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Pembrolizumab注射液（曾用命：MK-3475注射液）的适应症是晚期肝细胞癌 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp./ MSD Ireland (Carlow)/ 默沙东研发(中国)有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在既往接受过全身治疗的亚洲晚期HCC受试者中比较Pembrolizumab和安慰剂的有效性和安全性

HLCT2015-1的适应症是用于眼科领域内的表面麻醉 此药物由上海昊海生物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价3.5％盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼部表面麻醉的有效性和安全性

MPDL3280A注射液的适应症是完全切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌患者 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Genentech Inc./ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 疗效目的: 根据研究者评估的无病生存期和总生存期评价Atezolizumab治疗十六个疗程与最佳支持治疗相比的疗效。 2. 安全性目的: (1)安全性和耐受性。(2)评价辅助治疗情况下抗Atezolizumab的抗治疗抗体（ATA）发生率和滴度，并探索性研究其免疫原性反应与药代动力学、安全性、疗效之间的潜在关系 3. 药代动力学目的 4. 探索性目的。

Apalutamide的适应症是高危局限性或局部晚期前列腺癌 此药物由Aragon Pharmaceuticals, Inc./ Janssen Research & Development,A Division of Janssen Pharmaceutica NV/ 西安杨森制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要确定JNJ-56021927联合促性腺激素释放激素激动剂对初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者，能否延长无转移生存期，次要评估JNJ-56021927联合促性腺激素释放激素激动剂对初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的安全性特征，及无事件生存期；至PSA进展时间；总生存期（OS）；至远处转移时间；至下次局部或全身性治疗时间；基于传统影像学检查或正电子发射断层成像（PET）的MFS。

马来酸吡咯替尼片的适应症是HER2 阳性晚期乳腺癌 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评价吡咯替尼联合卡培他滨方案相对于安慰剂联合卡培他滨方案治疗HER2表达阳性转移性乳腺癌无进展生存期（PFS）的优效性。 次要研究目的： 比较吡咯替尼联合卡培他滨组与安慰剂联合卡培他滨组的ORR、DoR、DCR、CBR及OS。 评估吡咯替尼联合卡培他滨方案治疗HER2表达阳性转移性乳腺癌的安全性。

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的适应症是三阴性晚期乳腺癌 此药物由泰州君实生物医药科技有限公司/ 苏州君盟生物医药科技有限公司/ 上海君实生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在三阴性晚期乳腺患者中考察重组人源化抗PD -1单克隆抗体注射液单次和多次静脉给药的耐受性及安全性, 确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）/推荐剂量（RD），为后期临床试验制定给药方案提供依据。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的适应症是乳腺癌 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：对比试验药（T）及参比药（R）在乳腺癌患者体内的药代动力学行为。 次要目的：考察试验药物（T）的安全性、有效性。

Nivolumab注射液的适应症是晚期或转移性非小细胞肺癌 此药物由Bristol-Myers Squibb Company/ Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在以前用含铂剂化疗失败的晚期或转移性NSCLC受试者中，比较nivolumab组与多西他赛组的总生存期，客观缓解率和无进展生存期。评价nivolumab组与多西他赛组重度不良事件（3级和4级）的发生率。根据肺癌症状量表评价结果，评价nivolumab组与多西他赛组到12周时疾病相关症状有改善的受试者所占的比例。

CM082片的适应症是湿性年龄相关性黄斑变性 此药物由卡南吉医药科技(上海)有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估口服CM082片（VEGFR/PDGFR 双重抑制剂）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的安全性、耐受性与初步药效以及药代动力学特征，为Ⅱ期临床研究提供安全有效的合理给药方案。

注射用索法地尔的适应症是急性缺血性脑卒中 此药物由横店集团家园化工有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 单剂量递增给药和累积剂量给药注射用索法地尔，评价在健康志愿者体内的安全性、耐受性，同时评价注射用索法地尔的药代动力学。

甲磺酸胺银内酯B片的适应症是用于急性缺血性脑血管疾病的治疗，并可改善中风后神经系统功能，减轻症状，增加活动能力，减少复发。 此药物由南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药有限公司/ 南京柯菲平医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价甲磺酸胺银内酯B片单次给药在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征

来那度胺胶囊的适应症是复发性/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（滤泡淋巴瘤和边缘带淋巴瘤） 此药物由Celgene Europe Limited/ Penn Pharmaceuticals Services Ltd./ 新基医药信息咨询（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估利妥昔单抗联合来那度胺（CC-5013）治疗复发性/难治性惰性淋巴瘤的疗效和安全性。

盐酸头孢替安酯片的适应症是淋巴管炎，淋巴结炎，乳腺炎，肛周脓肿，咽喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎，肺炎，膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎，泪囊炎，麦粒肿，睑板腺炎，角膜炎，中耳炎，副鼻窦炎和皮肤感染等。 此药物由山东创新药物研发有限公司/ 沧州那瑞化学科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察健康志愿者空腹口服由成都倍特药业有限公司开发的100mg 规格（受试制剂）及200mg 规格（参比制剂）的盐酸头孢替安酯片后血药浓度经时变化过程，估算相应的药代动力学参数，评价受试制剂的相对生物利用度，判断其与参比制剂是否具有生物等效性，指导临床用药。

