【招募已完成】BI 1015550 片免费招募(一项考察BI 1015550是否能够改善特发性肺纤维化(IPF)人群肺功能的研究)

BI 1015550 片的适应症是特发性肺纤维化 此药物由Boehringer Ingelheim International GmbH/ 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的旨在IPF患者中通过比较FVC较基线的变化来验证,相较于安慰剂,给予BI 1015550治疗可减缓肺功能的下降。本试验主要的次要目的是验证在IPF患者中,与安慰剂相比,BI 1015550能够降低试验期间具有临床意义的事件(如IPF急性加重、因呼吸系统原因住院或死亡)的发生率。本试验的另一个次要目的是验证BI 1015550对症状和肺功能的影响。

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基本信息

登记号CTR20223283试验状态进行中
申请人联系人勃林格殷格翰临床试验信息公示组首次公示信息日期2022-12-29
申请人名称Boehringer Ingelheim International GmbH/ 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

公示的试验信息

一、题目和背景信息

登记号CTR20223283
相关登记号
药物名称BI 1015550 片   曾用名:
药物类型化学药物
临床申请受理号企业选择不公示
适应症特发性肺纤维化
试验专业题目一项在特发性肺纤维化(IPF)患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验
试验通俗题目一项考察BI 1015550是否能够改善特发性肺纤维化(IPF)人群肺功能的研究
试验方案编号1305-0014方案最新版本号3.0
版本日期:2023-05-10方案是否为联合用药

二、申请人信息

申请人名称1 2 3
联系人姓名勃林格殷格翰临床试验信息公示组联系人座机021-52883966联系人手机号
联系人EmailMEDCTIDgroup.CN@boehringer-ingelheim.com联系人邮政地址上海市-上海市-南京西路1601号越洋广场29楼联系人邮编200040

三、临床试验信息

1、试验目的

主要目的旨在IPF患者中通过比较FVC较基线的变化来验证,相较于安慰剂,给予BI 1015550治疗可减缓肺功能的下降。本试验主要的次要目的是验证在IPF患者中,与安慰剂相比,BI 1015550能够降低试验期间具有临床意义的事件(如IPF急性加重、因呼吸系统原因住院或死亡)的发生率。本试验的另一个次要目的是验证BI 1015550对症状和肺功能的影响。

2、试验设计

试验分类安全性和有效性试验分期III期设计类型平行分组
随机化随机化盲法双盲试验范围国际多中心试验

3、受试者信息

年龄40岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准1 患者签署知情同意书时≥40岁。 2 在进入试验之前,依照ICH-GCP和当地法规要求在书面知情同意书上签署姓名和日期。 3 诊断为IPF。 4 患者满足任一如下情形: ο 在访视1前和筛选期间接受尼达尼布或吡非尼酮稳定治疗*至少12周,并计划在随机分组后继续接受该背景治疗。不允许接受尼达尼布+吡非尼酮联合治疗。 *稳定治疗定义为使用尼达尼布或吡非尼酮(无剂量变化)的个体能基本耐受方案治疗至少12周 ο 在访视1前至少8周内和筛选期间(例如,未接受过AF治疗或已停药)未接受尼达尼布或吡非尼酮治疗,且不计划开始或重新开始抗纤维化治疗。 5 访视1时用力肺活量(FVC)≥正常预计值的45%。 6 访视1时的DLCO≥血红蛋白(Hb)校正后的正常预计值的25%。 7 有生育能力的女性(WOCBP)1必须同意并能够采取高效的避孕措施。使用口服避孕药(OC)的WOCBP还必须使用一种屏障避孕法;参见第4.2.2.3节。
排除标准1 访视1使用支气管扩张剂前FEV1/FVC<0.7。 2 研究者认为的其他具有临床意义的肺部异常。 3 访视1前3个月内和/或筛选阶段有IPF急性加重(经研究者确定)。 4 有临床意义的慢性或急性感染,包括人类免疫缺陷病毒(HIV)和病毒性肝炎。 5 随机分组(访视2)前4周内,根据研究者的判断,确认的SARS-CoV-2感染未完全恢复。 6 在访视2前6周内或计划在试验期间进行大手术(由研究者评估是否为大手术),例如,髋关节置换术。肺移植名单上的登记将不视为计划的大手术。 7 访视1前5年内有记录的任何活动性或疑似恶性肿瘤或恶性肿瘤病史,除外经适当治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或子宫颈原位癌。 8 访视1时AST或ALT>2.5×ULN或总胆红素>1.5×ULN。

4、试验分组

试验药序号 名称 用法 1 中文通用名:BI1015550
英文通用名:BI1015550
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:不适用
用法用量:口服,低剂量组和高剂量组。
用药时程:直至试验结束。 2 中文通用名:BI1015550
英文通用名:BI1015550
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:不适用
用法用量:口服,低剂量组和高剂量组。
用药时程:直至试验结束。 3 中文通用名:BI1015550
英文通用名:BI1015550
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:不适用
用法用量:口服,低剂量组和高剂量组。
用药时程:直至试验结束。
对照药序号 名称 用法 1 中文通用名:安慰剂
英文通用名:Placebo
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:不适用
用法用量:口服,低剂量组和高剂量组。
用药时程:直至试验结束。 2 中文通用名:安慰剂
英文通用名:Placebo
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:不适用
用法用量:口服,低剂量组和高剂量组。
用药时程:直至试验结束。 3 中文通用名:安慰剂
英文通用名:Placebo
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:不适用
用法用量:口服,低剂量组和高剂量组。
用药时程:直至试验结束。

