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JAB-21822片的适应症是NSCLC。 此药物由北京加科思新药研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在携带KRAS p.G12C 和STK11共突变且KEAP1野生型的晚期NSCLC中评估JAB-21822 单药治疗的初步疗效；在携带KRAS p.G12C 和STK11共突变且KEAP1野生型的晚期NSCLC中评估JAB-21822 单药治疗的安全型和耐受性；评估JAB-21822的PK

注射用MRG002的适应症是HER2表达的晚期恶性实体瘤。 此药物由上海美雅珂生物技术有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价MRG002联合HX008治疗HER2表达的晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性，探索联合用药的MTD，确定RP2D；同时评价联合用药在目标人群中的初步疗效、药代动力学特征及免疫原性。

WXSH0024胶囊的适应症是临床拟用于神经病理性疼痛的治疗。 此药物由山东丹红制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价中国健康成年受试者单次及多次服用WXSH0024胶囊后的安全性及耐受性。 次要目的：评价中国健康成年受试者单次及多次服用WXSH0024胶囊后的药代动力学特征；中国健康成年受试者单次服用WXSH0024胶囊后主要代谢产物的鉴定、定量分析及药代动力学特征评价。

复方银花解毒颗粒的适应症是疏风解表，清热解毒。用于普通感冒、流行性感冒属风热证，症见：发热，微恶风，头痛，鼻塞流 涕，咳嗽，全身酸痛，苔薄白或微黄，脉浮数。。 此药物由天长亿帆制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 初步评价复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒（风热证）的有效性。 次要目的： 初步评价复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒（风热证）的安全性。

BGB-16673薄膜包衣片的适应症是B细胞恶性肿瘤。 此药物由百济神州（苏州）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究旨在探索BGB-16673单药治疗的最大耐受剂量或最大评估剂量和 2 期推荐剂量，以及在选定的B细胞恶性肿瘤扩展队列中，评估BGB-16673单药2期推荐剂量治疗的安全性和耐受性。

GST-HG151片的适应症是用于治疗伴随肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。 此药物由福建广生堂药业股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估健康成人空腹条件下单次和多次口服GST-HG151的安全性和耐受性； 评估健康成人空腹条件下单次和多次口服GST-HG151的药代动力学特征； 评估食物对健康成人单次口服GST-HG151药代动力学的影响 初步探索GST-HG151片的药物代谢转化。

WTS-001片的适应症是实体瘤。 此药物由杭州梧桐树药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 此临床试验的主要目的包括观察单次口服和连续口服ILB-2109治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性以及确定ILB-2109的最大耐受剂量（MTD）和后续研究的合适推荐剂量（RD）。次要目的包括评价ILB-2109的药代动力学特征以及初步评估ILB-2109治疗晚期实体瘤患者的有效性。探索性目的包括描述ILB-2109的药效动力学（PD）特征和评估晚期实体瘤患者的肿瘤标本中ILB-2109的潜在生物标志物。

重组抗HER2结构域Ⅱ和结构域Ⅳ双特异性抗体注射液的适应症是HER2阳性或表达的晚期实体瘤。 此药物由北京轩竹康明生物科技有限公司/ 轩竹生物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia期 主要目的： 1. 评价KM257在HER2阳性或表达的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 2. 确定KM257的最大耐受剂量（MTD）（如有），以及II期临床推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 1. 确定KM257在HER2阳性或表达的晚期实体瘤患者中的药代动力学特征。 2. 评价KM257在HER2阳性或表达的晚期实体瘤患者中的有效性。 3. 评价KM257在HER2阳性或表达的晚期实体瘤患者中的免疫原性。 探索性目的： 1. 探索HER2阳性或表达的晚期实体瘤患者中细胞因子血液浓度水平。 Ib期 主要目的： 1. 评价KM257单药或联合治疗在HER2表达或扩增的特定类型肿瘤受试者中的有效性。 次要目的： 1. 评价KM257单药或联合治疗在HER2表达或扩增的特定类型肿瘤受试者中的安全性和耐受性。 2. 评价KM257单药或联合治疗在HER2表达或扩增的特定类型肿瘤受试者中的药代动力学特征。 3. 评价KM257单药或联合治疗在HER2表达或扩增的特定类型肿瘤受试者中的免疫原性。

NA的适应症是血友病B。 此药物由丹麦诺和诺德公司/ 诺和诺德（中国）制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究旨在评估nonacog beta pegol（N9-GP）在中国血友病B患者中所起的作用。

斯鲁利单抗注射液的适应症是局限期小细胞肺癌。 此药物由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价 HLX10 联合化疗同步放疗在局限期小细胞肺癌受试者中的抗肿瘤疗效 次要目的： 评价 HLX10 联合化疗同步放疗在局限期小细胞肺癌受试者中的安全性 评价药代动力学（PK）、免疫原性和生物标志物

