布地奈德缓释胶囊:国内上市情况详解

布地奈德缓释胶囊,作为一种治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的药物,在全球范围内受到了广泛关注。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊在中国的上市情况,以及其临床应用的相关数据和信息。

布地奈德缓释胶囊:国内上市情况详解

布地奈德缓释胶囊的上市背景

布地奈德缓释胶囊,别名Entocir、budesonide、Entocort,是一种激素类药物,主要用于治疗原发性IgA肾病。IgA肾病是一种常见的肾小球疾病,可导致肾功能逐渐下降,最终可能需要透析或肾脏移植。

国内上市情况

根据最新的搜索结果,布地奈德缓释胶囊已于2023年11月21日在中国获得附条件上市批准。这标志着该药物成为全球首个也是唯一一个针对IgA肾病的靶向治疗药物。

临床应用数据

治疗效果

耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)在临床试验中显示出显著的治疗效果。在NefIgArd研究中国亚组分析中,使用16mg/天的耐赋康®NEFECON®治疗的患者,在24个月时eGFR下降了7.09 mL/min/1.73 m²,而安慰剂组的eGFR下降了20.97 mL/min/1.73 m²。

安全性与耐受性

耐赋康®NEFECON®的III期临床试验数据显示,该药物的整体耐受性和安全性良好。治疗期间最常见的不良反应包括外周水肿、高血压、肌肉痉挛、痤疮和头痛。没有重大不良事件报告。

使用指南

用药建议

耐赋康®NEFECON®为口服药物,一粒4mg,患者须遵医嘱用药。一个疗程9个月,后续有4周的减量期。具体用药方案应根据患者的实际情况和医生的建议来确定。

购买渠道

目前,患者可以通过正规医疗机构获取耐赋康®NEFECON®。具体价格信息,请咨询客服获得最新价格。

结语

布地奈德缓释胶囊的上市为IgA肾病患者提供了新的治疗选择。随着更多的临床数据和实践经验的积累,我们期待该药物能够为患者带来更大的健康益处。

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