5、终点指标

主要终点指标及评价时间序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 用力肺活量FVC [mL] 较基线的绝对值变化。 基线期第52周 有效性指标
次要终点指标及评价时间序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 在试验期间至首次发生以下任一复合终点事件的时间:至首次IPF急性加重、首次因呼吸系统原因住院或死亡(以先发生者为准)。 最多30个月 有效性指标+安全性指标 2 试验期间至首次IPF急性加重或死亡的时间 最多30个月 有效性指标 3 试验期间至因呼吸系统原因住院或死亡的时间 最多30个月 有效性指标 4 试验期间至FVC%预计值较基线绝对下降>10%或死亡的时间 最多30个月 有效性指标 5 试验期间至(DLCO)%预计值较基线绝对下降>15%或死亡的时间 最多30个月 有效性指标 6 试验期间至死亡的时间 最多30个月 有效性指标 7 肺部纤维化对生活质量影响问卷 (L-PF)症状呼吸困难域评分较基线的绝对变化 基线期第52周 有效性指标 8 肺部纤维化对生活质量影响问卷 (L-PF)症状咳嗽域评分较基线的绝对变化 基线期第52周 有效性指标 9 肺部纤维化对生活质量影响问卷 (L-PF)症状疲劳域评分较基线的绝对变化 基线期第52周 有效性指标 10 FVC %预计值较基线的绝对变化 基线期第52周 有效性指标 11 DLCO %预计值较基线的绝对变化 基线期第52周 有效性指标

6、数据安全监查委员会(DMC)

7、为受试者购买试验伤害保险

四、研究者信息

1、主要研究者信息

1姓名徐作军学位医学博士职称主任医师
电话010-69156114EmailXuzj@hotmail.com邮政地址北京市-北京市-东城区王府井帅府园1号
邮编100730单位名称中国医学科学院北京协和医院

