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Daclatasvir Dihydrochloride片的适应症是慢性肝炎，丙型 此药物由Bristol-Myers Squibb Company/ 百时美施贵宝(中国)投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估疗效，即获得SVR24 的受试者所占比例，SVR24的定义为经过长达24周治疗后随访24周时检测结果为HCV RNA 低于定量检测下限（LLOQ），HCV RNA可测或不可测。

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)的适应症是预防乙型肝炎 此药物由华兰生物疫苗有限公司/ 华兰生物工程股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价华兰生物20μg重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)用于16岁及以上健康人群的安全性和免疫原性

可乐定贴片的适应症是Tourette 综合征（发声与多种运动联合抽动障碍） 此药物由山西瑞福莱药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过可乐定透皮贴片上市后的临床应用试验，对不同剂量药物继续进行探索，为优化治疗方案提供依据.

尼莫地平注射液II的适应症是预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤，治疗急性缺血性脑血管疾病。治疗老年性脑功能障碍，如记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动等。 此药物由西安德天药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以健康志愿者为受试者，从安全的初始剂量开始，观察人体对尼莫地平注射液（II）的耐受性，确定安全的剂量范围，为I期人体药代动力学临床研究和II期临床方案的制定提供依据。

肝达康胶囊的适应症是慢性乙型病毒性肝炎（肝郁脾虚兼血瘀证） 此药物由吉林敖东延边药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价该药物：①安全性和不良反应；②治疗慢性乙型肝炎的临床疗效；③不同剂量的疗效和安全性的差异。

马来酸氟吡汀胶囊的适应症是适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。 此药物由四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究由四川百利药业有限责任公司研制生产的马来酸氟吡汀胶囊（100mg/粒）和Teva Operations Poland Sp.Z O.O.生产的马来酸氟吡汀胶囊（科达得龙，100mg/粒）的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。

米屈肼注射液的适应症是慢性心衰 此药物由JSC Grindeks/ 南京赛诺科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本次试验的目的是对米屈肼注射液进行人体药代动力学研究，研究米屈肼注射液在健康受试者中单次和多次给药的药代动力学研究，以了解米屈肼注射液在中国人体内的药代动力学规律，为临床研究给药方案提供依据。

富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的适应症是用于治疗慢性乙型肝炎的成年患者。 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 以恩替卡韦胶囊为对照，评价富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性

达沙替尼的适应症是白血病 此药物由百时美施贵宝（中国）投资有限公司/ Bristol-MyersSquibbCompany生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价达沙替尼100 mg 每日一次（慢性期 CML）或70mg 每日两次 （AD CML 和 Ph+ALL）对原发性或获得性伊马替尼耐药或不能耐受的CP CML 受试者的主要细胞遗传学缓解率；对AD CML 或Ph+ ALL 受试者的完全和总的血液学缓解率。

重组人表皮生长因子（EGF）偶联疫苗的适应症是晚期非小细胞肺癌 此药物由百泰生物药业有限公司/ 北京精益泰翔技术发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价IIIb或IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接种不同剂量组的EGF疫苗后的安全性和免疫应答。 次要目的：初步探索EGF疫苗对晚期NSCLC的疗效。 探索性目的：初步探索T淋巴细胞亚群水平与免疫应答及疗效的相关性。

注射用磺酸化单磷酸甘露寡聚糖的适应症是肝细胞癌切除术后的辅助治疗 此药物由基亚生物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过测定试验期间受试者的无病生存期（DFS）来评估PI-88每日给药与安慰剂相比作为辅助治疗的有效性。 次要目的是通过测定肿瘤复发时间（TTR）、总生存期（OS）、肿瘤复发率（TR）来评估（a）安全性和（b)有效性

重组人表皮生长因子滴眼液的适应症是中度干眼伴浅层点状角膜病变 此药物由桂林华诺威基因药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 探索重组人表皮生长因子滴眼液治疗中度干眼伴浅层点状角膜病变的最佳剂量，并初步评价重组人表皮生长因子滴眼液治疗中度干眼伴浅层点状角膜病变的有效性和安全性。

参花胶囊低剂量组的适应症是稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证） 此药物由中国人民解放军第四军医大学药物研究所/ 湖北潜龙药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价参花胶囊治疗稳定性劳力型冠心病心绞痛（气滞血瘀证）有效性和安全性

奥美拉唑胶囊的适应症是消化性溃疡（十二指肠溃疡） 此药物由吉林益民堂制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以奥美拉唑镁肠溶片（洛赛克）为对照，评价奥美拉唑胶囊治疗消化性溃疡（十二指肠溃疡）的有效性和安全性。

乐妇康胶囊的适应症是盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛（气滞血瘀型） 此药物由重庆希尔安药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 安慰剂为对照评价乐妇康胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛（气滞血瘀证）有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅱ期临床研究

喘哮康口服液的适应症是小儿支气管哮喘 此药物由湖南省中医药研究院生产并提出实验申请，[实验的目的] 进一步验证喘哮康口服液治疗小儿支气管哮喘寒哮证的有效性和安全性

