NA

NA的适应症是转移性去势抵抗性前列腺癌。 此药物由冰洲石生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价AC176的安全性和耐受性； 评价AC176单次给药和多次给药后的PK参数； 评价AC176初步抗肿瘤活性[基于PCWG3改良的RECIST v1.1定义的ORR（CR+PR）、CBR（CR+PR+SD≥6个月）、DOR、DCR和PFS]

NA的适应症是用于治疗接受血液透析（HD）的成人患者中的慢性肾脏病相关瘙痒症，既往接受其他治疗方案无效的患者亦适用。 此药物由Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd./ 杭州泰格医药科技股份有限公司/ Siegfried Hameln GmbH生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的: 在伴有中度至重度瘙痒的中国 血液透析（HD） 受试者中评估 difelikefalin 0.5 μg/kg 与安慰剂相比在减轻瘙痒强度方面的有效性。 次要目的: 1. 在伴有中度至重度瘙痒的中国 血液透析（HD）受试者中评估 difelikefalin 0.5 μg/kg 与安慰剂相比在改善瘙痒相关生活质量（QoL）方面的有效性。 2. 在伴有中度至重度瘙痒的中国 血液透析（HD） 受试者中评估 difelikefalin 0.5 μg/kg 的安全性。

NA的适应症是温抗体型自身免疫性溶血性贫血。 此药物由Novartis Pharma AG/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司/ Lonza AG生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是在至少一线治疗失败的wAIHA患者中比较ianalumab（VAY736）与安慰剂的疗效和安全性

NA的适应症是PD-L1表达 < 1%或PD-L1表达 ≥ 1%且存在STK11共突变的局部晚期或转移性KRAS G12C突变型非小细胞肺癌。 此药物由Novartis Pharma AG/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司/ Novartis Pharma AG；Lek Pharmaceuticals d.d.生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究旨在评价JDQ443单药一线治疗肿瘤携带KRAS G12C突变且PD-L1表达 < 1%（队列A）或PD-L1表达 ≥1%且存在STK11共突变（队列B）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的抗肿瘤活性和安全性

NA的适应症是复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。 此药物由Celgene Corporation/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司/ Penn Pharmaceutical Services Ltd./ Bristol Myers Squibb生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 在复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中比较CC-92480、硼替佐米和地塞米松（480Vd）与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）的无进展生存期（PFS） 次要目的： 1.在第 1 阶段，确定CC-92480 联合硼替佐米和地塞米松在研究第2 阶段继续使用的剂量 2.在第 1 阶段，确定CC-92480 联合硼替佐米和地塞米松的血浆浓度 3.在 RRMM 受试者中比较480Vd 与PVd 的总生存期（OS） 4.在接受480Vd 治疗的RRMM 受试者中评价与PVd 相比的其他疗效参数 5.评估480Vd 治疗受试者与PVd 治疗受试者的微小残留病（MRD）阴性率 6.在 RRMM 受试者中评价480Vd 与PVd 相比的安全性 7.在随机分组至第2 阶段的受试者中，使用欧洲癌症研究和治疗组织-生活质量C30 问卷（EORTC QLQ-C30）和欧洲生活质量多发性骨髓瘤模块（EORTC QLQ-MY20）评价接受480Vd 治疗与PVd 比较的受试者的癌症相关症状和健康相关生活质量（HRQoL）。

NA的适应症是既往接受过治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C 突变非小细胞肺癌。 此药物由Novartis Pharma AG/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司/ Novartis Pharma AG；Lek Pharmaceuticals d.d.生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较JDQ443与多西他赛治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌受试者的疗效和安全性

NA的适应症是在确诊心血管疾病、慢性肾脏疾病和炎症的成年患者中降低发生主要心血管事件的风险。。 此药物由丹麦诺和诺德公司/ 诺和诺德（中国）制药有限公司/ Vetter-Pharma Fertigung GmbH & Co. KG生产并提出实验申请，[实验的目的] 这项研究目的是观察ziltivekimab是否可降低心血管疾病、慢性肾脏疾病和炎症患者发生心血管事件的风险。

