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GW117口崩片的适应症是成人抑郁症。 此药物由北京广为医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究健康受试者单次舌下含服不同剂量GW117口崩片的耐受性及药代动力学，研究健康受试者多次舌下含服不同剂量GW117口崩片的耐受性及药代动力学，为后期临床试验提供依据。

TAK-981 注射液的适应症是晚期或转移性实体瘤。 此药物由Takeda Development Center Americas, Inc./ 武田（中国）国际贸易有限公司/ Lyophilization Services of New England, Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 在患有选定实体瘤适应症的患者中评价II期推荐剂量下TAK-981与帕博利珠单抗联合治疗的初步疗效

安神滴丸的适应症是失眠症。 此药物由天津天士力制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 进一步确证安神滴丸治疗失眠症（心肝血虚证）的有效性和安全性。

Relatlimab注射液的适应症是肝细胞癌。 此药物由Bristol-Myers Squibb Company/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在既往接受TKI治疗且未经IO治疗的受试者中评估relatlimab和nivolumab联合治疗相对于nivolumab单药治疗的疗效。 关键次要目的：在晚期HCC受试者中研究relatlimab和nivolumab联合治疗的安全性和耐受性；进一步评估relatlimab和nivolumab联合治疗的初步疗效；评估经IHC检测的LAG-3表达与临床应答的关系。

甲磺酸奥希替尼的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由AstraZeneca AB/ 阿斯利康投资（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是在高风险分层受试者中对无病生存期（DFS）进行评估以证明奥希替尼相对安慰剂的有效性。 次要目的包括： 在总体人群中对DFS进行评估、在高风险分层和总体人群中对DFS率进行评估，以及在高风险分层受试者和总体人群中对OS及OS率进行评估，证明奥希替尼相对安慰剂的有效性； 在高风险分层和总体人群中评估奥希替尼与安慰剂相比对身体机能的影响； 在高风险人群和总体人群中对中枢神经系统（CNS）无病生存期（DFS）进行评估以比较奥希替尼与安慰剂的有效性； 确定总体人群中奥希替尼及其代谢产物（AZ13575104[AZ5104]）的药代动力学（PK）。 安全性目的是评估奥希替尼与安慰剂相比在总体人群中的安全性和耐受性特征。

Belzutifan片的适应症是用于肾细胞癌辅助治疗。 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./ 默沙东研发（中国）有限公司/ Patheon Inc./ Merck Sharp & Dohme Corp.生产并提出实验申请，[实验的目的] 在接受肾切除术后的肾透明细胞癌（ccRCC）受试者中评估Belzutifan（MK-6482）联合帕博利珠单抗（MK-3475）对比安慰剂联合帕博利珠单抗作为术后辅助治疗的有效性和安全性

络痹通片的适应症是类风湿关节炎。 此药物由石家庄以岭药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 确证络痹通片治疗中、重度活动性类风湿关节炎（风寒湿痹证）的有效性。 2. 进一步评价络痹通片临床应用的安全性。

JMKX000623片的适应症是疼痛。 此药物由上海济煜医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价JMKX000623片在健康受试者中单、多次给药的安全性和耐受性

注射用HR18034的适应症是术后镇痛。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司/ 成都新越医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估注射用HR18034用于术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征。

NA的适应症是B 细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由AbbVie Inc./ 艾伯维医药贸易（上海）有限公司/ Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib 期主要目的：评估epcoritamab的推荐II期剂量在中国R/R B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）受试者中单药治疗以及与标准治疗（R-CHOP在新诊断的DLBCL受试者中和R2在R/R FL受试者中）联用的安全性特征。 II 期主要目的：评价epcoritamab在既往接受过至少2线全身治疗的R/RDLBCL受试者中的安全性和初步疗效。

健腰密骨片的适应症是老年骨质疏松性腰痛。 此药物由上海和黄药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照评价健腰密骨片治疗肾虚血瘀型老年骨质疏松性腰痛的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验提供依据

