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奥希替尼的适应症是可切除的表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌。 此药物由AstraZeneca AB/ 阿斯利康投资（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 是通过评估病理学显著缓解（MPR）确定奥希替尼单药治疗或联合化疗相对于单独化疗作为新辅助治疗的疗效。 次要目的 是通过评估病理学完全缓解（pCR）、EFS、DFS、肿瘤降期和总生存期（OS），进一步评估奥希替尼单药治疗或联合化疗相对于单独化疗作为新辅助治疗的疗效，评估治疗对患者疾病相关症状和健康相关生活质量的影响，进一步评估奥希替尼单药治疗或联合化疗相对于单独化疗作为新辅助治疗在筛选时血浆来源的循环游离肿瘤DNA（ctDNA）中可检出或不可检出EGFRm的情况下患者的疗效，在筛选的病人中比较结果可评价的基线血浆样本和基线肿瘤样本的EGFR突变状态，在患者筛选的肿瘤样本中将基线肿瘤样本的当地cobas® EGFR Mutation Test v2和FoundationOne®CDx的检测结果与中心回顾性cobas® EGFR Mutation Test v2的检测结果相比较。描述奥希替尼及其代谢产物的药代动力学（PK）特征。 安全性目的 是评估在手术前使用奥希替尼单药治疗或联合化疗相对于单独化疗作为新辅助治疗的安全性和耐受性特征。

注射用重组羧肽酶G2的适应症是大剂量甲氨喋呤治疗时血药（毒）浓度异常升高的解救，以快速降低MTX血药浓度。 此药物由重庆科润生物医药研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] （1）主要目的：评价注射用重组羧肽酶G2治疗使用大剂量甲氨蝶呤化疗（＞500mg/m2 BSA）后出现甲氨蝶呤排泄延迟患者的有效性和安全性。 （2）次要目的：评价注射用重组羧肽酶G2在使用大剂量甲氨蝶呤化疗后出现甲氨蝶呤排泄延迟患者的药代动力学（PK）特征。

TQB3811片的适应症是实体瘤。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价TQB3811片在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性 次要目的：评价TQB3811片在晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学特征；评价TQB3811片在晚期恶性肿瘤患者中的初步疗效 探索性目的：探索TQB3811片与治疗相关的生物标志物

efgartigimod PH20 SC的适应症是天疱疮。 此药物由argenx BV/ 再鼎医药（上海）有限公司/ Patheon Italia S.p.A.生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估 PV 或 PF 受试者用 efgartigimod PH20 SC 进行治疗、延长治疗和再治疗的安全性

RG001的适应症是用于恶性肿瘤的治疗。 此药物由上海凌济生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价RG001片在标准治疗失败的晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，并探索RG001片的最大耐受剂量（MTD），确定Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 1）评价RG001片的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征； 2）初步评价RG001片在晚期实体瘤患者中的疗效。

RX208(HLX208)（片）的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由苏州润新生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 在非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中初步评价HLX208单药的抗肿瘤疗效 次要目的： 进一步评价HLX208的安全性和耐受性 进一步评价HLX208的PK和代谢物（如适用）特征 探索性目的： 评估潜在的预测生物标记物PD-L1

苯烯莫德乳膏的适应症是寻常型银屑病。 此药物由广东中昊药业有限公司/ 北京文丰天济医药科技有限公司/ 深圳天济药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价广泛人群中使用本维莫德乳膏治疗银屑病的安全性和有效性

氟诺哌齐片的适应症是阿尔茨海默氏病。 此药物由江苏康缘药业股份有限公司/ 中国科学院上海药物研究所生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：初步评价氟诺哌齐片治疗轻、中度阿尔茨海默病的有效性和安全性，并探索其最佳治疗剂量。 次要目的：评价氟诺哌齐片对大脑感兴趣脑区葡萄糖代谢的影响。 探索性目的：进行协变量分析以确定氟诺哌齐片药物暴露量与协变量之间的量化关系，协变量包括：体重，性别，年龄，合并用药等。

