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BGB-A445注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由广州百济神州生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是评估BGB-A445 单药治疗或与替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的总缓解率 ；评估BGB-A445单药治疗或与替雷利珠单抗联合用药的抗肿瘤活性、安全性和耐受性

ICP-723的适应症是携带NTRK基因融合的晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤。 此药物由北京诺诚健华医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价ICP-723用于在NTRK基因融合晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤患者的有效性。 次要目的： 评价ICP-723在NTRK基因融合晚期实体瘤或原发性肿瘤患者的其他有效性指标及生存指标； 评价ICP-723在NTRK基因融合晚期实体瘤或原发性肿瘤患者的安全性和耐受性； 评价ICP-723在NTRK基因融合晚期实体瘤或原发性肿瘤患者的血浆PK特征。

注射用YL202的适应症是晚期实体瘤。 此药物由苏州宜联生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1、评估YL202在局部晚期或转移性非小细胞肺癌和乳腺癌患者中的安全性和耐受性； 2、确定YL202在局部晚期或转移性非小细胞肺癌和乳腺癌患者中的最大耐受剂量（MTD）。

Tazemetostat Hydrobromide片的适应症是复发难治性淋巴瘤。 此药物由HUTCHMED (Hong Kong) Limited/ 和记黄埔医药（上海）有限公司/ Patheon Pharmaceuticals Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增阶段（IIa期）：评价Tazemetostat联合HMPL-689治疗R/R淋巴瘤患者的安全性、耐受性，并确定MTD和/或RP2D 剂量扩展阶段（IIb期）：评价Tazemetostat联合HMPL-689在淋巴瘤患者中的初步疗效

重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液(毕赤酵母)的适应症是哮喘。 此药物由上海洛启生物医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估LQ036在中国健康受试者中单次及多次给药的耐受性和安全性，为后续临床试验提供依据。 次要目的： (1) 评估LQ036在中国健康受试者中单次及多次给药的药代动力学特征； (2) 评估LQ036在中国健康受试者中单次及多次给药的药效动力学特征； (3) 评估LQ036在中国健康受试者中单次及多次给药的免疫原性。

注射用CBP-1008的适应症是既往接受过≥1线且≤3线系统抗肿瘤治疗的FRα阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌。 此药物由同宜医药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST V1.1）评估的客观缓解率（ORR）评价注射用CBP-1008单药治疗FRα阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者的疗效。

氨酚羟考酮缓释片的适应症是适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。 此药物由成都苑东生物制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：考察空腹状态下氨酚羟考酮缓释片和氨酚羟考酮片在慢性疼痛成年受试者中单次给药的药代动力学特征，评价两者单次给药药动学差异。 次要目的：考察空腹状态下氨酚羟考酮缓释片和氨酚羟考酮片在慢性疼痛成年受试者中单次给药的安全性。

SYS6002的适应症是晚期实体瘤。 此药物由石药集团巨石生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定SYS6002的最大耐受剂量（MTD）（如有）及II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的免疫原性；

注射用多西他赛（白蛋白结合型）的适应症是至少接受过一线治疗的胰腺癌。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的经确认的客观缓解率（ORR，由独立审评委员会（IRC）依据实体瘤疗效反应的评价标准（RECIST）1.1版评估）。 次要目的： 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的经确认的ORR（研究者依据RECIST 1.1标准评估）、总生存期（OS）、以及IRC和研究者依据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和缓解持续时间（DoR）； 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的安全性； 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的安全性；

SAL0114片的适应症是抑郁症。 此药物由深圳信立泰药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价氘右美沙芬片联合安非他酮缓释片在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性； 次要目的：评价氘右美沙芬片联合安非他酮缓释片在中国健康受试者中单次和多次给药的药代动力学特征；评价氘右美沙芬片联合安非他酮缓释片对中国健康受试者QTc间期的影响。 探索性目的（如必要）：探索性评价CYP2D6酶基因多态性与联合给药后氘右美沙芬及其代谢产物药代动力学特征的相关性。

奥美沙坦酯氨氯地平片的适应症是本品用于治疗原发性高血压，适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗无法充分控制血压的成年患者。。 此药物由山西德元堂药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以山西德元堂药业有限公司研制的奥美沙坦酯氨氯地平片（规格：40 mg/10 mg）为受试制剂，以持证商为Daiichi Sankyo，生产企业为Daiichi Sankyo Europe GmbH的奥美沙坦酯氨氯地平片（规格：40 mg/10 mg；商品名：Sevikar®）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。

抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液的适应症是复发或难治性大B细胞淋巴瘤。 此药物由上海赛比曼生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期：评价C-CAR039治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的安全性和耐受性，确认RP2D。 II期：评价C-CAR039治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性

DS-1062a的适应症是治疗晚期/转移性实体瘤患者。 此药物由Daiichi Sankyo, Inc./ 阿斯利康投资（中国）有限公司/ Baxter Oncology GmbH生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过评估ORR来评估Dato-DXd单药治疗和与抗癌药物联合治疗的有效性， 评估Dato-DXd单药治疗和与抗癌药物联合治疗的安全性和耐受性