SPH6516片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由上海医药集团股份有限公司/ 上海医药集团（本溪） 北方药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：确定SPH6516片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、最大耐受剂量和II期试验推荐剂量。次要研究目的：评价SPH6516片在晚期实体瘤患者中的初步疗效；观察SPH6516片在晚期实体瘤患者中的群体药代动力学特征、暴露-反应关系

LNK01001胶囊的适应症是特应性皮炎。 此药物由凌科药业（杭州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价LNK01001胶囊在特应性皮炎患者中的安全性和耐受性； 评价LNK01001胶囊在特应性皮炎患者中的药代动力学（PK）特征。 次要目的： 评价LNK01001胶囊在特应性皮炎患者中的药效动力学（PD）特征、药代动力学/药效动力学（PK/PD）相关性。

THZ0104注射液的适应症是局部晚期或转移性实体瘤。 此药物由天境生物科技（杭州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] I期（单药治疗剂量递增研究） 主要目的： 评价THZ0104的安全性和耐受性； 确定THZ0104的最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 评价THZ0104的药代动力学（PK）特征、免疫原性； 根据RECIST v1.1初步评价THZ0104的抗肿瘤疗效。 IIa期（单药治疗队列扩展研究） 主要目的： 根据RECIST v1.1评价THZ0104的抗肿瘤疗效。 次要目的： 进一步评价THZ0104的安全性和耐受性、PK特征、免疫原性

帕博利珠单抗注射液的适应症是肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp./ 默沙东研发（中国）有限公司/ MSD Ireland（Carlow）生产并提出实验申请，[实验的目的] 在≥18岁男性或女性，经组织学确认的肌层浸润性膀胱癌，临床分期为T2-T4aN0M0或T1-T4aN1M0的受试者中，比较A组（围手术期EV+帕博利珠单抗和根治性膀胱切除术[RC] + 盆腔淋巴结清扫术[PLND]）与B组（吉西他滨+顺铂新辅助化疗和RC + PLND）的无事件生存期（EFS）

NA的适应症是雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者。 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 主要目的是证明giredestrant治疗优于对照治疗。 次要目的 · 评价giredestrant与医生选择的内分泌治疗（TPC）相比的有效性 · 评价giredestrant与TPC相比的安全性 · 表征giredestrant PK · 评价接受giredestrant治疗与TPC治疗相比的受试者的健康状况效用评分

注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物的适应症是溶栓治疗急性缺血性脑卒中。 此药物由山东阿华生物药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物与阿替普酶治疗发作 4.5 小时内的急性缺血性卒中患者的有效性。 次要目的：评价注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物与阿替普酶治疗发作 4.5 小时内的急性缺血性卒中患者的安全性。

格乐立阿达木单抗注射液的适应症是非感染性葡萄膜炎。 此药物由百奥泰生物制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估 格乐立（阿达木单抗注射液）治疗非感染性葡萄膜炎（UV）的疗效和安全性

重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液的适应症是湿性年龄相关性黄斑变性。 此药物由杰科（天津）生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 评估wAMD患者接受玻璃体腔内注射JL14002单抗注射液或雷珠单抗注射液的临床等效性。 次要研究目的 1) 比较wAMD患者接受玻璃体腔内注射JL14002单抗注射液或雷珠单抗注射液的药代动力学特征； 2) 比较wAMD患者接受玻璃体腔内注射JL14002单抗注射液或雷珠单抗注射液的安全性； 3) 评估wAMD患者在接受雷珠单抗注射液12周后交叉使用试验药物和一直使用雷珠单抗注射液的安全耐受性； 4) 评估wAMD患者在接受雷珠单抗注射液12周后交叉使用试验药物和一直使用试验药物的安全耐受性； 5) 比较wAMD患者接受玻璃体腔内注射JL14002单抗注射液或雷珠单抗注射液的免疫原性。

TQB2450注射液的适应症是胆道癌。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] "主要目的：评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗二线治疗晚期胆道癌的有效性。 次要目的：评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗二线治疗晚期胆道癌的安全性。 评价TQB2450注射液的免疫原性。 探索性目的:试验组根据iRECIST评价的有效性。