TJ033721注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由天境生物科技（上海）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究的主要目的为： 评价TJ033721在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性； 确定TJ033721的最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD）； 确定TJ033721的II期推荐剂量（RP2D）。 本研究的次要目的为： 表征TJ033721的药代动力学（PK）特征； 评价TJ033721的药效学（PD）特征； 评价TJ033721的免疫原性； 通过RECIST 1.1和iRECIST评估缓解率，初步评估TJ033721的抗肿瘤活性。 本研究的探索性目的为： 探索接受TJ033721给药受试者的PD活性与有效性和安全性的相关性； 探索接受TJ033721给药受试者的PD活性的暴露量-效应关系； 探索生物标志物与接受TJ033721给药的受试者PD活性的相关性。

奥布替尼片的适应症是初治MCD亚型的DLBCL。 此药物由北京诺诚健华医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1. 主要目的：评价奥布替尼联合R-CHOP对比安慰剂联合R-CHOP治疗初治的MCD亚型DLBCL的疗效。 2. 次要目的：（1）评价奥布替尼联合R-CHOP对比安慰剂联合R-CHOP治疗初治的MCD亚型DLBCL的安全性。（2） 评价奥布替尼联合R-CHOP对比安慰剂联合R-CHOP治疗初治的MCD亚型DLBCL的其他疗效指标，包括完全缓解率（CRR）、总体缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、无疾病生存期（DFS）、无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。（3）评价奥布替尼在初治的MCD亚型DLBCL患者中的药代动力学（PK）特征。

紫杉醇中/长链脂肪乳注射液（胆固醇结合型）的适应症是晚期实体瘤。 此药物由中国医学科学院药物研究所/ 北京五和博澳药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的 观察使用WH-002在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 确定晚期实体瘤患者使用WH-002的最大耐受剂量（maximal tolerated dose，MTD），后续推荐剂量（recommend dose，RD）和剂量限制性毒性（dose-limiting toxicity，DLT）。 次要目的 评估WH-002的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征。 初步观察WH-002的抗肿瘤活性。

HS-10370片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia期：评价HS-10370在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 Ib期：评价HS-10370在KRAS G12C突变阳性的晚期实体瘤患者中的有效性。 II期：评价HS-10370在经一线晚期系统性治疗后进展且KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性。

注射用LB1410的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由上海健信生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： （1）评价LB1410在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性； （2）确定LB1410的最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D）； 次要研究目的： （1）评价LB1410的药代动力学（PK） ； （2）初步评价LB1410在晚期恶性肿瘤患者中的抗肿瘤活性； （3）评价LB1410的免疫原性； 探索性目的： 探索LB1410临床活性相关的药效学（PD）生物标志物、探索接受LB1410治疗的患者的生存期等；

溴甲纳曲酮注射液的适应症是治疗阿片类药物所致的便秘。 此药物由沈阳亿灵医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以安慰剂为对照，评价溴甲纳曲酮治疗晚期肿瘤患者因阿片类药物所致，且常规泻药治疗无效的便秘的疗效和安全性。

三氧化二砷口服溶液的适应症是晚期原发性肝癌。 此药物由济南川成医药科技开发有限公司/ 上海遥健医疗科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一阶段研究： 主要目的： 评价三氧化二砷口服溶液用于晚期肝细胞癌患者的安全性和耐受性，确定MTD和DLT。 次要目的： 1) 观察三氧化二砷口服溶液及其主要代谢物的药代动力学特征。 2) 以注射用三氧化二砷为参比制剂，以三氧化二砷口服溶液为受试制剂，对比其药代动力学参数。 第二阶段研究： 主要目的： 初步评价三氧化二砷口服溶液治疗晚期肝细胞癌患者的抗肿瘤疗效。

BR55的适应症是超声分子成像，评估癌症或慢性炎症性疾病。。 此药物由Bracco International B.V./ 博莱科医药科技（上海）有限公司/ Bracco Suisse SA生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：通过比较3种剂量的研究产品的增强效果，以免疫组化（IHC）作为金标准，在已知或疑似诊断为癌症（乳腺癌、甲状腺癌和卵巢癌）或慢性炎症性疾病（IBD和RA）的患者中，确定BR55用于超声成像评估血管生成区域的剂量。

JMKX001899片的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由上海济煜医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ⅰa期主要研究目的： 评价JMKX001899片治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和耐受性； 评估JMKX001899片的最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期临床推荐剂量（RP2D）。 Ⅰa期次要研究目的： 评价JMKX001899片的药代动力学（PK）特征； 初步观察JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者中的抗肿瘤活性； 初步评估JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者中的排泄情况。 Ⅰb、Ⅱ期主要研究目的： 评价JMKX001899片对KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。 Ⅰb、Ⅱ期次要研究目的： 评价JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和耐受性； 评价JMKX001899片的PK特征。 Ⅰb、Ⅱ期探索性目的： 探索在RP2D下JMKX001899片的脑渗透性； 探索可能影响肿瘤缓解和/或JMKX001899片反应因素的标志物。

盐酸安罗替尼胶囊的适应症是铂类药物耐药的复发或转移性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司/ 南京爱德程宁欣药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价试验组（盐酸安罗尼胶囊联合背景化疗）相比对照组（背景化疗单药治疗）之间的有效性

