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Tiragolumab注射液的适应症是局部晚期或转移性实体瘤。 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Genentech Inc./ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 这项I期、开放标签研究旨在评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗在中国局部晚期或转移性实体瘤患者中的药代动力学、安全性和耐受性特征。

布立西坦片的适应症是治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫。 此药物由江西青峰药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价江西青峰药业有限公司生产的布立西坦片治疗部分性发作癫痫长期治疗的安全性。次要目的：评价江西青峰药业有限公司生产的布立西坦片治疗部分性发作癫痫长期治疗的有效性。

美泊利单抗注射液的适应症是慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 此药物由GlaxoSmithKline Trading Services Limited/ Glaxo Operations UK Ltd (Trading as Glaxo Wellcome Operations)/ 葛兰素史克（中国）投资有限公司/ Glaxo Operations UK Ltd（Trading as Glaxo Wellcome Operations）生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要

养心氏片的适应症是冠心病心绞痛。 此药物由上海医药集团青岛国风药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 该项研究为国内多中心、前瞻性的非劣效临床研究，试验目的是评价中成药养心氏片对比曲美他嗪对药物治疗24周后PCI患者心脏康复的影响。

百苓痛风消颗粒的适应症是急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）。 此药物由广州范厚堂医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价百苓痛风消颗粒治疗急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）的有效性和安全性，探索最佳剂量，为后续临床试验提供科学依据。

JAB-8263片的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由北京加科思新药研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 实体瘤部分 主要目的： 确定JAB-8263用于晚期实体瘤患者的最大耐受剂量（MTD），评估其剂量限制性毒性（DLT）。 次要目的: 评价JAB-8263单药的安全性和耐受性； 评价JAB-8263的药代动力学特征和药效学特征； 评价JAB-8263在晚期实体瘤患者中的初步抗肿瘤活性。 探索性研究目的: 研究药效学指标（PDc）与临床疗效的潜在关系； 评价患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 血液瘤部分 主要研究目的: 确定JAB-8263作为口服单药治疗急性髓系白血病（AML）最大耐受剂量（MTD）和/或2期研究推荐剂量（RP2D）和剂量限制性毒性（DLT）； 次要研究目的: 确定JAB-8263的安全性和耐受性； 确定JAB-8263在单次给药和多次给药条件下的药代动力学特征； 评价单药在AML患者中的初步疗效； 评价JAB-8263联合用药在MF患者中的安全性和初步疗效。 探索性研究目的: 探索药效学指标（PDc）与临床疗效的关系。

HEC89736PTSA·0.5H2O的适应症是复发难治B细胞血液肿瘤。 此药物由广东东阳光药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 评估复发/难治B细胞血液肿瘤受试者连续服用不同剂量HEC89736PTSA·0.5H2O的耐受性和安全性，观察剂量限制性毒性（Dose Limited Toxicity，DLT），确定MTD，确定II期推荐剂量（Recommended Phase II Dose，RP2D），为后续临床试验给药剂量和给药方案提供依据。 次要目的 观察HEC89736PTSA·0.5H2O在人体中的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征； 初步评估HEC89736PTSA·0.5H2O在各种B细胞血液肿瘤中的疗效。 探索目的 初步探索服用HEC89736PTSA·0.5H2O前后药效学（pharmacodynamics，PD）/生物标记物指标的变化以及与PK/疗效/剂量的相关性。

瓜薤心通滴丸的适应症是冠心病慢性稳定型心绞痛（痰瘀阻络证）。 此药物由黑龙江新医圣制药有限责任公司/ 北京和润创新医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] （1）探索瓜薤心通滴丸治疗慢性稳定型心绞痛的适宜剂量； （2）初步评价瓜薤心通滴丸治疗慢性稳定型心绞痛的有效性及安全性。

注射用BEBT-260的适应症是晚期实体瘤患者P53过表达的晚期实体瘤。 此药物由广州必贝特医药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia期剂量递增阶段主要目的：评价BEBT-260在p53过表达的晚期实体瘤患者中的耐受性和安全性；探索BEBT-260在p53过表达的晚期实体瘤患者中的药代动力学特征。次要目的：探索BEBT-260在p53过表达的晚期实体瘤患者的初步疗效；探索药效学及安全性相关的生物标记物。 Ib期剂量扩展阶段主要目的：评价BEBT-260单药剂量扩展或联合低剂量吉西他滨（LDG）治疗p53过表达的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性；为BEBT-260单药剂量扩展或联合LDG治疗p53过表达的晚期实体瘤患者的II期临床试验推荐剂量（RP2D）。次要目的：探索BEBT-260单药剂量扩展或联合LDG治疗p53过表达的晚期实体瘤患者的药代动力学特征；评价BEBT-260单药剂量扩展或联合LDG治疗p53过表达的晚期实体瘤患者的初步疗效；探索与BEBT-260单药剂量扩展或联合LDG给药药效学及安全性相关的生物标记物。

