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吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）的适应症是本品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。。 此药物由安徽杰玺医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 以安徽杰玺医药有限公司委托华益药业有限公司生产的吡格列酮二甲双胍片为受试制剂（规格：每片含盐酸吡格列酮（以吡格列酮计）15mg和盐酸二甲双胍850mg），按生物等效性试验的有关规定，与TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC持有的吡格列酮二甲双胍片（商品名：Actoplus Met，规格：每片含盐酸吡格列酮（以吡格列酮计）15mg和盐酸二甲双胍850mg）为参比制剂，进行生物等效性试验，比较两种制剂在空腹和餐后条件下单次给药的生物等效性。 次要目的： 评估单剂口服受试制剂（吡格列酮二甲双胍片，T）和参比制剂（Actoplus Met，R）在中国健康成年受试者中的安全性。

Lanifibranor片的适应症是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。 此药物由Inventiva S.A./ 正大天晴药业集团股份有限公司/ Delpharm Reims/ Fisher Clinical Services U.K. Limited; Fisher Clinical Services GmbH生产并提出实验申请，[实验的目的] 本项 III 期研究旨在评价 lanifibranor 在 NASH 伴肝纤维化成人受试者中的作用. 主要队列两个周期的主要目的是： 双盲安慰剂对照（DBPC）期（A 部分） 评估与安慰剂相比，lanifibranor 在 NASH 缓解同时经肝组织学评估纤维化改善方面的效果。 双盲试验药扩展（ATE）治疗期（B 部分） 评估 DBPC 期后 lanifibranor 的安全性。

硫酸羟氯喹片的适应症是类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。。 此药物由湖北午时医药研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 评价在空腹和餐后给药条件下，受试制剂硫酸羟氯喹片（湖北午时医药研究院有限公司提供）0.2g和参比制剂硫酸羟氯喹片（Plaquenil®，Sanofi-Aventis SA生产）0.2g在中国健康受试者中的生物等效性。 次要研究目的： 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

QX004N 注射液的适应症是成人中重度斑块状银屑病。 此药物由江苏荃信生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评价QX004N 注射液多次皮下注射给药在成人中重度斑块状银屑病患者中的有效性。 次要研究目的：评价QX004N 注射液多次皮下注射给药在成人中重度斑块状银屑病患者中的安全性与耐受性、药代动力学（PK）特征、免疫原性特征、药效学（PD）特征，为III 期临床研究推荐有效和安全的给药方案。

补肾和脉颗粒的适应症是老年单纯收缩期高血压。 此药物由瑞阳制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价补肾和脉颗粒治疗老年单纯收缩期高血压的有效性和安全性。 次要目的：对补肾和脉颗粒治疗老年单纯收缩期高血压的给药剂量、疗程进行探索，以确定后续III期研究的给药剂量。 探索性目的：初步探索老年单纯收缩期高血压患者服用补肾和脉颗粒后血清中的一氧化氮(NO)浓度、内皮素(ET)浓度、一氧化氮/内皮素比值(NO/ET)、尿微量白蛋白浓度的变化。

ABO2011注射液的适应症是系统化标准治疗后进展或转移的晚期实体瘤。 此药物由艾博生物科技（上海）有限公司/ 苏州艾博生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 试验主要目的是评价ABO2011的安全性和耐受性，并探索最大耐受剂量（MTD）以及确定ABO2011的Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D）；次要目的是评价ABO2011的初步有效性、PK和PD特征以及免疫原性，同时分析分子标记物与有效性和安全性的关系以及评价外周血中炎性细胞因子、肿瘤组织内部免疫微环境的变化和肿瘤免疫相关基因表达的变化

HSK21542注射液的适应症是治疗骨科手术后中重度疼痛。 此药物由辽宁海思科制药有限公司/ 海思科医药集团股份有限公司/ 四川海思科制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：初步评价HSK21542注射液用于骨科术后镇痛的有效性和安全性； 次要目的：探索HSK21542注射液用于骨科术后镇痛的合理剂量。

益肺济生颗粒的适应症是慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期（肺肾气虚证）。 此药物由河南中医药大学生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索性评价益肺济生颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期（肺肾气虚证）的有效性和安全性。

重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂）的适应症是接种本品后可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。。 此药物由远大赛威信生命科学（南京）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价不同CpG-QCX1佐剂配比浓度的重组乙型肝炎疫苗以0，1，6月3剂免疫程序接种于18岁及以上人群的安全性和耐受性。 探索不同CpG-QCX1佐剂配比浓度的重组乙型肝炎疫苗以0，1，6月3剂免疫程序接种于18岁及以上人群的免疫原性。

注射用SHR-3032的适应症是预防器官移植术后的移植物排斥反应。 此药物由广东恒瑞医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察SHR-3032在健康受试者中单次静脉滴注给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效学特征和免疫原性特征；探索SHR-3032单次静脉滴注给药后对免疫功能和QT间期的影响。

NA的适应症是用于治疗左室射血分数＞40%且hs-CRP≥2mg/L的成人症状性慢性心力衰竭。。 此药物由丹麦诺和诺德公司/ 诺和诺德（中国）制药有限公司/ Vetter-Pharma Fertigung GmbH & Co. KG生产并提出实验申请，[实验的目的] 证明在标准治疗的基础上加用ziltivekimab 15 mg s.c.每月一次与安慰剂相比在降低HFpEF伴系统性炎症受试者的CV死亡和HF事件风险方面的优效性。