NA的适应症是用于治疗接受血液透析（HD）的成人患者 中的慢性肾脏病相关瘙痒症，既往接受其他治疗方案无效的患者亦适用。 此药物由Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd./ 杭州泰格医药科技股份有限公司/ Siegfried Hameln GmbH生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在中国血液透析（HD）受试者中评估 1 周的治疗期内 difelikefalin 重复给药（每周 3 次）的 PK 特征。 次要目的：在中国血液透析（HD）受试者中评估 1 周的治疗期内 difelikefalin 重复给药（每周 3 次）的安全性和耐受性。

NA的适应症是B 细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由AbbVie Inc./ 艾伯维医药贸易（上海）有限公司/ Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib 期主要目的：评估epcoritamab的推荐II期剂量在中国R/R B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）受试者中单药治疗以及与标准治疗（R-CHOP在新诊断的DLBCL受试者中和R2在R/R FL受试者中）联用的安全性特征。 II 期主要目的：评价epcoritamab在既往接受过至少2线全身治疗的R/RDLBCL受试者中的安全性和初步疗效。

NA的适应症是新发PTEN缺失的转移性激素敏感性前列腺癌。 此药物由AstraZeneca AB/ 阿斯利康投资（中国）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 确定在雄激素剥夺疗法(ADT）的治疗基础上使用AKT抑制剂capivasertib和雄激素生物合成抑制剂阿比特龙与类固醇联合治疗新 诊断且既往未接受过治疗的PTEN缺失的mHSPC肿瘤患者的有效性和安全性。

NA的适应症是原发性免疫性血小板减少症。 此药物由Novartis Pharma AG/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司/ Lonza AG生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究旨在评价ianalumab在既往接受过至少一种皮质类固醇和一种血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）治疗的原发性免疫性血小板减少症(ITP）成人患者中的疗效、安全性和耐受性。本研究还包括各种探索性生物标志物和药代动力学评估，以扩展对ianalumab在ITP中的药效学和暴露量-效应关系的理解。

NA的适应症是雄激素性秃发。 此药物由和其瑞医药（南京）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究HMI-115与安慰剂相比治疗雄激素性秃发24周的有效性

NA的适应症是小细胞肺癌。 此药物由Amgen Inc./ 百济神州（北京）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较 Tarlatamab 与标准疗法 （SOC）延长总生存期（OS）的有效性

NA的适应症是乳腺癌。 此药物由冰洲石生物科技(上海)有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价AC682的安全性和耐受性，例如DLT、TEAE、有临床意义的3级及以上的实验室检查异常的发生率和严重程度等；确定AC682单次给药和多次给药后的PK参数； 评价AC682的初步抗肿瘤活性， 例如RECIST版本1.1定义的ORR（CR+PR）、CBR（CR+PR+SD≥6个月）、DOR、DCR和PFS

NA的适应症是偏头痛。 此药物由Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Company/ 拜奥新管理（上海）有限公司/ Catalent Pharma Solutions生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：通过测量给药后 2 小时的疼痛消除情况，评价 Rimegepant 相比安慰剂在青少年人群（≥ 12 岁至 < 18 岁）偏头痛急性期治疗中的疗效。 次要目的： 通过测量给药后 2 小时的疼痛消除情况，评价 Rimegepant 相比安慰剂在儿童和青少年（≥ 6 岁至 < 18 岁）合并人群偏头痛急性期治疗中的疗效。

NA的适应症是血友病B。 此药物由丹麦诺和诺德公司/ 诺和诺德（中国）制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究旨在评估nonacog beta pegol（N9-GP）在中国血友病B患者中所起的作用。

NA的适应症是B 细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由AbbVie Inc./ 艾伯维医药贸易（上海）有限公司/ Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib 期主要目的：评估epcoritamab的推荐II期剂量在中国R/R B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）受试者中单药治疗以及与标准治疗（R-CHOP在新诊断的DLBCL受试者中和R2在R/R FL受试者中）联用的安全性特征。 II 期主要目的：评价epcoritamab在既往接受过至少2线全身治疗的R/RDLBCL受试者中的安全性和初步疗效。

NA的适应症是用于治疗左室射血分数＞40%且hs-CRP≥2mg/L的成人症状性慢性心力衰竭。。 此药物由丹麦诺和诺德公司/ 诺和诺德（中国）制药有限公司/ Vetter-Pharma Fertigung GmbH & Co. KG生产并提出实验申请，[实验的目的] 证明在标准治疗的基础上加用ziltivekimab 15 mg s.c.每月一次与安慰剂相比在降低HFpEF伴系统性炎症受试者的CV死亡和HF事件风险方面的优效性。

