FDA授予177Lu-omburtamab-DTPA罕见儿科疾病认定

适应症:神经母细胞瘤

神经母细胞瘤是一种发生在儿童的恶性肿瘤,主要发生在交感神经系统,常见的部位有腹部、胸部和颈部。神经母细胞瘤的治疗方法包括手术、化疗、放疗、免疫治疗等,但是对于晚期或复发的神经母细胞瘤,目前还没有有效的治疗方法。

FDA授予177Lu-omburtamab-DTPA罕见儿科疾病认定

177Lu-omburtamab-DTPA是一种放射性药物,它由一种靶向神经母细胞瘤表面的抗体(omburtamab)和一种放射性同位素(177Lu)组成。177Lu-omburtamab-DTPA可以通过静脉注射给患者,然后通过抗体的亲和力,将放射性同位素送到肿瘤细胞上,从而杀死肿瘤细胞。

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予177Lu-omburtamab-DTPA罕见儿科疾病认定(RPDD),这意味着该药物可以享受一些优惠政策,如优先审查、减免费用等,以加快其上市进程。该药物目前正在进行三期临床试验,主要评估其对于晚期或复发的神经母细胞昤患者的安全性和有效性。

如果您或您的孩子患有神经母细胞瘤,并且想了解更多关于177Lu-omburtamab-DTPA的信息,或者想参加该药物的临床试验,请扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医学顾问,我们将为您提供最新、最专业、最贴心的服务。

泰必达客服二维码-治疗癌症|预防癌症|靶向药|抗癌药|出国看病|临床招募

泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/yiyaoxinxi/zhongliuke/59346.html

1.请注意,本站提供的医学产品信息并不完整,不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见,不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正,感谢您的支持和反馈!
上一篇 2023年 9月 30日 下午2:54
下一篇 2023年 9月 30日 下午3:08

相关推荐

  • 三阴性乳腺癌的早期诊断和治疗策略

    适应症:肿瘤科 三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)是一种特殊的乳腺癌亚型,指的是雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(HER2)均为阴性的乳腺癌。TNBC占所有乳腺癌的10%~20%,具有侵袭性强、复发率高、预后差等特点,是乳腺癌中最难治疗的类型之一。 TNBC的早期诊断 TNBC的早…

    2023年 9月 20日
  • TNFR2:肿瘤和自免疾病的新型靶点,国内外药企争相开发

    适应症:肿瘤科 TNFR2是什么?它与肿瘤和自免疾病有什么关系?为什么国内外药企都在积极布局TNFR2靶向药物的开发?本文将为您解答这些问题。 TNFR2是一种细胞表面受体 TNFR2是肿瘤坏死因子受体2(Tumor Necrosis Factor Receptor 2)的简称,是一种细胞表面受体,能够与肿瘤坏死因子(TNF)结合,从而调节细胞的生长、分化、…

    2023年 7月 25日
  • 生物仿制药Releuko获FDA批准,这是一款治疗多种肿瘤的新药

    美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了一款生物仿制药Releuko,用于治疗多种肿瘤,包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤等。Releuko是一种单克隆抗体,能够识别并杀死表达CD20抗原的B细胞,从而抑制肿瘤的生长和扩散。 Releuko是仿制药,也就是说它与原研药Rituxan(利妥昔单抗)在质量、安全性和有效性方面具有高度相似性。R…

    2023年 9月 3日
  • FDA授予IMX-110治疗横纹肌肉瘤儿科罕见病资格认定

    横纹肌肉瘤是一种恶性的软组织肿瘤,主要发生在儿童和青少年,常见的部位是四肢、头颈部和躯干。横纹肌肉瘤的治疗主要包括手术、放疗和化疗,但是对于晚期或复发的横纹肌肉瘤,目前还没有有效的治疗方法,预后非常差。 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了一种新型药物IMX-110治疗横纹肌肉瘤儿科罕见病资格认定(Pediatric Rare Disease Des…

    2023年 9月 9日
  • 普拉替尼在全球的批准情况和适应症

    普拉替尼是一种靶向药物,主要用于治疗肿瘤科的一些疾病,如胃肠道间质瘤、慢性髓性白血病、急性淋巴细胞白血病等。普拉替尼的作用机制是抑制酪氨酸激酶,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。普拉替尼是一种口服药物,一般每天服用一次,剂量根据患者的病情和耐受性而定。 普拉替尼在全球的批准情况如何呢?根据泰必达的了解,普拉替尼最早于2001年在美国获得FDA的批准,用于治疗…