纳武利尤单抗注射液的适应症是一线不可切除胸膜间皮瘤。 此药物由Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG/ Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/ CATALENT ANAGNI S.R.L.; Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗与培美曲塞联合顺铂或卡铂方案作为一线疗法治疗中国不可切除恶性胸膜间皮瘤参与者的OS。 次要目的：评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗和培美曲塞联合顺铂或卡铂作为一线疗法治疗中国不可切除胸膜间皮瘤参与者的ORR（通过研究者确定），PFS，安全性和耐受性。

注射用FL058的适应症是复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 初步评价注射用美罗培南-FL058治疗成人复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者的综合疗效（临床和微生物学疗效）； 评价注射用美罗培南-FL058治疗成人复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者的安全性和耐受性。

氟唑帕利胶囊的适应症是肾功能损害。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评价氟唑帕利和主要代谢产物（SHR165202, 又称M1-1）在轻度和中度肾功能损害受试者与健康受试者体内的药代动力学差异，为制定肾功能损害患者的临床用药方案提供依据。 次要研究目的：评价轻度和中度肾功能损害受试者与健康受试者服用氟唑帕利胶囊的安全性。

度骨化醇注射液的适应症是用于治疗慢性肾脏疾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进。 此药物由南京健友生化制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1) 评价治疗维持性血液透析患者合并继发性甲状旁腺功能亢进的有效性； 2) 评价研究期间不良事件、不良反应、严重不良事件、严重不良反应等，考察其安全性。

替雷利珠单抗注射液的适应症是局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 此药物由百济神州（上海）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1. 比较意向性治疗 (ITT)分析集中A组 (欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗)和B组 (帕博利珠单抗然后给予安慰剂)由研究者根据实体瘤疗效评价标准 (RECIST) 1.1版评估的无进展生存期 (PFS) 2. 比较ITT分析集中A组 (欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗)和B组 (帕博利珠单抗然后给予安慰剂)的总生存期 (OS) 次要目的： 1. 比较ITT分析集中A组 (欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗)和B组 (帕博利珠单抗然后给予安慰剂)由盲态独立审查委员会 (BIRC)根据RECIST 1.1版评估的PFS 2. 比较ITT分析集中A组 (欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗)和B组 (帕博利珠单抗然后给予安慰剂)由研究者根据RECIST 1.1版评估的总缓解率 (ORR)和缓解持续时间 (DOR) 3. 比较ITT分析集中A组 (欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗)和B组 (帕博利珠单抗然后给予安慰剂)的健康相关生活质量 (HRQoL)和至恶化时间 (TTD) 4. 进一步研究欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗的安全性和耐受性

SY-005注射液的适应症是脓毒症。 此药物由苏州亚宝药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估在中国脓毒症患者中不同剂量下多次静脉注射SY-005注射液的安全性和耐受性。 次要目的：评估在中国脓毒症患者中不同剂量下多次静脉注射SY-005注射液的药代动力学（PK）/药效学（PD）特征和免疫原性，并初步探索其有效性。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价不同剂量的盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期实体瘤中的安全性和耐受性。 次要目的：评价不同剂量的盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期实体瘤中的药代动力学特征和有效性。

Somapacitan 注射液的适应症是Somapacitan的目标适应症是治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者。 此药物由丹麦诺和诺德公司/ 诺和诺德（中国）制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究主要在中国生长激素缺乏（GHD）儿童比较新药物（somapacitan）和医生已经可以开具处方的药物（Norditropin®）治疗期间（52周）儿童身高的变化

颐脑解郁颗粒的适应症是肾虚肝郁型抑郁症。 此药物由仲景宛西制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价颐脑解郁颗粒治疗肾虚肝郁型抑郁症的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验方案制定提供科学依据

普卡那肽片的适应症是功能性便秘(FC)。 此药物由Salix Pharmaceuticals, Inc./ UPM Pharmaceuticals/ 山东罗欣药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在中国功能性便秘（FC）患者中开展的旨在评价普卡那肽治疗 12周的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究