2、各参加机构信息

序号机构名称主要研究者国家或地区省(州)城市
1中国医学科学院北京协和医院徐作军中国北京市北京市
2宁夏医科大学总医院(宁夏总院)陈娟中国宁夏回族自治区银川市
3天津医科大学总医院曹洁中国天津市天津市
4中南大学湘雅二医院彭红中国湖南省长沙市
5广州医科大学附属第一医院罗群中国广东省广州市
6上海肺科医院徐金富中国上海市上海市
7南京鼓楼医院曹敏中国江苏省南京市
8上海市胸科医院李锋中国上海市上海市
9复旦大学附属华东医院朱惠莉中国上海市上海市
10无锡市人民医院卞涛中国江苏省无锡市
11中日友好医院代华平中国北京市北京市
12四川大学华西医院文富强中国四川省成都市
13首都医科大学附属北京朝阳医院崔瑷中国北京市北京市
14华中科技大学同济医学院附属同济医院张惠兰中国湖北省武汉市
15华中科技大学同济医学院附属协和医院马万里中国湖北省武汉市
16宁波市第一医院黄微娜中国浙江省宁波市
17杭州市第一人民医院王利民中国浙江省杭州市
18南方医科大学南方医院孟莹中国广东省广州市
19武汉大学人民医院胡克中国湖北省武汉市
20四川省人民医院高凌云中国四川省成都市
21宜昌市第一人民医院倪吉祥中国湖北省宜昌市
22安徽省立医院徐晓玲中国安徽省合肥市
23运城市中心医院王霞中国山西省运城市
24西安交通大学第二附属医院杨拴盈中国陕西省西安市
25上海交通大学医学院附属瑞金医院时国朝中国上海市上海市
26中国人民解放军总医院赵铁梅中国北京市北京市
27深圳市人民医院傅应云中国广东省深圳市
28香港大学深圳医院荣磊中国广东省深圳市
29宁波市医疗中心李惠利医院吴宏成中国浙江省宁波市
30浙江大学医学院附属第二医院李雯中国浙江省杭州市
31浙江大学医学院附属邵逸夫医院陈恩国中国浙江省杭州市
32沈阳市第十人民医院/沈阳市胸科医院王笑歌中国辽宁省沈阳市
33浙江医院叶健中国浙江省杭州市
34苏州大学附属第一医院黄建安中国江苏省苏州市
35徐州医科大学附属医院陈碧中国江苏省徐州市
36嘉兴市第一医院张齐中国浙江省嘉兴市
37金华市中心医院朱丹中国浙江省金华市
38复旦大学附属中山医院洪群英中国上海市上海市
39INSARESElias, Pedro阿根廷共和国MendozaMendoza
40Hospital Italiano de Buenos AiresCastro, Horacio阿根廷共和国Buenos AiresCABA
41Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)Otaola, Maria阿根廷共和国Ciudad Autonoma de BuenosAiresC.A.B.A
42Consultorios Medicos del Buen AyreDe Stefano, Gaston阿根廷共和国Ciudad Autonoma de BuenosAiresBuenos Aires
43Instituto de Medicina Respiratoria (IMeR)Cazaux , Alexis阿根廷共和国CordobaAlberdi Sur
44CEDIC - Centro de Investigacion ClinicaCasey, Alberto阿根廷共和国Ciudad Autonoma de BuenosAiresCABA
45APRILLUS-Asistencia e InvestigacionKohn, Victoria阿根廷共和国Ciudad Autonoma de BuenosAiresCiudad Autonoma Buenos Aires
46Centro Respiratorio de QuilmesFernandez, Marcelo阿根廷共和国Buenos AiresQuilmes
47CEMER-Centro Medico De Enfermedades RespiratoriasBergna, Miguel阿根廷共和国Buenos AiresFlorida
48Instituto Medico de la Fundacion Estudios ClinicosArce, German阿根廷共和国Santa FeRosario
49Instituto Ave PulmoWehbe, Luis阿根廷共和国Buenos AiresMar del Plata
50Canberra HospitalSchembri, Stuart澳大利亚Australian Capital TerritoryCanberra
51The Prince Charles HospitalMackintosh, John澳大利亚QueenslandChermside
52Mater Hospital BrisbaneBowler, Simon澳大利亚QueenslandSouth Brisbane
53TrialsWestBremner, Peter澳大利亚Western AustraliaSpearwood
54Lung Research VictoriaGlaspole, Ian澳大利亚VictoriaFootscray
55Macquarie UniversityVeitch, Elizabeth澳大利亚New South WalesMacquarie Park
56The Alfred HospitalGlaspole, Ian澳大利亚VictoriaMelbourne
57Austin HospitalGoh, Nicole澳大利亚VictoriaHeidelberg
58Fiona Stanley HospitalWrobel, Jeremy澳大利亚Western AustraliaMurdoch
59Royal Prince Alfred HospitalCorte, Tamera澳大利亚New South WalesCamperdown
60Westmead HospitalWheatley, John澳大利亚New South WalesWestmead
61Royal Adelaide HospitalChapman, Sally澳大利亚South AustraliaAdelaide
62Wallace Street Specialist CentreChambers, Daniel澳大利亚QueenslandChermside
63Princess Alexandra HospitalKeir, Gregory澳大利亚QueenslandWoolloongabba
64AKH - Medical University of ViennaIdzko, Marco奥地利NAVienna
65Ordensklinikum Linz GmbH ElisabethinenLambers, Christopher奥地利NALinz
66LK KremsHandzhiev, Sabin奥地利NAKrems
67Klinikum Wels - Grieskirchen GmbHSteinmaurer, Monika奥地利NAWels
68Clinic FloridsdorfValipour, Arschang奥地利NAVienna
69LKH Klagenfurt am WoertherseeRauter, Markus奥地利NAKlagenfurt am Woerthersee
70UNIV UZ GentBrusselle, Guy比利时王国NAGent
71UZ LeuvenWuyts, Wim比利时王国NALeuven
72Brussels - UNIV Saint-LucFroidure, Antoine比利时王国NABruxelles
73ULB Hopital ErasmeBondue, Benjamin比利时王国NABruxelles
74Yvoir - UNIV UCL de Mont-GodinneDahlqvist, Caroline比利时王国NAYvoir
75Centre Hospitalier Universitaire de LiègeGuiot, Julien比利时王国NALiege
76Edegem - UNIV UZ AntwerpenVerplancke, Veronique比利时王国NAEdegem
77Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus MiddelheimSlabbynck, Hans比利时王国NAAntwerpen
78Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto AlegreRubin, Adalberto巴西NAPorto Alegre
79Hospital Universitario de BrasiliaRodrigues, Marcelo巴西Distrito FederalBrasilia
80Hospital dia do PulmaoLima, Marina巴西Estado de Santa CatarinaBlumenau
81CEMEC – Centro Multidisciplinar de Estudos ClinicosPez, Andreia巴西Estado de Sao PauloSao Bernardo do Campo
82Hospital Alemao Oswaldo CruzArimura, Fabio巴西NASao Paulo
83CLARE - Clinica de PneumologiaRabahi, Marcelo巴西Estado de GoiasGoiania
84Instituto D Or de Pesquisa e Ensino - BahiaJezler, Sergio巴西Estado de Bahiasalvador
85Servicos Medicos Respirar Sul FluminenseZONZIN, GILMAR巴西Estado de Rio de JaneiroBARRA MANSA
86Edumed - Educacao e Saude SAStorrer, Karin巴西NACuritiba
87Faculdade de Medicina do ABCFiss, Elie巴西Estado de Sao PauloSanto Andre
88Hospital das Clinicas da Universidade Federal HC-UFMGMancuzo, Eliane巴西Estado de Minas GeraisBelo Horizonte,Minas Gerais
89Hospital Nossa Senhora da ConceicaoMattos, Waldo巴西NAPorto Alegre - RS
90QEII Health Sciences CentreHernandez, Paul加拿大Nova ScotiaHalifax
91Royal University HospitalMarcoux, Veronica加拿大SaskatchewanSaskatoon
92Centre Hospitalier de l Universite de Montreal (CHUM)Manganas, Helene加拿大QuebecMontreal
93CIC Mauricie Inc.Millaire, Emilie加拿大QuebecTrois-Rivieres
94St. Paul's HospitalRyerson, Chris加拿大British ColumbiaVancouver