    2023年 9月 4日
  • 第七批国采即将开标,近200家药企入局,涉及58个品种

    肿瘤科 国家组织药品集中采购和使用(简称“国采”)是我国医改的重要举措之一,旨在通过集中招标采购,降低药品价格,减轻患者负担,提高医保可持续性。自2018年开始,国采已经进行了六批,涉及了多个疾病领域的药品,其中肿瘤科药品占据了较大的比重。 据悉,第七批国采已经进入了招标阶段,预计将于9月底或10月初开标。据媒体报道,本次国采共有197家药企参与竞争,涉及5…

    2023年 9月 2日
  • 多发性骨髓瘤国际交流会:肿瘤科医生不容错过的盛会

    多发性骨髓瘤(MM)是一种由浆细胞克隆增殖引起的恶性血液病,占所有恶性血液病的10%左右。MM的发病率随年龄增加而升高,中位发病年龄为66岁,男性略高于女性。MM的临床表现多样,主要包括贫血、骨骼破坏、高钙血症、肾功能损害和感染等。MM的诊断依据是骨髓浆细胞≥10%或者存在浆细胞肿瘤,并且有相关的器官或组织损害(CRAB标准)。MM的治疗主要分为诱导治疗、自…

    2023年 8月 30日
  • 癌症疼痛让你备受折磨?最全的癌痛止痛药在这里

    肿瘤科 癌症是一种严重危害人类健康的疾病,不仅会影响患者的生活质量,还会给患者带来巨大的精神压力。癌症患者中,有70%~90%的人会出现不同程度的癌痛,其中有一半以上的患者会感受到中度或重度的疼痛。癌痛不仅是一种身体上的折磨,还会导致患者情绪低落、焦虑、抑郁、失眠等心理问题,严重影响患者的生活质量和治疗效果。 那么,癌症患者如何有效地缓解癌痛呢?目前,世界卫…

    2023年 9月 21日
  • 非格司亭的生物仿制药Releuko获FDA批准——了解非格司亭

    适应症:肿瘤科 非格司亭(Nivolumab)是一种靶向免疫检查点的抗体药物,可以用于治疗多种实体瘤,如黑色素瘤、肺癌、肾癌、头颈癌等。非格司亭通过与PD-1受体结合,阻断肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击,从而增强机体对肿瘤的杀伤力。 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种非格司亭的生物仿制药Releuko(通用名:nivolumab-axyp),由美国…

    2023年 9月 2日
  • FDA授予Alpha DaRT用于复发性胶质母细胞瘤的突破性设备指定

    肿瘤科 Alpha DaRT是一种新型的放射治疗技术,它可以在肿瘤内释放高能的α粒子,从而有效地杀死肿瘤细胞,同时减少对周围正常组织的损伤。Alpha DaRT是由以色列的Alpha Tau Medical公司开发的,目前已经在多个国家进行了临床试验,用于治疗各种类型的实体肿瘤,包括皮肤癌、乳腺癌、头颈癌、胰腺癌等。 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣…

    2023年 9月 28日
  • 癌症护理的新视野:液体活检

    肿瘤科 癌症是一种严重威胁人类健康的疾病,早期诊断和治疗是提高患者生存率和生活质量的关键。目前,癌症的诊断主要依赖于组织活检,即从肿瘤部位取出一小块组织进行病理学检查。然而,组织活检存在一些局限性,如侵入性大、风险高、耗时长、成本高、样本量少等。因此,寻找一种更简便、安全、准确的癌症诊断方法是医学界的迫切需求。 液体活检是一种利用患者体液中的肿瘤标志物进行癌…

    2023年 9月 11日
  • 新诊多发性骨髓瘤的治疗方案选择

    肿瘤科 多发性骨髓瘤(MM)是一种由浆细胞克隆增殖引起的恶性血液病,占所有恶性血液病的10%左右。多发性骨髓瘤的主要临床表现是贫血、骨损害、高钙血症、肾功能不全和感染等。多发性骨髓瘤的治疗目标是控制病情,提高生存质量,延长生存期,减少并发症。目前,多发性骨髓瘤的治疗方案主要分为两类:移植前治疗和移植后治疗。 移植前治疗是指适合进行自体造血干细胞移植(ASCT…

    2023年 9月 8日
  • 胶质瘤的药物进展——Biomarker及其他进展

    肿瘤科 胶质瘤是一种常见的中枢神经系统恶性肿瘤,其发病率逐年上升,预后不佳。目前,胶质瘤的治疗主要包括手术、放疗和化疗,但是这些治疗方法都存在一定的局限性,如手术创伤大、放疗和化疗的毒副作用大等。因此,寻找新的治疗方法和药物是胶质瘤患者的迫切需求。 近年来,随着分子生物学和基因组学的发展,人们对胶质瘤的发生发展机制有了更深入的了解,发现了一些与胶质瘤相关的生…