AK120注射液的适应症是中重度特应性皮炎。 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib期： 主要目的： 评价AK120治疗中重度特应性皮炎（AD）受试者的安全性、耐受性和药代动力学（PK）。 次要目的： 评估AK120治疗中重度特应性皮炎受试者的临床疗效、免疫原性、药效动力学（PD）。 II期： 主要目的： 评价AK120治疗中重度特应性皮炎受试者的临床疗效。 次要目的： 评估AK120治疗中重度特应性皮炎受试者的PK和PD、免疫原性、安全性。 II期拓展： 主要目的：评价AK120治疗中重度特应性皮炎受试者的安全性。 次要目的：评估AK120治疗中重度特应性皮炎受试者的临床疗效；评估AK120治疗中重度特应性皮炎受试者的PK；评估AK120治疗中重度特应性皮炎受试者的免疫原性。

Odevixibat胶囊的适应症是胆管闭锁。 此药物由Albireo AB/ Patheon France, S.A.S./ 赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的是根据104 周研究治疗后的自体肝存活率，评价与安慰剂相比odevixibat 每日一次重复给药在Kasai 肝门肠吻合术（HPE）后胆管闭锁（BA）儿童中的疗效。

NTQ1062片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由南京正大天晴制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评价NTQ1062片治疗标准治疗失败的晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性，并探索NTQ1062片的最大耐受剂量(MTD)，确定Ⅱ期临床试验推荐剂量(RP2D)。次要研究目的：评价NTQ1062片在晚期实体瘤患者中单次给药及连续给药21天的药代动力学(PK)特征；评价NTQ1062片治疗晚期实体瘤的初步疗效。

GH35片的适应症是非小细胞肺癌、结直肠癌等晚期实体瘤。 此药物由勤浩医药（苏州）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价GH35片在KRAS突变的晚期实体瘤受试者中安全性和耐受性，以确定最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D） 次要目的： 1.评价GH35片在KRAS突变的晚期实体瘤受试者中单、多次口服给药后的药代动力学（PK）特征。 2.初步评价GH35片在KRAS突变的晚期实体瘤受试者中的抗肿瘤活性。

注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂的适应症是复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者。 此药物由上海复旦张江生物医药股份有限公司/ 上海交联药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价F0002-ADC在中国复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的初步疗效。 次要目的：评价F0002-ADC在中国复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性。评价F0002-ADC在中国复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的药代动力学特征及免疫原性。

LY007细胞注射液的适应症是复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括：弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL，包括组织学转化型）和转化型滤泡性淋巴瘤（TFL）。 此药物由上海隆耀生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1 主要研究目的 评价LY007细胞注射液用于治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性和耐受性。 2 次要研究目的 评价LY007细胞注射液给药后的药代动力学（PK）特征； 评价LY007细胞注射液给药后的药效动力学（PD）特征； 初步评价LY007细胞注射液治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的有效性； 评价LY007细胞注射液的免疫原性。 3 探索性目的 探索LY007细胞在体内的增殖和持续性与疗效之间的相关性； 探索基线时CD20的表达情况与疗效之间的相关性。

芍麻止痉颗粒的适应症是平抑肝阳，息风止痉。用于Tourette综合征（抽动秽语综合征）及慢性抽动障碍中医辨证属肝亢风动，痰火内扰者。症见头面部、颈、肩、躯干及四肢肌肉不自主的抽动或伴有口鼻、咽喉部的异常发声，急躁易怒、手足心热、睡卧不宁、大便偏干、小便短黄、舌红苔薄黄或薄黄腻。 此药物由天士力医药集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价芍麻止痉颗粒治疗儿童抽动障碍的安全性和有效性。具体包括： (1) 观察芍麻止痉颗粒对不同儿童抽动障碍分型：Tourette综合征、慢性抽动障碍的安全性和有效性； (2) 观察芍麻止痉颗粒对中医肝亢风动、痰火内扰证儿童抽动障碍的安全性和有效性。

6MW3211 注射液的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由迈威（上海）生物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] I期 主要目的： （1）评价6MW3211注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性； （2）确定6MW3211注射液的最大耐受剂量（MTD）和/ 或II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的： （1）评价6MW3211注射液的药代动力学（PK）特征； （2）评估6MW3211注射液的免疫原性； （3）初步评价6MW3211注射液的抗肿瘤疗效； （4）探索6MW3211注射液的药效动力学（PD）指标。 II期 主要目的 （1）评估6MW3211注射液在选定瘤种中的抗肿瘤疗效。 次要目的 （2）进一步评价6MW3211注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性； （3）进一步评估6MW3211注射液的免疫学原性。