注射用重组人凝血因子IX 英文名：Benefix 商品名：贝赋的适应症是乙型血友病 此药物由Wyeth Pharmaceuticals Inc./ 惠氏制药有限公司/ Wyeth Farma S.A.生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：确定中国男性乙型血友病受试者中贝赋的单剂量药代动力学特征 次要目的：评价中国男性乙型血友病受试者中贝赋的单剂量安全性和耐受性

阿法替尼片的适应症是头颈鳞状细胞癌 此药物由Boehringer Ingelheim International GmbH/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ 勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在

头孢克肟颗粒的适应症是对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、链球菌、卡塔布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。 此药物由海南美大制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 测定健康受试者口服受试制剂与参比制剂后血浆中头孢克肟的血药浓度，研究两者的吸收速度和吸收程度，评价两者是否具有生物等效性。

白香丹胶囊的适应症是经前期综合征 此药物由山东中医药大学/ 青岛海川创新生物天然药物研究中心生产并提出实验申请，[实验的目的] 以健康女性为受试者，探索和评价白香丹胶囊耐受性程度和安全性。为II、III期临床试验制定安全、有效的给药方案提供依据

凡他尼布的适应症是局部晚期或转移性分化型甲状腺癌 此药物由AstraZeneca AB/ IPR Pharmaceuticals, Inc./ 阿斯利康制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在碘治疗抵抗或不适于碘治疗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者中，评估与安慰剂进行比较，凡他尼布的疗效（通过无进展生存（PFS）进行评估）。

帕妥珠单抗注射液的适应症是HER2阳性的转移性胃食管交界处癌和胃癌 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较使用帕妥珠单抗+曲妥珠单抗（赫赛汀）+氟嘧啶+顺铂(TFP)治疗的患者与使用安慰剂+TFP治疗的患者的总生存期(OS)。

注射用卡非佐米的适应症是初诊的不符合移植条件的多发性骨髓瘤 此药物由Onyx Pharmaceuticals, Inc./ DSM Pharmaceuticals,Inc.(DPI)/ 杭州泰格医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：比较初诊的不符合移植条件的多发性骨髓瘤的受试者接受CMP方案与接受VMP方案治疗的无进展生存期。 次要目的：对比治疗组间的总生存期、完全缓解率、总缓解率、疗效持续时间、神经病变事件、健康相关生活质量评分、安全性与耐受性。

正宫胶囊的适应症是子宫内膜异位症（寒凝血瘀证） 此药物由江苏康缘药业股份有限公司/ 中国中医研究院广安门医院生产并提出实验申请，[实验的目的] 对正宫胶囊治疗子宫内膜异位症（寒凝血瘀证）的有效性和安全性进行初步评价。

非布司他片的适应症是原发性痛风伴高尿酸血症 此药物由南京海纳医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以别嘌醇片为对照，评价非布司他片（40mg/片、80mg/片）治疗原发性痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性。

聚乙二醇干扰素α-2a注射液的适应症是儿童HBeAg阳性慢性乙型肝炎 此药物由Roche Pharma (Schweiz) Ltd./ F.Hoffmann-La Roche Ltd./ 上海罗氏制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较免疫清除期HBeAg阳性CHB病毒感染儿童中聚乙二醇干扰素α-2a单药治疗组与非治疗对照组的有效性与安全性。评价HBeAg阳性CHB病毒感染儿童采用新的基于体表面积BSA的剂量选择方案给药PEG-IFN后的药代动力学。

厄洛替尼的适应症是晚期（ⅢB/Ⅳ期）非小细胞肺癌患者的一线治疗 此药物由Roche Pharma(Schweiz)Ltd./ Schwarz Pharma Manufacturing Inc./ F.Hoffmann-La Roche Ltd./ 上海罗氏制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过对晚期非小细胞肺癌患者交替使用厄洛替尼或安慰剂加吉西他滨/铂类的治疗，比较无疾病进展生存期及总体生存期、无进展率、客观缓解率、安全性和生活质量，评价厄洛替尼联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者的有效性

塞络通胶囊(高剂量组)的适应症是血管性痴呆 此药物由中国中医科学院西苑医院生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步

依非巴特注射液的适应症是急性冠状动脉综合症 此药物由南京长澳医药科技有限公司/ 上海子能制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价依非巴特注射液联合肝素、阿司匹林和氯吡格雷用于冠状动脉内支架置入患者的临床疗效和安全性。

聚乙二醇胸腺素α1注射液的适应症是HBeAg阳性慢性乙肝 此药物由江苏豪森药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较PEG-Tα1注射液（3.2 mg, q.w, s.c.）联合阿德福韦酯（10 mg, q.d, p.o.）和单用阿德福韦酯（10 mg, q.d, p.o.）治疗HBeAg阳性慢性乙肝的有效性和安全性，为其临床运用提供依据。

Asunaprevir胶囊的适应症是慢性肝炎，丙型 此药物由Bristol-Myers Squibb Company/ Catalent Pharma Solutions/ 百时美施贵宝(中国)投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估疗效，即获得SVR24 的受试者所占比例，SVR24的定义为经过长达24周治疗后随访24周时检测结果为HCV RNA 低于定量检测下限（LLOQ），HCV RNA可测或不可测。

乾坤宁片的适应症是HIV抗体或抗原检测阳性；CD4+在250-500cells每μl；HIV-I RNA大于2000copies每ml 此药物由成都恩威药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价乾坤宁片抗HIV或AIDS的有效性及安全性