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IMSA101注射液的适应症是成年晚期恶性肿瘤。 此药物由ImmuneSensor Therapeutics, Inc./ Pyramid Laboratories, Inc./ 嘉和生物药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 确定GB492单药治疗的安全II期推荐给药剂量（RP2D）； 次要目的： 1.评估癌症受试者瘤内（IT）注射GB492单药治疗的安全性和耐受性； 2.确定和初步评估抗肿瘤疗效，包括总缓解率（ORR）、治疗缓解持续时间 （DOR）、肿瘤进展时间（TTP）和无进展生存期（PFS）； 3.评估GB492 瘤内注射单药治疗后的药代动力学（PK）特征。 探索性目的： 评估GB492的药效学（PD）和生物学活性。

HRS4800片的适应症是疼痛。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价HRS4800多次给药在健康受试者中的安全性、耐受性； 次要目的： 评价HRS4800多次给药在健康受试者中的药代动力学特征； 评价HRS4800对于QTc间期的影响。

Tiragolumab注射液的适应症是胃癌或胃食管结合部腺癌。 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Genentech Inc./ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价阿替利珠单抗+tiragolumab联合奥沙利铂和卡培他滨（Atezo + Tira + XELOX）作为HER2阴性不可切除的进展期、复发性或转移性GC或GEJ AC患者一线治疗的有效性和安全性

WBC100胶囊的适应症是C-Myc阳性恶性肿瘤。 此药物由杭州卫本药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估WBC100胶囊在C-Myc阳性晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性； 确定WBC100胶囊在C-Myc阳性晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。 次要目的： 评价WBC100胶囊在C-Myc阳性晚期实体瘤患者中的药代和药效动力学特征； 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），评估WBC100胶囊在C-Myc阳性胰腺癌患者中的初步抗肿瘤活性； 探索II期推荐剂量（RP2D）。

氟洛比林的适应症是经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤患者。 此药物由深圳海王医药科技研究院有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价 HW130 治疗经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性，并探索 HW130 的最大耐受剂量（MTD），确定Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 1） 评价 HW130 的药代动力学（PK）特征； 2） 初步评价 HW130 的抗肿瘤疗效；

HMPL-523乙酸盐片的适应症是成人原发免疫性血小板减少症。 此药物由和记黄埔医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 与安慰剂相比，评价主研究中HMPL-523治疗成人ITP的血小板持续应答疗效；与安慰剂相比，评价HMPL-523在24周双盲治疗期间的疗效；与安慰剂相比，评估HMPL-523在24周双盲治疗的安全性和耐受性；评估HMPL-523在中国成人ITP患者中的药代动力学（PK）特性；评估主研究中HMPL-523治疗对中国成人ITP患者生活质量的影响；在子研究中，HMPL-523治疗对中国成人ITP的持续疗效；药物暴露和血小板应答之间的药代/药效学（PK/PD）关系 ；在子研究中，HMPL-523治疗成人ITP的长期安全性

磷酸嘧替佐酮片的适应症是抑郁症。 此药物由广东东阳光药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价磷酸嘧替佐酮片治疗抑郁症患者的有效性和安全性

注射用头孢嗪脒钠的适应症是敏感菌引起的社区获得性肺炎。 此药物由广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂/ 广东华南新药创制中心生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估健康受试者多次使用注射用头孢嗪脒钠后的安全性和耐受性； 次要目的：评估健康受试者多次使用注射用头孢嗪脒钠后的药代动力学特性。

SC1011片的适应症是特发性肺纤维化（IPF）。 此药物由无锡智康弘仁新药开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估健康成人单次剂量递增和多次剂量递增口服SC1011片的安全性和耐受性。 次要目的：评估进食对健康成人单次口服SC1011片药代动力学的影响。

JMT601注射液的适应症是复发/难治性CD20 阳性B 细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由上海津曼特生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价JMT601 注射液治疗复发/难治性CD20 阳性B 细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和耐受性，确定II 期研究推荐剂量（RP2D）； 次要目的：1.评价JMT601注射液在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效；2.JMT601注射液药物代谢动力学特征；3.评价JMT601注射液的免疫原性；4.生物标志物的变化情况。

