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厄洛替尼, Schwarz Pharma ,USA 生产的适应症是晚期（ⅢB/Ⅳ期）非小细胞肺癌患者的一线治疗 此药物由Roche Pharma(Schweiz)Ltd./ Schwarz Pharma Manufacturing Inc./ F.Hoffmann-La Roche Ltd./ 上海罗氏制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过对晚期非小细胞肺癌患者交替使用厄洛替尼或安慰剂加吉西他滨/铂类的治疗，比较无疾病进展生存期及总体生存期、无进展率、客观缓解率、安全性和生活质量，评价厄洛替尼联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者的有效性

盐酸厄洛替尼片的适应症是局部晚期或转移性非小细胞肺癌 此药物由Roche Pharma(Schweiz)Ltd./ Schwarz Pharma Manufacturing Inc./ F.Hoffmann-La Roche Ltd./ 上海罗氏制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较厄洛替尼300mg或150mg二线治疗局部晚期或转移性NSCLC当前吸烟患者的无疾病进展生存期(PFS); 比较150 mg与300 mg剂量的厄洛替尼在缓解率和疾病控制率、总生存期的疗效； 评估300 mg剂量的厄洛替尼作为二线治疗的安全性

贝伐人源化单抗的适应症是局部晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌 此药物由上海罗氏制药有限公司/ Roche Pharma(Schweiz) Ltd./ F.Hoffmann-La Roche Ltd.生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较随机接受贝伐珠单抗+卡铂/紫杉醇与安慰剂+卡铂/紫杉醇治疗的患者的无进展生存期（PFS）

参花胶囊高剂量组的适应症是稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证） 此药物由中国人民解放军第四军医大学药物研究所/ 湖北潜龙药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价参花胶囊治疗稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证）有效性和安全性

参花胶囊低剂量组的适应症是稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证） 此药物由中国人民解放军第四军医大学药物研究所/ 湖北潜龙药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价参花胶囊治疗稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证）有效性和安全性

通络祛痛膏（SIS型）的适应症是腰部、膝部骨性关节炎 此药物由河南羚锐制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以通络祛痛膏（橡胶膏型）为对照评价客观评价通络祛痛膏（SIS型）治疗骨性关节炎之瘀血停滞、寒湿阻络证的有效性和安全性

YG-01的适应症是慢性阻塞性肺疾病 此药物由北京银谷世纪药业有限公司/ 北京嘉事联博医药科技有限公司/ 上海医药工业研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察单次和连续给予健康受试者苯环喹溴铵吸入气雾剂的安全性和耐受性，评估苯环喹溴铵吸入气雾剂的安全剂量范围，确定人体最大耐受量，为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。

非洛地平缓释片的适应症是高血压、稳定性心绞痛 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 对重庆科瑞制药(集团)有限公司试制的非洛地平缓释片和阿斯特拉无锡制药有限公司生产的非洛地平缓释片（商品名：波依定）进行人体生物等效性评价。

复方氨酚烷胺胶囊（由陕西东泰制药有限公司生产）的适应症是用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等，也可用于流行性感冒的预防和治疗。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 以陕西东泰制药有限公司提供的复方氨酚烷胺胶囊为试验制剂，与浙江亚峰药厂有限公司生产的复方氨酚烷胺胶囊空腹给药条件下进行人体生物利用度与生物等效性试验，计算试验制剂的相对生物利用度，比较其生物等效性。

门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30）的适应症是Ⅰ病型或Ⅱ型糖尿 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：根据HbA1c的情况，判断锐秀霖30是否疗效非劣于诺和锐30；次要目的：比较锐秀霖30治疗组和诺和锐30治疗组与基线相比达到目标HbAlc＜7.0%,和≤6.5%的受试者百分比、餐后2小时血糖的变化、空腹血糖的变化等

替吉奥胶囊的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由大鹏药品工业株式会社/ 大鹏药品工业株式会社德岛工厂/ 日本大鹏药品工业株式会社北京代表处生产并提出实验申请，[实验的目的] 验证对于既往接受过治疗的NSCLC受试者，S-1对多西他赛的标准治疗在总生存期方面的非劣效。

艾曲泊帕片的适应症是慢性原发免疫性血小板减少症 此药物由GlaxoSmithKline Trading Services Limited/ 葛兰素史克（中国）投资有限公司/ Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是评价口服艾曲泊帕与安慰剂对比治疗既往经治的中国慢性ITP患者6周的疗效。次要目的是评价治疗既往经治的成人慢性ITP人群6周和6个月的安全性和耐受性，以及6个月的疗效。另外分析本药用于中国慢性ITP患者的PK/PD。

吲哚布芬片的适应症是本品用于预防：某些类型的心脏手术（冠状动脉搭桥）后的血管阻塞。本品用于治疗：间歇性跛行，这是一种因腿部血管血流减少引起的行走困难的疾病。 此药物由石家庄四药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以吲哚布芬片（规格：200 mg）为受试制剂，以Pfizer Italia S.r.l生产Laboratórios Pfizer, Lda持证的吲哚布芬片（商品名：IBUSTRIN），规格：200 mg）为参比制剂，进行空腹及餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。次要目的：观察空腹及餐后状态下，受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

兰索拉唑肠溶胶囊的适应症是胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger -Ellison症候群）、吻合口溃疡。 此药物由北京福元医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂兰索拉唑肠溶胶囊（北京福元医药股份有限公司生产）与参比制剂兰索拉唑肠溶胶囊（商品名：达克普隆®，天津武田药品有限公司生产）后在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。观察受试制剂兰索拉唑肠溶胶囊和参比制剂兰索拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中的安全性。