KP104注射液的适应症是阵发性睡眠性血红蛋白尿症。 此药物由科越医药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价KP104在未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的适应症是（非复杂性）急性肾盂肾炎。 此药物由湘北威尔曼制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.比较试验药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（7:1，每日两次给药）用于（非复杂性）急性肾盂肾炎与对照药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（5:1，每日三次给药）的疗效。 2.探索注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（7:1）用于（非复杂性）急性肾盂肾炎治疗的远期疗效（临床复发、细菌复发），为后期确证性临床研究的设计提供科学依据。

GH55胶囊的适应症是晚期实体瘤。 此药物由勤浩医药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增Ｉ期研究 主要目的：评估GH55治疗MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，并探索GH55的最大耐受剂量（MTD）。 次要目的：确定GH55治疗MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者的Ⅱ期推荐剂量（RP2D）、药代动力学（PK）特征及初步疗效。 剂量扩展Ⅱ期研究 主要目的：评估GH55治疗MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者的疗效。 次要目的：评估GH55治疗MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学（PK）特征及药效动力学（PD）特征。

伏格列波糖片的适应症是改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)。 此药物由北京星昊医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验旨在研究单次空腹口服北京星昊医药股份有限公司生产的伏格列波糖片（0.2 mg）的药效学特征；以天津武田药品有限公司生产的伏格列波糖片（倍欣®，0.2 mg）为参比制剂，比较口服两制剂后血糖的△CSG,max、△AUEC0-2 h，评价两制剂的人体生物等效性。

ZS801注射液的适应症是血友病B。 此药物由四川至善唯新生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估中重度血友病B患者经ZS801注射液治疗后的安全性和耐受性。 次要目的： 评估中重度血友病B患者经ZS801注射液治疗后的药代动力学特征，免疫原性，有效性。

普特利单抗注射液的适应症是IV期M1c黑色素瘤肝转移。 此药物由乐普生物科技股份有限公司/ 鼎康（武汉）生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较HX008联合TACE与替莫唑胺联合TACE一线治疗IV期M1c黑色素瘤肝转移的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、持续缓解时间（DOR）、总生存期（OS），安全性、PK和免疫原性

注射用HSK36273的适应症是用于血液透析及术中患者的全身抗凝。 此药物由海思科医药集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第I阶段：评价注射用HSK36273在预计需要持续48h以上CRRT治疗的受试者中不同给药方式的药效学（PD）、药代动力学(PK)、有效性及安全性特征，推荐第II阶段的给药方式。 第II阶段：评价注射用HSK36273在预计需要持续48h以上CRRT治疗的受试者中的抗凝有效性、安全性以及PK和PD特征。

奥妥珠单抗注射液的适应症是系统性红斑狼疮。 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司/ Roche Diagnostics GmbH生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将在中国 SLE 受试者中评价奥妥珠单抗联合标准口服治疗与安慰剂相比的疗效、安全性和药代动力学。

帕妥珠单抗注射液的适应症是早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌。 此药物由石药集团巨石生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 比较SYSA1901单抗/帕妥珠单抗（帕捷特®）联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的有效性。 次要研究目的： 比较SYSA1901单抗/帕妥珠单抗（帕捷特®）联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的安全性； 评价SYSA1901的药代动力学（PK）特征； 评价SYSA1901的免疫原性。

MK-1084片的适应症是KRASG12C突变晚期实体瘤。 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./ 默沙东研发（中国）有限公司/ Merck Sharp & Dohme Corp./ Werthenstein BioPharma GmbH生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的为确定MK-1084在单药治疗和联合治疗时的安全性和耐受性

WXFL10030390片的适应症是WXFL10030390片联合特瑞普利单抗注射液拟用于治疗淋巴瘤和实体瘤等。 此药物由上海嘉坦医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价WXFL10030390片联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的剂量限制性毒性（DLT），确定联合治疗中WXFL10030390片最大耐受剂量（MTD）和 II 期推荐剂量（RP2D）

盐酸左西替利嗪颗粒的适应症是荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。。 此药物由康芝药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 预试验：主要目的：健康受试者空腹和餐后状态下，口服单剂量盐酸左西替利嗪颗粒（受试制剂，康芝药业股份有限公司生产，规格：2.5mg/袋，剂量：2.5mg）与盐酸左西替利嗪口服溶液（参比制剂，Sanofi Aventis US LLC 持证，商品名：XYZAL®；规格：0.5mg/mL，剂量：2.5mg）后，考察空腹和餐后条件下受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数和个体内变异系数，验证血中药物浓度分析方法、采血时间、清洗期时间间隔等设置的合理性。 正式试验：主要目的：健康受试者空腹和餐后状态下，口服单剂量盐酸左西替利嗪颗粒（受试制剂，康芝药业股份有限公司生产，规格：2.5mg/袋，剂量：2.5mg）与盐酸左西替利嗪口服溶液（参比制剂，Sanofi Aventis US LLC 持证，商品名：XYZAL®；规格：0.5mg/mL，剂量：2.5mg）后，考察空腹和餐后条件下受试制剂和参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。 预试验与正式试验：次要目的：观察受试制剂盐酸左西替利嗪颗粒和参比制剂盐酸左西替利嗪口服溶液在健康受试者中的安全性。