GFH925片的适应症是实体肿瘤。 此药物由浙江劲方药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ⅰ期研究主要目的为评估GFH925在KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性，确定GFH925的最大耐受剂量和/或推荐的II期剂量；II期研究主要目的评估GFH925在KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中的疗效。

ZEN003694的适应症是转移性去势抵抗性前列腺癌。 此药物由Zenith Epigenetics Ltd./ Lonza Pharma & Biotech/ 恒翼生物医药科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 通过盲态独立中心阅片对队列A患者，评估试验药联合恩扎卢胺与恩扎卢胺单药对其rPFS影响 次要目的 通过盲态独立中心阅片对所有患者，评估试验药联合恩扎卢胺与恩扎卢胺单药对其rPFS影响 通过研究者对所有患者，评估试验药联合恩扎卢胺与恩扎卢胺单药对其rPFS影响 通过研究者对所有患者，评估试验药联合恩扎卢胺与恩扎卢胺单药对其复合PFS影响 提供每个治疗组从随机分组之日起的中位OS估算值（所有患者） 比较试验药联合恩扎卢胺与恩扎卢胺单药的PSA50缓解率（所有患者） 根据RECIST 1.1标准评估试验药与恩扎卢胺联合治疗在研究入组时具有RECIST可测量病灶的mCRPC患者中的ORR 通过患者报告的健康状况和生活质量，评估试验药联合恩扎卢胺对mCRPC患者的影响 评估试验药联合恩扎卢胺与恩扎卢胺单药从随机到开始化疗的时间 评估试验药联合恩扎卢胺与恩扎卢胺单药首次SRE的时间 定量潜在人群PK分析中ZEN003694、ZEN003791、恩扎卢胺及N-去甲基恩扎卢胺的血浆浓度

XZP-5955片的适应症是拟用于治疗NTRK或ROS1融合和突变的局部晚期/转移性实体瘤。 此药物由轩竹生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1、 评价XZP-5955在局部晚期或转移性实体瘤（包括NTRK或ROS1基因融合）患者的安全性和耐受性； 2、 评价XZP-5955在NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者和ROS1基因融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性； 3、 探索血液ctDNA NTRK或ROS1融合和/或突变与XZP-5955的疗效关系以及XZP-5955的耐药机制。

马来酸氟诺替尼片的适应症是骨髓增殖性肿瘤。 此药物由成都赜灵生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： （1）马来酸氟诺替尼片在骨髓增殖性肿瘤患者中的耐受性和安全性； （2）观察马来酸氟诺替尼片在骨髓增殖性肿瘤患者中可能出现的剂量限制性毒性（DLT），确定马来酸氟诺替尼片的最大耐受剂量（MTD），为后期临床试验的推荐剂量和设计方案提供依据。 次要目的： （1）评价骨髓增殖性肿瘤患者单次及多次口服马来酸氟诺替尼片的药代动力学特征； （2）开展骨髓增殖性肿瘤患者单次及多次口服马来酸氟诺替尼片的初步疗效评价。

Eptinezumab注射用浓溶液的适应症是用于偏头痛的预防性治疗。 此药物由Lundbeck/ Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG/ 灵北（北京）医药信息咨询有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 评价eptinezumab预防慢性偏头痛的有效性 次要目的 评价eptinezumab对健康相关生活质量、医疗资源使用（HCRU）和工作效率的有效性 探索性目的 评估eptinezumab的暴露量 安全性目的 评价eptinezumab的安全性和耐受性

QL1706注射液的适应症是晚期肝癌。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 评估QL1706或QL1604注射液联合贝伐珠单抗注射液在晚期肝癌患者中的安全性和耐受性。 次要研究目的 (1) 评估QL1706或QL1604注射液联合贝伐珠单抗注射液在晚期肝癌患者中的初步疗效。 (2) 评估QL1706或QL1604注射液联合贝伐珠单抗注射液在晚期肝癌患者中静脉给药后的药代动力学特征。 (3) 评估QL1706或QL1604注射液联合贝伐珠单抗注射液在晚期肝癌患者中的免疫原性。 探索性研究目的 探索肿瘤组织中某些生物标志物的表达与QL1706或QL1604抗肿瘤活性的相关性。