六元素电解质醋酸钠注射液的适应症是循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，主要用于围术期患者以维持水、电解质平衡与纠正代谢性酸中毒。。 此药物由长沙利星医药科技开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、评估健康受试者接受不同输液剂量的六元素电解质醋酸钠注射液的耐受性和安全性；2、评估健康受试者接受不同输液速度的六元素电解质醋酸钠注射液的耐受性和安全性。

AK111注射液的适应症是活动性强直性脊柱炎。 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估 AK111 注射液对比安慰剂治疗活动性强直性脊柱炎（AS）受试者的有效性。 次要目的： 评估 AK111 注射液对比安慰剂治疗活动性 AS 受试者的安全性。 评估 AK111 注射液对比安慰剂治疗活动性 AS 受试者对生活质量的影响。 评估 AK111 注射液治疗活动性 AS 受试者的药代动力学（PK）和免疫原性。 探索性目的： 探索 AK111 注射液治疗活动性 AS 受试者外周血清中白介素 17A（IL-17A）的水平较基线期的变化情况。

UBT251注射液的适应症是拟用于治疗2型糖尿病、超重/肥胖、非酒精性脂肪性肝病。 此药物由联邦生物科技（珠海横琴）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价健康受试者单次皮下注射UBT251注射液的安全性和耐受性（包含局部耐受性）。 次要目的：评价健康受试者单次皮下注射UBT251 注射液的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）/药效动力学（Pharmacodynamics，PD）特征；评价健康受试者单次皮下注射UBT251注射液的免疫原性特征。

注射用SHR-A1811的适应症是HER2阳性复发或转移性乳腺癌。 此药物由苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 1.评估SHR-A1811单药或SHR-A1811联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者的盲态独立中心审查评估的无进展生存期。 次要目的 1.评估总生存期、客观缓解率、客观缓解持续时间等有效性，评估安全性和耐受性以及患者生活质量； 2.评估SHR-A1811的药代动力学特征和免疫原性。

TT-00420片的适应症是晚期或转移性胆管癌。 此药物由南京药捷安康生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在既往全身系统性化疗及 FGFR 抑制剂治疗后失败或复发，不可切除的晚期或转移性胆管癌患者中评估TT-00420 片的有效性和安全性。

PG-018片的适应症是膜性肾病。 此药物由北京普祺医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价健康受试者单次口服剂量递增PG-018片的安全性、耐受性和药代动力学特征。

Zavegepant鼻喷雾剂的适应症是成人有或无先兆偏头痛的急性期治疗。 此药物由Pfizer Inc./ 辉瑞投资有限公司/ Renaissance Lakewood, LLC生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是在亚洲成人中，通过给药后 2 小时无疼痛以及无最困扰症状（从偏头痛治疗前的恶心、畏光和畏声中选择一种），评估 Zavegepant 相比安慰剂用于偏头痛（有或无先兆）急性期治疗的疗效和安全性。本研究还将收集 Zavegepant 鼻腔给药的起效时间、持续无疼痛时间以及功能障碍恢复的相关信息。

AZD2936的适应症是胆道癌。 此药物由AstraZeneca AB/ 阿斯利康全球研发（中国）有限公司/ AstraZeneca Nijmegen B.V.生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估新型免疫调节剂单药或与其他抗癌药物联合治疗特定晚期实体瘤受试者的有效性、安全性和耐受性

血浆生物净化柱的适应症是乙型病毒性肝炎等引起的慢加急性肝衰竭。 此药物由上海微知卓生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价血浆生物净化柱治疗慢加急性肝衰竭受试者的安全性。

人源化神经生长因子抗体注射液的适应症是骨转移性癌痛。 此药物由沈阳三生制药有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估SSS40在中国健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 1)评估SSS40单次给药后在中国健康受试者中的药代动力学（PK）特征； 2)评估SSS40单次给药后在中国健康受试者中的免疫原性。

QL1706注射液的适应症是肝细胞癌。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] II期临床研究 主要研究目的:评估QL1706联合贝伐珠单抗和化疗对比QL1706联合贝伐珠单抗或QL1706联合化疗一线治疗晚期HCC患者的疗效和安全性，并为III期临床研究部分的试验组选择提供依据。 III期临床研究 主要研究目的：评估QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的总生存期（OS）。

乙酰半胱氨酸颗粒的适应症是适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。。 此药物由山东达因海洋生物制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评价中国健康受试者在空腹和餐后条件下单次口服受试制剂乙酰半胱氨酸颗粒600mg与参比制剂乙酰半胱氨酸颗粒（富露施®，Fluimucil®）600mg的药代动力学参数，进行两制剂的生物等效性分析。次要研究目的：观察乙酰半胱氨酸颗粒受试制剂和参比制剂在健康人群中的安全性。

VC005凝胶的适应症是轻中度特应性皮炎。 此药物由江苏威凯尔医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 评价VC005凝胶在健康受试者中多剂量、单次和多次给药的安全性和耐受性； 评价VC005凝胶在轻中度AD患者中多剂量、多次给药的安全性和耐受性。 次要研究目的： 评价VC005凝胶在健康受试者中多剂量、单次和多次给药的药代动力学特征； 评价VC005凝胶在轻中度AD患者中多剂量、多次给药的药代动力学特征； 探索不同剂量VC005凝胶对轻中度AD患者的初步疗效。