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Rilzabrutinib的适应症是温抗体型自身免疫性溶血性贫血。 此药物由Sanofi-Aventis Recherche & Développement/ 赛诺菲（中国）投资有限公司/ Patheon Inc./ Patheon Inc.；sanofi-aventis recherche & développement生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：A部分：评价rilzabrutinib在wAIHA成人患者中的疗效。B部分：评价rilzabrutinib在wAIHA患者中的长期疗效。 次要目的：A部分：评价wAIHA成人患者的持久血红蛋白疗效应答。评估至应答的时间（TTR）。A部分和B部分：评估rilzabrutinib治疗对wAIHA患者的补救药物需求的影响。评价rilzabrutinib治疗对疲劳的影响。评价rilzabrutinib在wAIHA患者中的安全性和耐受性。确定血红蛋白较基线的中位变化。评价rilzabrutinib对溶血标志物的影响。评价rilzabrutinib对B淋巴细胞、自然杀伤（T/B/NK）计数和免疫球蛋白（IgG、IgG1、IgG4、IgM、IgE）水平的影响。药代动力学（PK）评估。

MIL62的适应症是原发性膜性肾病。 此药物由北京天广实生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价和比较 MIL62和环孢素治疗原发性膜性肾病受试者76周的ORR。

TAK-935（Soticlestat）片的适应症是治疗2 岁及以上患者Dravet 综合征的相关癫痫发作。 此药物由Takeda Development Center Americas, Inc./ 武田（中国）国际贸易有限公司/ Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory/ Fisher Clinical Services Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] ● 评估整个治疗期间（加量 + 维持期），与安慰剂相比，soticlestat与SOC联合治疗降低惊厥发作频率的疗效。

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的适应症是复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤。 此药物由山东新时代药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.评估F520联合F007对复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者的有效性（ORR）。 次要目的： 1.评估F520联合F007对复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者的有效性（CRR、PFS、DOR、TTR、DCR、DFS、OS等）； 2.评估复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中F520/F007的药代动力学特征； 3.评估F520联合F007对复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的安全性和免疫原性。 探索性目的： 1.探索PD-L1表达与疗效的相关性； 2.探索免疫细胞、细胞因子与疗效的相关性等。

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的适应症是复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤。 此药物由山东新时代药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.评估F520联合F007对复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者的有效性（ORR）。 次要目的： 1.评估F520联合F007对复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者的有效性（CRR、PFS、DOR、TTR、DCR、DFS、OS等）； 2.评估复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中F520/F007的药代动力学特征； 3.评估F520联合F007对复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的安全性和免疫原性。 探索性目的： 1.探索PD-L1表达与疗效的相关性； 2.探索免疫细胞、细胞因子与疗效的相关性等。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价不同剂量的盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期实体瘤中的安全性和耐受性。 次要目的：评价不同剂量的盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期实体瘤中的药代动力学特征和有效性。

Somapacitan 注射液的适应症是Somapacitan的目标适应症是治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者。 此药物由丹麦诺和诺德公司/ 诺和诺德（中国）制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究主要在中国生长激素缺乏（GHD）儿童比较新药物（somapacitan）和医生已经可以开具处方的药物（Norditropin®）治疗期间（52周）儿童身高的变化

颐脑解郁颗粒的适应症是肾虚肝郁型抑郁症。 此药物由仲景宛西制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价颐脑解郁颗粒治疗肾虚肝郁型抑郁症的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验方案制定提供科学依据

重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体的适应症是转移性或局部晚期实体瘤。 此药物由武汉友芝友生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要

感冒双解颗粒的适应症是流行性感冒（表寒里热证）。 此药物由扬子江药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以服药后36h内的体温复常率为主要疗效指标，与安慰剂对照，在Ⅱ期临床试验基础上，进一步评价感冒双解颗粒治疗流行性感冒（表寒里热证）的有效性与安全性，为本品注册申请提供依据。

