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莫博赛替尼（MOBOTIN，mobocertinib，Exkivity，TAK-788）是一种针对EGFR外显子20突变的口服小分子靶向药物，由巴拉圭拉非佩制药公司开发。它是目前唯一一种在美国获得FDA批准的治疗EGFR外显子20突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。
莫博赛替尼的适应症
莫博赛替尼适用于治疗经过化疗后进展或无法耐受化疗的局部晚期或转移性EGFR外显子20突变的NSCLC患者。EGFR外显子20突变是一种罕见但难治的肺癌基因变异，约占所有EGFR突变的4%-10%，约有1.5万名美国患者和6万名中国患者受到影响。目前，没有其他FDA批准的药物能够有效抑制这种突变。
莫博赛替尼的临床试验结果
莫博赛替尼的FDA批准是基于一项名为EXCLAIM的单臂、多中心、开放标签、第1/2期临床试验的结果。该试验共纳入114名经过化疗后进展或无法耐受化疗的局部晚期或转移性EGFR外显子20突变的NSCLC患者，他们每天口服莫博赛替尼160毫克，直到疾病进展或不可接受的毒性发生。主要终点是客观缓解率（ORR），即肿瘤体积缩小至少30%的比例；次要终点包括持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、进展无生存期（PFS）和总生存期（OS）等。
试验结果显示，莫博赛替尼在该人群中表现出了显著的抗肿瘤活性，ORR为28%，中位DOR为17.5个月，DCR为78%，中位PFS为7.3个月，中位OS为24个月。此外，莫博赛替尼还显示出了良好的安全性和耐受性，最常见的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、呕吐、口腔溃疡和食欲减退等，大多数为轻度或中度，可通过剂量调整或对症治疗控制。
莫博赛替尼在中国的上市情况
目前，莫博赛替尼还没有在中国正式上市，但已经进入了中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评程序，预计不久后将会获得批准。在此之前，中国患者如果想要使用莫博赛替尼，需要通过海外代购渠道购买。但是，在选择代购渠道时，患者需要注意以下几点：
- 代购渠道是否正规、合法、可靠，是否有专业的医药咨询服务和售后保障；
- 代购药品是否是正品、有效、合格，是否有完整的包装、说明书和检验报告；
- 代购价格是否合理、透明，是否有隐藏的费用或附加条件；
- 代购流程是否便捷、安全，是否有专业的物流服务和清关保障。
为了帮助患者更好地了解莫博赛替尼的相关信息，我们特别制作了以下表格，供参考：
| 药品名称 | 莫博赛替尼（MOBOTIN，mobocertinib，Exkivity，TAK-788） |
|---|---|
| 厂家 | 巴拉圭拉非佩制药公司 |
| 规格 | 80mg*60粒/瓶 |
| 用法 | 每日一次，每次160mg |
| 参考价格（非实际价格） | 请咨询客服获得最新价格 |
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