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塞来昔布胶囊的适应症是1） 用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。 4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征 此药物由吉林亚泰永安堂药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以吉林亚泰永安堂药业有限公司研制的塞来昔布胶囊为受试制剂，以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的塞来昔布胶囊（商品名：西乐葆®）为参比制剂，考察空腹及餐后条件下塞来昔布胶囊的药代动力学参数，验证血药浓度分析方法以及采血时间、采样量等的合理性，初步评价两种制剂的生物等效性和个体内变异系数。 次要目的：评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服塞来昔布胶囊受试制剂和参比制剂后的安全性。

ω-3 鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液的适应症是择期接受胃肠手术，需要经中心静脉（CVC 或 PICC）接受肠外营 养治疗至少 5 天的患者 此药物由福建盛迪医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价HR19006注射液用于术后肠外营养支持有效性和安全性。

基因重组腮腺炎减毒活疫苗（F基因型）的适应症是预防腮腺炎病毒引起的腮腺炎 此药物由上海青赛生物科技有限公司/ 北京赛尔富森生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价上海青赛生物科技有限公司和北京赛尔富森生物科技有限公司研制的基因重组腮腺炎减毒活疫苗（F基因型）在中国6-59周岁健康受试者中的安全性。

聚普瑞锌颗粒的适应症是本品为胃黏膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。 此药物由江苏正大丰海制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：通过聚普瑞锌颗粒空腹和高脂餐后给药的生物等效性研究，评价江苏正大丰海制药有限公司的聚普瑞锌颗粒（规格：75mg/袋）与日本 Hamari 新药工业株式会社生产的聚普瑞锌颗粒（Promac®，规格：75mg/袋）的生物等效性，为江苏正大丰海制药有限公司生产的聚普瑞锌颗粒的质量评价提供参考。次要目的：评价聚普瑞锌颗粒的安全性。

XW003注射液的适应症是拟用肥胖/超重患者体重管理 此药物由杭州先为达生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价XW003注射液在成年超重或肥胖受试者中的减重疗效。

NNC0365-3769 / Mim8的适应症是伴或不伴抑制物的血友病A 此药物由丹麦诺和诺德公司/ 诺和诺德（中国）制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究与其他药物相比，Min8在伴或者不伴抑制物的血友病A患者中的作用如何。

GT20029酊的适应症是中国成年男性雄激素性秃发（AGA） 此药物由苏州开拓药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价GT20029酊治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）的有效性和安全性，并确定III期试验推荐给药剂量。 次要目的: 评价GT20029酊治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者中的药代动力学特征。

CAEL-101注射液的适应症是轻链淀粉样变性梅奥IIIb期患者 此药物由Alexion Pharmaceuticals, Inc./ 阿斯利康全球研发（中国）有限公司/ Patheon Italia S.p.A.生产并提出实验申请，[实验的目的] 一项在Mayo IIIb期AL型淀粉样变性初治患者中评价CAEL-101联合浆细胞病治疗对比安慰剂联合浆细胞病治疗的有效性和安全性的III期、双盲、多中心研究

奥美拉唑肠溶胶囊的适应症是适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。 此药物由北京诺康达医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究健康受试者餐后单次口服受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊（香港正美药品有限公司，规格：20mg）与参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊（商品名：Losec®；Astrazeneca Limited，规格：20mg）在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比制剂在餐后条件下给药时的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

尼麦角林片的适应症是改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下，也用于治疗血管性痴呆 此药物由辉瑞制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在健康中国受试者中于空腹情况下评价尼麦角林片10 mg（Pfizer Pharmaceuticals Limited，中国）和Sermion®（尼麦角林，10 mg）（Pfizer Italia S.R.L.，意大利）的吸收速度和吸收程度，评价两制剂间是否具有生物等效性。

注射用奥拉奇西普的适应症是健康受试者 此药物由天境生物科技（杭州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.评估新老产地奥拉奇西普药代动力学相似性。 次要目的： 1.评估新老产地奥拉奇西普在中国健康受试者中的安全性和耐受性。 2.评估新老产地奥拉奇西普的免疫原性。

GZR18的适应症是肥胖/超重 此药物由甘李药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价GZR18注射液在肥胖/超重受试者中单次给药后的安全性和耐受性。 次要目的：评价GZR18注射液在肥胖/超重受试者中单次给药后的药代动力学（PK）特征。初步评价GZR18注射液在肥胖/超重受试者中单次给药的药效学（PD）特征。

环孢素滴眼液的适应症是主要用于干眼（角结膜干燥症）的治疗 此药物由珠海亿胜生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究为探索性研究，旨在探索环孢素滴眼液不同给药频次治疗干眼的有效性和安全性，并初步探索最佳的给药频次，为后续临床研究方案设计提供依据。

CM310重组人源化单克隆抗体注射液的适应症是中重度特应性皮炎 此药物由康诺亚生物医药科技（成都）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：比较CM310单次皮下给药的药代动力学特征； 次要研究目的：1、评价CM310其他药代动力学（PK）参数； 2、评价CM310安全性和耐受性； 3、评价CM310单次给药后的免疫原性；