奥拉帕利片的适应症是接受标准一线含铂化疗后达到缓解的BRCA野生型晚期（FIGO III-IV期）高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌。 此药物由AstraZeneca AB/ 阿斯利康投资（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过评估BRCAwt HRD阳性肿瘤且接受标准一线含铂化疗后达到CR或PR的III期或IV期卵巢癌（包括输卵管癌和腹膜癌）受试者的PFS，证明奥拉帕利作为维持治疗相对于安慰剂的优效性。

泽布替尼胶囊的适应症是套细胞淋巴瘤。 此药物由百济神州（苏州）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1. 以独立中心审查确定的无进展生存期（PFS）为衡量标准，比较两种治疗方案的有效性。 次要目的： 1. 基于以下衡量标准，评价有效性： a. 由研究者评估确定的 PFS b. 由独立中心审查和研究者评估确定的总缓解率（ORR） c. 由独立中心审查和研究者评估确定的缓解持续时间（DOR） d. 总生存期（OS） e. 由独立中心审查和研究者评估确定的完全缓解（CR）率或完全代谢缓解率（CMR） f. 由独立中心审查和研究者评估确定的至缓解时间 g. 患者报告的结局（PROs） 2. 评价安全性和耐受性。

赛伐珠单抗（注射用BD0801）的适应症是含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。 此药物由江苏先声药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1

Afuresertib片的适应症是I期剂量递增研究 晚期实体瘤 II期研究三阴性乳腺癌。 此药物由来凯医药科技（上海）有限公司/ Laekna Limited/ Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany生产并提出实验申请，[实验的目的] I 期：评价LAE005+afuresertib+白蛋白紫杉醇联合治疗晚期实体瘤（包括mTNBC）患者的安全性、耐受性，并确定该联合方案的最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）。 II期：该阶段研究的主要目的是在既往未接受任何全身性抗肿瘤治疗或在研究入组前一年以上曾接受过新辅助或辅助治疗的初治的mTNBC患者中评估LAE005+Afuresertib+白蛋白紫杉醇联合治疗的抗肿瘤活性（根据ORR）。

替拉扎明注射液的适应症是原发性肝细胞癌。 此药物由Teclison Limited/ Alcami Corporation/ 方恩（天津）医药发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要

HMPL-295S1胶囊的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由和记黄埔医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评价HMPL-295S1单药口服治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性； 2.确定HMPL-295S1单药口服在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）和/或II期临床研究推荐剂量（RP2D）。

BI 425809 片的适应症是精神分裂症。 此药物由Boehringer Ingelheim International GmbH/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是使用MCCB评估Iclepertin 10 mg相比安慰剂在接受26周治疗的精神分裂症患者中改善认知障碍的疗效。 关键次要目的是使用精神分裂症认知评定量表（SCoRS）和模拟现实认知能力评估工具（VRFCAT）评估Iclepertin 10 mg相比安慰剂在接受26周治疗的精神分裂症患者中对日常功能的疗效。 其他次要目的是评估改善推理和解决问题的疗效，以及患者对与其疾病相关的认知障碍的经验。 要求患者在入选时接受剂量稳定的抗精神病药治疗。

EndoTAG-1的适应症是局部晚期和/或转移性胰腺癌。 此药物由杏国新药股份有限公司/ Baxter Oncology GmbH/ 北京高吉斯特科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是评价EndoTAG-1联合吉西他滨治疗较之吉西他滨单药治疗局部晚期和/或转移性胰腺癌患者的有效性和安全性

ATG-016片的适应症是HMA 治疗失败的 IPSS-R 中危及以上 MDS。 此药物由Karyopharm Therapeutics Inc./ Catalent CTS, LLC/ 上海德琪医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估 ATG-016 单药治疗去甲基化药物（HMA）治疗失败的IPSS-R 中危及以上骨髓增生异常综合征（MDS）患者的药代动力学、安全性和有效性

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是胃或胃食管结合部腺癌。 此药物由江苏正大天晴药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液对比标准化疗二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的有效性； 评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液对比标准化疗二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的安全性； 评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液抗肿瘤的疗效与相关生物标志物的关系。

RX108注射液的适应症是复发性胶质母细胞瘤。 此药物由苏州润新生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察RX108在复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者体内的疗效和安全性。