聚乙二醇重组人生长激素注射液的适应症是内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较两制剂单次给药后主要药代动力学（PK）参数的相似性。

替米沙坦片的适应症是1.高血压 ：用于成年人原发性高血压的治疗。 2.降低心血管风险 此药物由江苏亚邦爱普森药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：以江苏省亚邦爱普森药业有限公司研制的替米沙坦片（规格：80 mg）为受试制剂，与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的替米沙坦片（商品名：美卡素®/Micardis®，规格：80 mg）为参比制剂，研究受试制剂和参比制剂在空腹和高脂餐后条件下给药后的药代动力学参数，进行人体生物等效性评价。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

布洛芬片的适应症是用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 此药物由珠海润都制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以珠海润都制药股份有限公司生产的布洛芬片（规格：0.2g）为受试制剂，Perrigo R ANDD持证的布洛芬片（规格：0.2g）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

水溶性黄体酮注射液的适应症是本品为含有活性物质黄体酮。黄体酮是一种天然的女性性激素。该药作用于子宫内膜，有助于怀孕和维持怀孕。本品用于在辅助生殖技术（ART）方案中接受治疗时需要额外黄体酮，且不能使用或耐受阴道制剂的女性。 此药物由石家庄四药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：比较石家庄四药有限公司提供的水溶性黄体酮注射液（1.112ml:25mg）与IBSA Farmaceutici Italia Srl持证的水溶性黄体酮注射液（1.112ml:25mg，商品名：Prolutex）在健康绝经后女性受试者中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。次要目的：评价石家庄四药有限公司提供的水溶性黄体酮注射液（1.112ml:25mg）与IBSA Farmaceutici Italia Srl持证的水溶性黄体酮注射液（1.112ml:25mg，商品名：Prolutex）在健康绝经后女性受试者中的安全性。

Lanifibranor片的适应症是非酒精性脂肪性肝炎 此药物由Inventiva S.A./ 正大天晴药业集团股份有限公司/ Delpharm Reims/ Fisher Clinical Services U.K. Limited; Fisher Clinical Services GmbH生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 评价Lanifibranor在中国健康成人受试者中单次、多次给药后的药代动力学特征（PK）。 次要目的 评价Lanifibranor在中国健康成人受试者中单次、多次给药后的安全性。

甲磺酸多沙唑嗪片的适应症是良性前列腺增生症（BPH）、高血压 此药物由安若维他药业泰州有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目标：为了证明受试制剂（T）：安若维他药业泰州有限公司生产的甲磺酸多沙唑嗪片4mg，与参比制剂（R）：Roerig Division of Pfizer Inc, USA的Cardura® (甲磺酸多沙唑嗪)片4mg之间，在餐后条件下作用于32名健康、成年、男性&女性、人体受试者的生物等效性。 次要目标：监测受试者口服单剂量研究产品（IPs）的安全性和有效性。

吡格列酮二甲双胍片的适应症是2型糖尿病 只有在盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍的联合治疗被认为是合适的情况下，才能使用。 此药物由浙江恒研医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以浙江恒研医药科技有限公司提供的吡格列酮二甲双胍片为受试制剂；并以武田テバ薬品株式会社的吡格列酮二甲双胍片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。

二甲双胍恩格列净片的适应症是本品配合饮食控制和运动，适用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 此药物由宁波科尔康美诺华药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是评估固定剂量组合受试药物 (A) 与参比药物 (B) 中恩格列净和二甲双胍在健康、不吸烟男性和非妊娠女性志愿者中在餐后条件下的生物等效性。

二甲双胍恩格列净片的适应症是本品配合饮食控制和运动，适用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 此药物由宁波科尔康美诺华药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是评估固定剂量组合受试药物 (A) 与参比药物 (B) 中恩格列净和二甲双胍在健康、不吸烟男性和非妊娠女性志愿者中在空腹条件下的生物等效性。

注射用曲妥珠单抗的适应症是转移性乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司新旧工艺生产的注射用曲妥珠单抗在健康男性受试者单次静脉给药的药代动力学（PK）相似性。 次要目的： 评价正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司新旧工艺生产的曲注射用曲妥珠单抗在健康男性受试者单次静脉给药的安全性、耐受性和免疫原性。

米氮平片的适应症是适用于成人重度抑郁症的治疗。 此药物由湖南洞庭药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以湖南洞庭药业股份有限公司提供的米氮平片（规格：15 mg）为受试制剂，ORGANON USA INC 持证的米氮平片（规格：15 mg，商品名：REMERON®）为参比制剂，比较在空腹及餐后给药条件下， 受试制剂和参比制剂的药代动力学差异，评估两制剂的生物等效性。 次要目的：评估受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。

利多卡因丙胺卡因气雾剂的适应症是本品适用于成年男性早泄的对症治疗 此药物由则正（上海）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：以Recordati Ireland Ltd 持证的利多卡因丙胺卡因气雾剂（商品名：Fortacin）为参比制剂，以则正（上海）生物科技有限公司自研利多卡因丙胺卡因气雾剂为受试制剂，评估参比制剂和受试制剂在中国健康男性受试者中单次给药和连续给药的安全性和耐受性。 次要研究目的：评估中国健康男性受试者单次给药和连续给药参比制剂和受试制剂的药代动力学（PK）特征对比。