柴芍和胃颗粒，替普瑞酮胶囊模拟剂的适应症是慢性浅表性胃炎肝胃不和证 此药物由生产并提出实验申请，[实验的目的] 初步评价治疗慢性浅表性胃炎肝胃不和证的有效性、安全性。 探索该药对幽门螺杆菌的治疗效果。

皮下注射给药2.5μg/Kg组的适应症是慢性肾病伴贫血 此药物由沈阳三生制药有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 确定慢性肾病伴贫血患者单次皮下给予不同剂量重组红细胞生成刺激蛋白后的耐受程度及安全性，为连续给药研究提供安全有效的剂量范围。

硝酸芬替康唑栓的适应症是外阴阴道念珠菌病 此药物由北京美迪康信医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 了解新药在人体内的吸收、分布与消除规律，为临床试验制订合理的给药方案提供依据。

茶碱缓释片的适应症是支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿。 此药物由湖南绅泰春制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：本研究考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由湖南绅泰春制药股份有限公司提供的茶碱缓释片（受试制剂，规格：100mg）与相同条件下单次口服由日医工株式会社持证的茶碱缓释片（参比制剂R，商品名：UNICONTM，规格：100mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性，为受试制剂的一致性评价提供依据。 次要研究目的：观察健康受试者在空腹及餐后条件下单次口服100mg的受试制剂茶碱缓释片（规格：100mg）与参比制剂茶碱缓释片（商品名：UNICONTM，规格：100mg）的安全性

NA的适应症是治疗成人伴重度呼吸道合胞病毒疾病 此药物由Pfizer Inc./ 辉瑞投资有限公司/ Patheon UK Limited生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 在中国健康受试者中评估Sisunatovir 单次给药和多次给药后Sisunatovir 的PK 暴露量。 次要目的： 1）在中国健康受试者中描述Sisunatovir 单次给药和多次给药后Sisunatovir 的PK 特征。 2）在中国健康受试者中评估单次和多次给予 Sisunatovir 后Sisunatovir 的安全性和耐受性。 第三目的： 1）描述食物对单次给药Sisunatovir 的PK 特征的影响。 2）如果可行，探索通过微量采样技术得到的 Sisunatovir 的PK。

骨化三醇胶丸的适应症是l.绝经后骨质疏松；2.慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3.术后甲状旁腺功能低下；4.特发性甲状旁腺功能低下；5.假性甲状旁腺功能低下；6.维生素D依赖性佝偻病；7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 此药物由浙江浙北药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Catalent Germany Eberbach GmbH为生产厂家的骨化三醇胶丸（商品名：Rocaltrol®，规格：0.25μg/粒）为参比制剂，对浙江浙北药业有限公司生产的受试制剂骨化三醇胶丸（规格：0.25μg/粒）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂骨化三醇胶丸（规格：0.25μg/粒）和参比制剂骨化三醇胶丸（商品名：Rocaltrol®，规格：0.25μg/粒）的安全性。

达肝素钠注射液的适应症是治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。 此药物由辰欣药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Pfizer S.A.持证的达肝素钠注射液（商品名：Fragmin，规格：0.2ml：5000IU）为参比制剂，对辰欣药业股份有限公司生产并提供的受试制剂达肝素钠注射液（规格：0.2ml：5000IU）进行空腹给药人体生物等效性试验，比较受试制剂的药效动力学特征与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹条件下给药的生物等效性。 次要研究目的：观察健康志愿受试者给予受试制剂达肝素钠注射液（规格：0.2ml：5000IU）和参比制剂达肝素钠注射液（商品名：Fragmin，规格：0.2ml：5000IU）的安全性。

头孢克肟颗粒的适应症是急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热 此药物由浙江昂利康制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江昂利康制药股份有限公司研制、生产的头孢克肟颗粒（50 mg）的药代动力学特征；以長生堂製薬株式会社生产的头孢克肟细粒（Cefspan®，50 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

他达拉非片的适应症是治疗勃起功能障碍（ED）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。 此药物由重庆康刻尔制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 评价中国健康成年男性受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服重庆康刻尔制药股份有限公司研发的他达拉非片（受试制剂，规格：20mg）和Eli Lilly Nederland B.V.持证、Lilly del Caribe, Inc.生产的他达拉非片（参比制剂，商品名：希爱力®，规格：20mg）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究他达拉非片的受试制剂（规格：20mg）和参比制剂（商品名：希爱力®，规格：20mg）在中国健康成年男性受试者中的安全性。

头孢克肟颗粒的适应症是本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 此药物由海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：以海南葫芦娃药业集团股份有限公司持证生产的头孢克肟颗粒（50mg）为受试制剂（T），以持证商为Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd的头孢克肟细粒（50mg，Cefspan®）为参比制剂（R），按有关生物等效性试验的规定进行生物等效性试验。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性

尼可地尔片的适应症是用于冠心病，心绞痛的治疗 此药物由天方药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂尼可地尔片（生产厂家：天方药业有限公司）与参比制剂尼可地尔片（持证商：Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.，商品名：Sigmart®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂尼可地尔片和参比制剂尼可地尔片在健康受试者中的安全性。