Benralizumab的适应症是慢性嗜酸细胞性鼻窦炎伴鼻息肉(ECRSwNP)患者。 此药物由AstraZeneca AB/ Catalent Indiana, LLC/ 阿斯利康投资（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价benralizumab对鼻息肉负担和患者报告的鼻塞的疗效 次要目的：CT评估的鼻窦浑浊度，鼻息肉手术，疾病特定的健康相关生活质量，缓解鼻部症状的全身性糖皮质激素 使用情况等 安全性目的：评估benralizumab与安慰剂相比治疗慢性嗜酸细胞性鼻窦炎伴鼻息肉受试者的安全性和耐受性

INCMGA00012注射液的适应症是复发性/难治性、不可手术切除、局部晚期或转移性实体瘤。 此药物由再鼎医药（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：描述INCMGA00012的安全性、耐受性、DLT和MTD或MAD（如无法确定MTD）。 次要目的：描述INCMGA00012的药代动力学（PK）特征和免疫原性;研究INCMGA00012的初步抗肿瘤活性，研究终点包括：ORR、DOR、PFS和OS。 仅在中国开展扩展队列I，这部分研究的目的是：初步评估INCMGA00012在中国MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者（队列I）中的安全性、PK和抗肿瘤活性。

全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液的适应症是复发难治性多发性骨髓瘤。 此药物由南京驯鹿医疗技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] I期：评价不同剂量治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的安全性，确认RP2D；评价治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的有效性；评价给药后药代动力学及药效动力学特征、免疫原性。II期：评价治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的疗效；评价治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和耐受性；评价给药后药代动力学及药效动力学特征、免疫原性。

玉蝴蝶祛斑膏的适应症是气血瘀滞精血不足所致黄褐斑。 此药物由杭州前进药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.通过观察黄褐斑面积和严重指数（MASI）的改善情况，初步评价玉蝴蝶祛斑膏与安慰剂相比较治疗气血瘀滞精血不足所致黄褐斑的有效性； 2.初步评价玉蝴蝶祛斑膏治疗气血瘀滞精血不足所致黄褐斑的安全性； 3.探索玉蝴蝶祛斑膏治疗气血瘀滞精血不足所致黄褐斑的适用剂量。

安脑三醇注射液的适应症是急性缺血性卒中。 此药物由广州市赛普特医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步探索安脑三醇注射液治疗急性缺血性卒中（AIS）的有效性，并观察其对AIS患者的安全性。

百蕊颗粒的适应症是小儿急性上呼吸道感染（风热证）。 此药物由安徽九华华源药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）的缩短病程作用和症状改善作用。 2.观察百蕊颗粒临床应用的安全性。

Etrasimod片的适应症是中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。 此药物由云屹药业（上海）有限公司/ Everstar Therapeutics Limited/ Penn Pharmaceutical Services Limited(trading as PCI Pharma Services)生产并提出实验申请，[实验的目的] 在中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中，评价Etrasimod与安慰剂相比，诱导期第12周及维持期第40周达到临床缓解，内镜改善，临床应答的受试者比例，以及受试者安全性和耐受性。

安脑三醇注射液的适应症是急性缺血性卒中（AIS）。 此药物由广州市赛普特医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在急性前循环缺血性卒中受试者中， 初步探索在血管内机械取栓的基础上使用安脑三醇（YC-6） 注射液的安全性和有效性。

APG-115胶囊的适应症是血液肿瘤。 此药物由苏州亚盛药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 确定 APG-115单药及联合阿扎胞苷（Azacitidine）或阿糖胞苷（Cytarabine）在成人复发或难治性急性髓性白血病（Relapsed or refractory acute myeloid leukemia, R/R AML）和复发或进展高危/极高危骨髓增生异常综合征（Myelodysplastic Syndrome, MDS）等血液肿瘤患者的安全性和耐受性，包括剂量限制性毒性（Dose-Limiting Toxicities, DLT）和最大耐受剂量（Maximum Tolerated Dose, MTD）/II 期推荐剂量（Recommended Phase 2 Dose, RP2D）。