NIP142胶囊的适应症是EGFR突变阳性的局部晚期/转移性非小细胞肺癌。 此药物由中国医药研究开发中心有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 试验对象1：EGFR突变阳性的局部晚期/转移性NSCLC患者 试验对象2：EGFR ex20ins的局部晚期/转移性NSCLC患者 Ia期 主要目的： 1.评价NIP142胶囊在试验对象1中的安全性与耐受性。 2.探索NIP142胶囊在试验对象1中的DLT和MTD。 次要目的： 1.评价NIP142胶囊及其主要代谢产物（如数据允许）在试验对象1中的PK特征。 2.初步评价NIP142胶囊在试验对象1中的ORR、DOR、DCR、PFS和OS [仅适用于EGFR ex20ins患者]。 Ib期 主要目的：评价NIP142胶囊在试验对象2中的ORR。 次要目的 1.确定NIP142胶囊在试验对象2中的RP2D。 2.评价NIP142胶囊在试验对象2中的DOR、DCR、PFS和OS。 3.评价NIP142胶囊在试验对象2中的安全性。 4.基于群体PK分析方法，探索NIP142胶囊在试验对象2中的PK特征（如数据允许）。

DZD8586片的适应症是B细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由迪哲（江苏）医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估 DZD8586 在复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效

托吡司他片的适应症是痛风、高尿酸血症。 此药物由北京深蓝海生物医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂托吡司特片（规格：60mg；生产企业：瑞阳制药股份有限公司）和参比制剂托吡司特片（商品名：Topiloric ；规格：60mg；持证商：株式会社富士薬品）后的药代动力学特征，初步评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂托吡司特片和参比制剂托吡司特片（Topiloric）在中国健康受试者中的安全性

乾清颗粒的适应症是本品的主治功能：清热疏风，解毒利咽，止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风，咽红肿痛，咳嗽痰黄，鼻塞流黄浊涕，口渴欲饮，舌红苔黄等症，普通感冒有上述症状者。。 此药物由湖南华纳大药厂有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本次临床试验以安慰剂为对照，探索不同剂量乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性。分为Ⅱa期和Ⅱb期，先后开展临床试验。 Ⅱa期临床试验的目的是初步评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性，并对其进行剂量探索。Ⅱb期临床试验是在Ⅱa期临床试验研究结果的基础上，进一步确认乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性。

注射用CAN103的适应症是戈谢病。 此药物由北海康成（苏州）生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] A部分试验目的：评估CAN103的在初治GD1收拾这种的安全性和耐受性，获得CAN103的单次、多次给药的药代动力学（PK）特征和药效学生物标志物(PD)水平变化，确定最大耐受剂量，以及评估免疫原性并初步探索PK/PD关系和剂量/暴露量-效应关系。 B部分试验目的：评估CAN103在初治GD1和GD3受试者中的有效性、安全性、免疫原性和多次给药的PK特征及PD变化，探讨PK/PD关系和剂量/暴露量-效应关系，探索PD指标和疗效指标的相关性，分析CAN103对不同分析人群受试者有效性和安全性随时间的变化趋势，比较GD1和GD3亚群的疗效与安全性，探讨受试者各临床终点的应答程度分类。

BR105 注射液的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由海正生物制药有限公司/ 浙江博锐生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia期：评价BR105注射液单药治疗（单次和多次给药）在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）。 Ib期：初步探索BR105注射液单药治疗在选定肿瘤适应症受试者中的抗肿瘤活性，确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）。

Rilzabrutinib囊片的适应症是免疫性血小板减少症。 此药物由Principia Biopharma Inc./ 赛诺菲（中国）投资有限公司/ Patheon Inc./ PCI Pharma Services, Inc.生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要疗效目的 基于在24周盲态治疗期的最后12周中的至少8周能够达到血小板计数≥50,000/μL的成人患者比例，证明rilzabrutinib与安慰剂相比在难治性/复发性ITP患者中的疗效。 关键次要疗效目的 评价在不使用补救治疗的情况下，rilzabrutinib与安慰剂相比在24周盲态治疗期内血小板计数≥50,000/μL或≥30,000/μL且<50,000/μL并且相对于基线水平至少加倍的周数方面的作用。 评价在不使用补救治疗的情况下，rilzabrutinib与安慰剂相比在24周盲态治疗期内血小板计数≥30,000/μL且<50,000/μL并且相对于基线水平至少加倍的周数方面的作用。 评价rilzabrutinib与安慰剂相比在至首次血小板计数≥50,000/μL或≥30,000/μL且<50,000/μL并且相对于基线水平至少加倍的时间方面的作用。 评价rilzabrutinib与安慰剂相比在需要使用补救治疗的患者比例方面的作用。 评价rilzabrutinib与安慰剂相比在特发性血小板减少性紫癜出血评估量表（IBLS）评估较基线的变化方面的作用。

注射用维迪西妥单抗的适应症是人表皮生长因子受体 2 (HER2) 表达为1+、2+、3+的肌层浸润性膀胱癌。 此药物由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗MIBC患者的有效性和安全性。