察完全缓解(CR)和部分缓解(PR)、血液学改善(HI)维持时间、生活质量（QLQ）和安全性。

蛭龙通络片的适应症是脑梗死（中风中经络-恢复期气虚血瘀证）。 此药物由北京同御康泰科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价蛭龙通络片早期应用对于脑梗死（中风中经络-恢复期气虚血瘀证）的治疗效果和证候改善作用，并进行剂量探索，同时观察蛭龙通络片临床应用的安全性。

盐酸伊伐布雷定片的适应症是用于治疗对β-受体阻滞剂禁忌或不能耐受的有正常窦性心律的慢性稳定型心绞痛患者。 此药物由重庆莱美药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以阿替洛尔片12.5mg/25mg Bid为对照，评价慢性稳定型心绞痛患者一天两次口服盐酸伊伐布雷定片5mg/7.5mg的有效性及安全性。

息风止痛颗粒的适应症是偏头痛（血虚风动证）。 此药物由广西强寿药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在Ⅱ期临床试验的基础上，确证息风止痛颗粒治疗偏头痛的有效性及安全性，为本品的注册审查提供依据。

丹毒清颗粒的适应症是丹毒(湿热毒蕴证)。 此药物由青岛海川创新生物天然药物研究中心生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索和评价丹毒清颗粒治疗丹毒（湿热毒蕴证）的临床有效性与安全性。

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体的适应症是乳腺癌。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在健康志愿者中研究注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体单次静脉滴注的药动学特征，与曲妥珠单抗（赫赛汀）比较单次用药的药动学相似性。

非布司他片 (40mg)的适应症是痛风伴高尿酸血症。 此药物由山东创新药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性。 1.非布司他片40mg/日治疗痛风伴高尿酸血症，患者血清尿酸水平﹤360μmol/L并持续三个月的百分比非劣效于别嘌呤醇片300mg/日。 2.非布司他片80mg/日治疗痛风伴高尿酸血症，患者血清尿酸水平﹤360μmol/L并持续三个月的百分比优效于别嘌呤醇片300mg/日。

注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的适应症是类风湿关节炎，强制性脊柱炎。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验在健康男性志愿者中开展，观察注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白单次给药药代特征。

夏萨德西胶囊的适应症是浅表性胃炎。 此药物由四川省若尔盖县藏医院/ 四川省若尔盖县藏医药研究所/ 四川省中医药科学院生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价夏萨德西胶囊治疗慢性浅表性胃炎胃热食滞证的安全性和有效性，同时进行剂量探索，为下一步临床试验提供依据

植入用缓释依托泊苷的适应症是晚期肺癌。 此药物由安徽中人科技有限责任公司/ 合肥工业大学控释药物实验室/ 芜湖长江药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索植入用缓释依托泊苷治疗晚期肺癌的耐受性，确定本品的剂量限制性毒性，最大耐受剂量等

植入用缓释阿霉素的适应症是晚期肝癌。 此药物由安徽中人科技有限责任公司/ 合肥工业大学控释药物实验室/ 芜湖长江药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 观察肿瘤患者对植入用缓释阿霉素的耐受性，确定本品的剂量限制性毒性，最大耐受剂量等 2. 探索Ⅱ期临床使用剂量和给药方案 3. 初步观察该药物的临床有效性

注射用艾普拉唑钠的适应症是消化性溃疡出血。 此药物由丽珠集团丽珠制药厂/ 丽珠集团丽珠医药研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血/预防再出血的疗效和安全性，为Ⅲ期临床试验提供依据