重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液的适应症是CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由上海交联药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评估B007在CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性，并推荐II期临床研究的给药剂量（RP2D）。 次要目的： 评估B007在CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的药代动力学、药效动力学和免疫原性。 评估B007在CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的初步疗效。

缬沙坦氢氯噻嗪片的适应症是用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。。 此药物由常州四药制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在空腹和餐后状态下，对缬沙坦氢氯噻嗪片受试制剂（金缬克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂（复代文®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者体内进行上市后的一致性评价。

XNW5004片的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由苏州信诺维医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价XNW5004片在复发/难治的晚期肿瘤患者中的安全性和耐受性，支持临床II期推荐剂量(RP2D)的选择； 次要目的： 评价XNW5004及其代谢产物XNW5004-M34在复发/难治的晚期肿瘤患者中的药代动力学(PK)特征； 评价XNW5004片在复发/难治的晚期肿瘤患者中的药效动力学（PD）特征； 评价XNW5004片治疗复发/难治的晚期肿瘤患者的初步疗效。 评价包括不限于EZH2突变等潜在生物标志物与疗效的相关性。

NCX 470 滴眼液的适应症是开角型青光眼或高眼压症。 此药物由Nicox Ophthalmics, Inc./ Siegfried Irvine/ 欧康维视生物医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的主要目的是证明NCX 470滴眼液(0.1%)QD不劣于拉坦前列素滴眼液(0.005%)QD

HLX22单抗注射液的适应症是HER2阳性局部晚期/转移性胃癌。 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/ 上海复宏汉霖生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：HLX22 联合曲妥珠单抗+化疗，对比安慰剂+曲妥珠单抗+化疗一线治疗局部晚期/转移性胃癌（GC）患者的临床疗效；次要目的：HLX22 联合曲妥珠单抗+化疗，对比安慰剂+曲妥珠单抗+化疗一线治疗局部晚期/转移性胃癌（GC）患者的安全性和耐受性。

丁桂油软胶囊的适应症是腹泻型肠易激综合征（脾肾阳虚证）引起的腹痛。 此药物由成都尚科药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 进一步评价丁桂油软胶囊治疗腹泻型肠易激综合征（脾肾阳虚证）引起的腹痛的有效性及安全性

YS-ON-001的适应症是晚期实体瘤。 此药物由辽宁依生生物制药有限公司/ 北京依生兴业科技有限公司/ 河南依生药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估YS-ON-001在晚期乳腺癌、晚期肺癌、晚期肝癌和晚期黑色素瘤受试者中的安全性、耐受性及剂量限制性毒性。评估YS-ON-001在晚期乳腺癌、晚期肺癌、晚期肝癌和晚期黑色素瘤受试者中的推荐剂量。

注射用IMM2510的适应症是晚期实体肿瘤。 此药物由宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.主要目的： 1)评估IMM2510治疗晚期实体肿瘤的安全性和耐受性； 2)确定II期临床推荐剂量（RP2D） 2.次要目的： 1)评估IMM2510治疗晚期实体肿瘤的药代动力学特征； 2)评价IMM2510治疗晚期实体肿瘤的抗肿瘤活性； 3.探索性目的： 1)评价IMM2510治疗晚期实体肿瘤后的免疫原性； 2) 探索IMM2510治疗晚期实体肿瘤药物效应指标的变化特征； 3)探索肿瘤的生物标志物与IMM2510的临床有效性的相关性；

麦芽酚铁胶囊的适应症是口服亚铁制剂治疗无效/不耐受的炎症性肠病合并缺铁性贫血。 此药物由Shield TX (UK) Limited/ Patheon France/ 江苏奥赛康药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：对于口服亚铁制剂（OFP）治疗无效/不耐受的炎症性肠病（IBD）受试者，通过测定血红蛋白（Hb）浓度从基线至第12周的变化，评价与安慰剂相比，口服麦芽酚铁治疗IDA的有效性。 次要研究目的：评价使用麦芽酚铁对OFP治疗无效/不耐受的IBD合并IDA受试者进行12周的持续治疗时的安全性。