95University of Alberta Hospital (University of Alberta)Kalluri, Meena加拿大AlbertaEdmonton
96Kelowna Respirology & Allergy ResearchRolf, Douglass加拿大British ColumbiaKelowna
97St. Joseph's Healthcare HamiltonCox, Patrick加拿大OntarioHamilton
98Dr. Syed Anees Medicine Professional CorporationAnees, Syed加拿大OntarioWindsor
99IUCPQ (Laval University)Dion, Genevieve加拿大QuebecQuebec
100Hotel Dieu Hospital (Kingston Health Sciences Centre)Moran Mendoza, Onofre加拿大OntarioKingston
101Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital CentreMallet, Marcel加拿大New BrunswickMoncton
102Centro de Investigacion del MauleSilva Orellana, Absalon智利共和国MauleTalca
103Instituto Nacional del ToraxSalinas Fenero, Mauricio智利共和国MetropolitanaProvidencia, Santiago de Chile
104Solmed ClinicGomercic Palcic, Marija克罗地亚共和国NAZagreb
105University hospital center ZagrebHecimovic, Ana克罗地亚共和国NAZagreb
106University Hospital DubravaLjubicic, Divo克罗地亚共和国NAZagreb
107General Hospital DubrovnikVrbica, Zarko克罗地亚共和国NADubrovnik
108Clinical Hospital SplitLozo Vukovac, Emilija克罗地亚共和国NASplit
109University Thomayer's HospitalSterclova, Martina捷克共和国NAPraha 4
110University Hospital Na Bulovce, PraguePauk, Norbert捷克共和国NAPraha
111University Hospital BrnoDoubkova, Martina捷克共和国NABrno
112University Hospital OlomoucZurkova, Monika捷克共和国NAOlomouc
113Hospital JihlavaPejchal, Jiri捷克共和国NAJihlava
114Aarhus University HospitalBendstrup, Elisabeth丹麦王国NAAarhus N
115Herlev and Gentofte HospitalShaker, Saher丹麦王国NAHellerup
116Odense University HospitalTitlestad, Ingrid丹麦王国NAOdense
117Ain Shams University HospitalMostafa Mohamed, Yasser埃及NACairo
118Air Force Specialized HospitalEl Asal, Gehan埃及NACairo
119Cairo University HospitalAkl, Yosri埃及NACairo
120Alexandria University HospitalZidan, Mohamed埃及NAAlexandria
121North Estonia Medical Centre Foundation, TallinnJaanus, Martti爱沙尼亚共和国NATallinn
122East Tallinn Central HospitalJaama, Kadri爱沙尼亚共和国NATallinn
123HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkoMyllarniemi, Marjukka芬兰共和国NAHelsinki
124TYKSKilpelainen, Maritta芬兰共和国NATurku
125Tampere University HospitalStrander, Ismo芬兰共和国NATampere
126Oulun yliopistollinen keskussairaalaKaarteenaho, Riitta芬兰共和国NAOulu
127HOP Charles NicolleSalaun, Mathieu法国NARouen
128HOP Louis PradelCottin, Vincent法国NABron
129HOP NordReynaud-Gaubert, Martine法国NAMarseille
130HOP d'AngersGagnadoux, Frederic法国NAAngers
131HOP MichallonQuetant, Sebastien法国NALa Tronche
132HOP BretonneauMarchand-Adam, Sylvain法国NATours
133HOP Paris Saint-JosephNaccache, Jean-Marc法国NAParis
134HOP AvicenneNunes, Hilario法国NABobigny
135HOP Nord LaennecDirou, Stephanie法国NANantes
136HOP BicetreMontani, David法国NALe Kremlin-Bicetre
137HOP FochChabrol, Alexandre法国NASuresnes
138HOP LarreyPrevot, Gregoire法国NAToulouse
139HOP PasteurLeroy, Sylvie法国NANice
140HOP Francois MitterrandBonniaud, Philippe法国NADijon
141HOP Haut-LevequeBlanchard, Elodie法国NAPessac
142HOP Cote de NacreBergot, Emmanuel法国NACaen
143HOP TenonCadranel, Jacques法国NAParis
144HOP PontchaillouJouneau, Stephane法国NARennes
145HOP CivilHirschi, Sandrine法国NAStrasbourg
146HOP CalmetteStervinou-Wemeau, Lidwine法国NALille
147HOP Maison BlancheLebargy, Francois法国NAReims
148HOP BichatCrestani, Bruno法国NAParis
149LLC DiacorSherozia, Elene格鲁吉亚NATbilisi
150National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, TbilisiTchkonia, David格鲁吉亚NATbilisi
151Fachkrankenhaus Coswig GmbHKoschel, Dirk德国NACoswig
152Klinikum NurnbergFicker, Joachim德国NANurnberg
153Universita tsklinikum TubingenSpengler, Werner德国NATubingen
154Petrus-KrankenhausStieglitz, Sven德国NAWuppertal
155Klinikum Fulda gAGMarkart, Philipp德国NAFulda
156Universitatsklinikum Hamburg-EppendorfOqueka, Tim德国NAHamburg
157Krankenhaus Bethanien gGmbHHagmeyer, Lars德国NASolingen
158Lungenklinik HemerWesthoff, Michael德国NAHemer
159Klinikum Region Hannover GmbHFuhner, Thomas德国NAHannover
160Helios Hanseklinikum StralsundWarnke, Christian德国NAStralsund
161Pneumologisches Forschungsinstitut an der LungenClinic Grosshansdorf GmbHKirsten, Anne-Marie德国NAGrobhansdorf
162Vivantes Netzwerk fur Gesundheit GmbHGlaser, Sven德国NABerlin Neukolln
163Universitatsklinikum Bonn AoRSkowasch, Dirk德国NABonn
164Robert-Bosch-Krankenhaus GmbHNeurohr, Claus德国NAStuttgart
165Klinikum Chemnitz gGmbHGregor, Sven德国NAChemnitz
166Universitatsklinikum MunsterWiewrodt, Rainer德国NAMunster
167Medizinische Hochschule HannoverPrasse, Antje德国NAHannover
168CIMS Studienzentrum Bamberg GmbHKirschner, Joachim德国NABamberg
169Klinikum KonstanzKabitz, Hans-Joachim德国NAKonstanz
170Klinikum der Universitat Munchen - Campus GrobhadernBehr, Jurgen德国NAMunchen
171Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitatsklinikum HeidelbergKreuter, Michael德国NAHeidelberg
172Lungenfachklinik ImmenhausenHammerl, Peter德国NAImmenhausen
173Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitatsklinikum Essen gGmbHBonella, Francesco德国NAEssen
174Klinik DonaustaufBlaas, Stefan德国NADonaustauf
175Hospital of Heraklion (PAGNI)Antoniou, Katerina希腊NAVoutes
176Univ. Gen. Hosp. of PatrasTzouvelekis, Argyrios希腊NAPatras
177Univ. Gen. Hosp. of IoanninaKostikas, Konstantinos希腊NAIoannina
