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注射用DN1508052-01的适应症是晚期实体瘤。 此药物由上海迪诺医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Part 1(联合特瑞普利单抗剂量探索):主要目的:评价DN1508052-01(简称DN052)皮下注射联合特瑞普利单抗(简称JS001)治疗晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性,确定联合给药的最大耐受剂量(MTD)和/或推荐的II期临床试验联合用药剂量(RP2D)。次要目的:进一步评价联合治疗晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性;评价联合给药在晚期实体瘤受试者中的有效性;评价联合给药PK特征;评价联合给药的PD特征;评价联合给药的生物标志物PD-L1/HPV/EBV感染情况与疗效的相关性。Part 2(联合特瑞普利单抗队列扩展):主要目的:评价联合给药在标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受或无标准治疗的晚期实体瘤受试者中的初步疗效。次要目的:评价联合给药在标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受或无标准治疗的晚期实体瘤受试者中的其他疗效指标;评价联合给药在标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受或无标准治疗的晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性;评价联合给药的PK特征;评价联合给药的PD特征;评价联合给药的生物标志物PD-L1/HPV/EBV感染情况与疗效的相关性

FCN-437c胶囊的适应症是HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者。 此药物由重庆复创医药研究有限公司/ 上海复尚慧创医药研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估FCN-437c联合来曲唑或阿那曲唑在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效是否优于安慰剂联合来曲唑或阿那曲唑治疗。 次要目的： 评估FCN-437c联合来曲唑或阿那曲唑治疗对比安慰剂联合来曲唑或阿那曲唑治疗的安全性。 探索性目的： 评估和比较患者生存质量变化。

TQB3616胶囊的适应症是乳腺癌。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌受试者的有效性、安全性与药代动力学特征。

紫辛鼻鼽颗粒的适应症是持续性变应性鼻炎。 此药物由江苏康缘药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： （1）评价紫辛鼻鼽颗粒对于持续性变应性鼻炎患者的临床症状的改善作用。 （2）评价紫辛鼻鼽颗粒的药物安全性。 次要目的： （1）观察紫辛鼻鼽颗粒对于持续性变应性鼻炎患者中医证候的改善作用。

JS014注射液的适应症是晚期肿瘤。 此药物由上海君实生物医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价 JS014 单药及联合特瑞普利单抗在晚期肿瘤患者中的安全性和耐受性； 确定JS014单药及联合特瑞普利单抗在晚期肿瘤患者中的最大耐受剂量（MTD） 和II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 评价 JS014 单药及联合特瑞普利单抗在晚期肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 评价 JS014 单药及联合特瑞普利单抗在晚期肿瘤患者中的免疫原性； 初步评价 JS014 单药及联合特瑞普利单抗治疗晚期肿瘤的有效性。 评价 JS014 单药及联合特瑞普利单抗的药效学特征； 探索性目的： 探索相关生物标志物与临床疗效的关系。

GEC255片的适应症是KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等晚期实体瘤。 此药物由健艾仕生物医药科技（杭州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] "主要目的 评估 GEC255在携带 KRAS G12C突变的实体瘤患者中的安全性和耐受性； 确定 GEC255最大耐受剂量（ MTD）（如有）、剂量限制性毒（ DLT），以及 II期 临床推荐剂量（ RP2D）。 次要目的 评估 GEC255单/多次给药的 药代动力学 （PK）特征； 评估 GEC255的初步抗肿瘤活性 。 探索性目的 探索可能的生物标记物及肿瘤耐药机制 。

TQA3810片的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价TQA3810在健康受试者中单次、多次给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评价TQA3810在健康受试者中单次、多次给药的药代动力学。

ET0038片的适应症是晚期实体肿瘤。 此药物由上海奕拓医药科技有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评估ET0038单药治疗在晚期实体肿瘤受试者的安全性和耐受性。 2.确定ET0038的PK特征。 3.评估ET0038单药治疗晚期实体肿瘤受试者的初步疗效。

HLX208的适应症是晚期恶性未分化甲状腺癌。 此药物由苏州润新生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究目的 1.1 主要研究目的 在 ATC 受试者中初步评价 HLX208 单药的抗肿瘤疗效 1.2 次要研究目的 进一步评价 HLX208 的安全性和耐受性 进一步评价 HLX208 和代谢物（如适用）的 PK 特征 1.3 探索性目的 BRAF V600 突变丰度与疗效的关系 ALK、KRAS、MET、PTEN 等基因突变与疗效的关系

T89的适应症是预防和治疗急进高原期间急性高原反应。 此药物由天士力医药集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本项临床试验的目标为评估T89预防急性高原反应（AMS）和缓解急进高原期间AMS症状的安全性和有效性。

奥布替尼片的适应症是初治套细胞淋巴瘤。 此药物由北京诺诚健华医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价奥布替尼联合 R-CHOP 方案对比 R-CHOP 方案治疗初治套细胞淋巴瘤的有效性；次要目的：1.评价奥布替尼联合 R-CHOP 方案对比R-CHOP 方案治疗初治套细胞淋巴瘤的有效性（其他疗效指标）和安全性。2.受试者结局报告评估（EQ-5D-5L、EORTC QLQ-C30 和 BFI-C）。

保心颗粒的适应症是慢性心力衰竭（气阴两虚、瘀血阻络证）。 此药物由中国中医科学院中药研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 评价保心颗粒对慢性心力衰竭（气阴两虚、瘀血阻络证）患者运动耐量、生活质量、心功能、及临床症状等的改善作用； 2. 观察保心颗粒临床应用的安全性； 3. 探索保心颗粒的临床使用剂量。