重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）的适应症是中枢神经系统肿瘤。 此药物由武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司生产并提出实验申请，[实验的目的] I期主要目的： 探索OH2注射液在复发中枢神经系统肿瘤患者手术切除后瘤腔内给药治疗的最大耐受剂量（MTD, Maximum Tolerated Dose）及剂量限制性毒性（DLT, Dose Limited Toxicity），评价其在人体的安全性和耐受性； I期次要目的： 1.？评价OH2注射液术后瘤腔内给药治疗复发中枢神经系统肿瘤术后患者的初步有效性； 2.？ 评价OH2注射液术后瘤腔内给药治疗复发中枢神经系统肿瘤术后患者时，OH2在患者体内的生物分布特征和病毒脱落情况； 3.？评价OH2注射液术后瘤腔内给药治疗复发中枢神经系统肿瘤术后患者时，患者体内的抗HSV-2抗体水平； 4. 确定OH2注射液在复发胶质母细胞瘤治疗中的II期推荐剂量（RP2D）。 IIa期主要目的： 评价OH2注射液经瘤腔给药治疗复发胶质母细胞瘤术后患者的初步疗效。 IIa期次要目的： 进一步评估OH2注射液治疗复发胶质母细胞瘤的安全性。

HL-085胶囊的适应症是BRAF V600E/V600K 突变的晚期黑色素瘤。 此药物由上海科州药物研发有限公司/ 天津滨江药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ⅱa 研究阶段 主要目的： 评价 HL-085 胶囊联合维莫非尼片已推荐的 II 期临床剂量（RP2D）HL-085 12mg / 维莫非尼 720mg BID 剂量下治疗 BRAF V600E 或 BRAFV600K 突变的不可切除或转移的黑色素瘤患者的客观缓解率（ORR）。 Ⅱ b 研究阶段 主要目的： 评价 HL-085胶囊联合维莫非尼片在Ⅱa 研究阶段的 RP2D 剂量下治疗BRAFV600E 或 BRAF V600K 突变的不可切除或转移的黑色素瘤患者的客观缓解率（ORR）。

注射用Loncastuximab tesirine的适应症是弥漫性大B细胞淋巴瘤。 此药物由瓴路药业（上海）有限责任公司/ ADC Therapeutics SA/ BSP Pharmaceuticals S.p.A./ Fisher Clinical Services Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 ● 在复发或难治性DLBCL中国患者中评价loncastuximab tesirine单药的有效性 次要目的 ● 评价loncastuximab tesirine的安全性、药代动力学特征和免疫原性

头孢克洛胶囊的适应症是由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 此药物由海口市制药厂有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以药代动力学参数为终点指标，比较空腹和高脂餐后给药条件下，海口市制药厂有限公司生产的头孢克洛胶囊（规格 0.25g）与苏州西克罗制药有限公司生产的头孢克洛胶囊（规格 0.25g）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，对两制剂的生物等效性进行评价。

HLX208片的适应症是结直肠癌。 此药物由苏州润新生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 探索HLX208片治疗的疗效和安全性。

HG146胶囊的适应症是实体瘤或淋巴瘤。 此药物由成都先导药物开发股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia期：评价HG146胶囊在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、初步疗效、PK/PD特征。 Ib期：评价HG146胶囊联合PD-(L)1抗体在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、初步疗效、PK特征。

阿基仑赛注射液的适应症是用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大 B细胞淋巴瘤（DLBCL)非特指型（NOS),原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。 此药物由复星凯特生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本项非干预性研究的目的是建立中国 r/r NHL 受试者接受阿基仑赛注射液治疗的真实世界数据，并评价阿基仑赛注射液治疗 r/r NHL 的疗效和安全性

TQB3909片的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估TQB3909片在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：1.评估TQB3909片在晚期恶性肿瘤受试者中的药物代谢动力学（PK）特征。2.评估TQB3909片在晚期恶性肿瘤受试者中的初步有效性。3.评估TQB3909片与疗效、作用机制/耐药机制、安全性相关的生物标志物。