178Semmelweis UniversityMuller, Veronika匈牙利NABudapest
179National Koranyi TBC and Pulm. Internal Med. ClinicGajdocsi, Reka匈牙利NABudapest
180Markusovszky University Teaching HospitalSzirma, Barna匈牙利NASzombathely
181University of Debrecen Clinical CentreSarkozi, Anna匈牙利NADebrecen
182Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.Kawedia, Mahendra印度共和国MaharashtraPune
183Hindustan HospitalKrishnamurthy, Srikanth印度共和国Tamil NaduCoimbatore
184Mazumdar Shaw Medical centreMohan, Murali印度共和国KarnatakaBANGALORE
185Bhatia HospitalRajan, Sujeet印度共和国MaharashtraMumbai
186P.D. Hinduja National HospitalUdwadia, Zarir印度共和国MaharashtraMumbai
187St Vincent's University HospitalKeane, Michael爱尔兰NADublin 4
188Mater Misericordiae University HospitalO'Reilly, Kate爱尔兰NADublin
189Connolly Hospital BlanchardstownJudge, Eoin爱尔兰NADublin 15
190Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031Izbicki, Gabriel以色列NAJerusalem
191Tel Aviv Sourasky Medical CenterBar Shai, Amir以色列NATel Aviv
192Barzilai Medical CenterWand, Ori以色列NAAshkelon
193The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomerSegel, Michael以色列NARamat Gan
194Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)Fox, Benjamin以色列NARamat Gan
195Hadassah Medical Center, Ein-KaremBerkman, Neville以色列NAJerusalem
196Soroka Univ. Medical CenterRaviv, Yael以色列NABeer Sheva
197Rambam Medical CenterDotan, Yaniv以色列NAHAIFA
198Rabin Medical Center BeilinsonKramer, Mordechai Reuven以色列NAPetach Tikva
199Lady Davis Carmel Medical Center, Haifa 34362Adir, Yochai以色列NAHaifa
200Meir Medical CenterShitrit, David以色列NAKfar-Saba
201Poli Univ A. GemelliRICHELDI, Luca意大利LazioROMA
202Ospedale San PaoloMONDONI, Michele意大利LombardiaMILANO
203OspedaleRavaglia, Claudia意大利Emilia-RomagnaForli
204Pol. Universitario Tor VergataROGLIANI, Paola意大利LazioROMA
205A. O. Universitaria CareggiTOMASSETTI, Sara意大利ToscanaFirenze
206A.O.U. Policlinico Vittorio EmanueleVANCHERI, Carlo意大利SiciliaCATANIA
207Osp. dei Colli Monaldi-CotugnoBOCCHINO, Marialuisa意大利CampaniaNapoli
208ASST degli Spedali Civili di BresciaCERUTI, Paolo意大利LombardiaBRESCIA
209Ospedale di CattinaraCONFALONIERI, Marco意大利Friuli-Venezia GiuliaTRIESTE
210A.O. San Camillo ForlaniniDi Michele, Loreta意大利LazioROMA
211AO Citta della Salute e ScienzaALBERA, Carlo意大利PiemonteTorino
212Azienda Ospedaliera Universitaria di PadovaBalestro, Elisabetta意大利VenetoPadova
213A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle ScotteBargagli, Elena意大利ToscanaSIENA
214Ospedali Riuniti di AnconaBonifazi, Martina意大利MarcheTorrette di Ancona (Ancona)
215Azienda Ospedaliera Policlinico di ModenaCERRI, Stefania意大利Emilia-RomagnaModena
216Osp. S. Giuseppe FatebenefratelliHARARI, Sergio意大利LombardiaMILANO
217Ospedale Colonnello D AvanzoLacedonia, Donato意大利PugliaFOGGIA
218A.O. San Gerardo di MonzaLUPPI, Fabrizio意大利Lombardiamonza
219Tosei General HospitalKondoh, Yasuhiro日本NAAichi, Seto
220National Hospital Organization Himeji Medical CenterKawamura, Tetsuji日本NAHyogo, Himeji
221Nagasaki University HospitalSakamoto, Noriho日本NANagasaki, Nagasaki
222Kyorin University HospitalIshii, Haruyuki日本NATokyo, Mitaka
223Hokkaido University HospitalSuzuki, Masaru日本NAHokkaido, Sapporo
224Kanagawa Cardiovascular and Respiratory CenterKitamura, Hideya日本NAKanagawa, Yokohama
225National Hospital Organization Kyushu Medical CenterOkamoto, Masaki日本NAFukuoka, Fukuoka
226Hamamatsu University HospitalSuda, Takafumi日本NAShizuoka, Hamamatsu
227National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical CenterInoue, Yoshikazu日本NAOsaka, Sakai
228Jichi Medical University HospitalBando, Masashi日本NATochigi, Shimotsuke
229Kindai University HospitalNishiyama, Osamu日本NAOsaka, Osakasayama
230Fujita Health University HospitalImaizumi, Kazuyoshi日本NAAichi, Toyoake
231Juntendo University HospitalKato, Motoyasu日本NATokyo, Bunkyo-ku
232Saiseikai Kumamoto HospitalIchikado, Kazuya日本NAKumamoto, Kumamoto
233Sapporo Medical University HospitalKuronuma, Koji日本NAHokkaido, Sapporo
234Tokushima University HospitalSato, Seidai日本NATokushima, Tokushima
235Chiba University HospitalSuzuki, Takuji日本NAChiba, Chiba
236Toho University Omori Medical CenterKishi, Kazuma日本NATokyo, Ota-ku
237Tokyo Medical and Dental University HospitalMiyazaki, Yasunari日本NATokyo, Bunkyo-ku
238University of Fukui HospitalWaseda, Yuko日本NAFukui, Yoshida-gun
239Tsuboi HospitalSugino, Keishi日本NAFukushima, Koriyama
240Wakayama Medical University HospitalFujimoto, Daichi日本NAWakayama, Wakayama
241Kyushu University HospitalOkamoto, Isamu日本NAFukuoka, Fukuoka
242Saitama Red Cross HospitalMatsushima, Hidekazu日本NASaitama, Saitama
243Hiroshima Prefectural HospitalIshikawa, Nobuhisa日本NAHiroshima, Hiroshima
244Shimane University HospitalIsobe, Takeshi日本NAShimane, Izumo
245JR Tokyo General HospitalKono, Chiyoko日本NATokyo, Shibuya-ku
246Tokyo Medical University HospitalAbe, Shinji日本NATokyo, Shinjuku-ku
247Kobe City Medical Center General HospitalTomii, Keisuke日本NAHyogo, Kobe
248Fukushima Medical University HospitalTanino, Yoshinori日本NAFukushima, Fukushima
