免费用药

马来酸依那普利片的适应症是各期原发性高血压；肾血管性高血压；各级心力衰竭；预防症状性心衰；预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件等。 此药物由扬子江药业集团江苏制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以健康志愿者为试验对象，采用随机自身交叉对照试验方法，以原研药默沙东制药有限公司生产的悦宁定（马来酸依那普利片，规格：10 mg/片）为参比制剂，对扬子江药业集团江苏制药股份有限公司生产的受试制剂依苏（马来酸依那普利片，规格为10mg/片）在中国健康志愿者体内给药进行上市后的一致性评价。

注射用PEG-SN38的适应症是转移性乳腺癌。 此药物由浙江海正药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价注射用PEG-SN38治疗转移性乳腺癌的安全性、耐受性，为后续临床试验的剂量选择提供依据。评价注射用PEG-SN38的药代动力学特点和抗肿瘤疗效。

布洛芬注射液的适应症是解热、镇痛。 此药物由南京华威医药科技开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价布洛芬注射液治疗急性发热患者的有效性及安全性。

苄达赖氨酸胶囊的适应症是糖尿病肾病。 此药物由浙江平湖莎普爱思制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步判断苄达赖氨酸治疗糖尿病肾病的有效性和安全性。设立临床判断有效性的标准及观察指标，探索进一步研究的方案

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的适应症是黑色素瘤。 此药物由泰州君实生物医药科技有限公司/ 苏州君盟生物医药科技有限公司/ 上海君实生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者中考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液安全性及疗效性（客观缓解率ORR）。

龙血竭栓的适应症是痔疮。 此药物由黑龙江成功药业有限公司/ 苏州瑞辉生物医药研发中心有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价龙血竭栓治疗痔疮(风伤肠络证)的安全性及有效性，探索龙血竭栓治疗痔疮的有效剂量

枸橼酸钾缓释片的适应症是肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。 此药物由丽珠集团丽珠制药厂/ 丽珠集团丽珠医药研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 确证枸橼酸钾缓释片防治低枸橼酸尿患者结石的临床获益

聚乙二醇重组人生长激素注射液的适应症是儿童特发性矮小。 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在II期临床试验的第一阶段（52周）结束后，选用符合ISS临床诊疗策略的，适宜剂量的聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗ISS患儿，观察试验药物的长期有效性和安全性，为临床诊疗提供更多科学、可靠的用药指导信息。

聚乙二醇重组人生长激素注射液的适应症是小于胎龄儿矮小儿童。 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗SGA矮小儿童的最佳剂量，初步评估其治疗SGA矮小儿童的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验剂量的选择提供科学、可靠的依据。

马来酸甲麦角新碱片的适应症是本品为子宫收缩药物，用于子宫出血的预防及治疗。 此药物由潍坊中狮制药有限公司/ 联合益生（北京）制药技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过马来酸甲麦角新碱片单次给药、食物影响、多次给药的药代动力学研究，测定血浆中甲麦角新碱浓度，评价药物在健康人体内吸收、分布和消除特点，及是否存在蓄积现象，为制定合理的临床给药方案提供依据，并初步评价马来酸甲麦角新碱片在女性健康受试者中的安全性。

小儿宣肺止咳糖浆的适应症是急性气管-支气管炎。 此药物由青岛海川创新生物天然药物研究中心生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价小儿宣肺止咳糖浆治疗急性气管-支气管炎(风热犯肺证咳嗽)的有效性和安全性。

Benralizumab单抗注射液的适应症是未控制的重度哮喘患者。 此药物由Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd/ Cook Pharmica LLC/ 阿斯利康投资（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以年哮喘发作率为参考指标，评价Benralizumab对使用中高剂量ICS-LABA未控制的哮喘患者的哮喘急性发作的作用。

吸入用复方异丙托溴铵溶液的适应症是慢性阻塞性肺疾病急性加重。。 此药物由北京信东联创生物技术有限公司/ 信东生技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以吸入用复方异丙托溴铵溶液（勃林格殷格翰生产）为对照，评价信东生技股份有限公司研制生产的吸入用复方异丙托溴铵溶液用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的有效性和安全性。

注射用SHR-1210的适应症是晚期胃癌和肝细胞癌。 此药物由上海恒瑞医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：观察和初步评价PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌和肝细胞癌的安全性和疗效。 次要研究目的：探索免疫相关的实体瘤生物标记物与疗效的相关性等。

Hemay022片；依西美坦片的适应症是晚期ER阳性和Her2阳性乳腺癌。 此药物由峡江和美药业有限公司/ 天津和美生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价ER阳性和HER2阳性晚期乳腺癌患者中Hemay022与依西美坦联合用药的安全性和联合给药的最佳可耐受给药方案。 次要目的：评价Hemay022联合依西美坦给药的药代动力学特征，及评价Hemay022联合依西美坦的初步疗效；初步探索ESR1突变对治疗结局的影响。

阿可拉定软胶囊的适应症是晚期肝细胞癌。 此药物由北京珅奥基医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较两组的总生存期(OS)； 比较两组的疾病进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)； 比较两组的安全性与耐受性；

九味熄风颗粒的适应症是儿童抽动障碍。 此药物由江苏康缘药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察治疗儿童抽动障碍单独应用、与西药联合应用的安全性和有效性；观察扩大年龄至4～17岁的安全性和有效性；观察合并注意缺陷多动障碍的有效性；观察辨证用药与辨病用药的有效性和安全性；观察对暂时性抽动障碍、持续性（慢性）运动或发声抽动障碍、Tourette氏障碍和难治性TS的有效性；观察长期治疗的安全性与有效性。