双环醇片的适应症是急性药物性肝损伤。 此药物由北京协和药厂生产并提出实验申请，[实验的目的] 以多烯磷脂酰胆碱胶囊为阳性对照药，进一步评价双环醇片治疗急性药物性肝损伤的安全性和疗效。

人脐带间充质干细胞注射液的适应症是主要用于炎症性肠病，即中、重度溃疡性结肠炎，并可预防溃疡性结肠炎的复发。。 此药物由青岛奥克生物开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价人脐带间充质干细胞注射液治疗中、重度溃疡性结肠炎单次、多次给药的安全性、耐受性，探索其最大耐受剂量（MTD）和剂量限制毒性（DLT），为II期临床试验设计提供根据；次要目的：初步评价人脐带间充质干细胞注射液治疗中、重度溃疡性结肠炎的有效性；探索人脐带间充质干细胞注射液的药代动力学（PK）特征和免疫原性；探索人脐带间充质干细胞注射液治疗中、重度溃疡性结肠炎的药效动力学特征。

TQ-B3234胶囊的适应症是中国Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）相关（神经纤维瘤和外周恶性神经鞘膜瘤）患者。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司/ 北京赛林泰医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价TQ-B3234胶囊在中国Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）相关（神经纤维瘤和外周恶性神经鞘膜瘤）患者中的耐受性、药代动力学特征、有效性和安全性，同时探索药物疗效与相关生物标志物的关系。

EX103注射液的适应症是复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤。 此药物由广州爱思迈生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1、评价EX103在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性； 2、确定EX103在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD），为II期临床试验给药方案及剂量提供依据。 次要目的： 1、评价EX103在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中单次、多次给药的药代动力学（PK）特征； 2、评价EX103在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的药效学（PD）特征； 3、初步评价EX103在治疗复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性； 4、初步评价EX103在在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的免疫原性。

HL-085胶囊的适应症是NF1突变型丛状神经纤维瘤。 此药物由上海科州药物研发有限公司/ 天津滨江药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ⅱa 研究阶段主要目的：评估 HL-085 9mg BID 剂量下或进一步探索 RP2D 剂 量下治疗成人 NF1 突变型、无法手术完整切除的丛状神经纤维瘤患者的客观缓解率（ORR） Ⅱb 研究阶段主要目的：评估 HL-085 在Ⅱa 研究阶段的 RP2D 剂量下治疗成 人NF1突变型、无法手术完整切除的丛状神经纤维瘤患者的ORR

重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由上海君实生物医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估JS007注射液在经治的晚期或复发性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和剂量限制性毒性（DLT）。

HYML-122片的适应症是FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病（AML）。 此药物由合肥合源药业有限公司/ 中国科学院合肥物质科学研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价HYML-122片单药治疗FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病（AML）的有效性，探索最佳给药方案，为Ⅲ期临床试验提供设计依据。 次要目的：1) 评估HYML-122片在人体内不同给药方案药代动力学特征；2) 通过其它次要疗效指标，观察和评价疗效差异； 3) 观察和评价安全性，包括临床症状体征观察和实验室指标，AE（和SAE）的发生率和严重程度

EMB-02注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由上海岸迈生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： I 期主要目的 1. 评价EMB-02的安全性和耐受性 2. 确定最大耐受剂量（MTD）和/或2期试验推荐剂量（RP2D） I 期次要目的： 1. 描述EMB-02的药代动力学（PK）特征 2. 评估EMB-02的初步抗肿瘤活性（采用RECIST v1.1） 3. 描述EMB-02的免疫原性特征 II期主要目的： 1. 评估RP2D(s)水平下EMB-02的初步抗肿瘤活性（客观缓解率；ORR）（采用RECIST v1.1） 2. 评价EMB-02的安全性和耐受性。 II期次要目的： 1. 继续描述EMB-02的PK特征 2. 继续描述EMB-02的免疫原性特征 3. 继续评估抗肿瘤活性，如最佳总体疗效（以CR/PR/SD/PD评估）、无进展生存期、缓解持续时间、24周时的临床获益率及疾病控制率（采用RECIST v1.1）。

IMGN853的适应症是叶酸受体1（FOLR1）阳性的上皮性卵巢癌、子宫内膜癌和其他晚期恶性实体瘤。 此药物由ImmunoGen, Inc./ BSP Pharmaceuticals S.p.A./ Almac Clinical Services Limited/ 杭州中美华东制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价 IMGN853在FOLR1阳性的上皮性卵巢癌、子宫内膜癌和其他晚期恶性实体瘤中国成人患者中单药静脉给药时的药代动力学（PK）特征。评价IMGN853的安全性、耐受性、免疫原性和临床初步有效性。

INV-1120胶囊的适应症是局部晚期/转移性实体瘤。 此药物由佛山市原力生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 观察INV-1120在实体瘤患者中单药治疗的安全性及耐受性； 确定INV-1120的最大耐受剂量(MTD)和/或推荐II期剂量(RP2D)，评估其剂量限制毒性(DLT)。 次要研究目的 评估INV-1120单次给药和多次给药达到稳态后的药代动力学 (PK)特征； 初步评估不同剂量INV-1120在实体瘤患者中的抗肿瘤效应（ 以RECIST v1.1标准为依据 ），包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

sbk002的适应症是预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。。 此药物由成都施贝康生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 考察健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂 sbk002 片和参比制剂硫酸氢氯吡格雷片（波立维 ® ）的体内药代动力学特征，比较服用两种制剂的吸收速度和吸收程度，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的： 评价受试制剂 sbk002 片在中国健康受试者中的安全性，并与参比制剂硫酸氢氯吡格雷片（波立维 ® ）进行比较。

注射用重组人生长激素的适应症是用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小。 此药物由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价注射用重组人生长激素用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小的有效性和安全性的多中心临床试验。