249Kurume University HospitalZaizen, Yoshiaki日本NAFukuoka, Kurume
250Toranomon HospitalTamaoka, Meiyo日本NATokyo, Minato-ku
251IUHW Narita HospitalTsushima, Kenji日本NAChiba, Narita
252Tohoku University HospitalMurakami, Koji日本NAMiyagi, Sendai
253Center Hospital of the National Center for Global Health and MedicineIzumi, Shinyu日本NATokyo, Shinjuku-ku
254Aso Co.,Ltd Iizuka HospitalTobino, Kazunori日本NAFukuoka, Iizuka
255Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West HospitalTomioka, Hiromi日本NAHyogo, Kobe
256Samsung Medical CenterChung, Man Pyo大韩民国NASeoul
257Soonchunhyang University Hospital SeoulUh, Soo-Taek大韩民国NASeoul
258Seoul National University Bundang HospitalPark, Jong Sun大韩民国NASeongnam
259Seoul National University HospitalChoi, Sun Mi大韩民国NASeoul
260The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's HospitalKim, Yong-Hyun大韩民国NABucheon
261Severance HospitalPark, Moo Suk大韩民国NASeoul
262Kyung Hee University HospitalChoi, Hye Sook大韩民国NASeoul
263Asan Medical CenterSong, Jin Woo大韩民国NASeoul
264Hospital SerdangMuhammad, Noorul Afidza马来西亚NAKajang
265Institut Perubatan RespiratoriSirol Aflah, Syazatul Syakirin马来西亚NAKuala Lumpur
266Hospital Pulau PinangPereirasamy, Lalitha马来西亚NAPulau Pinang
267Sarawak General HospitalKho, Sze Shyang马来西亚NAKuching
268Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades PulmonChavarria Martinez, Uriel墨西哥Nuevo Leon – MonterreyMonterrey
269SOLTMED SMO S.C.Reyes Garcia, Edgar墨西哥Ciudad de MexicoCiudad de Mexico
270Centro Respiratorio de MexicoRamirez Venegas, Alejandra墨西哥Ciudad de MexicoCiudad de Mexico
271Oaxaca Site Management Organization, S.C.Colli Dominguez, Andrea墨西哥NAOaxaca
272Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío VillegasMejia Avila, Mayra墨西哥Ciudad de MexicoCiudad de Mexico
273CREPID Aire y Salud IntegralBasaldua Zaragoza, Perla墨西哥Ciudad de MexicoCiudad de Mexico
274Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.Martinez Diaz, Juan墨西哥GuanajuatoGuanajuato
275Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.CBarriga Acevedo, Rocio墨西哥ChihuahuaChihuahua
276Asociacion Mexicana para la Investigacion Clínica, A.C(AMIC)Arreola Morales, Alejandro墨西哥Hidalgo – PachucaPachuca
277Zuyderland Medisch CentrumMostard, R.L.M.荷兰NAHeerlen
278Erasmus Medisch CentrumWijsenbeek-Lourens, Marlies荷兰NAROTTERDAM
279St. Antonius ziekenhuis, locatie NieuwegeinVeltkamp, Marcel荷兰NANieuwegein
280Amsterdam UMC Locatie VUMCNossent, Esther J.荷兰NAAMSTERDAM
281OLVG, locatie OosterparkBresser, P.荷兰NAAMSTERDAM
282Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)Geelhoed, Miranda荷兰NALEIDEN
283Waikato HospitalChang, Catherina新西兰NAHamilton
284Greenlane Clinical CentreWilsher, Margaret新西兰NAOne Tree Hill, Auckland
285Middlemore Clinical TrialsO Dochartaigh, Conor新西兰NAPapatoetoe
286Tauranga HospitalPoole, Suzanne新西兰NATauranga South
287Haukeland UniversitetssykehusLind Eagan, Tomas挪威王国NABERGEN
288Akershus Universitetssykehus HFEinvik, Gunnar挪威王国NALorenskog
289Oslo Universitetssykehus HF, RikshospitaletDurheim, Michael挪威王国NAOSLO
290Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ.Barczyk, Adam波兰NAKatowice
291Alergopneuma Medical CenterMackiewicz, Barbara波兰NASwidnik
292University Clinical Center, GdanskSieminska, Alicja波兰NAGdansk
293University Hospital in KrakowSladek, Krzysztof波兰NAKrakow
294Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawaTomkowski, Witold波兰NAWarsaw
295University Clinical Center of the Medical University of WarsawGorska, Katarzyna波兰NAWarsaw
296Centro Hospitalar Universitário Sao Joao,EPEMorais, Antonio葡萄牙NAPorto
297Centro Hospitalar de Vila Nova de GaiaNeves, Sofia葡萄牙NAVila Nova de Gaia
298CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPEAlfaro, Tiago葡萄牙NACoimbra
299CHLC, EPE - Hospital de Santa MartaBorba, Alexandra葡萄牙NALisboa
300USLM, EPE - Hospital Pedro HispanoNeves, Ines葡萄牙NAMatosinhos
301Hospital de Braga – Centro Clinico Academico (2CA)Rolo, Rui葡萄牙NABraga
302Hospital Beatriz AngeloClemente, Susana葡萄牙NALoures
303King Faisal Specialist HospitalAbdulqawi, Rayid沙特阿拉伯NARiyadh
304King Fahad Medical CityElgamdi, Mohamed沙特阿拉伯NARiyadh
305King Abdul Aziz University HospitalAlsilmi, Rahmah沙特阿拉伯NAJeddah
306King Abdulaziz Medical City, National Guard Health AffairsQannash, Sultan沙特阿拉伯NAJeddah
307King Abdul Aziz Medical City Ministry of National Guard Health AffairsAlyami, Sami沙特阿拉伯NARiyadh
308Inst. for Pulm. Diseases of Vojvodine, Clinic f. Pulm. OncolIlic, Miroslav塞尔维亚NASremska Kamenica
309University Clinical Center of KragujevacMojsilovic, Slavica塞尔维亚NAKragujevac
310Military Medical AcademyMilic, Rade塞尔维亚NABelgrade
311University Clinical Center of SerbiaMilenkovic, Branislava塞尔维亚NABelgrade
312University Clinical Center NisPejcic, Tatjana塞尔维亚NANis
313Singapore General HospitalLow, Su Ying新加坡NASingapore
314Tan Tock Seng HospitalChai, Gin Tsen新加坡NASingapore
315National University HospitalLim, Valencia新加坡NASingapore
316Busamed Paardevlei Private HospitalJansen van Rensburg, Hannes南非共和国NACape Town
317Gatesville Medical CentreAbdullah, Ismail南非共和国NACape Town