BI 1015550 片的适应症是特发性肺纤维化 此药物由Boehringer Ingelheim International GmbH/ 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的旨在IPF患者中通过比较FVC较基线的变化来验证，相较于安慰剂，给予BI 1015550治疗可减缓肺功能的下降。本试验主要的次要目的是验证在IPF患者中，与安慰剂相比，BI 1015550能够降低试验期间具有临床意义的事件（如IPF急性加重、因呼吸系统原因住院或死亡）的发生率。本试验的另一个次要目的是验证BI 1015550对症状和肺功能的影响。

CM326注射液的适应症是特应性皮炎 此药物由康诺亚生物医药科技（成都）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价CM326用于成年特应性皮炎受试者长期治疗的安全性。

迈华替尼片的适应症是晚期非小细胞肺癌 此药物由杭州中美华东制药有限公司/ 杭州华东医药集团新药研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 1.定量分析健康男性受试者口服[14C]迈华替尼后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径； 2.定量分析健康男性受试者单次口服[14C]迈华替尼后全血和血浆中的总放射性，获得血浆中总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况； 3.考察男性受试者口服[14C]迈华替尼后人血浆、尿液和粪便的放射性物谱，鉴定主要代谢产物（≥10%总放射性AUC或≥10%给药量），确定主要生物转化途径及消除途径； 次要研究目的 1.采用已验证的HPLC-MS/MS方法定量分析血浆中迈华替尼及其代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中迈华替尼及其代谢产物（如适用）的药代动力学参数； 2.观察[14C]迈华替尼单次给药后健康男性受试者的安全性。

HRS-1780片的适应症是慢性肾脏病 此药物由山东盛迪医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价HRS-1780单剂量递增和多剂量递增给药在健康男性受试者中的安全性、耐受性； 次要目的： 1. 评价HRS-1780单剂量和多剂量给药的药代动力学特征； 2. 评估食物对HRS-1780药代动力学特征的影响； 3. 初步评价HRS-1780的药效学特征

注射用醋酸丙氨瑞林微球的适应症是前列腺癌 此药物由上海丽珠制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价注射用醋酸丙氨瑞林微球单次皮下注射在健康成年男性受试者中的安全性和耐受性。次要目的：评价注射用醋酸丙氨瑞林微球单次皮下注射在健康成年男性受试者中的药代动力学（PK）特征；评价注射用醋酸丙氨瑞林微球单次皮下注射在健康成年男性受试者中的药效学（PD）特征。

TNM001注射液的适应症是预防RSV感染导致的下呼吸道疾病 此药物由珠海泰诺麦博生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价在健康早产儿和足月儿中TNM001 注射液肌肉注射（IM）单次给药后的安全性和耐受性 次要目的：1）评价在健康早产儿和足月儿中TNM001 注射液肌肉注射单次给药的药代动力学（PK）特征 2）评价在健康早产儿和足月儿中TNM001 注射液IM 单次给药的PD 特征 3）评价在健康早产儿和足月儿中TNM001 注射液IM 单次给药的免疫原性 探索性目的：探索在健康早产儿和足月儿中接受TNM001 注射液后RSV引起的需医学干预的下呼吸道感染的发生率

重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）的适应症是本品拟适用于6~71月龄健康儿童及婴幼儿，预防由肠道病毒71型感染引起的手足口病或其它疾病 此药物由重庆博唯佰泰生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价不同剂量的重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）接种于6~71月龄中国健康人群中的安全性和耐受性，并进行免疫原性探索性研究。

Tirzepatide注射液的适应症是阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖 此药物由Eli Lilly and Company/ 礼来苏州制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是评估试验药物在两组（接受PAP治疗和不愿意或者不能使用PAP治疗）阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的患者人群中的有效性和安全性

别嘌醇缓释胶囊的适应症是服用别嘌醇缓释胶囊可以降低血液中的尿酸水平。 对于尿酸水平过高、饮食无法控制或患有病症的成人，尤其是：痛风时、由于尿酸引起的肾损伤时、用于溶解及预防尿酸结石、在尿酸水平升高时避免草酸钙结石； 在尿酸水平过高且尿液尿酸含量增加高的成人中，比如由于：放射治疗、采用药物治疗肿瘤、其他严重的细胞衰变现象。 此药物由黑龙江澳利达奈德制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 按有关生物等效性试验的规定，选择G.L.Pharma GmbH为持证商的别嘌醇缓释胶囊（商品名：Gichtex®，规格：250mg）为参比制剂，对黑龙江澳利达奈德制药有限公司生产的受试制剂别嘌醇缓释胶囊（商品名：奥迈必利，规格：250mg）进行空腹给药人体生物等效性预试验，评估两制剂的药代动力学特征，同时观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂后的安全性。

流感病毒裂解疫苗(四价)的适应症是预防流感病毒引起的流行性感冒 此药物由长春生物制品研究所有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中的免疫原性。 次要目的：评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中的安全性。

培唑帕尼片的适应症是适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 此药物由江苏华阳制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以江苏华阳制药有限公司研制的培唑帕尼片（规格：200 mg）为受试制剂（T），Novartis Pharma Schweiz AG持证、Glaxo Operations UK Limited(trading as Glaxo Wellcome Operations)生产的培唑帕尼片（规格：200 mg，维全特®）为参比制剂（R），研究受试制剂和参比制剂在空腹状态下单剂量给药时的药代动力学参数，进行人体生物等效性评价。 次要目的：评估江苏华阳制药有限公司研制的培唑帕尼片的安全性。