NA的适应症是雄激素性秃发。 此药物由和其瑞医药（南京）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究HMI-115与安慰剂相比治疗雄激素性秃发24周的有效性

NA的适应症是复发或难治性多发性骨髓瘤。 此药物由南京传奇生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 收集西达基奥仑赛给药后发生的迟发性不良事件的长期随访数据，描述和了解西达基奥仑赛的长期安全性特征。

NA的适应症是B 细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由AbbVie Inc./ 艾伯维医药贸易（上海）有限公司/ Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG生产并提出实验申请，[实验的目的] Ib 期主要目的：评估epcoritamab的推荐II期剂量在中国R/R B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）受试者中单药治疗以及与标准治疗（R-CHOP在新诊断的DLBCL受试者中和R2在R/R FL受试者中）联用的安全性特征。 II 期主要目的：评价epcoritamab在既往接受过至少2线全身治疗的R/RDLBCL受试者中的安全性和初步疗效。

NA的适应症是雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者。 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 主要目的是证明giredestrant治疗优于对照治疗。 次要目的 · 评价giredestrant与医生选择的内分泌治疗（TPC）相比的有效性 · 评价giredestrant与TPC相比的安全性 · 表征giredestrant PK · 评价接受giredestrant治疗与TPC治疗相比的受试者的健康状况效用评分

NA的适应症是原发性免疫性血小板减少症（ITP）。 此药物由Novartis Pharma AG/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司/ Lonza AG生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的目的是在原发性免疫性血小板减少症成人患者中比较ianalumab（VAY736）对比安慰剂联合二线艾曲泊帕的疗效和安全性

NA的适应症是中重度子宫内膜异位症相关疼痛。 此药物由和其瑞医药（南京）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 研究HMI-115与安慰剂相比治疗子宫内膜异位症相关疼痛12周后的有效性，研究HMI-115与安慰剂相比的安全性、耐受性和长期有效性

NA的适应症是复发或难治性多发性骨髓瘤。 此药物由南京传奇生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 收集西达基奥仑赛给药后发生的迟发性不良事件的长期随访数据，描述和了解西达基奥仑赛的长期安全性特征。

NA的适应症是偏头痛。 此药物由Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Company/ 拜奥新管理（上海）有限公司/ Catalent Pharma Solutions生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：通过测量给药后 2 小时的疼痛消除情况，评价 Rimegepant 相比安慰剂在青少年人群（≥ 12 岁至 < 18 岁）偏头痛急性期治疗中的疗效。 次要目的： 通过测量给药后 2 小时的疼痛消除情况，评价 Rimegepant 相比安慰剂在儿童和青少年（≥ 6 岁至 < 18 岁）合并人群偏头痛急性期治疗中的疗效。

NA的适应症是胃癌和胃食管交界处癌。 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd./ 罗氏（中国）投资有限公司/ Genentech Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将在晚期胃癌（GC）或胃食管交界处癌（GEJC）患者中评价多药联合治疗方案的有效性、安全性和药代动力学特征

NA的适应症是糖尿病 此药物由丹麦诺和诺德公司/ 诺和诺德（中国）制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究在2型糖尿病患者中对新药IcoSema（icodec胰岛素和司美格鲁肽的复方制剂）每周一次给药与司美格鲁肽每周一次给药进行比较。

NA的适应症是接受卡介苗（BCG）治疗后复发、且携带成纤维母细胞生长因子受体(FGFR)突变或融合的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者 此药物由西安杨森制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 针对在卡介苗(BCG)治疗后复发、且携带成纤维母细胞生长因子受体(FGFR)突变或融合的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)受试者，评价和比较接受Erdafitinib治疗和接受膀胱内化疗(吉西他滨/丝裂霉素)的有效性和安全性

NA的适应症是糖尿病 此药物由丹麦诺和诺德公司/ 诺和诺德（中国）制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究在2型糖尿病患者中对新药IcoSema（icodec胰岛素和司美格鲁肽的复方制剂）每周一次给药与司美格鲁肽每周一次给药进行比较。