318KwaPhila Health SolutionsLalloo, Umesh南非共和国NADurban
319Hospital Central de AsturiasArias, Miguel西班牙AsturiasOviedo
320Hospital La PrincesaValenzuela, Claudia西班牙MadridMadrid
321Hospital Quironsalud MadridEchave Sustaeta, Jose西班牙MadridPozuelo de Alarcon
322Hospital Ramon y CajalRigual, Juan西班牙MadridMadrid
323Hospital General Universitario de AlicanteGarcia Sevila, Raquel西班牙AlicanteAlicante
324Hospital del MarBalcells, Eva西班牙BarcelonaBarcelona
325Hospital Universitario 12 de OctubrePerez Rojo, Raquel西班牙MadridMadrid
326Hospital Universitari de Girona Doctor Josep TruetaEizaguirre, Saioa西班牙GironaGirona
327Hospital Universitario Marques de ValdecillaCifrian, Jose西班牙CantabriaSantander
328Hospital Vall d'HebronOjanguren, Inigo西班牙BarcelonaBarcelona
329Hospital Nuestra Senora de ValmePalacios, Zulema西班牙SevillaSevilla
330Hospital General Universitario Gregorio MaranonDe Miguel Diaz, Javier西班牙MadridMadrid
331Hospital Virgen del RocioRodriguez Portal, Jose Antonio西班牙SevillaSevilla
332Hospital Virgen de la VictoriaVelasco, Jose西班牙MalagaMalaga
333Hospital Son EspasesSauleda, Jaume西班牙BalearsPalma de Mallorca
334Hospital Universitario Infanta LeonorLopez Muniz, Belen西班牙MadridMadrid
335Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaRos, Jose Antonio西班牙MurciaEl Palmar
336Hospital Universitario Virgen de las NievesRomero Ortiz, Ana Dolores西班牙GranadaGranada
337Hospital Santa Creu i Sant PauCastillo Villegas, Diego西班牙BarcelonaBarcelona
338Hospital de BellvitgeMolina-Molina, Maria西班牙BarcelonaL'Hospitalet de Llobregat
339Hospital Clinic de BarcelonaSellares, Jacobo西班牙BarcelonaBarcelona
340Hospital de GaldakaoAburto, Myriam西班牙BizkaiaGaldakao
341Hospital de BasurtoSalinas, Begone西班牙BizkaiaBilbao
342Hospital Universitario Lucus AugustiCano Jimenez, Esteban西班牙LugoLugo
343Hospital Clinico de SantiagoSuarez Antelo, Juan西班牙La CorunaSantiago de Compostela
344University Hospital BaselHostettler Haack, Katrin瑞士NABasel
345University Hospital ZurichClarenbach, Christian瑞士NAZurich
346Kantonsspital WinterthurHetzel, Jurgen瑞士NAWinterthur
347Kantonsspital St.GallenBrutsche, Martin瑞士NASt. Gallen
348Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)Bergeron, Anne瑞士NAGeneve
349National Taiwan University HospitalWang, Hao Chien中国台湾NA台北市
350Taipei Veterans General HospitalPerng, Diahn Warng中国台湾NA台北市
351Far Eastern Memorial HospitalCheng, Shih Lung中国台湾NA新北市
352Taichung Veterans General HospitalFu, Pin Kuei中国台湾NA台中市
353Chang-Hua Christian HospitalLin, Ching Hsiung中国台湾NA彰化县
354Kaohsiung Chang Gung Memorial HospitalLin, Meng-Chih中国台湾NA高雄市
355Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalSheu, Chau-Chyun中国台湾NA高雄市
356NCKUHHuang, Tang Hsiu中国台湾NA台南市
357Siriraj HospitalDisayabutr, Supparerk泰国NABangkok Noi
358Srinagarind HospitalRatanawatkul, Pailin泰国NAKhon Kaen
359Ramathibodi HospitalPetnak, Tananchai泰国NARatchatewi
360Maharat Nakhonchiangmai HospitalLimsukon, Atikun泰国NAMuang
361Central Chest Institute of ThailandBangpattanasiri, Kittima泰国NAMuang
362Songklanagarind HospitalNavasakulpong, Asma泰国NAHat Yai
363Uludag Universitesi Tip FakultesiCoskun, Funda土耳其NABursa
364Akdeniz Universitesi Tip FakultesiCilli, Aykut土耳其NAAntalya
365Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Gog. Hast. Anabilim DaliHanta, Ismail土耳其NAAdana
366Ege Universitesi Tip FakultesiMogulkoc, Nesrin土耳其NAIzmir
367Gulhane Training and Research HospitalOcal, Nesrin土耳其NAAnkara
368Ankara Universitesi Tip FakultesiKumbasar, Ozlem土耳其NAAnkara
369Istanbul Universitesi Istanbul Tip FakultesiOkumus, Gulfer土耳其NAIstanbul
370Royal Brompton HospitalMolyneaux, Philip英国NALondon
371Royal Papworth HospitalParfrey, Helen英国NACambridge
372Royal Infirmary of EdinburghHirani, Nikhil英国NAEdinburgh
373Southmead HospitalAdamali, Huzaifa英国NABristol
374St James's University HospitalBeirne, Paul英国NALeeds
375Royal Devon and Exeter HospitalGibbons, Michael英国NAExeter
376Queen Elizabeth HospitalDosanjh, Davinder英国NABirmingham
377Guy's HospitalWest, Alex英国NALondon
378Churchill HospitalHoyles, Rachel英国NAOxford
379Johns Hopkins HospitalDanoff, Sonye美国MarylandBaltimore
380Vanderbilt University Medical CenterLancaster, Lisa美国TennesseeNashville
381Piedmont HealthcareCase, Amy美国GeorgiaAtlanta
382University of MinnesotaKim, Hyun美国MinnesotaMinneapolis
383Destin Pulmonary Critical CarePhillips, David美国FloridaSanta Rosa Beach
384Tulane University Hospital and ClinicLasky, Joseph美国LouisianaNew Orleans
385St. Elizabeth's Medical CenterLaCamera, Peter美国MassachusettsBoston
386University of Southern CaliforniaMaher, Toby美国CaliforniaLos Angeles
387Columbia University Medical Center-New York Presbyterian HospitalMcGroder, Claire美国New YorkNew York
388University of Alabama at BirminghamKulkarni, Tejaswini美国AlabamaBirmingham
389University of Utah Health Sciences CenterScholand, Mary美国UtahSalt Lake City
390St. Francis Medical InstituteAverill, Francis美国FloridaClearwater
391Lowcountry Lung and Critical CareKaelin, Thomas美国South CarolinaCharleston
392Mayo Clinic, RochesterMoua, Teng美国MinnesotaRochester