    2023年 9月 21日
  • 多发性骨髓瘤新诊断患者的新选择:达雷木单抗

    适应症:肿瘤科 多发性骨髓瘤(MM)是一种由浆细胞克隆增殖引起的恶性血液病,占所有血液肿瘤的10%左右。目前,MM的治疗方案主要包括化疗、靶向治疗、免疫治疗和干细胞移植等,但是这些治疗方法都存在一定的局限性,如毒副作用、耐药性、复发率高等。因此,寻找新的有效的治疗药物和方案是MM患者迫切的需求。 达雷木单抗(Daratumumab)是一种靶向CD38的人源化…

    2023年 9月 17日
  • 好消息!新治疗方案有望对抗HER2+乳腺癌和卵巢癌的耐药性

    适应症:HER2+乳腺癌和卵巢癌 HER2+乳腺癌和卵巢癌是两种常见的妇科恶性肿瘤,它们的特点是肿瘤细胞表面有过多的HER2受体,这些受体可以促进肿瘤的生长和转移。目前,针对HER2+肿瘤的主要治疗方法是使用靶向药物,如曲妥珠单抗(Herceptin)、帕妥珠单抗(Perjeta)和曲妥珠单抗联合培美曲塞(Kadcyla),这些药物可以结合到HER2受体上,…

    2023年 9月 15日
  • 2021肉瘤领域药物治疗新进展——Biomarker及其他进展

    肿瘤科 肉瘤是一种罕见的恶性肿瘤,发生在软组织和骨骼中,包括脂肪、肌肉、神经、血管、结缔组织等。肉瘤的治疗主要包括手术、放疗和化疗,但是由于肉瘤的多样性和异质性,目前的治疗效果并不理想,复发和转移的风险较高。因此,寻找有效的药物治疗方案是肉瘤领域的重要课题。 近年来,随着生物标志物(Biomarker)在肿瘤诊断和治疗中的应用,肉瘤领域也出现了一些新的进展。…

    2023年 9月 19日
  • 纳武单抗治疗非黑素瘤皮肤癌:一种新的选择

    非黑素瘤皮肤癌(non-melanoma skin cancer,NMSC)是一种发生在皮肤表层的恶性肿瘤,主要包括基底细胞癌(basal cell carcinoma,BCC)和鳞状细胞癌(squamous cell carcinoma,SCC)。NMSC是最常见的皮肤癌,也是最常见的人类癌症,每年全球有超过300万例新发病例。NMSC的主要危险因素是紫外…

    2023年 9月 2日
  • 什么是FoundationOne CDx,如何伴随诊断?肿瘤科

    FoundationOne CDx是一种基于组织的全外显子检测,可以检测324个肿瘤相关基因的变异,包括单核苷酸变异(SNV)、插入缺失(Indel)、拷贝数变异(CNV)和融合(Fusion)。FoundationOne CDx不仅可以帮助医生为患者选择合适的靶向药物,还可以预测免疫检查点抑制剂的疗效,以及评估微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB…

    2023年 9月 3日
  • 面临拉米夫定耐药的局面,三个方案帮您解决“燃眉之急”!

    肿瘤科 拉米夫定是一种用于治疗慢性乙型肝炎的核苷类似物,它可以抑制乙肝病毒的复制,从而降低肝纤维化和肝癌的风险。然而,长期使用拉米夫定也会导致乙肝病毒产生耐药性,使得药物的疗效下降,甚至出现病毒反弹和肝功能恶化的情况。那么,面对拉米夫定耐药的局面,我们该如何应对呢? 根据国际指南,对于拉米夫定耐药的患者,有以下三种方案可以选择: 以上三种方案各有利弊,需要根…

    2023年 9月 27日
  • 三联疗法和四联疗法为骨髓瘤治疗开辟了新道路适应症:肿瘤科

    骨髓瘤是一种恶性血液肿瘤,主要发生在骨髓中的浆细胞。浆细胞是一种免疫细胞,能够分泌抗体,参与人体的免疫反应。当浆细胞发生癌变时,就会大量增殖,分泌异常的抗体,导致骨髓功能受损,血液中出现大量的单克隆免疫球蛋白(M蛋白),并且侵蚀骨骼,造成骨质破坏和钙代谢紊乱。骨髓瘤的主要临床表现有:贫血、出血、感染、高钙血症、肾功能不全、神经压迫和骨折等。 目前,骨髓瘤的治…

    2023年 9月 9日
联系客服
联系客服
返回顶部