3BNC117的适应症是HIV-1感染。 此药物由前沿生物药业(香港)有限公司/ 方恩(北京)医药科技发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估1周诱导期，ABT/3BNC117联合疗法在降低HIV-1病毒载量方面的有效性。 次要目的为： 评估ABT/3BNC117联合疗法在24周维持治疗期的抗病毒活性。 评估ABT/3BNC117联合疗法在24周维持治疗期的安全性和耐受性。 评估从基线至1周对照期、1周诱导期和24周维持治疗期中病毒载量和CD4+细胞计数的变化。

甲磺酸阿美替尼片的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较阿美替尼联合含铂双药化疗对比阿美替尼单药一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的无进展生存期（PFS）

驱白白热斯酊的适应症是驱散未成熟黏液质、疏通血脉阻滞。用于白热斯（白癜风）。。 此药物由新疆维吾尔药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 验证驱白白热斯酊联合NB-UVB治疗白癜风的有效性和安全性，评价利益与风险关系，为药物后续开发上市提供依据。

利拉鲁肽注射液的适应症是二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病。 此药物由北京双鹭药业股份有限公司/ 重庆浦诺维生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 比较利拉鲁肽注射液与诺和力® 治疗2型糖尿病有效性的相似性。 次要目的： 比较利拉鲁肽注射液和诺和力®治疗2型糖尿病的安全性、耐受性和免疫原性。 比较利拉鲁肽注射液和诺和力®在2型糖尿病患者中多次给药的PK相似性。

盐酸吡格列酮胶囊的适应症是2型糖尿病。 此药物由四川绿叶制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价健康受试者空腹和高脂高热早餐后单次口服四川绿叶制药股份有限公司研制的盐酸吡格列酮胶囊（受试制剂，商品名：贝唐宁®）与武田梯瓦药品株式会社（持证商）的盐酸吡格列酮片（参比制剂，商品名：ACTOS®）的生物等效性。 次要目的：评价健康受试者空腹和高脂高热早餐后单次口服四川绿叶制药股份有限公司研制的盐酸吡格列酮胶囊（受试制剂，商品名：贝唐宁®）与武田梯瓦药品株式会社（持证商）的盐酸吡格列酮片（参比制剂，商品名：ACTOS®）的安全性和耐受性。

西达珠单抗注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由山东泰泽惠康生物医药有限责任公司/ 泰泽惠康（北京）生物医药有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 评价西达珠单抗在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性； 次要目的 确定西达珠单抗在晚期实体瘤患者中的有效性，为后期临床推荐实体瘤适应症。 评价西达珠单抗的药代动力学特征。 评价西达珠单抗的免疫原性。 探索目的 采用iRECIST标准（2017）探索性评价西达珠单抗的抗肿瘤活性； 探索西达珠单抗的药效学特征； 探索相关生物标志物与临床疗效的关系。

奥妥珠单抗注射液的适应症是原发性膜性肾病。 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Roche Diagnostics GmbH/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要疗效目的： - 第104周达到CR的患者比例 次要疗效目的： - 第104周达到总体缓解（OR）（CR和/或PR）的患者比例 - 第76周达到CR的患者比例- 第104周之前接受逃逸治疗的患者比例 –治疗失败时间- eGFR从基线持续降低 ≥ 30%的时间- 第104周PROMIS疲劳量表中T评分相对于基线的平均变化-CR持续时间，定义为从患者第一次符合CR标准到患者不再符合CR的时间- 第52周时达到免疫缓解（状态从基线时抗PLA2R自身抗体阳性变为抗PLA2R阴性）的患者比例- 第104周PROMIS身体健康总体评估量表相对于基线的平均变化

PZH2111片的适应症是晚期实体瘤/肝脏胆管细胞肿瘤。 此药物由漳州片仔癀药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1）评价 PZH2111 片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定 PZH2111 片的最大耐受剂量(MTD)或最大爬坡剂量(MAD)，以及后续推荐剂量(RD)。2）评价 PZH2111 片在晚期胆管细胞癌患者中的抗肿瘤活性。