滑膜康颗粒的适应症是清热利湿，活血通络。用于膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证），症见膝部肿胀，关节胀痛，关节困重，关节屈伸不利，步履困难，膝部皮肤发红，触之发热，口渴，烦闷，溲黄，便溏或干，舌质红，苔黄腻，脉濡数或滑数。。 此药物由亚宝药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 对滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证）进行剂量探索。 2. 初步评价滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证）的有效性和安全性。

注射用重组人粒细胞刺激因子（商品名 格拉诺赛特）的适应症是非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）。 此药物由湖南五洲通药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价G-CSF＋普乐沙福注射液用于非霍奇金淋巴瘤患者(NHL)和多发性骨髓瘤患者（MM）自体移植前干细胞动员，与G-CSF＋安慰剂相比，在4天或者4天以内达到CD34+细胞≥ 5×106/kg的患者比例 。

阿立哌唑长效肌内注射剂的适应症是精神分裂症。 此药物由大冢制药株式会社/ 大冢制药株式会社德岛鹫敷工厂/ 大冢制药研发（北京）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估中国成人精神分裂症受试者每4周一次接受400mg阿立哌唑长效肌内注射剂连续治疗20周的药代动力学和安全性

Nivolumab 注射液的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由Bristol-Myers Squibb Company/ Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较nivolumab联合含铂剂二联化疗（H组）与含铂剂二联化疗（I组）的OS

阿莫西林胶囊的适应症是适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。。 此药物由桂林南药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：比较桂林南药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊与GlaxoSmithKline UK的阿莫西林胶囊在健康成年受试者空腹及餐后情况下单次口服给药的人体生物等效性。 次要目的：评价阿莫西林胶囊在健康成年受试者中的安全性。

GreenGene F 注射剂 500IU/瓶的适应症是A型血友病。 此药物由Green Cross Corporation/ 精鼎医药研究开发（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价GreenGene F对于治疗新发出血事件的总体疗效 次要目的：评价GreenGene F治疗急性出血的临床有效性;评价GreenGene F预防出血的临床有效性;评价不同治疗方案的年出血率和关节年出血率;评价GreenGene F的安全性;评估FVIII抑制物的发生率;描述GreenGene F的药代动力学特征 探索性目的：评价GreenGene F于小型手术中和手术后止血的临床有效性;评价接受GreenGene F治疗的受试者的生活质量

阿维莫泮胶囊的适应症是适用于I期吻合术的部分大肠或小肠切除术后患者缩短上、下胃肠道功能恢复所需的时间。。 此药物由北京阳光诺和药物研究有限公司/ 江苏万高药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价阿维莫泮胶囊单剂量及多剂量给药在健康中国人体内的吸收、分布、代谢、排泄及蓄积的药代动力学特点，及食物对其药代动力学的影响。

KW-136胶囊的适应症是适用于慢性丙型肝炎。 此药物由北京凯因科技股份有限公司/ 北京富瑞天成生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价KW-136胶囊与索氟布韦片的药物-药物相互作用，以及KW-136胶囊与索氟布韦片联合用药在健康受试者中的药代动力学特性和耐受性，为后续临床试验给药方案设计提供依据。

MEDI4736的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由MedImmune LLC/ MedImmune Pharma, BV/ 丘以思（上海）医药信息咨询有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在完全切除（IB ≥ 4cm、II或IIIA期）的PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中，对照安慰剂，评估MEDI4736（静脉输注一年）作为辅助治疗，对无病生存的影响。

替格瑞洛片的适应症是本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。。 此药物由天津红日药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 健康受试者空腹、餐后口服单剂量替格瑞洛片（受试制剂，天津红日药业股份有限公司研制）与原研药—替格瑞洛片（商品名：倍林达；参比制剂，阿斯利康制药有限公司生产）后，测定血浆中替格瑞洛及其活性代谢产物AR-C124910XX的浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

KW-136胶囊的适应症是初治成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。 此药物由北京凯因科技股份有限公司/ 北京富瑞天成生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索不同剂量KW-136胶囊联合固定剂量索氟布韦片治疗初治成人慢性HCV感染者的安全性及疗效，为药物Ⅲ期临床试验设计和实施提供依据。此外，本试验还将初步探索试验药物在慢性HCV感染者体内的药物动力学（PK）行为、个体间/个体内变异以及对于这些行为特征各种可能的影响因素，为下一步的研究与决策提供理论支持。

注射用右旋雷贝拉唑钠的适应症是胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血。 此药物由江苏奥赛康药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较注射用右旋雷贝拉唑钠10mg q12h与注射用雷贝拉唑钠20mg q12h连用5天，对急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血患者的有效止血率及安全性。

AL8326片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由杭州爱德程医药科技有限公司/ 南京爱德程宁欣药物研发有限公司/ 南京爱德程医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 观察晚期实体瘤患者单次和多次给予AL8326后的耐用性和安全性，观测给药后药物在人体的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD），毒性的可逆程度、毒性与剂量关系。 初步分析AL8326片在晚期实体瘤患者体内的药代动力学特征及在晚期实体瘤患者中的疗效，为II期临床试验推荐合适的给药剂量和方案。