JFAN-1001的适应症是局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。 此药物由浙江尖峰亦恩生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价JFAN-1001胶囊在患者体内的安全耐受性； 确定JFAN-1001胶囊在患者体内单次和多次用药的药代动力学特征； 初步评价JFAN-1001胶囊的有效性。

XH-30002胶囊的适应症是晚期实体瘤。 此药物由上海勋和医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察XH-30002胶囊在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定XH-30002胶囊单次及多次口服给药在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。

HBM4003注射液的适应症是晚期黑色素瘤及其他实体瘤。 此药物由和铂医药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第1部分：剂量递增部分，确定HBM4003静脉输注给药，及与特瑞普利单抗联合用药，在晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者中的最高耐受剂量（MTD）和/或推荐2期剂量（RP2D）； 第2部分：剂量扩展部分，评估HBM4003与特瑞普利单抗联合用药，在RP2D剂量下，在晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者的初步疗效及安全性。

TPX-0005的适应症是携带ROS1、NTRK1、NTRK2和NTRK3重排的非小细胞肺癌实体瘤。 此药物由Turning Point Therapeutics,Inc./ Patheon Inc./ 再鼎医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 确定在携带ROS1、NTRK1、NTRK2或NTRK3基因重排的晚期实体瘤的各受试者人群扩展队列中，通过盲态独立中心审查（BICR）评估经确认的客观缓解率（ORR）。

FCN-338片的适应症是拟用于治疗血液系统恶性肿瘤。 此药物由重庆复创医药研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： （1） 观察口服FCN-338 单药在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的安全性和耐受性。 （2） 确定复发或难治性CLL/SLL 患者口服FCN-338 单药的最大耐受剂量（MTD ）、II 期推荐剂量（RP2D）和剂量限制性毒性（DLT）。 次要目的: （1） 评估FCN-338 的药代动力学（PK）特征。 （2）初步观察FCN-338 单药的抗肿瘤活性。

注射用APG-1387的适应症是晚期胰腺癌。 此药物由江苏亚盛医药开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期的主要目的是评估APG-1387联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的安全性、耐受性，确定联合治疗中APG-1387的MTD及RP2D。II期的主要目的是评估APG-1387联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨在一线标准治疗后疾病进展的复发难治转移性胰腺癌患者中的客观缓解率（ORR）。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的适应症是急性缺血性脑卒中。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性

Uproleselan注射液的适应症是成人复发或难治性急性髓系白血病。 此药物由冠科美博（香港）有限公司/ Patheon Manufacturing Services LLC/ 浙江冠科美博生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的主要目的是比较接受Uproleselan联合化疗与单纯化疗的受试者的总生存期（OS）。

TQA3729胶囊的适应症是慢性乙型肝炎。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一部分健康人试验主要目的：评价TQA3729在健康受试者中多剂量、单次、多次给药的安全性和耐受性。次要目的：1、评价TQA3729在健康受试者中多剂量、单次、多次给药的药代动力学；2、评价TQA3729药物代谢转化研究；3、评价食物对TQA3729药代动力学的影响。第二部分乙肝患者试验主要目的：1、评价TQA3729联合口服核苷（酸）类药物在初治的慢乙肝患者中的安全性和耐受性。次要目的：1、评价TQA3729联合口服核苷（酸）类药物在初治的慢乙肝患者中的疗效；2、评价TQA3729联合口服核苷（酸）类药物在初治的慢乙肝患者中的药代动力学特征；

注射用HR17020的适应症是预防肾病综合征患者静脉血栓栓塞。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：1） 比较健康人单次和多次皮下注射注射用HR17020 2.5 mg和3.75 mg达稳态后药代动力学特征的差异，评价阿哌沙班体内蓄积效应大小；次要目的：2） 评价注射用HR17020 2.5 mg和3.75 mg连续多次给药在健康人体的安全性和耐受性。

甲磺酸溴隐亭片的适应症是适用于成人2型糖尿病患者采用饮食及运动来改善血糖控制时的辅助治疗。。 此药物由Patheon Pharmaceuticals Inc./ 深圳翰宇药业股份有限公司/ VeroScience, LLC生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：VeroScience公司研制的甲磺酸溴隐亭片（0.8 mg/片）在中国健康受试者中单次给药及多次给药的药代动力学特征，为该药的申报及临床用药提供参考依据。次要研究目的 :观察健康受试者单次及多次口服甲磺酸溴隐亭片（0.8 mg/片）的安全性。

APL-1202的适应症是未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。 此药物由江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂/ 江苏亚虹医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估与注射用盐酸表柔比星灌注治疗相比，APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者的疗效，以无复发生存期为主要疗效指标。 次要目的： 评估APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者中无复发率、无进展率和无进展生存期的影响； 评估APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者中的安全性和耐受性； 评估APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者中可能存在的膀胱肿瘤替代标志物的影响。