393The Oregon ClinicHotchkin, David美国OregonPortland
394Washington University School of MedicineRussell, Tonya美国MissouriSt. Louis
395Brigham and Women's HospitalHunninghake, Gary美国MassachusettsBoston
396University of California Los AngelesWeigt, Stephen美国CaliforniaLos Angeles
397Clinical Research Specialists LLCAlabi, Fortune美国FloridaKissimmee
398Baylor University Medical CenterMathai, Susan美国TexasDallas
399Southeastern Research CenterFowler, Reginald美国North CarolinaWinston-Salem
400University of Kansas Medical CenterHamblin, Mark美国KansasKansas
401Duke University Medical CenterMorrison, Lake美国North CarolinaDurham
402Cedars-Sinai Medical CenterZaman, Tanzira美国CaliforniaLos Angeles
403University of ArizonaChaudhary, Sachin美国ArizonaTucson
404University of WisconsinHalliday, Stephen美国WisconsinMadison
405Thomas Jefferson UniversityRoman, Jesse美国PennsylvaniaPhiladelphia
406University of PennsylvaniaKreider, Mary美国PennsylvaniaPhiladelphia
407Weill Cornell MedicineKaner, Robert美国New YorkNew York
408Evanston Hospital Pulmonary ClinicBellam, Shashi美国IllinoisEvanston
409University of CincinnatiGupta, Nishant美国OhioCincinnati
410Creighton UniversityMorrow, Lee美国NebraskaOmaha
411Stony Brook University HospitalDesai, Alpa美国New YorkStony Brook
412Medical College Of WisconsinLipchik, Randolph美国WisconsinMilwaukee
413University of Nebraska Medical CenterHershberger, Daniel美国NebraskaOmaha
414Christiana HospitalDixon, Renee美国DelawareNewark
415Infinity Medical ResearchMello, Curtis美国MassachusettsNorth Dartmounth
416University of California DavisAlbertson, Timothy美国CaliforniaSacramento
417Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLCMilstone, Aaron美国TennesseeFranklin
418UT Health San AntonioNambiar, Anoop美国TexasSan Antonio
419Lenox Hill HospitalMina, Bushra美国New YorkNew York
420Loyola University Medical CenterDilling, Daniel美国IllinoisMaywood
421The Lung Research Center, LLCEttinger, Neil美国MissouriChesterfield
422Premier Pulmonary Critical Care and Sleep MedicineKable, Sanober美国TexasDenison
423Renown Regional Medical CenterMadhani-Lovely, Farah美国NevadaReno
424Advanced Pulmonary Research InstituteWarshoff, Neal美国FloridaLoxahatchee
425Louisville Pulmonary CareHaller, Harold美国KentuckyLouisville
426The Queen's Medical CenterMatsuda, Brent美国HawaiiHonolulu
427University of Virginia Health SystemMalik, Numaan美国VirginiaCharlottesville
428Georgetown UniversityFleury, Christine美国District of ColumbiaWashington
429Yale University School of MedicineAntin-Ozerkis, Danielle美国ConnecticutNew Haven
430CardioPulmonary ResearchAranda-Rodriguez, Alvaro美国Puerto RicoGuaynabo
431Loma Linda University Medical CenterJeganathan, Niranjan美国CaliforniaLoma Linda
432Emory UniversityVeeraraghavan, Srihari美国GeorgiaAtlanta
433Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEnelow, Richard美国New HampshireLebanon
434University of FloridaPatel, Divya美国FloridaGainesville
435Beth Israel Deaconess Medical CenterZibrak, Joseph美国MassachusettsBoston
436Allegheny General HospitalCheema, Tariq美国PennsylvaniaPittsburgh
437Intermountain Medical CenterBlackstock, Erin美国UtahMurray
438Infinity Medical Research, Inc.Mello, Curtis美国Rhode IslandEast Providence
439National Jewish HealthSwigris, Jeffrey美国ColoradoDenver
440University of VermontKokoszynska, Marta美国VermontBurlington
441Geisinger Medical CenterPenupolu, Sudheer美国PennsylvaniaDanville
442Virginia Mason Medical CenterGerbino, Anthony美国WashingtonSeattle
443The Ohio State University Wexner Medical CenterBhatt, Nitin美国OhioColumbus
444University of Michigan Health SystemSheth, Jamie美国MichiganAnn Arbor
445Beaumont HealthNair, Girish美国MichiganRoyal Oak
446Temple University HospitalCriner, Gerard美国PennsylvaniaPhiladelphia
447Minnesota Lung Center and Sleep InstituteKaye, Mitchell美国MinnesotaEdina
448Cleveland ClinicTolle, Leslie美国OhioCleveland
449University of Arkansas for Medical SciencesKakkera, Krishna美国ArkansasLittle Rock
450The University of Texas Health Science Center at HoustonAbrencillo, Rodeo美国TexasHouston

五、伦理委员会信息

序号名称审查结论批准日期/备案日期
1中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2022-09-26
2中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2022-10-26
3中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2022-11-04
4中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2022-12-29
5中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2023-07-24
6中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2023-07-27
7中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2023-10-19
8中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2023-11-02

六、试验状态信息

1、试验状态

进行中 (招募完成)

2、试验人数

目标入组人数国内: 150 ; 国际: 963 ;
已入组人数国内: 97 ; 国际: 1174 ;
实际入组总人数国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

3、受试者招募及试验完成日期

第一例受试者签署知情同意书日期国内:2023-02-06;     国际:2022-10-06;
第一例受试者入组日期国内:2023-03-22;     国际:2022-10-25;
试验完成日期国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

七、临床试验结果摘要

序号版本号版本日期
暂未填写此信息

泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/lczm/91536.html

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