Uproleselan注射液的适应症是成人复发或难治性急性髓系白血病。 此药物由冠科美博（香港）有限公司/ Patheon Manufacturing Services LLC/ 浙江冠科美博生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的主要目的： 描述Uproleselan在中国复发或难治性急性髓系白血病（AML）受试者中的药代动力学（PK）特征； 评价Uproleselan联合化疗的安全性和耐受性。 次要目的： 描述Uproleselan联合化疗所到达的总生存期（OS）； 描述Uproleselan联合化疗获得的缓解率（完全缓解[CR]率、CR/完全缓解伴有全血细胞计数不完全恢复[CRi]、CR/完全缓解伴有部分计数恢复[CRh]）； 描述Uproleselan联合化疗诱导期重度口腔粘膜炎的发生率及持续时间，巩固期重度口腔粘膜炎的发生率及持续时间。

卡培他滨片的适应症是结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌。 此药物由上海上药信谊药厂有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在肿瘤患者中评估受试制剂上海上药信谊药厂有限公司开发的卡培他滨片0.5 g和参比制剂上海罗氏制药有限公司生产的卡培他滨片0.5 g（商品名：希罗达®）的生物等效性；观察受试制剂和参比制剂在肿瘤患者中的安全性。

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的适应症是膀胱癌。 此药物由泰州翰中生物医药有限公司/ 杭州翰思生物医药有限公司/ 中山康方生物医药有限公司/ 鼎康（武汉）生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价HX008注射液治疗BCG无应答的高危非肌层浸润膀胱癌（HR-NMIBC）的有效性、安全性和耐受性、持续缓解时间 DOR、无进展生存期 PFS、无复发生存期 RFS、总生存期 OS、免疫原性等。

Amivantamab 注射液的适应症是晚期非小细胞肺癌。 此药物由Janssen Research & Development, LLC/ Cilag A.G./ Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services/ 强生（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是确定Lazertinib推荐II期耐受剂量（RP2D）的耐受性（I期）；确定与Amivantamab（JNJ-61186372）联合用药时Lazertinib的耐受性并确定推荐的II期联合用药剂量（RP2CD）（Ib期）；在有记录证实晚期或转移性肿瘤携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者（Ib期扩展队列A、B、C、D和E）中，描述RP2CD给药的Lazertinib和Amivantamab联合治疗的安全性和耐受性特征；在有记录证实晚期或转移性肿瘤携带EGFR突变（Ib期扩展队列A、B、C、D）的晚期NSCLC受试者中，评估以RP2CD给药的Lazertinib和Amivantamab联合治疗的抗肿瘤活性；在奥希替尼治疗后复发、未接受化疗且存在EGFR Exon19缺失或L858R突变的NSCLC受试者中，验证在Ib期扩展队列D中确定的生物标志物是否可作为Lazertinib和Amivantamab联合治疗（队列E）或Amivantamab单药治疗（队列F）抗肿瘤活性的预测因子；

特瑞普利单抗注射液的适应症是既往未接受过系统治疗、无法根治的局部晚期或转移性的肝细胞癌。 此药物由苏州众合生物医药科技有限公司/ 上海君实生物医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗治疗一线晚期肝细胞癌的安全性和有效性；探索特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗治疗一线晚期肝细胞癌患者中根据RECIST1.1 评估的客观缓解率（ORR）

ST-1898片的适应症是实体瘤。 此药物由北京赛特明强医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第1阶段：剂量递增阶段 主要目的 评价ST-1898片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，探索ST-1898片在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）。 次要目的 评估ST-1898片在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 初步探索ST-1898片在晚期实体瘤患者中的疗效（若数据量允许，可进行疗效分析）。 第2阶段：扩展阶段 主要目的 评估ST-1898片在c-MET异常的晚期实体瘤患者中的安全性及耐受性，探索ST-1898片在c-MET异常的晚期实体瘤患者中的Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 次要目的 初步评估ST-1898片在c-MET异常的晚期实体瘤患者中的疗效； 评估ST-1898片在c-MET异常的晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 评估ST-1898片在不同c-MET异常晚期实体瘤患者中的疗效差异。

阿奇霉素颗粒的适应症是(1)化脓性链球菌引起的急性咽炎急性扁桃体炎。(2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。(4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。。 此药物由湖北潜江制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究考察空腹及餐后条件下湖北潜江制药股份有限公司生产的受试制剂阿奇霉素颗粒（规格：100mg/袋）与PLIVA公司持证的参比制剂阿奇霉素干混悬剂（商品名：Sumamed（舒美特），规格：100mg/5ml）单次口服的药动学特征，比较其相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性，为该试验制剂一致性评价提供依据。 次要研究目的 评价单次口服100mg/袋的受试制剂阿奇霉素颗粒或参比制剂（商品名：Sumamed（舒美特），规格：100mg/5ml）在健康受试者中的安全性。